维生素E乳膏制剂工艺研究

目的:优化维生素E乳膏制剂工艺,提高该制剂质量水平。方法:以主药维生素E检出率和制剂稳定性作为考察指标,用正交试验法对维生素E乳膏工艺条件进行优选。结果:影响维生素E乳膏质量的主次因素为:A>D>C>B(A为加入主药时基质温度,B为乳化剂用量,C为搅拌方式,D为乳化时间),综合分析确立制备工艺条件为A3B2C3D2,即乳化剂用量为2.5%,在基质温度下降至55℃时加入主药维生素E,以高剪切乳化(4000r/min)方式搅拌,恒温乳化30min;结论:优选得到的工艺条件稳定可行。     

丁樟乳膏处方工艺优化与皮肤安全性评价

目的 优化丁樟乳膏的处方和生产工艺,评价其皮肤用药安全性。方法 采用单因素试验优选丁樟乳膏的乳化剂品种和用量、生产工艺;采用豚鼠皮肤重复给药观察丁樟乳膏对皮肤的致敏情况;采用新西兰兔完整和破损皮肤重复给药研究其对皮肤的刺激性。结果 平平加A-20用量为3%时乳化效果最佳;将丁酸氢化可的松用丙二醇研磨后加入基质中可分散均匀;丁樟乳膏对豚鼠皮肤无致敏性、对新西兰兔完整和破损皮肤无刺激性。结论 优化后的处方和生产工艺制备的丁樟乳膏质量稳定,含量均匀,经皮给药安全可靠。     

O/W乳膏基质配制方法的改进及质量考察

目的　通过 O/ W型乳膏基质配制方法的改进 ,制备质量稳定的基质。方法　采用温度控制、乳化剂置后加入、搅拌速度的调节以及乳化不完全基质的“返工”等方法制备 O/ W型乳膏基质。结果　按改进后的配制方法生产 12个批次 O/ W型乳膏基质 ,经质量考察 ,结果满意。结论　改进后的 O/ W型乳膏基质配制方法切实可行 ,易操作 ,主动性强 ,制备成功率高     

氧化锌乳膏的制备及质量控制

目的:制备氧化锌乳膏并建立其质量控制方法。方法:以水包油(O/W)型基质制备乳膏;采用乙醇-氯仿(1∶1)溶解基质,用乙二胺四醋酸二钠溶液滴定法测定其中主药的含量。结果:所制备乳膏涂展性好,性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;其主药含量约为16%。结论:本制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,制剂质量稳定。     

复方地利乳膏的制备及含量测定

目的:制备复方地利乳膏并建立其含量测定方法。方法:以地塞米松磷酸钠、盐酸利多卡因为主药,采用乳化剂后加法制备乳膏;利用高效液相色谱法同时测定制剂中2主药的含量。结果:所制制剂为水包油型乳膏;地塞米松磷酸钠、盐酸利多卡因检测浓度的线性范围分别为32.38～48.58、304.16～456.24μg·mL-(1r=0.9999);平均回收率分别为98.0%、102.0%(n=9);RSD分别为0.08%、0.21%。结论:该制剂处方工艺简单、可行,含量测定方法准确、简便。     

乳膏制备新工艺之探讨

在乳膏制剂的实际生产中,现普遍采用的方法有以下几种,即分相制备法、混合制备法、混合研磨制备法（多为医院制剂室小批量生产用）等等。分相制备法有许多缺点,如需区分水相和油相,需考虑两相混合的次序与温度的差别及乳化剂和主药加入两相的选择,设备投资较大,设备利用率低等等,给工业制备带来许多难以克服的困难,同时对产品的质量、产品贮存期都有极为不利的影响。对此,亦有人对另外几种制备方法进行了报道,即混合加热制备法和后加乳化剂制备法。后两者乳膏制备方法是否适合于工业化生产,目前报道较少。本文就乳膏制备之新工艺进行了有益的探讨并开展相应的试验研究,取得了很好的效果。     

