诊断试验灵敏度与特异度似然比预测值的变化关系研究

目的:探索诊断试验的灵敏度与特异度、似然比、预测值的变化关系。方法:应用数学方法证明了确定人群中提高灵敏度(Se)时,特异度(Sp)、阳性似然比(+LR)、阴性似然比(-LR)、阳性预测值(+PV)、阴性预测值(-PV)的数学变化关系,并给出了实例分析。结果:提高灵敏度时,特异度、预测值和似然比的升高或降低,与病人诊断试验阳性数的增量、非病人诊断试验阳性增量等有关。结论:提高灵敏度时,特异度降低或不变,似然比和预测值存在升高、不变或降低等情况;阴性似然比与阴性预测值的变化方向相反。     

诊断试验中似然比与灵敏度特异度的关系分析

本文针对文献中关于似然比非常稳定,比灵敏度(Se)和特异变(Sp)更稳定这一观点分析了诊断试验中似然比L与灵敏度Se、特异度Sp的关系。结果表明:①Se与阳性似然比L+呈正比,与阴性似然比L-呈反比。②L+随Sp增大呈指数增大,增幅渐大,L-随Sp增大呈指数降低,降幅渐小;③当Se+Sp=1时,L+=L-=1;当Se+Sp<1时,Se对L+的影响大于Sp,而Sp对L-的影响大于Se;当Se+Sp≥1时,Sp对L+的影响大于Se,而Se对L-的影响大于Sp。因此似然比并不比,也不可能比灵敏度和特异度更稳定。此外指出似然比的固有缺陷并分析提出了高似然比对诊断试验灵敏度、特异度改变所需满足的条件。     

血清泌乳素对女性垂体瘤患者诊断价值的临床研究

目的探讨血清泌乳素(PRL)测定值对女性垂体瘤患者的诊断价值。方法对174例女性行血清泌乳素浓度测定,其中84例为垂体瘤患者。按照诊断试验原则,计算出灵敏度(Se)、特异度(Sp)、阳性预告值( Pr)、阴性预告值(-Pr)、阳性似然比( LR)、阴性似然比(-LR)。结果对女性垂体瘤患者其血清泌乳素截断点(分界值)为20ng/ml,灵敏度(Se)为82.6%,特异度(Sp)为87.4%.对血清泌乳素超过20ng/ml的患者,阳性预告值( Pr)为87.6%。结论排除对泌乳素有影响的其他疾病,当血清泌乳素超过20ng/ml时,其患垂体瘤的阳性诊断价值超过90%。     

彩超直径法和血流速度法评价颈动脉狭窄的临床价值研究

目的:分析在颈动脉狭窄诊断中采用血流速度法和彩超直径法的准确性效果观察。方法:随机选取2017年2月至2018年2月我院收治的颈动脉狭窄患者68例。将68例患者随机分为对照组和实验组各34例,其中对照组患者采用彩超直径法,实验组虎啊再暖和采用彩超血流速度法,将两组患者的诊断结果数字减影血管造影(DSA)作对比,判断两组患者的敏感度、特异度和准确度。结果:两组患者经过诊断后,实验组患者采用的方法的特异度、准确度、敏感度较对照组高,有明显差异存在,具有统计学意义(P0.05),结论:在颈动脉狭窄诊断中采用血流速度法的准确度高、特异度和敏感度高,值得临床推广和应用。     

子宫颈液基细胞学检查与组织病理学的对照研究

目的探讨应用液基薄层细胞学(liquid-based cytology test,LCT)。方法筛查宫颈癌及癌前病变的价值与意义。回顾性分析广东省珠海市人民医院2009年1至4月120例进行了LCT检查并有随后的组织学诊断作为金标准的病例,采用诊断性试验的常用指标进行评估。结果以ASCUS(非典型鳞状细胞,意义不明确)为界点时,该诊断试验的灵敏度(SEN)为0.95;特异度(SPE)为0.92;阳性结果似然比(LR+)为13.16;以LSIL(低级别鳞状上皮内病变)为界点时,该诊断试验的灵敏度(SEN)为0.50;特异度(SPE)为0.99;阳性结果似然比(LR+)为48.5。结论液基细胞学筛查具有较高的敏感度和特异度,合理的区分并处理ASCUS病例是宫颈癌筛查中的重点。     

