POCT分析仪和大型生化分析仪检测常规肾功能项目的比对研究

目的参照CLSI EP9-A2文件对POCT分析仪检测的BUN、CR结果的可靠性进行评估,探讨其临床应用价值。方法依照美国国家临床实验室标准委员会(CLSI)EP9-A2文件规定,收集符合要求的临床样本(包含各项目的高、中、低值),每天8份新鲜血清样本,连续收集5 d,共40份样本,利用POCT分析仪及配套的试剂盘片与大型生化分析仪的检测结果进行比对研究,做散点图和偏倚图,并对其进行偏倚评估。结果 BUN、CR在POCT分析仪检测结果与大型生化分析仪的检测结果相关性良好,r≥0.975,各项目在医学决定水平处的预期偏倚均低于CLIA’88的允许误差范围。结论 POCT分析仪检测BUN、CR与大型生化分析仪的检测结果相关性良好,能满足临床使用要求,可以在临床推广使用。     

白细胞介素-6和肿瘤坏死因子测定试剂盒在仪器IMMULITE1000化学发光分析仪的性能验证

目的评估SIEMENS的白介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子(TNF-α)试剂盒在IMMULITE1000化学发光分析仪的性能。方法根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)系列文件(EP15-A2、EP6-A2、C28-A2),对IL-6和TNF-α试剂盒在IMMULITE1000化学发光分析仪上性能进行验证。结果 IL-6和TNF-α批内精密度低水平分别为3. 9%和3. 24%;高水平为4. 3%和2. 8%。IL-6批间精密度低水平分别为4. 8%和6. 7%;高水平分别为4. 5%和6. 3%。IL-6与TNF-α检测值与CAP目标值的相关系数≥0. 99。IL-6线性方程为y=1. 050 9x-5. 837 5,r2=0. 993。TNF-α线性方程为y=0. 957x+1. 504,r2=0. 997。IL-6和TNF-α的携带污染率均为0%。IL-6的参考范围符合率为95%,TNF-α的参考范围符合率为100%。结论 IL-6和TNF-α试剂盒在IMMULITE1000化学发光分析仪上性能符合临床要求。     

降钙素原检测试剂盒在SMART Ⅳ上的性能评价

目的验证降钙素原(PCT)检测试剂盒在便携式快速检测仪器SMARTⅣ上的性能指标,对其性能进行评价。方法参考美国国家临床实验室标准化研究所(CLSI)的EP5-A2文件指南,通过重复测试80组样本,评价PCT检测试剂盒在SMARTⅣ上的精密度和变异系数;同时进行线性范围分析;收集不同浓度的新鲜样本(每天5份,连续5 d,共25份),分别在SMARTⅣ上及日立7180生化仪上进行测值,比较其相关性和一致性。结果 80组样本在SMARTⅣ上精密度良好,变异系数小,且在0.5 ng/ml~60 ng/ml浓度内具有良好线性,线性回归方程为y=1.008x+0.178 6,r2=0.996 9;样本在SMARTⅣ上和日立7180生化仪上的测值相关性好,具有较高的一致性。结论 PCT检测试剂盒在SMARTⅣ上具有良好的性能,且与日立7180生化仪进行比较,两者有较好的相关性和一致性,基层医疗机构可根据实际情况采用SMARTⅣ进行降钙素原的快速检测。     

罗氏cobas 8000检测系统性能评价

目的应用美国临床检验标准化研究所(CLSI)评价方案对罗氏cobas 8000检测系统的8个检验项目进行方法学性能验证与评价。方法根据CLSI系列文件(EP15-A、EP6-A、EP9-A2、C28-A2)和其它相关文献的实验方案对罗氏cobas8000检测系统中共8个项目的精密度、准确度、线性范围和参考区间进行分析和验证,其结果与厂商声明的性能或公认的质量目标进行比较。结果罗氏cobas 8000检测系统的精密度、准确度、线性范围和参考区间均符合要求。结论罗氏cobas 8000检测系统的8个检测项目的主要性能基本符合质量目标要求,能够满足临床需要。     

贝克曼LX-20生化分析仪的性能验证

目的评价美国Beckman-coulter公司LX-20生化分析仪检测系统的主要性能。方法按美国CLSI的仪器性能验证文件EP5-A、EP6-A、EP10-A的方法 ,选定4个项目（ALT、BUN、GLU、K）,对LX-20生化分析仪的精密度、携带污染率、准确度和可报告范围进行验证。结果 LX-20全自动生化分析仪测定ALT、BUN、GLU、K各项目质控血清的批内不精密度、总不精密度测定、CV值均小于厂商声明的CV%;准确度实验结果偏倚,低于1/4CLIA＇88TEa;携带污染率〈0.5%,可报告范围试验测定值结果与厂商声明范围接近。结论 Beckman-coulter公司LX-20生化分析仪在精密度、准确度、携带污染率、可报告范围四个方面性能验证合格。     

