灭菌对呋喃西林溶液稳定性的影响

考察了不同灭菌时间及储存过程对呋喃西林溶液稳定性的影响.采用紫外分光光度法测定溶液中呋喃西林的含量,其平均回收率为101.7%.考察流通蒸汽灭菌(100℃ 30分钟)前后及储存过程中呋喃西林溶液含量的变化.灭菌后,呋喃西林含量下降.随着灭菌时间的增加,其含量呈现下降趋势.随着储存时间的延长,呋喃西林会进一步分解.     

温度与时间对呋喃西林溶液配制工艺的影响

目的解决呋喃西林溶液配制时含量降低、色泽变黄问题。方法考察不同条件下呋喃西林溶液含量的变化,确定合理的温度和时间参数。结果温度60℃~90℃,时间10 min~150 min,对呋喃西林含量无显著性影响;温度100℃~121℃,时间30 min~210 min,对呋喃西林含量有显著性影响。结论掌握配制温度65℃±5℃;灭菌温度100℃、30 min,及时出锅散热等条件,呋喃西林溶液稳定。     

呋喃西林溶液的制备及稳定性考察

目的制备呋喃西林溶液,对该制剂进行稳定性考察。方法采用紫外分光光度法测定呋喃西林的含量,考察温度、光线、灭菌条件及贮存时间对呋喃西林溶液质量的影响。结果呋喃西林溶液经40℃加热10 d,溶液黄色略加深,相对含量为99.06%;60℃加热10 d,溶液黄色加深,相对含量为91.83%;经强光照射,溶液颜色逐渐变深至橙红色,5 d相对含量为80.84%。采用流通蒸汽灭菌,溶液的颜色、澄明度无明显变化,相对含量下降<3%,热压灭菌后其颜色加深,相对含量下降在10%以内。室温留样6个月,外观、含量均符合规定。结论温度、光线、灭菌条件及贮存时间对呋喃西林溶液的质量均有影响。呋喃西林溶液不宜长期受高热;应避免阳光直射、强日光灯照射;宜选用流通蒸汽灭菌法;若采用热压灭菌应严格操作。呋喃西林溶液有效期确定为6个月。     

经典恒温法考察呋喃西林溶液的稳定性

目的考察呋喃西林溶液的稳定性,并预测其室温贮存有效期。方法用紫外分光光度法测定呋喃西林溶液的含量,通过经典恒温法预测其有效期。结果呋喃西林溶液的含量随时间变化属一级降解反应,经典恒温法测得25℃时k值为1.851 4×10-5 h,分解10%的时间为7.91个月。结论呋喃西林溶液有效期暂订为6个月。     

丹参注射用灭菌粉末与常用输液的配伍稳定性考察

目的:考察丹参注射用灭菌粉末与临床常用输液配伍的稳定性.方法:模拟临床用法,将丹参注射用灭菌粉末与临床输液配伍,采用酸度法测定pH值、紫外分光光度法测定含量,观察配伍后混合液的外观、pH值和含量的变化.结果:室温25℃和水浴37℃,8 h内丹参注射用灭菌粉末与各输液配伍的混合液均澄明,但随时间的延长、温度的升高,各混合液的颜色渐变深、pH值和含量均有不同程度下降.结论:室温37℃以上时,丹参注射用灭菌粉末在乳酸钠林格液中应4 h滴完,在复方氯化钠溶液中应在6 h滴完,在其他4种输液中8 h内无明显影响.     

影响谷维素片含量测定因素的考察

目的考察水浴加热的温度,水浴加热的时间对谷维素含量测定结果的影响。方法以正庚烷为溶剂,采用不同的水浴加热的温度,水浴加热的时间制备测定样品,照紫外-可见分光光度法[1],在315nm的波长处测定吸光度,考察水浴加热的温度,水浴加热的时间对谷维素含量测定的影响。结果水浴加热的温度对谷维素片含量的测定结果影响显著。最佳的水浴温度应为98℃～100℃。结论水浴加热的时间15min、20min、25min与30min没有显著影响,水浴加热时间15min为宜。     

呋喃西林溶液的制备方法改进及稳定性评价

目的 改进呋喃西林溶液的制备方法并评价其稳定性.方法 以呋喃西林为主药,加入氯化钠调节渗透压,以紫外分光光度法测定呋喃西林的含量,采用经典恒温法、自然留样观察试验考察其稳定性.结果 其含量的变化属一级降解反应,25℃室温时,分解速率常数k25℃=1.915 6×10-5/h,分解10％的时间为7.64个月;5℃室温保存不产生沉淀和结晶.结论 新呋喃西林溶液的有效期为6个月,5℃以上室温保存.     

安神口服液灭菌工艺研究

目的：对安神口服液进行灭菌工艺研究,减少有效成分损失,确定最佳灭菌工艺。方法通过正交试验考察灭菌前药液pH值,灭菌温度、灭菌时间对成品有效成分含量的影响,优选出灭菌工艺条件。结果安神口服液最佳灭菌工艺为药液pH 4.5,水浴灭菌温度100℃,30 min。结论以水浴灭菌工艺制备的安神口服液有效成分含量较高,菌检合格,该工艺合理可行。     

灭菌条件对5-HMF的影响的研究

葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液是临床上应用较广泛的大输液,《中国医院制剂规范》规定灭菌温度、时间为115℃30min,本文探讨了溶液浓度、灭菌时间、温度与压力在灭菌过程中对5-HMF的影响。现将实验方法和结果报告如下。 1、仪器与药品 WFZ-800型紫外分光光度计(上海分析仪     