甲硝唑乳膏处方及制备工艺的改进

目的:改进甲硝唑乳膏的质量。方法:通过调整甲硝唑乳膏的基质组成等改进处方,通过改变主药甲硝唑的加入方法等改进制备工艺对甲硝唑乳膏进行改进,并对改进处方与原处方所制制剂进行1年的留样观察试验。结果:改进处方所制制剂质地更细腻,无砂粒感,放置无变硬、变干现象,制剂质量稳定性明显优于原方法所制制剂。结论:改进的甲硝唑乳膏处方合理、制备工艺简单可行,质量稳定可控。     

聚氧乙烯系列乳化剂在药用乳膏基质中的应用

目的：应用聚氧乙烯(CremophorA)系列乳化剂制备药用乳膏。方法：用Cremophor A6和Cremophor A25制备7种油／水型乳膏基质和9种药物乳膏，并与目前国内常用的乳化剂制备的基质和乳膏作对照，对膏体进行外观及某些质量评定。结果：与对照相比Cremophor A6和Cremophor A25制备的乳膏外观细腻均匀，不易受酸、碱、金属离子及一些药物的影响，质量稳定。结论：该系列乳化剂能较好地适用于药物乳膏的制备。     

磺胺嘧啶银乳膏配制方法的改进及临床应用

目的:通过对磺胺嘧啶银乳膏处方的适度调整和工艺的改进,提高药物含量的均匀性,降低乳膏的粘稠度,以更适应临床的需要.方法:在原有处方的基础上引入单硬脂酸甘油酯与液状石蜡,磺胺嘧啶银用适量甘油研磨并研洗后加入基质.结果:按新法制得的乳膏含量均匀,膏体色白,细腻且有光泽,临床反馈良好.结论:该乳膏制备工艺简单,质量稳定,值得推广.     

正交试验法优选喷昔洛韦乳膏处方

目的:优选喷昔洛韦乳膏处方。方法:采用正交设计筛选乳化剂种类、白凡士林及丙二醇用量。结果:最佳处方是选择吐温-司盘复合乳化剂,白凡士林用量为3%,丙二醇用量为10%。结论:本处方组成合理,制备的乳膏质量稳定。     

地奥司明乳膏的制备及其含量测定

目的:制备地奥司明乳膏并建立其含量测定方法。方法:以地奥司明为主药、月桂氮酮等为基质,采用乳化剂后加法制备乳膏,用高效液相色谱法测定地奥司明乳膏中地奥司明的含量。结果:所制得制剂为水包油型乳膏,地奥司明检测浓度线性范围为0.102～0.459mg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为99.56%(n=9,RSD=0.352%)。结论:本制剂制备方法简单、可行,含量测定方法准确、简便、快速。     

3种乳化法对水包油型乳膏基质质量的影响

目的探讨O/W型乳膏基质的乳化剂添加方法对其质量的影响。方法用3种乳化方法制备乳膏基质,对稳定性和释放性进行评价。结果后加乳化剂法所制得的乳膏质量最好。结论后加乳化剂法是一种值得推广的乳膏的乳化方法。     

二种常用乳膏基质的选择

乳膏的制备原则是主药与乳膏基质的合理搭配与调制,这种搭配多半取决于乳督基质的选择。乳膏基质选择得当,所制成的乳青均匀细腻有光泽,反之则粗糙、易分层或析出油滴。乳膏基质的处方虽然有一些“制剂规范’冰都可得到,但笔者发现有些不够理想。结合笔者多年来配制乳膏的体会,介绍二种常用乳膏基质及其配成的乳膏。110／硫黄乳青l·l处方：升华硫IOOg液状石蜡IO0ml樟脑10g甘油SOg单硬脂酸甘油酯SOg三乙醇胺2．sml白凡士林SOg乳化剂OPsg硬脂酸IOOg尼泊金乙酯0．5～1．ogBHT01sg蒸馏水加至IOO0gl·2制法：1．2．l油相：取单硬…     