便携式生化分析仪及配套肝肾功能试剂盘性能初步评价

目的参照美国临床实验室标准化协会(NCCLS)颁布的EP10-A2文件初步评价便携式全自动快速(干式)生化分析仪及配套肝肾功能试剂盘,探讨其临床应用性能。方法按照NCCLS颁布的EP10-A2文件,按中、高、低、中、中、低、低、高、高、中的顺序连续测定各浓度样本5 d,计算测定结果的偏差、总不精密度,对截距、斜率、非线性、携带污染和漂移进行多元回归分析。结果各项目高、中、低浓度样本偏差均未超过美国临床实验室改进修正法规1988要求的总容许误差的1/4,总不精密度在允许范围内,截距、斜率、非线性、携带污染、漂移差异均无统计学意义(P0.05)。结论便携式生化分析仪及配套肝肾功能试剂盘准确度、精密度良好,线性关系良好,携带污染率较低,稳定性好,能满足临床应用要求。     

两种全自动血细胞分析仪检测结果的比较评价

目的:通过新鲜全血标本的检测,对两种全自动血细胞分析仪的主要检测性能进行比较。方法:根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)的《EP9-A文件》相关要求,以参加卫生部临床检验中心的室间质评的Sysmex XT-1800i血细胞分析仪为参比仪器,以迈瑞BC-5800血细胞分析仪为实验仪器,进行白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HBG)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、血小板(PLT)的总体变异系数比较与相关性分析。结果:迈瑞BC-5800与Sysmex XT-1800i血细胞分析仪WBC、RBC、HBG、HCT、MCV、PLT的总体变异系数均相近,检测结果相关性好,差异无统计学意义(P<0.05)。结论:迈瑞BC-5800与Sysmex XT-1800i血细胞分析均可运用于临床血细胞分析检测。     

降钙素原检测在感染性疾病诊断中的干扰研究

目的 探讨降钙素原(PCT)检测在感染性疾病诊断中潜在的干扰因素,为临床医师合理分析检验结果及正确使用抗菌药物提供依据.方法 采用美国临床实验室标准化研究所(CLSI)颁布的EP15-A2文件验证PCT常用检测仪器“电化学发光免疫检测系统Roche Cobas E601”对PCT检测的精密度和准确度,评价由于仪器本身原因造成的检测结果偏离;然后对患者标本在不同标本采集管和不同放置时间的检测结果进行对比分析,并采用EP7-A2文件探讨内源性干扰物对标本PCT检测的干扰,评价由于标本不合格造成的检测结果偏离;最后,在保证仪器运行及标本采集均符合要求情况下,对214例正常体检人群、血培养阳性早期脓毒症患者及血培养阴性、白细胞、C反应蛋白无明显升高的慢性心衰患者样本中PCT进行检测,探讨由于患者自身因素造成的检测结果干扰.结果 Cobas E601对PCT检测具有良好的重复性,总不精密度＜3.59％,与定值校准品的偏差＜3.38％,符合临床检测10.00％的要求;EDTA抗凝管检测PCT结果最为稳定(CV总=6.37％),可室温稳定保存至少24h;血红蛋白(2 g/L)、直接胆红素(428 μmol/L)、血乳糜(2000 FIU)不会对PCT的检测造成影响;脓毒症患者、慢性心力衰竭患者及正常人群3组样本间PCT水平差异有统计学意义(P＜0.05),早期脓毒症患者PCT水平最高(77.37±59.83)ng/ml,再者为慢性心力衰竭患者(14.56±10.26) ng/ml,正常对照组无明显升高(0.04±0.01)ng/ml.结论PCT的检测仪器性能应符合临床要求,虽然检测仪器具有较强的抗干扰能力,但在评价合并有慢性心力衰竭的感染性疾病时,应客观分析PCT的诊断价值.     

三种血细胞分析仪检测结果可比性研究

目的探讨三种不同品牌型号血细胞分析仪检测结果之间的可比性,为实现区域内检测结果的一致性提供依据。方法在对血细胞分析仪完成精密度检测后,依据美国临床实验室标准协会(CLSI)批准文件EP9-A2所列标准,以XT-1800i系统为基准系统,对CD-1800和BC3000plus所得数据进行比对与系统偏差评估。结果三种血细胞分析仪测定数据显示其批内精密度符合美国临床实验室改进修正法案(CLIA’88)允许范围,三种仪器测定数据间系统偏差不具备统计学显著性,均符合临床报告要求。结论三台血细胞分析仪检测结果可比性良好,符合临床诊疗要求。     

