洞口县2012-2015年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析洞口县疑似预防接种异常反应(AEFI)特征,评价监测系统运行情况及疫苗接种的安全性.方法 用描述流行病学方法分析洞口县2012-2015年AEFI监测数据.结果 洞口县2012-2015年共报告AEFI病例202例,其中一般反应占95.0％、异常反应占3.0％、偶合症占1.5％、心因性反应占0.5％;AEFI发生率19.63/10万剂.接种的23种疫苗均涉及,其中一类疫苗占78.2％、二类疫苗占21.8％;报告数占比前3位是无细胞百白破疫苗(21.8％)、麻风疫苗(13.4％)和乙脑减毒活疫苗(12.9％);发生率前3位是麻风疫苗(47.28/10万剂)、乙脑减毒活疫苗(33.72/10万剂)和麻腮风疫苗(26.20/10万剂).报告病例覆盖82.6％的乡镇,75.7％的发生在＜3岁的儿童,82.2％发生在接种24 h内,53.0％在接种第1剂次.结论 洞口县AEFI监测系统运转正常,接种疫苗的安全性在可接受范围,但仍需加强督导和培训,提高监测覆盖率.     

疑似预防接种异常反应监测评价

目的分析疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、疫苗安全性和免疫服务规范化程度。方法收集温州市瓯海区2008—2013年AEFI个案数据和接种记录,采用描述性方法分析相关指标。结果瓯海区共报告AEFI 236例,报告发生率为7.62/10万剂,其中联合免疫AEFI报告发生率为8.76/10万剂;一般反应报告发生率为3.36/10万剂,异常反应报告发生率为3.91/10万剂。236例AEFI中,有221例(占93.64%)的反应时间见于接种后≤1 d。在221例异常反应中,过敏性皮疹占47.03%;异常反应报告发生率居前三位的是7价肺炎疫苗(115.85/10万剂)、麻风疫苗(30.08/10万剂)和甲型流感疫苗(13.07/10万剂)。结论瓯海区AEFI监测敏感性逐步提高,被监测疫苗的安全性和预防接种质量良好。     

丰泽区2010-2015年接种后过敏性皮疹监测分析

目的 分析丰泽区2010-2015年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测数据中过敏性皮疹的发病特征,为预防接种后过敏性皮疹的诊断提供参考.方法 采用描述性流行病学方法对“疑似预防接种异常反应信息管理系统”2010-2015年丰泽区临床诊断为过敏性皮疹的病例进行分析.结果 丰泽区2010-2015年共报告过敏性皮疹29例,报告发生率3.7/10万剂,25例过敏性皮疹最终分类为异常反应(86.2％).男女性别比3.83:1;＜1岁占48.3％、1岁占17.2％、2岁和3岁各占10.3％.发生在接种后≤1d的占93.1％.报告发生率前3位是麻疹-风疹联合减毒活疫苗(18.1/10万剂)、麻疹减毒活疫苗(13.4/10万剂)和水痘疫苗(4.7/10万剂).结论 异常反应多见过敏性皮疹,常发生于接种疫苗后24 h内的小年龄组儿童,需加强接种后24 h观察,规范预防接种后过敏性皮疹的鉴别诊断和监测分析.     

2018～2019年鞍山市疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解鞍山市疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)流行病学特征,为疫苗的安全使用提供依据。方法收集中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中报告的鞍山市2018～2019年AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果鞍山市2018～2019年共报告AEFI 619例,报告发生率为49.19/10万剂;其中一般反应515例(40.93/10万剂)、异常反应77例(6.12/10万剂)、严重异常反应5例(0.40/10万剂);男、女性别比为1.39∶1;≤1岁儿童占73.51%;接种国家免疫规划疫苗与接种非免疫规划疫苗两者AEFI报告发生率差异有统计学意义(P0.01);报告例数位居前3位的疫苗分别为百白破疫苗、麻腮风疫苗和A群流脑疫苗;接种百白破疫苗发生的AEFI共252例,占报告总数的40.71%;8月龄接种麻风疫苗与接种麻腮风疫苗两者AEFI报告发生率差异有统计学意义(P0.01);88.21%的AEFI发生在接种疫苗后0～1 d;一般反应以发热为主,异常反应以过敏性皮疹为主。结论 2018～2019年鞍山市AEFI监测系统运行情况及疫苗安全性良好。     

