长春瑞滨联合顺铂与长春瑞滨联合奥沙利铂治疗晚期NSCLC的随机对照临床研究

背景与目的 长春瑞滨联合顺铂是治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的主要化疗方案之一，但副反应较重。本研究的目的是比较长春瑞滨联合顺铂与长春瑞滨联合奥沙利铂治疗晚期NSCLC的临床疗效和毒副作用。方法 126例不能手术或术后复发转移的Ⅲ～Ⅳ期NSCLC患者随机分组，接受长春瑞滨联合顺铂或长春瑞滨联合奥沙利铂方案，化疗2～3个周期后评价疗效。结果 长春瑞滨联合顺铂组有效率为48．4％，部分缓解率为45．2％；长春瑞滨联合奥沙利铂组有效率为42.2％，部分缓解率为40．6％，两组近期疗效比较无显著性差异（P〉0．05）。长春瑞滨联合顺铂组Ⅲ＋Ⅳ度白细胞下降25例（40．3％），长春瑞滨联合奥沙利铂组仅10例（15．6％），两组比较有显著性差异（P＜0．05）；Ⅲ＋Ⅳ度消化道反应在长春瑞滨联合顺铂组为11例（17．7％），长春瑞滨联合奥沙利铂组仅3例（4．7％），亦有显著性差异（P〈0．05）。长春瑞滨联合顺铂组发生神经毒性7例（11．7％），长春瑞滨联合奥沙利铂组有60例（93．8％），有显著性差异（P〈0．05）。结论 长春瑞滨联合顺铂和长春瑞滨联合奥沙利铂是治疗晚期NSCLC较有效的方案。与长春瑞滨联合顺铂方案相比，长春瑞滨联合奥沙利铂方案疗效相似，消化道反应及血液学毒性较轻，而神经毒性反应发生率较高。     

长春瑞滨联合铂类治疗中晚期子宫内膜癌

目的：比较长春瑞滨和紫杉醇分别与铂类联合治疗中晚期子宫内膜癌的近期疗效及毒副反应。方法：33例晚期子宫内膜癌，治疗组（NP方案组）21例，长春瑞滨＋顺铂或卡铂化疗，长春瑞滨25mg／m^2，静注d1、8；顺铂25mg／m^2，静注d1～3，或卡铂（300mg／m^2或者AUC4～5）静脉滴注d1。对照组（TP方案组）12例：紫杉醇135～150mg／m^2，静注d1；顺铂或卡铂用法同前。结果：全组均完成2周期以上化疗，其中CR4例．PR14例，NC10例，PD5例。有效率（CR＋PR）54．54％。NP方案组，CR2例，PR9例，有效率（CR＋PR）52．38％；TP方案组，CR2例，PR5例，有效率（CR＋PR）58．33％，两组间无统计学差异（P〉0．05）。副反应主要为骨髓抑制、白细胞、血小板减少，Ⅲ～Ⅳ度发生率，NP组为71．43％，TP组为75．0％（P〉0．05）。结论：长春瑞滨＋铂类联合与紫杉醇＋铂类联合化疗治疗中晚期子宫内膜癌有相同的疗效且毒副反应可以耐受。     

长春瑞滨联合顺铂治疗晚期乳腺癌的临床观察

目的探讨长春瑞滨联合顺铂治疗经紫杉醇＋蒽环类联合化疗失败的局部晚期乳腺癌和复发转移乳腺癌的疗效及安全性。方法10例采用紫杉醇＋蒽环类化疗耐药的局部晚期乳腺癌和31例手术后紫杉醇＋蒽环类辅助治疗的转移性乳腺癌患者,应用长春瑞滨（25mg／m^2,第1,8天,静脉滴注）、顺铂（30mg／m^2,第1—3天,静脉滴注）化疗,对其疗效及不良反应进行分析。结果全组患者完全缓解6例（14．6％）,部分缓解17例（41．5％）。不良反应以骨髓抑制、消化道反应常见。结论长春瑞滨联合顺铂方案对蒽环类和（或）紫杉醇耐药的乳腺癌疗效较好,值得临床进一步研究。     

