FDA批准Clarinex-D缓释片

美国FDA已批准Schering—Plough公司的Clarinex—D24小时(desloratadine 5mg／硫酸伪麻黄碱USP240mg)缓释片，用于缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部及非鼻部症状，包括鼻腔充血，病人年龄在12岁或12岁以上。     

呼吸系统、特殊感官及皮肤用药——Schering—Plough公司申请哮喘合剂

欧洲医药管理局（EMEA）已同意审查Schering—Plough公司通过欧盟集中程序申请的皮质激素Asmanex（mometasone furoate，糠酸莫米松）（Ⅰ）与Norvartis公司的长效B2激动剂Foradil（formoterol fumarate，富马酸福莫特罗）（Ⅱ）的固定剂量吸入性合剂（Ⅲ）用于12岁及12岁以上的哮喘患者作维持治疗的上市许可证。     

呼吸系统、特殊感官及皮肤用药——FDA已批准REDITABS

美国FDA已经批准了Schering—Plough公司的Clarinex（desloratadine）的每日一次的重新复方REDITABS（2．5mg和5mg），用于治疗由长期的室内和季节性的过敏源引起的过敏症状，以及成年人和儿童（六岁和六岁以上）的慢性先天性风疹（CIU）。药片有荞麦粉味，可以在口腔内崩解。从2005年9月起，这种新复方将在全国药房出售。     

盐酸伪麻黄碱缓释片的研究

<正> 盐酸伪麻黄碱(d—pseudoephedrine hydrochlo-ride)于1973年载入英国药典。1980年后入美国药典,1985年又增载了其复方制剂。 单方制剂主要消除鼻咽部粘膜充血肿胀,使鼻咽部通畅,虽有副作用,但患者易于耐受,长期使用无蓄积性,在英、美、意等国被列为非处方药物。复方制剂扩大了其治疗范围,最常见的是与抗组胺药,如氯雷他定配伍。盐酸氯雷他定由Schering Plough公司开发,1988年首先在比利时上市,为一口服有效的第二代抗组胺药,具有选择性抑制外周H_1受体的作用,     

FDA批准OTC复方盐酸西替利嗪／盐酸伪麻黄碱片上市

FDA最近批准McNeil Consumer Healthcare公司的盐酸西替利嗪＋盐酸伪麻黄碱5mg／120mg复方片（Zydec-D）的非处方药上市，用于治疗成人和12岁及以上儿童青少年的过敏症状。本品是抗组胺药与减鼻充血药的复方制剂。     

替莫唑胺在日本正式获批

日本正式批准了Schering—Plough公司的Temodal（temozolomide，替莫唑胺）用于新确诊及已经接受治疗的脑瘤患者。该产品将在2006年年底以20和100mg两种规格的胶囊剂以补偿价上市。     

EMEA接受Schering-Plough的生育治疗药的申报

Schering—Plough公司的一次注射，持续性卵泡刺激剂corifollitropin α（Ⅰ）的上市许可证申请已为EMEA接受审查。该公司称它近期没有将（Ⅰ）向其他任何市场申请的计划，也未推测进一步申报的潜在时机。     

FDA批准地洛他定＋硫酸伪麻黄碱的12小时复方制剂

美国FDA批准先灵葆雅公司地洛他定（2．5mg）＋硫酸伪麻黄碱（120mg）12小时复方缓释片（Clarinex-D 12 Hour），用于解除12岁及以上患者包括鼻充血在内的有或无鼻部症状的季节性过敏性鼻炎.     

FDA受理S—P公司的asenapine的新药申请

美国制药巨头Schering—Plough（S—P）公司表示，美国FDA已经髅受了asenapine（Ⅰ），一种速溶舌下片的新药申请文件。该公司正在努力从FDA获得（Ⅰ）用于治疗精神分裂症、急性躁狂或与双极性Ⅰ型疾病相关的混合发作的上市许可证。     

Schering—Plough的sugammadex获得优先审核

美国FDA给了Schering—Plough公司的新型选择性肌松结合药Sugammadex（sugammadex sodium）优先审核地位。公司希望能够在今年第二季度得到FDA的决定。申请的依据是1700多名患者参加的10项全球性Ⅲ期试验，与向EU申请的文件是相同的。EMEA在去年7月已接受该药进行审核。Schering—Plough在11月收购Organon Biosciences时得到该产品。     