2015-2017年江苏省东台市疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 2015-2017年分析江苏省东台市疑似预防接种异常反应的分布特征,为科学处置AEFI提供依据。方法 对2015-2017年东台市AEFI报告个案、疫苗预防接种数据进行描述性分析。结果 2015-2017年东台市共报告AEFI病例586例,报告发生率95.05/10万剂。症状发生至调查时间间隔≤48小时及时率90.96%。AEFI报告时间集中于第2、3季度,男女性别比1.37〖DK〗∶1,中位年龄1.54岁,各地区报告发生率0/10万剂~258.46/10万剂之间,NIP疫苗报告发生率(/10万剂)高于非NIP疫苗(/10万剂);各疫苗AEFI报告发生率之间差异明显。AEFI以一般反应(86.18%)为主,异常反应占12.46%,临床症状以发热、红肿、硬结、过敏性皮疹为主,报告发生率分别为53.69/10万剂、35.85/10万剂、17.36/10万剂、10.87/10万剂。AEFI发生时间与疫苗接种时间间隔以48小时内(87.21%)为主。结论 2015-2017年东台市AEFI报告发生率高于全国水平,但一般反应灵敏度不高,报告地区间、各疫苗间AEFI监测报告平衡性有待进一步提高。     

2015-2017年安阳市第二类疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2015-2017年安阳市第二类疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评价安阳市第二类疫苗预防接种安全性。方法通过"预防接种管理"和"AEFI监测管理"系统分别导出2015-2017年安阳市第二类疫苗接种数据及AEFI监测情况,采用描述性流行病学方法对第二类疫苗AEFI发生特征进行分析。结果2015-2017年安阳市累计接种第二类疫苗487 724剂次,报告第二类疫苗AEFI病例287例,报告发生率58.84/10万剂次,其中异常反应13例,报告发生率2.67/10万剂次;报告发生率居前五的疫苗包括流脑A+C结合疫苗(380.88/10万剂次)、DTap-Hib四联疫苗(299.10/10万)、23价肺炎疫苗(240.43/10万剂次)、DTaP-IPV和-Hib五联疫苗(211.14/10万剂次)、轮状病毒疫苗(123.48/10万剂次)。结论安阳市第二类疫苗预防接种安全性较好,但需加强第二类疫苗AEFI监测报告工作,提高监测敏感性和工作质量。     

2017—2020年广州市海珠区疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广州市海珠区2017—2020年疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价AEFI监测质量和预防接种安全性。方法 通过中国AEFI信息管理系统收集广州市海珠区2017—2020年上报的AEFI个案数据,用描述性流行病学方法对相关数据进行分析。结果 2017—2020年共报告AEFI 673例,报告发生率为21.86/10万剂,严重AEFI发生率为1.01/10万剂。一般反应报告发生率为13.19/10万剂,一般反应以发热、红肿、硬结为主（97.78%）;异常反应报告发生率为5.88/10万,异常反应以过敏性皮疹为主（82.32%）,严重异常反应报告发生率为0.52/10万剂。AEFI报告数男女性别比为1.27∶1;年龄分布2岁以下儿童占69.39％;AEFI在接种疫苗1 d内发生的占71.62%。结论 2017—2020年广州市海珠区AEFI监测质量和敏感性大幅提高、预防接种安全性良好;应重点加强小年龄儿童和接种后24 h内的AEFI监测。     

2010—2020年上海市肺炎疫苗的疑似预防接种异常反应报告的分析

【目的】分析上海市2010—2020年肺炎疫苗的疑似预防接种异常反应(AEFI)报告的数据,为完善上海市肺炎疫苗免疫策略和科普宣传提供参考。【方法】收集2010年1月1日—2020年12月31日中国免疫规划信息管理系统中上海市接种肺炎疫苗后发生疑似预防接种异常反应的报告数据,同时从上海市预防接种信息系统中获取上述时间段的肺炎疫苗接种信息。采用描述流行病学方法进行AEFI的描述性分析。【结果】2010—2020年上海市共报告18 446例接种肺炎疫苗后的AEFI个案,报告发生率为425.0/10万剂。其中一般反应18 003例(97.6%),异常反应393例(2.0%),偶合症57例(0.3%),心因性反应2例(0.1%),无疫苗质量事故和接种事故的报告。AEFI的报告发生率随着受种者年龄的增加而逐渐降低;23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)AEFI的报告发生率为476.5/10万剂,显著低于其他种类肺炎疫苗;首剂次接种后AEFI的报告发生率为344.5/10万剂,显著高于非首剂次接种。【结论】上海市正在使用的各类肺炎疫苗具有良好的安全性。     