奈达铂联合长春瑞滨治疗65例转移癌

[目的]观察奈达铂联合长春瑞滨治疗转移癌的临床疗效及毒副反应。[方法]125例转移癌患者,随机分为奈达铂组（65例）和顺铂组（60例）。奈达铂组：奈达铂80mg／m^2,d1;长春瑞滨25mg／m^2,静脉滴注,d1、d8。顺铂组：顺铂80mg／m^2,d1;长春瑞滨25mg／m^2,d1、d8。21d为1个周期,共治疗4-6个周期。[结果]奈达铂组总有效率50．8％,其中转移性鳞癌有效率64．7％,转移性腺癌有效牢35．5％（P〈0．05）。顺铂组总有效率50．0％,其中转移性鳞癌有效率51．7％．转移性腺癌有效率48．4％（P〉0．05）。奈达铂组的主要毒副反应为胃肠道反应和肾功能损伤,但均较顺铂组轻。两组中位疾病进展期和中位生存期比较无显著性差异。[结论]奈达铂联合长春瑞滨治疗转移癌疗效与顺铂组相当。但毒副反应较轻,尤其适用于转移性鳞癌。     

吉西他滨、长春瑞滨联合卡铂治疗老年晚期非小细胞肺癌76例

目的观察国产吉西他滨、长春瑞滨分别联合卡铂方案治疗老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及患者不良反应。方法采用随机对照方法,将76例老年晚期NSCLC患者随机表法分为两组：GC组（吉西他滨＋卡铂）38例,NC组（长春瑞滨＋卡铂）38例。给药方法：吉西他滨1000mg／m2,长春瑞滨25mg／m2,均在第1、8天静脉滴注,卡铂AUC=5,第1天静脉滴注。结果GC组、NC组有效率分别为42．1％（16／38）,36．8％（14／38）,GC组的有效率高,但差异无统计学意义（YL0．22,P=0．639）。Gc组、NC组1、2年生存率分别为42．9％、38．3％和19．2％、15．6％,中位生存期分别为11．5、10．2个月,两组比较差异无统计学意义（X^2=0．43,P=0．514）。主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应。均可耐受,无治疗相关性死亡。结论国产吉西他滨、长春瑞滨联合卡铂化疗可作为老年晚期NSCLC的一线治疗方案。     

长春瑞滨联合顺铂方案治疗非小细胞肺癌的临床观察

目的：观察抗肿瘤国产新药长春瑞滨（盖诺）和顺铂联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效。方法：采用NP方案治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）25例，男19例，女6例。病理类型以腺癌为主15例。Ⅲ期13例，Ⅳ期12例；初治14例，复治11例。结果：部分缓解（PR）11例，稳定（SD）10例，进展（PD）4例，总有效率为44％。每周盖诺≥25mg/m^2的毒性主要为骨髓抑制，白细胞数下降为88％，Ⅲ度、Ⅳ度为20％，局部静脉炎发生率为52％，高于进口药诺维本（NVB）。结论：国产长春瑞滨一盖诺替代进口NVB 顺铂（NP）治疗晚期NSCLC可行；其疗效，毒副反应与NVB相近。     

奥沙利铂联合长春瑞滨治疗耐药非小细胞肺癌

目的 观察奥沙利铂(OXA)联合长春瑞滨(VRB)治疗耐药非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效与毒副反应。方法：选择耐药晚期NSCLC35例．给予OXA100mg／m^2,VRB25mg／m^2，第1天，经支气管动脉灌注：VRB25mg／m^2，第8天，经静脉注射。连用6个周期。结果：第6个周期末CR1例，PR14例，SD13例，PD7例.有效率为42．9％，毒性反应主要是外周感觉神经异常和白细胞减少。结论：奥沙利铂联合长春瑞滨治疗耐药晚期NSCLC的近期疗效明显，毒性反应可以耐受。经动脉用药可以明显提高近期缓解率，且可以减少外周感觉神经异常的毒副反应。     

