"即刻法"室内质控存在的问题探讨

由于酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒有效期较短，同一批号试剂若按常规方法开展室内质控难度较大，故秦晓光提出采用“即刻法”做ELISA法的室内质量控制。“即刻法”实际上是数据统计处理方法中应用Grubbs剔除异常值的方法在免疫质控中的应用，就是用检验一个室内质控结果是否为异常值的方法来判断其是否失控。该法只需要连续测定3次，即可对3次结果中异常值进行检验，比较简单，因此在临床中得到一定应用。但我们在实际应用中，发现“即刻法”还存在下列问题。     

应用箱须图法对即刻法室内质控数据修正的初探

质量控制图是实验室最主要的室内质控工具,ELISA检测中一般是将Grubbs异常数据取舍法（即刻法）和Levey-Jen-nings质控图法作为常规室内质控方法联合使用,但即刻法在数据处理中,当前几个数据S值较大时,可能会使得质控数据群的控制界限过大,造成质控判断的假在控情况。笔者在实际工作应用中借助统计软件,在即刻法的基础上结合箱须图（Box-and-Whisker Ptots）的异常值检验方法对ELISA前20个数据进行了处理,现将该方法应用于ELISA检测的有关内容报告如下。     

应用箱须图法对即刻法室内质控数据修正的初探

质量控制图是实验室最主要的室内质控工具,ELISA检测中一般是将Grubbs异常数据取舍法（即刻法）和Levey-Jen-nings质控图法作为常规室内质控方法联合使用,但即刻法在数据处理中,当前几个数据S值较大时,可能会使得质控数据群的控制界限过大,造成质控判断的假在控情况。笔者在实际工作应用中借助统计软件,在即刻法的基础上结合箱须图（Box-and-Whisker Ptots）的异常值检验方法对ELISA前20个数据进行了处理,现将该方法应用于ELISA检测的有关内容报告如下。     

“即刻法”用于免疫检验室内质控的有关问题探讨

"即刻法"即Crubbs氏法[1]被推荐作为ELISA项目检验的室内质控方法,简便实用,易于掌握.笔者将在实际应用中遇到的异常测定值问题及解决方法报道如下.     

对“即刻性“质控方法的思考

目前血站系统的检测项目大多采用ELISA法,因EUSA法的影响因素较多,如何加强室内质控就成为一个重要的问题.由于ELISA检验方法的特殊性,直接引用比较成熟的常规室内质控方法有其局限性.近年来文献[1、2]介绍并有较多实验室建立起了“即刻性“质控方法(Grubbs异常值取舍法),并对其应用作了报道[3、4].“即刻法“质控弥补了x图法的不足,使实验检测较早就可进入质控状态,较好地解决了ELISA法的室内质控问题,但作为一种统计学方法同样存着局限性.本文对笔者在建立这一方法时及后来实验室碰到的一些问题进行分析探讨,以期抛砖引玉.……     

实验室参考变异系数在室内质控中的应用

ELISA法是目前血站的主要检测手段,但因其影响因素较多,结果相对不够稳定,因而室内质控就成为保证检验质量的关键.由于ELISA检验方法的特殊性,直接引用常规室内质控方法[1]有其局限性,目前较多实验室采用的"即刻性"质控方法(Grubbs异常值取舍法)[2,3]与常规室内质控方法相结合的办法,虽然弥补了图法的不足,使实验检测较早就可进入质控状态,但仍有许多需要解决的问题和完善的地方.笔者就建立实验室参考变异系数(CV参考)以提高室内质控水平进行分析,与同行探讨.     

ELISA试验室内质控“双质控点法”的应用分析

目的探讨“双质控点法”在ELISA试验室内质控的有效性及应用价值。方法当更换质控血清批号时，将新批号质控血清在旧批号质控血清结束前与旧批号质控血清一起测定3～4次，新批号质控结果按“即刻法”分析。结果采用“双质控点法”对前3次实验结果进行质控均在控。结论“双质控点法”对ELISA试验室内质控是有效、及时、可靠的，可作为常规ELISA试验室内质控方法的补充。     