2016—2020年简阳市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析简阳市2016—2020年疑似预防接种异常反应(adverse event following immuni-zation,AEFI)发生特征,评价预防接种异常反应监测系统运转情况,为AEFI监测工作提供参考依据。方法通过全国AEFI信息管理系统收集简阳市2016—2020年AEFI个案数据,采用描述流行病学的方法进行统计分析。结果2016—2020年简阳市共报告AEFI 622例,报告发生率为46.65/10万剂,简阳市21个乡镇均有AEFI报告,48 h内报告报告率为99.84%,48 h内调查率为98.51%。AEFI报告发生例数≤1岁组占74.60%,接种后0~1 d发生占91.00%,集中发生在5~8月。AEFI分类中一般反应555例,发生率41.63/10万剂;异常反应54例,发生率4.05/10万剂;偶合症13例,发生率0.96/10万剂。AEFI报告发生率居前5位的疫苗分别为DTap-Hib四联疫苗(25.68‰)、23价肺炎球菌疫苗(13.67‰)、百白破(无细胞)疫苗(12.93‰)、含麻疫苗(麻腮风疫苗+麻腮疫苗)(5.46‰)和乙脑减毒活疫苗(3.67‰)。结论2016—2020年简阳市AEFI监测系统运转良好、监测敏感性逐年提高、各类疫苗安全可靠、预防接种服务质量较好,但是AEFI监测报告发生率与实际存在一定偏差,监测数据的敏感性、准确性及监测质量有待进一步提高。     

蚌埠市蚌山区2012-2020年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 通过分析蚌埠市蚌山区疑似预防接种异常反应(AEFI)监测数据,了解AEFI发生及流行特征,为预防接种安全性研究及目前开展的新冠疫苗接种工作提供参考依据.方法 分别通过AEFI信息管理系统和安徽省免疫规划信息系统收集蚌山区2012-2020年AEFI个案信息和疫苗接种信息,采用描述性流行病学方法进行分析.结果 2012-2020年全区累计报告AEFI 268例,报告发生率为39.64/10万剂次,其中2020年最高(76.64/10万剂次),2017年最低(21.37/10万剂次),报告发生率差异有统计学意义(x2=47.891,P＜0.001).AEFI的报告以二、三季度为多,占全年的70.52％.一般反应和异常反应发生率分别为35.21/10万剂次和4.14/10万剂次,偶合症发生率为0.30/10万剂次,无心因性反应,无疫苗接种事故和疫苗质量事故的报告;严重AEFI发生率为0.44/10万剂次.男女性别比为1.68∶1,以≤1岁儿童最高,占69.78％.报告例数在前3位的疫苗分别是:百白破疫苗(无细胞)、白破疫苗、乙肝疫苗,合计报告178例,占比66.42％(178/268).结论 蚌山区AEFI监测系统运转良好,AEFI监测系统敏感性较高,疫苗接种安全性较好.     

鞍山市2009—2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的探讨2009—2013年辽宁省鞍山市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为改善AEFI监测工作提供依据。方法收集中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中报告的鞍山市AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果鞍山市2009—2013年共报告AEFI 250例,其中一般反应232例(占92.80%),异常反应12例(占4.80%),偶合症6例(占2.40%);AEFI报告发生率为8.78/10万剂,异常反应报告发生率为0.42/10万剂;AEFI报告数男女性别比为1.36:1,0~1岁儿童占80.0%;报告例数位居前3位的疫苗分别为百白破、麻风、白破疫苗,报告发生率居前3位的疫苗分别为麻风、白破、百白破疫苗;84.4%的AEFI发生在接种疫苗后0~1 d;97.2%的AEFI治愈或好转,6%的AEFI住院治疗。结论 AEFI主要发生于小年龄儿童接种国家免疫规划疫苗后0~1d内,以一般反应为主,鞍山市AEFI监测系统敏感性较高,疫苗安全性和预防接种安全性良好。     

2017-2020年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗疑似预防接种异常反应监测

目的 分析中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗(13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine, PCV13)疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization, AEFI)特征。方法 通过中国疾病预防控制信息系统收集2017-2020年PCV13接种剂次数和AEFI个案，描述性分析AEFI报告发生率及其特征。结果 中国2017-2020年共报告PCV13 AEFI 22 263例，其中一般反应、异常反应、严重异常反应分别占94.01%、4.22%、0.26%。2018-2020年PCV13 AEFI报告发生率为185.31/10万剂，其中一般反应、异常反应、严重异常反应分别为174.67/10万剂、7.43/10万剂、0.47/10万剂；一般反应中高热(腋温≥38.6℃)、局部红肿(直径>2.5 cm)和局部硬结(直径>2.5 cm)报告发生率分别为45.97/10万剂、40.10/10万剂和12.58/10万剂，异常反应中过敏性皮疹、其他各疾病报告发生率分别为6.39/...     

