11058 Faslodex可用于晚期乳腺癌治疗

AstraZeneca公司的抗癌药Faslodex（fulvestrant）（Ⅰ）的Ⅱ期研究资料显示，在绝经后乳腺癌经含芳香酶抑制剂治疗后病情进展者中，（Ⅰ）有抗肿瘤活性。 以前的二项关键Ⅲ期试验的资料提示，（Ⅰ）在初始经他莫昔芬（Ⅱ）治疗的乳腺癌晚期患者中有高度疗效。Ⅱ期研究结果支持以前的研究中发现的35%的妇女有临床益处。     

Campath降低MS复发风险但有安全性问题

德国ScheringAG和美国生物技术公司Genzyme报告了其抗癌药Campath（alemtuzumab）（Ⅰ）治疗多发性硬化（MS）的Ⅱ期临床试验资料，其结果显示有显著疗效但在有些患者中也出现严重不良反应。     

Sanofi-Aventis的在研产品

Sanofi-Aventis公司已公布列在其新型减肥药Acomplia（rimonabant）之后的一些新研究产品。但候选药物资料好坏不一，公司已停止两项Ⅱ期计划。计划表中目前共有51种产品在进行Ⅱ或Ⅲ期开发。     

治疗晚期肾癌temsirolimus优于标准疗法

根据在第42届美国临床肿瘤年会学会（ASCO）上公布的资料，mTOR激酶抑制剂temsirolimus（CCI779）（Ⅰ）单药疗法是晚期肾癌的有效一线治疗方案。一项Ⅲ期跨国研究的中期分析显示，在低风险晚期肾癌病人中，采用（Ⅰ）单药治疗与干扰素-α（Ⅱ）标准治疗相比，总存活期显著延长——延长了将近50％。同时采用（Ⅰ）加（Ⅱ）联合治疗与仅采用（Ⅱ）相比，总存活时间延长了15％。     

UCB公司将提交Cimzia治疗RA的申请

UCB公司计划在2007下半年得到其抗-TNF产品Cimzia（certolizumab pegol）（Ⅰ）二项Ⅲ期研究的肯定结果后向美国和欧洲申请用于治疗类风湿性关节炎（RA）的许可证。RAPID1和2试验都显示（Ⅰ）加甲氨蝶呤（methotrexate）（Ⅱ）与安慰剂加（Ⅱ）相比更为有益，证实了先前公布的主要资料。     

Acompiia改善对糖尿病的控制

Sanofi—Aventis公司的Acomplia（rimonabant）（I）可使胰岛素（Ⅱ）不能适当控制的2型糖尿病患者的血糖得到显著更好地控制。在美国三藩市举行的美国糖尿病协会会议上宣读的Ⅲ期试验资料提示，影响其获准用于肥胖症的副作用同样在这一适应症中发生。     

Antitumor and Antioxidative Properties of Cadmium(Ⅱ) Solid Complex with Morin

桑色素（２′，３，４′，５，７－五羟基黄酮）不仅表现出抗肿瘤活性而且还表现出抗氧性．但两种活性都很弱．曾经报道过通过合成其铜（Ⅱ）、锌（Ⅱ）金属离子配合物来增加其抗肿瘤活性，但在随后的筛选工作中，又发现在６种桑色素过渡金属（Ⅱ）（包括：Ｍｎ，Ｃｏ，Ｎｉ，Ｃｕ，Ｚｎ和Ｃｄ）配合物中，仅桑色素合镉（Ⅱ）（Ｃｄ－Ｍｏｒ）才具有较高的抗肿瘤活性．采用桑色素合镉（Ⅱ）配合物与桑色素母体对比的方式，并以环磷酰胺（ＣＴＸ）作阳性对照，简要报道了其体内、体外抗肿瘤活性．同时测定了其清除超氧阴离子自由基（Ｏ—·２）和抑制脂质过氧化的能力．     