“双质控法”用于ELISA试验室内质控的探讨

目前，ELISA试验的室内质控常规上采用Levey-Jennings质控图法(简称L-J图)和“即刻法”(Crubbs氏法)。“即刻法”连续3次即可对第3次结果进行质控，虽然弥补了L-J图连续测定20次才能进行质控的局限，但前2次的试验结果是否在控仍然没有解决，笔者试采用“双质控法”对前3次试验结果进行质控，然后按即刻法处理，取得较好的效果，现以ELISA检测HBsAg为例报告如下。     

ELISA定性实验“即刻法”室内质控的评价与应用

目的 对"即刻法"在酶联免疫实验室内质控中的应用进行讨论.方法 以ELISA法检测HBsAg为例,采用即刻法和L-J质控法同时进行室内质量控制,比较在应用即刻法时对离群值的判断,分析即刻法的应用价值.结果 根据即刻法对极值的两种常用判断方法(剔除末次测定值法和剔除最大偏离值法),按照剔除末次测定值法判断极值4.80为在控,按剔除最大偏离值法判断极值4.80为失控,在L-J质控图上显示失控;极值4.10和4.40,按照即刻法判断为在控,在L-J质控图上显示失控.结论 在应用即刻法出现极值时,剔除最大偏离值法优于剔除末次测定值法;即刻法作为特殊情况的质控方法,有其统计学理论基础,只有从统计学原理出发,合理运用,在质控数据较少时应用即刻法才可以达到室内质控的目的 .     

浅析即刻法进行ELISA检测室内质控

ELISA检测室内质控与临床化学测定的质控方法相比有其特殊性,由于ELISA试剂盒的有效期短,批号更换频繁,短时间内难以积累最佳条件下20次质控物的检测结果.而采用"即刻法"质控统计方法,只需连续测3次,即可对第3次检验结果进行质控.笔者在免疫实验室ELISA检测室内质控中采用了即刻法取得了良好的效果,现以检测HBsAg室内质控为例,简述如下.     

即刻法室内质控的应用

“即刻法”室内质控因简单、实用而被免疫实验室广泛采用。但本站在应用”即刻法”室内质控的过程中 ,发现一些很少出现但对实际工作有一定影响的问题 ,现报告如下。材料与方法1　材料1.1　所用试剂均为通过“批批检定”的国产ELISA (HBsAg、抗 HCV、抗 HIV)试剂。1.2　自制弱阳性临界值质控血清 ,S/CO值控制在 1.5～ 3.0 (S为质控品双孔测定值的均值 ,CO为阈值 )。1.3　CS 5 0 0 0酶标仪 (北京航天 )。2　方法　依照即刻性室内质控方法 ,当检测完 3次数值后 ,将测定值从小到大排列 :X1、X2 、X3 ………Xn(X1为最小值 ,Xn 为…     

对"即刻性"质控方法的思考

目前血站系统的检测项目大多采用ELISA法，因ELISA法的影响因素较多，如何加强室内质控就成为一个重要的问题。由于ELISA检验方法的特殊性，直接引用比较成熟的常规室内质控方法有其局限性。近年来文献犤１、２犦介绍并有较多实验室建立起了“即刻性”质控方法（Grubbs异常值取舍法），并对其应用作了报道犤３、４犦。“即刻法”质控弥补了x图法的不足，使实验检测较早就可进入质控状态，较好地解决了ELISA法的室内质控问题，但作为一种统计学方法同样存着局限性。本文对笔者在建立这一方法时及后来实验室碰到的一些问题进行分析探…     

应用Excel软件进行“即刻法”室内质控

目的探讨应用Excel软件进行"即刻法"室内质控的价值。方法以2016年12月ELISA法检测抗-HIV结果为例,介绍如何应用Excel软件及其统计计算功能进行"即刻法"室内质控,并绘制室内质控图。结果在新建Excel空表中输入检测结果后,可自动计算出离散指数(SI)值,从而判断结果是否在控。结论应用Excel软件进行"即刻法"室内质控可提高工作效率。     