275例吸附无细胞百白破疫苗疑似预防接种异常反应病例的流行病学分析

目的 了解南昌市使用的吸附无细胞百白破疫苗的安全性。方法 分析南昌市 2010 - 2015 年通过全国疑似预防接种异常反应信息管理系统收集到的与接种百白破疫苗有关的 AEFI（疑似预防接种异常反应） 数据。结果 南昌市 2010 - 2015年共报告与接种百白破疫苗有关的 AEFI 病例 275例,报告发生率为15.90/10 万,男女性别比为 2.31∶1,多发生在第４剂次和接种后≤1 d。不良反应中,一般反应233例,报告发生率为 15.90/10 万,以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应40例,报告发生率为 2.31/10 万,过敏性皮疹最多,有 24例,报告发生率为 1.39/10万。结论 南昌市使用的百白破疫苗不良反应报告发生率在预期发生范围内,具有较好的安全性。     

EV71疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析6月龄～3岁儿童接种武汉生物制品研究所肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)的疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评价该疫苗的安全性。方法按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求,采用主动监测和被动监测结合的方式收集浙江省2017年9月—2018年10月接种EV71疫苗的6月龄～3岁儿童AEFI报告病例资料,采用描述流行病学方法分析人群特征、地区分布、接种剂次及接种后发生AEFI相关情况。结果监测接种儿童107 503人,其中主动监测27 173人,被动监测80 330人。接种EV71疫苗后发生AEFI 288例,AEFI报告发生率为267.90/10万人;其中一般反应266例,报告发生率为247.43/10万剂;异常反应14例,报告发生率为13.02/10万剂;偶合症8例,报告发生率为7.44/10万剂;无严重AEFI病例。288例AEFI病例中,被动监测145例,报告发生率为180.51/10万剂;主动监测143例,报告发生率为526.26/10万剂。男童150例,女童138例,男女比为1.09∶1。浙江省各市均有AEFI病例报告,报告病例数居前三位的是金华市、台州市和杭州市,占全省报告病例数的50.69%。接种第1剂次后发生AEFI 202例,占70.14%;AEFI在接种日发生163例,占56.60%。266例一般反应主要表现为发热、红肿和硬结;14例异常反应临床损害均较轻,其中8例为过敏性皮疹,未发现其他严重异常反应。结论 6月龄～3岁儿童接种该疫苗后AEFI报告发生率为267.90/10万剂,无严重AEFI病例,该EV71疫苗安全性良好。     

南宁市2008-2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析南宁市2008-2011年疑似预防接种异常反应的发生特征,评价预防接种异常反应监测系统的运转情况、疫苗接种安全性.方法 通过AEFI信息管理系统收集南宁市2008-2011年疑似预防接种异常反应个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析.结果 全市2008-2011年报告AEFl个案578例,其中一般反应252例(43.60％);异常反应280例(48.44％);偶合症有31例(5.36％);实施差错事故有6例(1.04％).＜1岁336例(58.13％);集中发生在3～10月,有456例(78.90％);涉及疫苗25种,其中卡介苗占26.99％,全细胞百白破占20.24％,麻疹占15.40％;接种第1剂次发生AEFI 382例(66.09％);估算报告发生率在0.28/10万剂～101.63/10万剂.结论 通过监测数据表明,全市的AEFI监测系统运转正常;目前所使用的疫苗安全性和预防接种服务质量良好;AEFI主要发生在小年龄儿童、NIP疫苗、首剂接种和接种早期;应加强自费疫苗的使用情况监测和人员培训,定期开展AEFI工作督导,确保监测工作质量.     

丰县2013-2015年一类疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解丰县一类疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)发生的流行病学特征,评价一类疫苗接种的安全性和AEFI监测系统运转情况。方法采用描述流行病学方法,对收集的2013-2015年丰县AEFI个案报告数据进行分析。结果丰县2013-2015年共报告AEFI个案607例,报告发生率为58.43/10万剂,以无细胞百白破疫苗报告发生率和构成比最高(205.96/10万剂,占61.61%),接种后24h内报告占50.91%,<2岁组占81.71%。以红肿、发热、局部硬结的一般反应主为主(占99.51%)。结论丰县AEFI监测系统运转情况总体良好,仍需加强预防接种门诊的规范化建设,强化基层业务人员责任意识,保障预防接种安全。     