赫赛汀联合长春瑞滨治疗晚期乳腺癌疗效观察

目的：评价赫赛汀和长春瑞滨联合化疗在治疗晚期乳腺癌中的疗效和不良反应。方法：将50例晚期乳腺癌患者分为两组。26例患者采用赫赛汀联合长春瑞滨方案治疗：赫赛汀静脉滴注,首次4mg／kg,其后每周1次,2mg／kg,连续使用;长春瑞滨25mg／m2静脉滴注,d1,8;每3周为1周期。24例患者采用长春瑞滨和顺铂方案（NP方案）治疗：长春瑞滨40mg／天,d1,8;顺铂25mg／m2,d1,3,每3周为1周期。结果：赫赛汀联合长春瑞滨方案有效率为65．4％,NP方案有效率为54．2％,（P〈0．05）。结论：赫赛汀联合长春瑞滨治疗晚期乳腺癌是有效且安全的治疗方案,不良反应可耐受,可作为晚期乳腺癌一线方案应用。     

长春瑞滨联合奥沙利铂治疗老年晚期非小细胞肺癌

目的：评价长春瑞滨（NVB）联合奥沙利铂（OXA）治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效和毒副反应。方法：对住院治疗的老年晚期肺癌患者28例，用NVB联合OXA方案化疗，NVB25mg／m^2 ivd1、8，OXA130mg／m^2ivdl，4周重复。结果：全组28例共完成78周期化疗，PR11例，有效率39．29％，中位生存期10．3个月，1年生存率32．14％，主要毒副反应为骨髓抑制和周围神经炎。结论：长春瑞滨联合奥沙利铂治疗老年晚期非小细胞肺癌有较好疗效，毒副反应可以耐受。     

长春瑞滨联合奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的：观察长春瑞滨（NVB）联合奥沙利铂（LOHP）治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及不良反应。方法：将经病理组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌的患者作为研究对象，60剜患者随机分为治疗组和对照组，各30例。治疗组给予NVB加LOHP治疗，21天为一周期，用2周期；对照组给予NVB加DDP（顺铂）治疗，21天为一周期，用2周期。结果：总有效率治疗组为43．3％，对照组为40．0％（P〉0．05）。不良反应以白细胞减少、恶心、呕吐以及周围神经炎为主，Ⅲ～Ⅳ度的恶心、呕吐、肾功能损害及心功能不全主要发生在对照组，周围神经炎主要发生在治疗组（P〈0．05）。结论：长春瑞滨联合奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效与长春瑞宾联合顺铂治疗的疗效相似，均有较好的疗效。但长春瑞滨联合奥沙利铂组的不良反应比长春瑞滨联合顺铂组轻，病人更容易耐受，可以作为晚期非小细胞肺癌的一线治疗方案，更适宜老年患者及心肺功能不全的患者。     

长春瑞滨联合顺铂治疗既往使用紫杉类的晚期非小细胞肺癌临床分析

目的　评价长春瑞滨联合顺铂治疗既往使用紫杉类的晚期非小细胞肺癌的疗效和毒性。方法　 3 0例既往紫杉类药物治疗过的ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌患者 ,体能状况评分 (ECOG) 0～ 1分。 15例用NP方案 (长春瑞滨 +顺铂 )治疗 ,15例用MVP方案 (丝裂霉素 +长春地辛 +顺铂 )治疗。结果　NP组和MVP组有效率分别为 13 .3 %和 0 (P >0 .0 5)。NP组患者疾病进展时间较MVP组长(分别为 6个月和 3个月 ,P <0 .0 5) ,NP组中位生存时间较MVP组长 (分别为 9个月和 6个月 ,P <0 .0 5) ,NP组 1年生存率 (40 .0 % )明显高于对照组 (0 ,P <0 .0 5)。两组Ⅲ、Ⅳ度不良反应差异无显著性 (P >0 .0 5) ,患者可以耐受。结论　NP方案对既往使用紫杉类的、体能状况较好的晚期非小细胞肺癌患者有一定疗效 ,可使患者疾病进展推迟 ,中位生存期延长 ,1年生存率提高 ,且毒性可耐受     