运用CLSI EP方案对Sysmex CA系列全自动血凝仪进行性能验证

目的：对希森美康公司CA-7000、CA-1500型全自动血凝仪检测系统主要分析性能进行验证。方法：参照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）的EP文件及相关文献有关检测系统性能验证文件EPl5-A、EP6-A、EP-9A2、EP6-A、EP10-A的方法对选定检测项目的精密度、准确度、检测系统的比对、可报告范围、携带污染率进行评价。结果：希森美康CA-7000、CA-1500检测PT、APITT、Fbg的批内精密度、批间精密度、准确度、可报告范围、携带污染率均在允许范围内．CA-7000与CA-1500测定结果相关性良好。结论：该系列血凝仪的性能基本符合11盘床实验诊断学实验的要求．Fbg的可报告范围在找到合适样本的情况下要重新进行测定。     

对医院护理管理队伍建设的几点思考

文章分析了当前医院护理管理队伍存在的主要问题：知识结构不合理；专业思想不纯正；接受继续教育不足：工作效能低下。提出了建设高素质护理管理人才队伍的思路：严格标准，搞好选才；加强思想教育和引导；加大培养力度；建立科学考评和激励机制；完善人才合理流动措施；合理编制，突出效率。     

医学科技成果信息资源网络开放利用的原则探析

医学科技成果信息资源网络开放利用，为资源的开放共享创造了良好条件，它使医学科技信息得到了高效传播和最大利用。网络开放利用医学科技成果信息资源，利用的主体和核心是其信息内容。信息内容是网络用户从中提取知识和所需资料的主要来源，同时也是信息破坏者发动攻击的主要目标之一，因而，信息内容的安全是信息安全的基本问题，主要包括信息内容的规范性、完整性与真实性、知识产权保护与利用的合理性等。要做好这些工作，应该遵循相应的原则和要求。     

Correlates of stages of change of smoking among inhabitants of deprived neighbourhoods

BACKGROUND: This study examines the prevalence and correlates of stages of change of smoking, in terms of psychosocial, structural and sociodemographic factors, among inhabitants of deprived neighbourhoods. METHODS: Cross-sectional data were obtained from a survey on health related behaviour. Subjects were 2009 current and former smokers, aged 20-46, living in deprived neighbourhoods in Rotterdam, the second largest city in the Netherlands. Three groups of smokers were formed according to the stages of change-definitions of the Transtheoretical Model: smokers not planning to quit (precontemplators), smokers planning to quit (contemplators/preparators) and former smokers (actors/maintainers). Smokers planning to quit and smokers not planning to quit were compared regarding psychosocial factors (attitude, social norm, self-efficacy), structural factors (neighbourhood problems, material deprivation, financial problems, employment status) and sociodemographic factors (age, gender, marital status, cultural background, educational level). Former smokers were compared with smokers planning to quit regarding structural and sociodemographic factors. Logistic regression was used to assess correlates of stages of change. RESULTS: Smokers planning to quit (prevalence = 19%) reported a more positive attitude, stronger social norms and higher self-efficacy expectations in quitting smoking than smokers not planning to quit (prevalence = 57%). Smokers planning to quit less often were Dutch-born, more often had attended higher vocational schooling or university and more often reported experiencing two or more neighbourhood problems compared to smokers not planning to quit. Former smokers (prevalence = 24%) were older, more often Dutch-born, married, employed and higher educated, compared to smokers planning to quit. Furthermore, former smokers less often reported material deprivation and financial problems than smokers planning to quit. CONCLUSION: Among people living in deprived neighbourhoods, different factors correlate with different stages of change of smoking. Implications for health promotion are discussed.     

转基因食品产业化的风险防范及制度构建

风险防范机制的缺失是阻碍转基因食品产业发展的因素之一。基于转基因食品产业对人类健康、物种进化和生态环境的负面影响，及时有效地构建风险防范机制十分必要。我国既有的转基因食品产业风险防范机制存在诸多缺陷：未形成转基因食品全程跟踪制度及安全事故应急处理制度，在安全性评价制度及法律责任体系等方面也有待进一步完善。     

中医药干预治疗不同程度产后抑郁临床研究

目的 观察中药干预不同程度产后抑郁症患者的临床疗效.方法 选择90例产后抑郁症患者,随机平均分为干预组和对照组,每组中又平均各自分为轻度、中度、重度3组.干预组在基础治疗上加中药干预治疗,对照组只进行基础治疗.结果 两组轻度产后抑郁症患者均100％痊愈;中度产后抑郁症患者,痊愈率和有效率差异无统计学意义(P＞0.05);重度产后抑郁症患者中,干预组的痊愈率和有效率均显著高于对照组(P＜0.05).结论 中药干预重度产后抑郁症患者具有一定的疗效.