颈动脉狭窄或闭塞的超声诊断及应用意义探析

目的探讨颈动脉狭窄或闭塞的超声诊断结果及应用意义。方法60例缺血性脑血管病患者,分别进行超声和数字减影血管造影(DSA)检查。观察两种检查方法的诊断结果;分析超声检查诊断的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值。结果60例患者共120条颈动脉,DSA检查显示颈动脉轻度狭窄8条,中度狭窄17条,重度狭窄20条,完全闭塞8条;超声检查结果与DSA检查结果符合:轻度狭窄4条,中度狭窄12条,重度狭窄17条,完全闭塞8条。超声检查的轻度诊断符合率为50.00%(4/8),中度符合率为70.59%(12/17),重度符合率为85.00%(17/20),完全闭塞符合率为100.00%(8/8)。超声检查的灵敏度为77.36%(41/53),特异度为94.03%(63/67),阴性预测值为84.00%(63/75),阳性预测值为91.11%(41/45)。结论颈动脉狭窄或闭塞的超声诊断符合度较高,诊断具有较高的灵敏度和特异度,具有无创、安全、可重复的优势,值得临床进一步推广使用。     

诊断试验综合评价新指标——综合积分指数

本文提出诊断试验中综合积分指数新概念和计算公式,用于综合评价诊断试验效果。本文定义诊断试验中灵敏度(Se)、特异度(Sp)、标准化阳性预告值(SPPV)、标准化阴性预告值(SNPV)和标准化准确度(SAc)5项指标各取五分之一后之和为评价诊断试验的综合积分指数(SII),即:SII=(Se+SPPV+SNPV+SAc)/5,其值域为0～100％,值越大表明该诊断试验方法越好。本指标适于对诊断试验方法的灵敏度、特异度、标准化阳性预告值、标准化阴性预告值、标准化准确度等指标无倾向性要求时的综合评价,若有倾向要求,其意义排在所倾向的指标之后。     

彩超检查对食管癌颈部淋巴结转移的诊断价值（附150例分析）

目的观察食管癌颈部淋巴结的超声学特点,评价彩超对食管癌颈部淋巴结转移的诊断价值。方法对150例胸段食管癌患者进行颈淋巴结彩超检查,记录其特征,包括大小、短长径比率（S／L）、血流分级,对血流分级I级以上者测定最大血流速度（Vmax）及阻力指数（RI）,将S／L〈0.5、无血流或血流〈I级者视为非转移性淋巴结,其余为转移性,对比彩超与病理结果,计算诊断符合率、特异度及敏感度。结果150例患者中,病理证实颈部淋巴结转移61例,无转移89例;彩超判定转移66例,非转移84例;其中假阳性9例（6.00％）,假阴性4例（2.67％）。彩超的敏感度为93.44％（57／61）,特异度89.89％（80／89）。转移性淋巴结大多S／L〉0.5,血流分级Ⅱ级以上,高流速,高阻力。结论彩超可作为食管癌颈部转移淋巴结无创、定性的一种诊断方法。     

阿片类戒断综合征的中医辨证计量诊断

目的:探讨阿片类戒断综合征的中医辨证计量诊断.方法:在对423例阿片依赖戒断者调查的基础上,进行了阿片类戒断综合征计量诊断研究,采用最大似然法判别分析模型,建立阿片类戒断综合征中医辨证计量诊断的指数表,继而运用DME方法,对毒瘀内阻寒热错杂证、毒瘀热阻证和毒瘀寒阻证进行了诊断效能的评价,在此基础上又进一步对毒瘀寒热互阻虚证、毒瘀虚热证和毒瘀虚寒证进行了诊断效能的评价.结果:毒瘀寒热互阻虚证评价结果为:灵敏度87.32%,特异度96.88%,误诊率3.13%,漏诊率12.68%,诊断指数184.2%,Youden指数84.2%,阳性预告值84.93%,阴性预告值97.43%,粗符合率95.27%,阳性似然比2.7898,阴性似然比0.1309;毒瘀虚热证评价结果为:灵敏度96.00%,特异度98.74%,误诊率1.26%,漏诊率40.00%,诊断指数194.74%,Youden指数94.74%,阳性预告值82.76%,阴性预告值99.75%,粗符合率98.58%,阳性似然比79.1905,阴性似然比0.4051;毒瘀虚寒证评价结果为:灵敏度95.00%,特异度99.01%,误诊率0.99%,漏诊率5.00%,诊断指数108.01%,Youden指数8.01%,阳性预告值82.61%,阴性预告值99.75%,粗符合率98.82%,阳性似然比95.9596,阴性似然比0.0005.结论:阿片类戒断综合征中医辨证计量诊断指数表具有良好的诊断效能,该方法有一定的推广使用价值.     