长春瑞宾联合顺铂或顺铂/丝裂霉素一线治疗不可手术非小细胞肺癌

目的比较长春瑞宾联合顺铂和丝裂霉素(MNP)和长春瑞宾联合顺铂(NP)一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效与安全性.方法65例经细胞学或病理确诊的NSCLC患者分别接受MNP或NP方案化疗.长春瑞宾25 mg/m2静注,d18 c;顺铂为75 mg/m2,静脉滴注d1;MNP方案中丝裂霉素用法为6 mg/m2,静注第1天.两方案均每3周重复,两周期后评价疗效,并随访毒副反应.结果两组中位化疗周期数均为3.NP组PR为11例,总体有效率为33%;PD 5例(15%);MNP组PR为12例(38%),PD为5例(16%),与NP组相比,差异无显著性(P＞0.05).常见副反应有白细胞减少、贫血、便秘、恶心、呕吐等.MNP组Ⅲ与Ⅳ度白细胞减少症发生率高达41%;有3例因中性粒细胞减少并发感染而发热,其中1例死亡.NP与MNP组中位生存期分别为12与11个月,差异无统计学意义.结论长春瑞宾联合顺铂和丝裂霉素一线治疗晚期NSCLC在疗效上不优于长春瑞宾联合顺铂,毒副反应增加;不应作为晚期NSCLC的常规一线方案.     

Clinical investigation of isosorbide mononitrate plus vinorelbine and cisplatin in patients with previously untreated advanced stage non–small-cell lung cancer

Objective To investigate the efficacy and safety of isosorbide mononitrate sustained release tables plus vinorelbine and cisplatin in patients with previously untreated advanced stage non–small-cell lung cancer (NSCLC). Methods 110 patients with stage ⅢB-Ⅳ NSCLC were randomly assigned to group A(57 cases) and group B(53 cases). Patients in group A were treated with vinorelbine 25 mg/m² on days 1 and 8 and cisplatin 25 mg/m² on day 2-4, with transdermally applied isosorbide mononitrate sustained release tables (40 mg, daily for 8 days) , and patients in group B were treated with vinorelbine and cisplatin. Response to treatment was assessed by RECIST1.1 and adverse effect was assessed by NCI-CTC（3.0）. Results The response rate in group A (58.2%, 32/55 patients) was significantly higher than that for patients in group B (30.8%, 16/52 patients; χ²=8.120, P=0.004). Median TTP and median OS in group A were longer than those in group B (8.2 v 5.8 months, χ²=10.684, P=0.001; 11.6 v 9.0 months, χ²=11.231, P=0.001). While，patients with squamous carcinoma showed better response to chemotherapy (RR=2.438, 95%CI 1.136-5.231, P=0.022). Adverse effect difference was not significant between group A and group B, except headache. The rate of grade 1 to 2 headache in group A (34.5%; 19 of 55 patients) was significantly higher than that in group B (3.8%; 2 of 52 patients; P<0 .001). Conclusion Use of isosorbide mononitrate sustained release tables combined with vinorelbine and cisplatin may improve overall response, TTP and OS in patients with advanced stage NSCLC.     

NP和GP方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效分析

目的:评价NP和GP两组化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌(nonsmallcelllungcancer,NSCLC)的疗效和不良反应。方法:将有明确的病理学和(或)细胞学诊断的63例晚期NSCLC患者分为两组,NP组33例,国产长春瑞滨(盖诺,NVB)25mg/m2,静脉推注,d1、d8;顺铂(DDP)80～90mg/m2,静脉滴入,d1;GP组30例,吉西他滨(健择,GEM)1.25g/m2,静脉滴入,d1、d8;DDP80～90mg/m2,静脉滴入,d1。两组同时配合水化利尿,每21d为1个周期,化疗3个周期后评价疗效,化疗期间记录不良反应。结果:NP与GP方案的有效率分别为36.3%和40.0%,中位生存时间分别为12.2和12.0个月,1年生存率分别为47.2%和43.5%,2年生存率分别为21.1%和17.8%。不良反应主要为血液学毒性和恶心、呕吐。结论:NP和GP两组化疗方案在治疗晚期NSCLC的近期疗效、中位生存期、1年和2年生存率方面相近,化疗不良反应可耐受。     