2013年成都市锦江区疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解成都市锦江区疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。方法采用描述流行病学方法对锦江区2013年AEFI个案数据进行分析。结果 2013年合计报告AEFI134例,报告发生率为49.21/10万。报告发病率,一般反应为39.66/10万,异常反应为9.18/10万,偶合症为0.37/10万;乙脑(灭活)疫苗为351.49/10万,23价肺炎疫苗为269.14/10万,麻风疫苗为207.73/10万,腮腺炎疫苗为196.85/10万,百白破、IPV和Hib联合疫苗为153.32/10万。134例AEFI中,男性占61.19%,女性占38.81%,1岁者占38.81%;成龙路街道辖区占26.87%,柳江街道占11.94%,东光街道占9.70%;4-5月和7-8月分别占29.10%、26.87%。一般反应占80.59%,异常反应占18.66%,偶合症占0.75%。134例AEFI中,接种后1d内发生反应的占86.57%;治愈的占100.00%。全区报告街道辖区覆盖率、48 h报告及时率、48 h调查及时率和个案调查完整率均达到100.00%。结论全区2013年AEFI主要发生在小年龄儿童,使用疫苗疑似预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内,安全性良好。     

浙江省2010～2014年甲型肝炎疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析浙江省2010~2014年甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(HepA-L)和甲肝灭活疫苗(HepA-I)的疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)监测资料,了解甲肝疫苗AEFI发生和分布情况,初步探讨其预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统和浙江省免疫规划信息系统获取AEFI监测数据及接种数据,对HepA-L和HepA-I的AEFI发生情况进行分析。结果 2010~2014年浙江省HepA-L AEFI报告395例,男女性别比为2.0∶1,7岁者占99.49%,报告县(区)比例为87.8%;HepA-I AEFI报告108例,男女性别比为1.3∶1,7岁者占96.30%,报告县(区)比例为45.6%;两种疫苗AEFI报告均以第2、3季度居多。HepA-L AEFI报告发生率为14.39/10万剂,一般反应为9.98/10万剂,异常反应为3.71/10万剂;HepA-I AEFI报告发生率为9.72/10万剂,一般反应为7.74/10万剂,异常反应为1.71/10万剂。HepA-L和HepA-I AEFI报告例数和报告发生率均呈现逐年上升趋势。一般反应以发热、红肿、硬结为主,异常反应以过敏性皮疹为主;均主要集中在接种后≤1d发生。HepA-L和HepA-I AEFI分别有99.2%、100%治愈或好转,均无死亡报告。结论浙江省HepA-L和HepA-I的安全性均在可接受范围内;HepA-L AEFI报告发生率稍高于HepA-I;AEFI监测敏感性逐年提高。     

余姚市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析余姚市疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评估预防接种服务质量及AEFI监测系统运行质量。方法通过AEFI信息监测系统和月报表收集AEFI病例个案数据,采用描述性流行病学方法对资料进行分析。结果 2011—2015年余姚市共报告AEFI 332例,报告发生率为14.08/10万剂次,白喉破伤风联合疫苗发生率最高,为100.31/10万剂次;一般反应、异常反应和偶合症的报告发生率分别为12.01/10万剂次、1.78/10万剂次和0.30/10万剂次,未出现疫苗质量和接种事故;AEFI病例中,无细胞百白破疫苗引起的AEFI所占比例最高,为41.57%;发生AEFI病例男女性别比为1.91∶1,病例主要发生在2岁组儿童,占62.65%;夏季(6—8月)报告病例数最多,占36.75%,冬季(12月—次年1月)报告数最少,占13.55%。结论余姚市AEFI监测系统运转正常,应继续提高预防接种人员业务水平,做到及时发现和报告AEFI病例,并给予规范化处置。     

河北省23价肺炎球菌多糖疫苗安全性分析

目的 分析河北省23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, PPSV-23)接种后疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization, AEFI)的发生特征,评价该疫苗的安全性。方法 通过中国疾病预防控制信息系统AEFI监测模块收集河北省2020年1月1日至2022年12月31日PPSV-23接种后AEFI个案,分析其报告发生情况。结果 PPSV-23的AEFI报告发生率为56.12/10万剂,不良反应发生率为55.50/10万剂,其中一般反应报告发生率为53.94/10万剂,异常反应报告发生率为1.56/10万剂。AEFI以一般反应为主,主要发生在接种后<1 d,总体转归情况良好。结论 河北省PPSV-23总体安全性良好,仍需加强其安全性监测工作。