似然比

似然比(likelihood ratio,LR)是反映真实性的一种指标,属于同时反映灵敏度和特异度的复合指标。即患者中得出某一筛检试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值。该指标全面反映筛检试验的诊断价值,且非常稳定。似然比的计算只涉及到灵敏度与特异度,不受患病率的影响。     

熟地黄饮片标准汤剂的质量标准研究

目的制备熟地黄饮片标准汤剂,并建立其质量标准。方法以水为提取溶剂,参照标准化工艺制备了15批不同产地的熟地黄的标准汤剂,测定毛蕊花糖苷,计算出膏率,并建立其HPLC指纹图谱分析方法。结果熟地黄标准汤剂中毛蕊花糖苷的质量浓度为0.011~0.025 mg/m L,出膏率为40.19%~60.79%。指纹图谱包含10个共有峰,通过对照品指认了2个,分别是5-羟甲基糠醛和毛蕊花糖苷,对熟地黄标准汤剂指纹图谱的相似度进行评价,其相似度均大于0.9。结论本法简便,精密度高,重复性好,可用于熟地黄标准汤剂的质量标准研究,为熟地黄配方颗粒的质量控制提供参考。     

RP-HPLC法测定硝酸咪康唑乳膏含量内外标比较

本文采用反相高效液相色谱内外标两种方法测定硝酸咪康唑乳膏的含量.固定相:ODS-C18;流动相:0.5%醋酸铵溶液-乙腈-甲醉(15∶42.5∶42.5);流速:1.0 ml·min-1;紫外检测波长:230 nm;内标法回收率100.44%,外标法回收率102.27%;两种方法的日内、日问相对标准偏差均小于2%.硝酸咪康唑的最低检测限为3ng,定量限为6ng;线性范围:0.3848～1.924 mg·mL-1,内标法r=0.9999;外标法r=0.9995.     

RP-HPLC法测定硝酸咪康唑乳膏含量内外标比较

本文采用反相高效液相色谱内外标两种方法测定硝酸咪康唑乳膏的含量。固定相：ODS-C18；流动相：0．5％醋酸铵溶液-乙腈-甲醇（15；42．5；42．5）；流速：1．0ml·min^-1；紫外检测波长：230nm；内标法回收率100．44％，外标法回收率102．27％；两种方法的日内、日间相对标准偏差均小于2％。硝酸咪康唑的最低检测限为3ng，定量限为6ng；线性范围：0．3848-1．924mg·mL^-1，内标法r=0．9999；外标法r=0．9995。     

药典用试药、试液标准溶液配套与规范的研究

目的：通过深入研究药典用试药、试液标准溶液在药检所与药厂的使用,得出试药、试液的配套与规范对药典标准的贯彻执行具有重要意义。方法：通过国内外药典对试药、试液标准溶液的要求与规范,并结合中国的实际情况,分析出药典用试药、试液标准溶液配套与规范的发展趋势,并给出配套与规范对药典长期贯彻执行的意义所在。结果：药典用试药、试液标准溶液的配套与规范对药典执行有重要意义。北京曼哈格生物科技有限公司在药典用试药、试液标准溶液的生产、研发与管理体系上都有深入的研究,可协助中国药典委员会进行药典用试药、试液标准溶液配套与规范的服务工作。结论：双方可共同研究药典用试药试液标准溶液存在的问题的解决方案,已彻底落实中国药典委员会对药典标准的贯彻执行。     

橘红珠质量标准的研究

目的 建立橘红珠的质量标准。方法 采用聚酰胺薄膜层析法鉴别橘红珠中的柚皮苷、野漆树苷；采用硅胶G薄层层析法鉴别其中的橙皮内酯水合物、异橙皮内酯；采用高效液相色谱法测定其中的柚皮苷含量。结果 橘红珠中柚皮苷的含量7．62％～20．03％。结论 本研究为橘红珠质量标准的制定提供了科学依据。     

珍珠菜的质量标准研究

目的建立中药材珍珠菜的质量标准。方法采用显微鉴别、薄层鉴别、水分、总灰分、浸出物、含量测定等项目对珍珠菜的质量进行考察。结果显微鉴别特征明显;薄层鉴别斑点清晰,易于识别;芦丁在0.182 1-9.104 3μg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系。结论该方法操作简单,可靠,重现性好,专属性强,明显提高了珍珠菜药材的质量标准,对于控制珍珠菜药材质量具有重要意义。     

蜂胶质量标准的研究

目的对不同产地或批次蜂胶样品进行分析,建立蜂胶的质量控制标准。方法用性状、薄层色谱、浸出物及总黄酮、白杨素和高良姜素含量等为指标进行质量评价。先对蜂胶进行除蜡处理后,采用薄层色谱法对蜂胶进行定性鉴别,采用紫外分光光度计对总黄酮进行定量测定,采用高效液相色谱法对白杨素和高良姜素进行定量测定。结果薄层色谱斑点清晰,易于识别,具有较好的专属性;制定蜂胶浸出物含量应≥50.0%;总黄酮含量范围应≥8.0 g/100 g;白杨素含量应≥2.0%;高良姜素含量应≥1.0%。结论所建立的方法操作简便、准确,可作为蜂胶的质量控制方法。