塞来昔布乳膏的制备及质量控制

目的制备塞来昔布乳膏并建立其质量控制方法。方法以油酸为透皮吸收促进剂,用二甲亚砜作溶剂,制备水包油型乳膏;用高效液相色谱法测定主药含量。结果制得的乳膏均匀细腻,易涂布;建立的色谱方法能排除辅料对塞来昔布的干扰,塞来昔布质量浓度在2.054～205.4μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(Y=0.492 X-0.100 5,r=0.999 99),平均回收率为99.34%,RSD=0.37%(n=9)。结论塞来昔布乳膏制备方法简单,制得的乳膏符合要求;质量控制方法可靠。     

用吐温和司盘组成一种复合乳化剂配制乳膏的结果报告

吐温类和司盘类非离子乳化剂通常分别与阴离子乳化剂、其它非离子乳化及植物性乳化剂等配伍以制备乳膏,文献报导用吐温和司盘组成复合乳化剂比单独使用一种乳化剂效果要好,但用以制备乳膏的报导则不多。作者对此问题进行了一些探索,现将结果报告如下:     

硅油乳膏制备过程中的条件控制及稳定性考察

目的：探讨硅油乳膏制剂工艺中条件控制方法，考察所制乳膏的性状和稳定性。方法：通过适当减少处方中油相成分用量，增加乳化剂成分用量，采用拟均匀试验法，以乳膏稠度、细腻度、光泽度作为考察指标，确定优化处方，并控制乳化温度为95℃左右，制备硅油乳膏。结果：按优化处方及条件控制所得乳膏性状和稳定性良好，其pH值为5．5～7．0，卫生学检查符合药典规定。结论：按本文处方及条件控制所得乳膏性状和稳定性符合临床应用要求。     

松节油搽剂配制方法的改进及质量评价

目的解决松节油搽剂易分层现象。方法采用改变加药方式及延长松节油在软皂中研磨时间的方法进行配制。结果松节油搽剂经改进配制方法后,不易分层,提高了成品质量稳定性。结论本方中乳化剂在油水两相中形成一层单分子吸附膜对该制剂的稳定性起着重要的作用。     

正交实验法优选银锌霜的配方及生产工艺条件

目的优选银锌霜的基质配比及生产工艺条件。方法以乳膏剂的稳定性及外观性状为考察指标,采用正交设计法进行实验,以基质配比、乳化剂用量、主药的加入方式为可变因素?结果最优的基质组成及工艺为1000g成品需要十二烷基硫酸钠用量12g,油相基质中十八醇与液体石蜡的比例为90：60,用适量蒸馏水与丙二醇制成乳液,待基质乳化形成并冷至50℃时加入磺胺嘧啶银与磺胺嘧啶锌。结论制备的银锌霜符合中国药典2000版有关软膏剂的规定。     

复方二氧化钛乳膏基质处方的筛选

摘 要 目的：筛选最佳的复方二氧化钛乳膏基质处方。方法: 拟定5种不同处方的基质与水杨酸苯酯、二氧化钛进行配伍,制备复方二氧化钛乳膏,并考察乳膏的性状和稳定性。结果: 5种非离子型乳化剂均能制备出复方二氧化钛乳膏,处方A制得的乳膏偏稠厚,处方B、C、D、E制得的乳膏细腻、有光泽、易涂布。 5种乳膏离心后均未发生分层现象,且耐低温。在高温试验中,处方A和B制得的乳膏呈失水粗糙状;处方D制得的乳膏与室温放置的同类样品比较,无明显性状改变;处方C和E制得的乳膏稠度下降,成流动液体状。放置12个月,处方D制得乳膏的性状和含量没有发生明显变化。结论:处方D制得的复方二氧化钛乳膏细腻、易涂布,稳定性好,具备临床应用价值。     

硅油乳膏的处方、工艺改进及质量控制

目的改进硅油乳膏的处方和配制工艺,并建立质量控制方法。方法用白凡士林替代石蜡配制硅油乳膏,用增加外相的转相法配制,用化学法和重量分析法对乳膏进行定性、定量测定。结果制得的乳膏洁白亮泽,细腻均匀,柔软易涂布,二甲基硅油的含量为标示量的90.0%～110.0%。结论该乳膏配制工艺简单,性质稳定,质量可控。