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本文就USP33、2010年版《中国药典》三部、《欧洲药典》6.0版所收载的制剂通则列表比对分析;讨论了2010年版《中国药典》三部制剂通则的主要修订内容及其修订原因;还研究探讨了2010年版《中国药典》三部制剂通则中尚需完善之处,为2010年版《中国药典》三部制剂通则的执行及进一步的修订完善提供了参考。 相似文献
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中国药典自1953年版开始,至1995年版,已编制出版六版。历版药典收载品种情况(见附表一)。从表一看,除1953年版外,1963、1977、1985年版药典西药(二部)收载品种一直都在6~700种左右,增幅很小。主要由于我国长期实行三级标准(药典、部标准和地方标准),其中地方标准在数量上超过国家药典和部标准,且具有与国家药典和部标准同等的法定作用,加上在过去特定的封闭式的历史环境下,药典收载品种的多少,对药品生产和管理没有直接影响。 相似文献
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根据第十届国家药典委员会全体会议通过的2015年版《中国药典》编制大纲,细菌制品专业委员会和各起草、复核单位经过辛勤工作、科学实验、严格审核,圆满完成了2015年版《中国药典》三部中细菌性疫苗的编纂工作,目前该版药典即将正式出版,现将细菌性疫苗的主要增修订情况介绍如下。 相似文献
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对2000年版《中国药典》(一部)中部分中成药含量限度的商榷 总被引：1，自引：1，他引：0
２０００年版《中国药典》 (一部 )收载中药成方制剂共４５８种 ,其中新增的有６３种。现代分析技术在２０００年版《中国药典》中得到进一步扩大应用 ,采用薄层色谱法作鉴别的药材和中成药品种已达６０２种 ,收载含量测定的品种３０８种 ,较１９９５年版《中国药典》有了大幅度的增加。２０００年版《中国药典》对重要的常用中药材增加了含量测定项目 ,大大减少了１９９５年版《中国药典》部分成方制剂质量标准中虽然收载有含量测定项目 ,但相应的药材原料却无含量测定指标的不合理现象 ,并注意成方制剂中含量测定方法尽量与相应的药材含量… 相似文献
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实施《中国药典》2010年版三部完善生物制品质量控制 总被引：1，自引：0，他引：1
目的促进《中国药典》2010年版三部的贯彻实施。方法通过解析《中国药典》2010年版三部增修订概况,探讨生物制品国家标准的进一步完善和提高。结果与结论 新版药典三部对生物制品生产规范、质量控制提出了新的要求。 相似文献
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赵维良 《中国现代应用药学》2016,33(5):605-608
目的 对中国药典2015年版一部中药材和饮片的增修订内容进行介绍。方法 对中国药典2015年版与2010年版内容进行比较。结果 中国药典2015年版较之2010年版测定方法更先进,功能设置更科学。结论 中国药典2015年版更好地控制了中药材的质量,保障用药安全有效。 相似文献
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目的了解中国药典2010年版一部药材所收载中药的药性特点,为临床用药安全和中药研发提供参考。方法统计分析中国药典2010年版一部中药材和饮片,了解药典记载的中药材和饮片四气五味等,归纳其药性特点。结果药典一部所收载的683味中药,温性药有25．84％,苦味药有43．47％,入肝经有51．40％,有毒药物有14．35％。结论本文结合现代中药药理学和药效学等研究,提出用统计学方法系统分析中药药性理论的科学内涵,概括中药药性理论的共性,促进中药药性理论的完善。 相似文献
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