Ixabepilone用于治疗ER-和HER2＋乳腺癌

根据2007年乳腺癌专题讨论会上两项亚组研究成果，联合使用Ixempra（ixabepilone）（I）与卡培他滨（capecitabine）（Ⅱ），对以前用葸环类和taxane类治疗过的ER-和HER2＋的转移性乳腺癌患者具有疗效。事先设定的两个亚组分析在一项ER-或HER＋乳腺癌患者的Ⅲ期临床试验中评价了使用（I）加（Ⅱ）与单独使用（Ⅱ）的资料。     

桑色素合镉（II）配合物的抗肿瘤作用及抗氧性

桑色素（２＇，３，４＇，５，７－五羟基黄酮）不仅表现出抗肿瘤活性而且还表现出抗氧性。但两种活性都很弱。曾经报道过通过合成其铜（Ⅱ）、锌（Ⅱ）金属离子配合物来增加其抗肿瘤活性，但在随后的筛选工作中，又发现在６种桑色素过渡金属（Ⅱ）（包括：Ｍｎ，Ｃｏ，Ｎｉ，Ｃｕ，Ｚｎ和Ｃｄ）配合物中，仅桑色素合镉（Ⅱ）（Ｃｄ－Ｍｏｒ）才具有较高的抗肿瘤活性。采用桑色素合镉（Ⅱ）配合物与桑色素母体对比的方式，并以环磷酰     

Gilead发表更多Viread的资料

美国的生物制药公司Gilead在《新英格医学杂志》上进一步发表了其治疗慢性乙型肝炎病毒感染的，每天一次的Viread（tenofovir disoproxil fumarate）（Ⅰ）与该公司自己的Hepsera（adefovir dipivoxil，阿德福韦）（Ⅱ）比较的两项Ⅲ期关键性试验的资料。     

NovoSeven的美国标签中加入血栓栓塞性事件

Novo Nordisk公司已在美国发出“忠告医务人员的信”，突出说明在其重组凝血因子Ⅶa产品NovoSeven（Ⅰ）的修改标签中加入了有静脉血栓栓塞性事件危险的信息。这些修改概述了（Ⅰ）Ⅱb期试验中颅内出血患者危险增加的资料。     

Replidyne公司的法罗培南酯进入Ⅲ期试验

Replidyne公司已报告了其领先产品法罗培南酯（faropenem medoxomil）（Ⅰ）在儿童急性中耳炎患者中进行的Ⅱ期试验的主要阳性资料。     

Rivaroxaban可用于治疗SPAF和VTE

德国Bayer Healthcare公司称，其抗血栓药物BAY59—7939（rivaroxaba）（Ⅰ）的Ⅱ期临床试验的最新研究资料支持评价此药用于房颤脑卒中预防（SPAF）以及静脉血栓栓塞。     

08034 Esteve公司将获得cizolirtine的资料

Esteve公司可能在第二季度完成176例患者人选工作后立即得到cizolirtine（Ⅰ）治疗压力性尿失禁的Ⅱ期试验资料。该公司认为，（Ⅰ）具有新的作用方式，可解决尿急性和压力性尿失禁的症状。目前在对压力性尿失禁进行Ⅱ期试验，其他在尿急性尿失禁中做的研究已显示（Ⅰ）与奥昔布宁不同。     

血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的进展与潜在优势

血管紧张素Ⅱ（AugⅡ）是肾素一血管紧张素一醛固酮系统（RAS）的主要活性介质，在导致高血压及其靶器官损害中产生重要的病理生理作用。近20年来，围绕其合成、代谢和效应进行了大量研究。一方面于预其形成的转换酶抑制剂（ACEI）不断发展，1～3代的近20种药物在临床上广泛应用；另一方面桔抗其效应的AugⅡ受体桔抗剂（A-Ⅱ-A）近期问世，在体循环和血管局部全面桔抗AugⅡ，阻断经典和非经典合成途径形成的xngⅡ对其受体（AT1、AT2）的亲和，具有更广泛的治疗作用。开辟了抗高血压治疗的新途径，在抑制RAS上取得突破性进展。1血管…     