血站实验室酶联免疫吸附试验室内质控的实施与探讨

目的探讨血站实验室酶联免疫吸附试验（ELISA）实施统计学室内质控的可行性、质控方法、质控规则与控制目标。方法收集2006～2011年乐山市中心血站实验室实施即刻法和Levey-Jennings质控图（L-J法）室内质控的情况,统计分析室内质控结果,评价现行统计学室内质控方法,讨论ELISA室内质控的控制目标。结果即刻法和L-J法简便易行,可为ELISA实验是否在控提供客观依据,有助于提高实验室检测能力;ELISA室内质控的变异系数（CV%）,批间小于20%为控制目标。结论即刻法和L-J法等统计学质控可监控ELISA实验的精密度变化,是一种保证检测结果可靠性的有效技术手段;统计学室内质控并非ELISA质量控制的全部,作用有限,全面质量管理有赖于实验室质量体系的建立、实施、监控和持续改进。     

抗-HCV试剂的"即刻法"室内质控

免疫学实验室间质控有别于临床化学的室间质控，采用合适的室内质控方法对于保证ELISA项目检验质量意义非常重要。笔者对ELISA法检测抗-HCV进行“即刻法”室内质控。由于该法简单、省时。可取得良好的监测效果，现将结果报告如下：     

无偿献血300ml与200ml献血反应的比较分析

ELISA检测室内质控与临床化学测定的质控方法相比有其特殊性 ,由于 ELISA试剂盒的有效期短 ,批号更换频繁 ,短时间内难以积累最佳条件下 2 0次质控物的检测结果。而采用“即刻法”质控统计方法 ,只需连续测 3次 ,即可对第 3次检验结果进行质控。笔者在免疫实验室 ELISA检测室内质控中采用了即刻法取得了良好的效果 ,现以检测HBs Ag室内质控为例 ,简述如下。材料与方法1　材料　 1 ng HBs Ag质控血清 (由卫生部临床检验中心提供 ) ;酶标仪 (美国伯乐 5 5 0 ) ;洗板机 (美国伯乐 1 5 75 ) ;40～ 2 0 0 μl加样枪 (芬兰产 ) ;检测HBs…     

即刻法在手工ELISA室内质控方法中的探讨和改良

目的对手工酶联免疫吸附试验(ELISA)法室内质控中"即刻法"的应用进行分析和讨论。方法以人类免疫缺陷病毒检测为例,通过对前3天的值重复检测求均值和变异系数控制的方法对即刻法进行改良。结果提高了前3个值的准确度和减少异常值的出现,使改良后的即刻法更有效。结论即刻法来源于格拉布斯(Grubbs)检验法,方法本身存在一定缺陷。由于从第3个值才开始质控,前3个数值的准确度就显得相当重要,否则会对后面的数据产生影响。通过改良方法,使改良后的即刻法质控更符合临床实验室的应用。     

如何正确理解和使用"即刻性"质控法

所谓“即刻性”质控法实质上是将数据处理过程中对异常值（即离群值）的判断及舍弃的方法用于室内质控，由于它只要测定3～4次后即可提供检测过程有无失控的信息，故称之“即刻性”质控。     

改良即刻法用于酶联免疫吸附试验室内质量控制的探索

目的建立一种适用于酶联免疫吸附实验(ELISA)室内质量控制(IQC)的方法。方法采用即刻法和用控制变异系数(CV)的方法(改良即刻法)同时统计初始阶段的质控数据,制作质控图。结果检验方法学的CV在15%左右,前3个质控数据的CV<5%时,采用即刻法统计随后的结果会出现假失控,前3个质控数据的CV>10%时,随后的结果会出现假在控。采用改良即刻法统计,只要设定好一个实验室或一个地区的允许CV值就没有假失控和假在控的结果。结论改良即刻法适用于CV较大、检测频次较低的免疫学检验项目IQC初始阶段的统计,操作简便易行。     

改良即刻法用于酶联免疫吸附试验室内质量控制的探索

目的 建立一种适用于酶联免疫吸附实验（ELISA）室内质量控制（IQC）的方法。方法 采用即刻法和用控制变异系数（CV）的方法（改良即刻法）同时统计初始阶段的质控数据，制作质控图。结果 检验方法学的CV在15％左右，前3个质控数据的CV〈5％时，采用即刻法统计随后的结果会出现假失控，前3个质控数据的CV〉10％时，随后的结果会出现假在控。采用改良即刻法统计，只要设定好一个实验室或一个地区的允许CV值就没有假失控和假在控的结果。结论 改良即刻法适用于CV较大、检测频次较低的免疫学检验项目IQC初始阶段的统计，操作简便易行。