洛铂联合长春瑞滨治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

背景与目的：化疗是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的主要治疗手段,但顺铂（DDP）和卡铂（CBP）的毒性较大,患者对化疗的耐受性及依从性较差。洛铂（LBP）是第3代新型铂类抗癌药,国外研究表明LBP与DDP的抗癌活性相似,但肾毒性和胃肠道反应较轻,且可能对部分DDP耐药的肿瘤患者有效。本研究观察国产LBP联合长春瑞滨（诺维本,NVB）治疗晚期NSCLC的疗效和不良反应。方法：64例经病理组织学证实的NSCLC初治患者,临床分期Ⅲ8～Ⅳ期,随机分为NL组（NVB＋LBP）和即组（NVB＋DDP）;NL组LBP 30mg／m^2静滴,第1天,NVB 25mg／m^2,陕速静滴,第1,8天;NP组顺铂（DDP）30mg／m^2静滴,第2～4天,NVB25mg／m^2快速静滴,第1,8N,2组均21～28d为1个周期,连用3个周期后进行疗效评价,观察中位生存时间。结果：NL组34例中,CR1例,PR 13例,NC15例,PD5例,有效率（RR）41．2％,疾病控制率（DCR）85．3％;NP组RR43．3％,DCR 83．3％（X^2=0．05,P〉0．05）;中位生存时间NL组8．6个月,XP组8．9个月（P〉0．05）。NL组主要毒性反应为骨髓抑制,消化道反应如食欲不振（X^2=4．69,P〈0．05）及恶性、呕吐较XP组为轻（X^2=7．43,P〈0．01）,未发现明显的肝肾毒性、周围神经毒性等。结论：国产LBP联合NVB治疗晚期NSCLC的疗效与DDP联合NVB相当,但不良反应较轻,耐受性好。     

NP与GP方案治疗晚期非小细胞肺癌68例疗效分析

为了评价NP和GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应。将1999年12月2日～2004年5月2日收治的68例非小细胞肺癌(nonsmallcelllungcancer,NSCLC)患者随机分为两组,分别应用NP和GP方案治疗。NP方案:长春瑞滨(NVB)25mg/m2,d1、d8;顺铂(DDP)50mg,d3～d5。GP方案:健择(Gemcitabine)1000mg/m2,d1、d8;DDP50mg,d3～d5,两种方案均21d为1个周期,至少治疗2个周期。结果为NP组35例,无CR,PR17例(48.6%),SD13例(37.1%),PD5例(14.3%),总有效率为48.6%(17/35),临床受益率85.7%(30/35)。GP组33例,CR1例(3.0%),PR14例(42.4%),SD13例(39.4%),PD5例(15.2%),总有效率为45.5%(15/33),临床受益率84.8%(28/33)。NP组和GP组中位进展时间分别为3.2和3.3个月,初治优于复治(NP组60%vs33%,GP组52.6%vs35.7%)。剂量限制性毒性主要为骨髓抑制,NP组和GP组白细胞及血小板下降的发生率分别为80%、22.9%和51.5%、51.5%。NP组静脉炎及胃肠道反应较GP组重(31.4%vs6.1%和57.1%vs45.5%)。初步研究结果提示,NP和GP方案治疗晚期NSCLC均安全有效,疗效相当,不良反应均可耐受。     