09017 Novartis公司对其Tekturna联合治疗寄予厚望

Novartis公司治疗高血压的单一片剂固定剂量Tekturna（aliskiren从Speedel公司转让）（Ⅰ）与利尿剂氢氯噻嗪（HCTZ）（Ⅱ）联合制剂的申请已被美国FDA接受，用于治疗高血压。为了支持许可证申请，Novartis公司递交了新的临床资料。该资料显示（Ⅰ）与广泛使用的（Ⅱ）合用一年，显著降低血压。     

Iclaprin与Linezolid一样有效

瑞士的生物技术公司Arpida已公布了其领先的抗生素候选药iclaprim（Ⅰ）在复杂性皮肤与皮肤结构感染的Ⅲ期试验资料中提示与Pfizer公司的Zyvox（linezolid）（Ⅱ）同样有效的可喜的初步结果。     

代谢组学技术在痛风类疾病研究中的应用进展

目的 探讨给予米非司酮术前预处理联合宫腔镜下妊娠物清除术在Ⅱ型剖宫产瘢痕妊娠（CSP）中的治疗效果。方法 回顾性分析2017年1月～2018年12月期间该院收治的CSP患者临床资料。依据中华医学会妇产科学分会2016年制定的CSP分型标准，将其中初始治疗采用米非司酮术前预处理联合宫腔镜下妊娠物清除术的Ⅰ、Ⅱ型CSP患者共118例分为两组：Ⅰ型组（61例）、Ⅱ型（57例）。收集患者一般资料及手术治疗相关指标（包括手术时间、术中出血量、住院天数、中转进腹率、单次手术成功率、总治愈率），评价治疗效果，并比较两组患者治疗效果有无差异。结果 两组间一般资料、手术时间、出血量、住院天数相比较无统计学差异（P>0.05）。Ｉ、Ⅱ型CSP中转进腹手术率分别为3.3%和3.5%，单次宫腔镜手术成功率分别为91.8%和89.5%，无二次手术及子宫切除病例，总治愈率均为100%，两组相比较无统计学差异。Ⅱ型组术中放置球囊压迫止血例数较Ⅰ型组增加，两组间比较有统计学差异（P<0.05）。结论 米非司酮术前预处理联合宫腔镜下妊娠物清除术可同样安全有效地应用于Ⅱ型CSP患者，但围手术期需做好应对瘢痕部位大出血中转进腹行妊娠病灶清除及子宫瘢痕修补术的准备。     

DN-101的Ⅲ期试验将开始

美国Novacea公司称，它将在2006年第一季度开始其开发的化合物DN-101（Ⅰ）治疗前列腺癌的Ⅲ期临床研究。在法国巴黎召开的欧洲癌症会议上提出了（Ⅰ）ASCENTⅡ期研究的数据，之后公司公布了将进行Ⅲ期研究的消息。在ASCENT研究中，（Ⅰ）和Sanofi-Aventis公司的Taxotere（docetaxal，多西他赛）（Ⅱ）联合使用与（Ⅱ）加安慰剂相比，可减少晚期前列腺癌患者严重不良事件的发生。     

Clevudine成为治疗乙型肝炎的有效药物

根据在肝炎病毒药物开发会议上的两项研究的中期进展结果，随机试验中，22位E抗原阳性的患者接受为期48周的30mgclevudine（Ⅰ）（n=11）或者接受拉米夫定（lamivudine）（Ⅱ）100mg后，试验结束时，接受（Ⅰ）治疗的患者中，82％的患者其乙型肝炎病毒（HBV）DNA水平检测不到（即〈300拷贝数／ml）；而接受（Ⅱ）治疗的患者中，只有36％的患者HBVDNA检测不到。在另一项研究中，