01031 FDA对Lyrica给出不同的答复

美国FDA给Pfizer公司的Lyrica(pregabailn)(Ⅰ)颁发三个适应症的可批准信。它们是糖尿病周围神经病变相关的神经病变疼痛，疱疹后神经痛及成人部分性癫痫发作的辅助治疗。但FDA说该药“没有批准”用于泛化性焦虑症。     

欧盟批准辣椒素贴膏Qutenza治疗外周神经病性疼痛

日前，欧盟委员会批准了NeurogesX有限公司开发的辣椒素（capsaicin）179mg皮肤贴膏Qutenza，用于治疗非糖尿病成人的外周神经病性疼痛。Qutenza属处方药，可单用，也能与其它止痛药物联用。NeurogesX有限公司也已向美国FDA提出了Qutenza用于缓解疱疹后神经痛的新药申请。     

FDA最新药物

FDA批准Lyrica用于治疗两种最常见的神经痛辉瑞公司2004年12月31日称它们生产的Lyrica(pregabalin胶囊)已通过FDA认证,用于治疗糖尿病外周神经痛和带状疱疹后遗神经痛。Lyrica是FDA批准的第一个用于治疗这两种神经痛的药物。该药的最大优点是其能十分精确地瞄准特殊的神经元靶点。在美国,每年大约会有150 000人发生带状疱疹后遗神经痛;1/6的糖尿病患者会发生外周神经痛。Lyrica的上市给这两种神经痛患者带来了治疗的新选择。有6项安慰剂随机对照试验证实了Lyrica治疗糖尿病外周神经痛和带状疱疹后遗神经痛的疗效。Lyrica可使大部分患…     

FDA批准Lyrica用于治疗两种最常见的神经痛

辉瑞公司2004年12月31日称它们生产的Lyrica(pregabalin胶囊)已通过FDA认证，用于治疗糖尿病外周神经痛和带状疱疹后遗神经痛。Lwrica是FDA批准的第一个用于治疗这两种神经痛的药物，该药的最大优点是其能十分精确地瞄准特殊的神经元靶点。     

世界药物新闻(七十四)

辉瑞制药公司的第二代加巴喷丁(gabapentin)类似物Lyrica(通用名：pregabalin胶囊)已获美国批准，用于治疗糖尿病导致的外周神经性疼痛和疱疹病毒感染后引起的神经痛。不过，预计Lyrica将被定为限制性使用的药物。     

新药及新适应症审批动态——2004年12月美国FDA批准的新药

和前两年一样，美国FDA于年底前批准了不少新药，其中包括3个Pfizer公司的产品。这3个产品是12月31日批准的Lyrica(pregabalin)胶囊，用于与糖尿病性周围神经病有关的神经痛治疗。据拉曼兄弟公司的分析人员预测，单在美国的年峰销售额就可达19亿美元。     

新闻视窗

FDA批准度洛西汀治疗广泛性焦虑症2007年2月,礼来公司(EliLilly)宣布FDA已经批准其抗抑郁药度洛西汀(duloxetine,Cymbalta)用于治疗广泛性焦虑症(GAD)。本品为5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,此前已获准用于治疗成人抑郁障碍和糖尿病性外周神经性疼痛。     

糖尿病并发带状疱疹36例临床分析

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒感染所致的一种皮肤病,以沿周围神经分布的群集疱疹和神经疼痛为特征,糖尿病患者由于自身抵抗力差,常合并糖尿病慢性并发症即神经病变等因素影响,而并发带状疱疹时,在尚未出疱疹时,易被误诊,若不及时治疗易留后遗神经痛,神经恢复较慢,严重影响患者的生活质量,本文对我科2000～2009年住院的2型糖尿病并发带状疱疹36例分析如下.     

新药研究与开发

辉瑞公司的普瑞巴林在欧洲获准用于中枢性神经痛 辉瑞公司的加巴喷丁类药物普瑞巴林（pregabalin）在欧洲获准用于治疗中枢性神经痛，例如脊髓损伤引起的神经毁损痛、卒中及多发性硬化引起的疼痛。中枢性神经痛常需用强麻醉性镇痛药治疗，欧洲估计有770万病人。这些病人除了要缓解疼痛外，还需治疗合并的抑郁和焦虑症，经济负担较大。之前，普瑞巴林已在欧洲获准用于癫痫和广泛性焦虑的治疗和各种外周神经痛，包括糖尿病、带状疱疹后神经痛。此次批准是根据137名脊髓损伤后引起的慢性中枢性神经痛病人的临床研究。     

神经病理性疼痛重复经颅磁刺激治疗研究进展

神经病理性疼痛是一类由躯体感觉神经系统(外周和中枢神经系统)损伤或疾病而产生的疼痛,临床上表现为自发性疼痛、痛觉过敏、异常疼痛和感觉异常等特征,严重影响患者及其家属的正常生活.神经病理性疼痛的常见类型包括三叉神经痛、幻肢痛、糖尿病性神经痛、疱疹后神经痛、脊髓损伤后疼痛和脑卒中后疼痛等,减轻患者的疼痛、使之早日恢复正常生活是治疗的首要目标.本文简述重复经颅磁刺激治疗神经病理性疼痛的机制以及治疗部位、方案、疗程等.     