紫外分光光度法测定呋喃西林洗必泰溶液含量

呋喃西林与醋酸洗必泰配伍制成复方溶液,增强了抗菌力,扩大了抗菌谱,其抗炎消毒效果明显优于1:5000呋喃西林溶液。但该制剂尚未见有理想的快检方法,笔者参考文献,探索了用紫外分光光度法测定本制剂各个成分的含量,结果表明是可行的。一、测定原理因呋喃西林水液在紫外区有二个吸收峰,即374nm与260nm,浓度在2～12μg/     

呋喃西林溶液的化学稳定性考察

目的：研究呋喃西林溶液的化学稳定性。方法：用紫外分光光度法于波长３７４ｎｍ处测定呋喃西林溶液的含量,分别通过经典恒温法和初均速法对呋喃西林溶液作稳定性实验,并与留样观察作对照。结果：２种方法测得呋喃西林溶液的室温贮存期￡２５℃／．９分别为８７ｄ和９４ｄ,与留样观察结果也基本相符。结论：初均速法测定药物的稳定性是一个简易行的方法。     

呋喃西林溶液制备方法改进及稳定性比较

目的 改进呋喃西林溶液制备方法,观察其稳定性.方法 对原处方的制备工艺加以改进,并通过留样观察对呋喃西林溶液进行定性分析和紫外分光光度法定量测定.结果 改进法配制的呋喃西林溶液稳定性好,4个月内未析出沉淀,含量合格;原法配制的呋喃西林溶液2个月后析出红棕色沉淀,含量不合格.结论 改进后的配制方法操作简单,溶液的稳定性提高,贮存期延长.     

呋柳泡腾片中呋喃西林的定量研究

目的 建立呋柳泡腾片中呋喃西林的含量测定方法。方法采用紫外分光光度法在375nm处测定呋柳泡腾片中呋喃西林的含量。结果呋喃西林的线性范围为2.05μg-10.25μg／ml，回归方程为A=80878.05C-0．0084，r=1．0000；加样回收率为100．15％，RSD=0.7％。结论紫外分光光度法可用于测定呋柳泡腾片中呋喃西林的含量，方法准确，处方其他成分无干扰，重现性好。     

乳酸环丙沙星滴眼液的研制及临床应用

研制乳酸环丙沙星滴眼液及观察疗效。方法：制备中调整pH值为5.0～5.5,以流通蒸汽100℃,30min灭菌,灭菌完毕,立即取出降温冷却。采用紫外分光光度法测定含量。结果：产品质量可控,临床应用表明：急性卡他性结膜炎治愈率为88.75％;外伤性角膜炎治愈率为75.7％。结论：本制备工艺及质量标准可行,疗效确切。     

阿魏酸钠氯化钠注射液制剂处方及工艺的研究

目的研究阿魏酸钠氯化钠注射液的制备工艺。方法对抗氧剂用量、pH值、活性炭用量和灭菌条件进行了筛选。用紫外分光光度法测定阿魏酸钠的含量,用HPLC法检测有关物质。结果加入0.1%甲硫氨酸,调pH值在4.0~6.0,加入0.1%的活性炭,100℃流通蒸汽灭菌30 min。制剂质量符合药典有关注射剂的质量标准。结论本品制备工艺可靠,适于工业化生产,质量可控。     

呋喃西林溶液处方的改进

目的考察苯甲酸钠对呋喃西林溶液质量的影响。方法用灭菌工艺配制加与不加苯甲酸钠的呋喃西林溶液,置同一室温下,每隔一段时间观察其溶液的澄明度和颜色,测定含量及pH值的变化,并观察其抑菌效果。结果加与不加苯甲酸钠的呋喃西林溶液（A液与B液）放置6个月后,澄明度、颜色、pH值与含量两者均无明显变化,且A液与B液的抑菌效果无明显差异。结论呋喃西林溶液处方不加苯甲酸钠,采用灭菌生产工艺,对其质量未见有影响。     

葡萄糖注射液不同灭菌条件下5-羟甲基糠醛的含量

<正>葡萄糖注射液或者含葡萄糖的灭菌制剂,在灭菌时,温度超过120℃、时间超过30min,溶液开始变黄,随着温度升高、时间延长,颜色逐渐加深,这种现象与葡萄糖注射液在制     

紫外分光光度法测定复方三酸散中呋喃西林的含量

目的建立可靠的复方三酸散中呋喃西林的含量测定方法。方法采用紫外分光光度法测定复方三酸散中呋喃西林的含量,测定波长为374nm。结果呋喃西林的平均回收率为98.9%、RSD为1.1%,线性范围2.02~6.06μg/mL、r=0.9999结论用紫外分光光度法测定复方三酸散中呋喃西林的含量,方法简便、准确、快速。     

呋喃西林溶液处方和制备方法的改进及稳定性观察

目的探讨呋喃西林溶液的处方与配制方法,以提高其稳定性。方法按改进的处方组成、配制方法制备呋喃西林溶液,用紫外分光光度法测定呋喃西林的含量,通过留样观察法对呋喃西林溶液进行稳定性实验。结果改进法制备的呋喃西林溶液稳定性较好,能放置6个月以上,且不析出棕红色沉淀或结晶。结论改进后的处方科学,配制方法操作简单、准确,能够很好地控制呋喃西林的质量,切实地解决了临床实际应用中遇到的难题,具有很好的实用价值。     

0．02％呋喃西林溶液的贮存期预测

目的预测0．02％呋喃西林溶液的贮存期。方法用分光光度法于波长376nm处测定0．02％呋喃西林溶液的含量,采用经典恒温实验法预测其在25℃时的贮存期。结果测得0．02％呋喃西林溶液25℃预测贮存期为130d,与留样观察结果相符。结论0．02％呋喃西林溶液的贮存期可定为4个月,以10～25℃、避光条件下贮存为宜。