用于侵袭性真菌感染的Noxafil获得美国优先审查权

Schering—Plough公司的广谱三唑类抗真菌药Noxadil（posaconazole）（Ⅰ）涉及预防严重的侵袭性感染高度风险患者的NDA申请部分得到美国FDA优先审查。该申请中有关（Ⅰ）用于治疗口咽部念珠菌病部分则仍接受标准的10个月审查。申请促成了去年7月的可批准信，信中FDA要求Schering—Plough公司提供更多的临床资料。（Ⅰ）早已在欧盟获得用于对其他抗真菌药治疗无效和不能耐受的成人侵袭性真菌感染的许可证。     

golimumab在它的第一个市场获准

Centocor（J＆J）和Schering—Plough公司的全人源化抗一TNF治疗药Simponi（golimumab）在它的第一个市场加拿大获准。它是一种一月皮下注射一次的产品，用于与甲氨蝶呤联用治疗中到重度类风湿关节炎（RA）；单独或与甲氨蝶呤联用治疗活动期牛皮癣性关节炎（APA）和用于活动期关节强硬性脊椎炎。预计会在今年下半年上市。这个产品将由西安杨森公司在中国推出。     

2004年6—7月份欧洲批准和上市的新药

Schering—Plough公司的抗TNF单克隆抗体Remicade(infliximab)获欧盟EC批准，作为一线药物用于早期类风湿关节炎(RA)的治疗。对于以前未用过甲氨蝶呤(methotrexate，MTX)或其他DMARD(病情改善抗风湿药)的严重、活动期和进展性     

呼吸系统、特殊感官及皮肤用药：Novartis与S-Plough公司联合开发哮喘药

Schering—Plough公司将其哮喘药Asmanex（mometasone，莫米松）（Ⅰ）与Novartis公司的indacaterol（QABl49）（Ⅱ）结合，开发成每天一次吸入性固定剂量合剂，治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病。     

Schering-Plough公司推迟抗生素的美国申请

Schering—Plough公司推迟向美国递交其广谱喹诺酮类抗生紊garenoxacin（Ⅰ）的申请。     

ezetimibe将确定被英国国家卫生部门使用

NICE发布的最新指南推荐使用Merck Sharp ＆ Dohme／Schering—Plough（MSD—SP）公司的Ezetrol（ezetimibe）（I）来治疗高胆固醇，这通常是在考虑过他汀类药物治疗之后。     

NICE关于关节强硬性脊椎炎治疗指导原则的最终决定

英国NICE（国家卫生和临床优选机构）在它的最终指导原则中明确，Abbott公司的Humira（adalimumab）和Wyeth公司的Enbrel（etanercept）在英格兰和威尔士可用于治疗严重活动期关节强硬性脊椎炎，但对Schering—Plough公司的Remicade（infliximab）亮了红灯。     

美FDA批准阿色那平治疗精神分裂症和Ⅰ型双相情感障碍相关躁狂或混合型发作

日前,美国FDA批准了Schering—Plough公司开发的阿色那平颊含片（asenapine／Saphris）,用于治疗成人精神分裂症及无论有否精神病特征的与Ⅰ型双相情感障碍相关的躁狂或混合型发作。阿色那平属非典型抗精神病药物,有5和10mg／片两种剂量规格。     

研究显示Boceprevir有望治疗HCV

Schering—Plough公司宣布其前沿研究性口服丙肝蛋白酶抑制剂boceprevir（Ⅰ）在Ⅱ期试验获肯定结果。公司相信（Ⅰ）有希望成为治疗慢性丙型肝炎（HCV）的蛋白酶抑制剂中的首个和最有效的药物。     

SCH 530348开始关键性Ⅲ期临床试验

Schering—Plough公司开始了一项涉及3万例病人的抗血小板药SCH 530348（Ⅰ）关键性临床试验计划。它将包括两项Ⅲ期临床试验，观察这个口服抗凝血酶受体拮抗剂（它是这类药物中的第一个）治疗和预防急性冠脉综合征（ACS）病人和那些以前患过心肌梗死或卒中的病人，以及现患外周动脉病病人的心脏事件的疗效。