全球医药快讯

FDA连线FDA批准首个外周T细胞淋巴瘤治疗药物pralatrexate上市美国Allos制药公司近日宣布,FDA批准该公司首个用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)药物pralatrexate(Folotyn)上市。PTCL为浸润性非霍奇金淋巴瘤,在美国每年约9500例患者发病,为罕见性疾病。FDA通过快速审批程序批准该药用于治疗复发性或其他化学疗法疗效不佳的PTCL患者。     

新西兰资助痤疮和镇痛乳膏

新西兰的制药管理局Pharmac从2006年3月1日起向用于痤疮和疼痛的两种新乳膏提供资金。这两个产品都是由AFT制药公司生产的。Pharma将补助Crystacide，一种过氧化氢抗感染乳膏，作为治疗痤疮抗生素乳膏的替代产品。Pharmac列出此药，是因为它担心含有褐露酸和莫匹罗星（mupirocin）的抗生素乳膏会导致细菌产生耐药性，限制抗生素的作用。它希望新的资助能减少抗生素乳膏的使用。此外，Pharmac还资助了ZOstrixHP（capsaicin乳膏），用于神经病痛，针对疱疹后神经痛和糖尿病性神经痛治疗。     

前列地尔联合更昔洛韦钠静脉注射治疗带状疱疹疗效观察

<正>带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的一种常见的病毒性皮肤病。主要临床表现为神经痛,治疗不及时3个月后遗留的疱疹后遗神经痛在临床上很难治疗~[1,2]。前列地尔对改善血液流变学异常、微循环障碍有一定的作用,目前其常用在糖尿病神经病变~[3]、顽固性皮肤病及带状疱疹神经痛~[1]的治     

Vimpat在美国申请上市

美国FDA已经接受UCB公司为Vimpat（lacosamide）（I）申请用于治疗糖尿病性神经痛和成年癫痫患者部分癫痫发作的辅助治疗这两种适应症。     

神经阻滞加疱疹区皮内注射对带状疱疹后遗神经痛的预防作用

目的探讨神经阻滞加疱疹区皮内注射对带状疱疹神经痛的疗效及对后遗神经痛的预防作用。方法 65例带状疱疹患者随机分为神经阻滞加疱疹区皮内注射(治疗组)和单纯药物(对照组)。结果经治疗2周后治疗组与对照组VAS、SIS(睡眠影响指数)均数差异比较(P<0.05)。皮损愈合后3个月随访治疗组后遗痛发生率为2.7%,对照组14.3%。结论神经阻滞加疱疹区皮内注射疗效明显,对状疱疹后遗神经痛有较好预防作用。     

欧洲委员会批准辣椒素表皮贴片用于外周神经源性疼痛的治疗

欧洲委员会于2009年5月21日批准了英国NeurogesX生物制药公司的辣椒素表皮贴片（Capsaicm Cutaneous Patch,商品名Qutenza）用于单独使用或与其他药物联用治疗非糖尿病引起的外周神经源性疼痛。在此之前,美国FDA曾批准该药局部软膏剂用于暂时缓解轻微疼痛以及骨骼或关节引起的风湿性疼痛和单纯的背部疼痛。     

全球医药快讯

FDA连线FDA批准Qutenza用于缓解带状疱疹引起的长期疼痛德国Andernach公司的辣椒碱贴剂(capsaicin,Qutenza)2009年11月获FDA批准上市,用于缓解带状疱疹后神经痛(PHN)。本品是首个获FDA批准的含有高浓度合成辣椒碱的处方药。     

糖尿病痛性神经病变的治疗新进展

目的:糖尿病痛性神经病变引起的神经痛让患者备受煎熬,有效缓解患者神经痛、改善患者生活质量,越来越受到医学界关注。如何选择多种治疗神经痛药物,成为临床医生面临的问题。方法:本文概括了糖尿病痛性神经病变的可能发生机制及治疗药物,结合2017年美国糖尿病协会(ADA)糖尿病医学诊疗标准与糖尿病神经病变立场声明,归纳了糖尿病痛性神经病变的治疗进展。结果:纳入了糖尿病痛性神经病变的多种药物治疗相关研究结果。结论:随着越来越多关于糖尿病痛性神经病变药物的临床研究开展及指南的不断更新,人们对糖尿病痛性神经病变治疗的认识越来越多。     

美FDA批准加巴喷丁一日1次用缓释片剂Gralise治疗疱疹后神经痛

2011年1月,美国FDA批准了Depomed有限公司开发的加巴喷丁（gabapendin）一日1次口服用缓释片剂Gralise,用于治疗成人疱疹后神经痛。Gralise除具用药方案简化的优点外,耐受性也获得提高。Gralise有300和600mg/片两种剂量规格,     

用于术后肠梗阻治疗的药物Entereg获准上市

Adolor 制药公司和葛兰索史克(GlaxoSmithKline,GSK)公司联合开发的外周μ-阿片受体拮抗剂Entereg(alvimopan)在经过数年的研发后,获得了美国FDA的批准,用于治疗术后肠梗阻(post-operative ileus,POI),成为第一个被批准用于该适应证的药物.而且,这也是Adolor公司自2001年起与GSK公司合作开发该药后的首次获准上市.