培美曲塞联合顺铂与长春瑞滨联合顺铂一线治疗晚期NSCLC的对比研究

目的 比较培美曲塞或长春瑞滨联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及毒副反应。方法 回顾性分析我院2008年1月至2010年12月收治的68例晚期NSCLC患者,分别接受培美曲塞联合顺铂（PC方案组,32例）或长春瑞滨联合顺铂（NP方案组,36例）一线治疗。PC方案组：培美曲塞500mg／m2,d1;顺铂 25mg／m²,d₁～d₃。NP方案组：长春瑞滨 25mg／m²,d₁、d₈,顺铂25mg／m²,d₁～d₃。每3周为1周期,每2个周期评价疗效。结果 所有患者均可评价近期疗效。两组均无完全缓解病例,PC方案组与NP方案组的有效率（RR）分别为40.6%（13/32）和36.1%（13/36）,疾病控制率（DCR）分别为71.9%（23/32）和61.1%（22/36）,两组RR和DCR的差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组中位疾病进展时间（TTP）分别为6.2和5.2个月,组间差异无统计意义（P＞0.05）。NP方案组3～4级白细胞减少、中性粒细胞减少的发生率高于PC方案组（P＜0.05）。 结论 培美曲塞联合顺铂与长春瑞滨联合顺铂一线治疗晚期NSCLC的疗效相当,但培美曲塞的毒副反应较少。     

TC方案与NP方案治疗非小细胞肺癌的随机对照研究

 目的 比较TC方案与NP方案治疗初治中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的近期疗效和毒副反应。方法 85例Ⅲa～Ⅳ期NSCLC患者随机分为：（1）TC组43例：紫杉醇135～175 mg／m2静脉滴注3 h，第1天；顺铂30 mg／m2静脉滴注，第2 ~ 4天，或卡铂按AUC=6静脉滴注，第2天；（2）NP组42例，长春瑞滨25 mg／m2静脉滴注，第1、5天，顺铂30 mg／m2静脉滴注，第1 ~ 3天。两方案均是每21 d为1周期，每例至少化疗2个周期。结果 TC组的总有效率和中位缓解期分别为41.9 %和4.3个月，而NP组为38.1 %和4.1个月，两组间的差异无统计学意义（均P＞0.05）。TC组和NP组的白细胞减少率各为85.9 %和95.9 %（P＞0.05）；TC组的肢端感觉异常和肌肉关节酸痛发生率均高于NP组（均P＜0.05），而NP组的恶心呕吐发生率高于TC组（P＜0.05）。结论 TC方案和NP方案治疗中晚期初治NSCLC的近期疗效相近，两个方案的主要毒副反应均为骨髓抑制和恶心呕吐，患者耐受性都较好。     

大剂量顺铂恩度申时灌注联合沙利度胺治疗中晚期肝癌

目的探讨不能手术切除的中晚期肝癌的治疗新途径,延长肝癌患者的生存期。方法采用前瞻性临床试验的方法,设立治疗组和对照组,每组30例中晚期肝癌患者。治疗组在TACE前1天开始口服沙利度胺,每次50 mg,每天3次,连服14天。同日下午开始水化治疗。次日下午3:00～5:00(申时)经皮股动脉穿剌,经肝固有动脉将导管置于肿瘤供血动脉内,注入大剂量顺铂(90～180 mg)、5-FU 1.0 g,并分别将阿霉素40～50 mg及与超液态碘油10～20 mL充分乳化后注入,同时夹心注入恩度30 mg。对照组不采用大剂量顺铂申时肝动脉灌注及恩度和沙利度胺治疗,其余治疗包括TACE用药均与治疗组相同。治疗后1-2月视情况给予重复治疗。以总生存时间为主要终点,至疾病进展时间为次要终点。采用SPSS 11.5统计软件进行统计分析。结果 (1)总生存时间:治疗组1、2年生存率分别为48.8%和30.0%,中位生存时间10.8月;对照组1、2年生存率和中位生存时间分别为33.3%、16.7%和8.0月,差异有统计学意义(P=0.0452)。(2)疾病进展时间:治疗组1、2年无疾病进展率为38.3%、16.6%,中位至疾病进展时间为9.0月,对照组分别为16.7%、16.7%和5.8月,差异有统计学意义(P=0.0435)。(3)两组的不良反应包括肝肾功能变化、血常规尤其是反映骨髓功能的指标白细胞下降的幅度、胃肠道反应均无显著差异。结论恩度+大剂量顺铂申时介入肝动脉灌注联合沙利度胺治疗中晚期肝癌疗效较为满意,优于常规的TACE治疗,值得临床进一步研究。