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猪苓多糖注射液中细菌内毒素的检查 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:对用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注射液中的热原检查进行实验。方法:用细菌内毒素检查法检测猪苓多糖注射液中的细菌内毒素。结果:猪我糖注射液对细菌内毒素检查法有干扰作用,经过1-2倍稀释,即对灵敏度0.5Eu/ml的鲎试剂无干扰作用,同时与家兔法进行对比试验,两者符合率为100%。结论:认为可用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注射液中的热原检查。 相似文献
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陈红 《现代中药研究与实践》1999,(2)
目的:对用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注谢液中的热原检查进行实验。方法,用细菌内毒素检查法检测猪苓多糖注射液中的细菌内毒素。结果:猪苓多糖注射液对细菌内毒素检查法有干扰作用,经过1~2倍稀释,即对灵敏度为0.5Eu/ml的鲎试剂无干扰作用,同时与家兔法进行对比试验,两者符合率为100%。结论:认为可用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注射液中的热原检查。 相似文献
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《现代中药研究与实践》2016,(2)
目的通过以动态浊度法考察注射用QHMT细菌内毒素干扰的情况,建立其细菌内毒素定量分析方法。方法采用《中国药典》2010版(一部)附录ⅩⅢD细菌内毒素检查法中的动态浊度法。结果干扰试验表明:用标示灵敏度为0.03 Eu/ml的鲎试剂,将注射用QHMT稀释至1.4 mg/ml,对细菌内毒素检查无干扰。结论用细菌内毒素检查法检查注射用QHMT中细菌内毒素是可行的,该方法安全可靠,无干扰;可用细菌内毒素检查法(动态浊度法)代替家兔热原检查法控制其热原。 相似文献
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目的:建立快速的人参多糖注射液细菌内毒素检查法。方法:用特异性鲎试剂对不同批号的人参多糖注射液分别进行干扰试验,考察确立人参多糖注射液内毒素检查法。结果:将人参多糖注射液稀释25倍利用特异性鲎试剂检测可消除干扰作用,结果准确可靠。结论:选用特异性鲎试剂,细菌内毒素检查法代替人参多糖注射液热原检查是可行的。 相似文献
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目的 通过对纤溶酶注射液细菌内毒素凝胶法试验,建立纤溶酶注射液的细菌内毒素检查法.方法 采用<中国药典>2010年版二部附录中检测细菌内毒素的凝胶法,即采用细菌内毒素工作标准品与鲎试剂产生凝集反应的机理,判断纤溶酶注射液中细菌内毒素的限量.结果 鲎试剂灵敏度在0.5EU/ml时,纤溶酶注射液稀释到浓度为0.4单位(U)/ml时,对细菌内毒素测定无干扰.结论 使用细菌内毒素凝胶法检测纤溶酶注射液中的污染内毒素是可行的,可以用细菌内毒素凝胶检查法代替家兔热原检查法. 相似文献
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樊锐敏 《中国中医药现代远程教育》2008,6(11)
目的考察红花注射液细菌内毒素的检查方法的可行性,加强对红花注射液的质量监控。方法采用细菌内毒素检查法,考察红花注射液对鲎试剂的干扰试验,并检测供试品细菌内毒素的限度。结果对样品进行1:4稀释,用0.125EU/mL鲎试剂无干扰,与家兔法结果一致。结论细菌内毒素法代替家兔法检查本品热原,是可行的,而且具有灵敏、快速的特点。 相似文献
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参麦冻干粉针剂中细菌内毒素检查干扰试验 总被引:3,自引:0,他引:3
目的 对参麦冻干粉针中细菌内毒素检查干扰试验进行研究,证明使用细菌内毒素检查法(BET)的可行性。方法 用干扰初筛试验和干扰试验考察参麦冻干粉针对BET有无干扰,并寻求排除干扰的方法。结果 使用λ为0.5EU/mL的鲎试剂有抑制作用,使用λ为0.25EU/mL的鲎试剂,供试品溶液作适当稀释可消除干扰。结论 参麦冻干粉针的细菌内毒素检查应使用灵敏度为0.25EU/mL或更高灵敏度的鲎试剂。 相似文献
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目的:建立定量检测复方丹参注射液中细菌内毒素的方法。方法:采用《中国药典》2000年版(Ⅱ部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法,结果:用细菌内毒素定量法检测复方丹参注射液中细菌内毒素无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内。结论:使用动态浊度法定量检测复方丹参注射液的细菌内毒素是可行的.可用细菌内毒素方法代替免热原检查法.同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。 相似文献
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目的:建立定量检测葛根素注射液中细菌内毒素的实验方法。方法:采用《中国药典》2000年版(Ⅱ部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果:葛根素注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~20%范围内。结论:使用动态浊度法定量检测葛根素注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量法代替家兔热原检查法。 相似文献
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特异性鲎试剂检测当归注射液细菌内毒素 总被引:8,自引:0,他引:8
目的:建立当归注射液的细菌内毒素检查方法。方法:使用两种鲎试剂对当归注射液进行抑制增强试验,对14批样品进行细菌内毒素检查与家兔热原质对照检查。结果:样品稀释4倍对灵敏度λ=0.5EU/ml的特异性鲎试剂没有干扰;细菌内毒素检查结果与家兔热原质试验结果相符合。结论:用特异性鲎 试剂检测当归注 细菌内毒素是可行的。 相似文献
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龚敏阳 《现代中药研究与实践》2004,18(2):36-37
目的 建立水蛭注射液的细菌内毒素检查方法。方法 对水蛭注射液进行干扰。结果 对样品进行 1∶ 15 0稀释 ,用 0 .5 EU/ m L 鲎试剂无干扰。结论 可以用细菌内毒素检查代替热原检查。 相似文献
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目的确定合理的双黄连注射液内毒素限值,建立快速准确的细菌内毒素检查法, 以替代热原检查,提高内毒素的检出率,避免临床热原反应的发生。方法根据联合药液的内毒素总限量确定双黄连注射液的内毒素限值;利用不同厂家生产的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的双黄连注射液进行干扰试验,全面考察双黄连注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,以确定其最大不干扰浓度及最佳试验浓度。结果根据临床实际应用情况,将双黄连注射液的内毒素限值定为2.5Eu·mL-1较为合适,试验证明最大不干扰浓度为20倍,最佳试验浓度为40倍。结论 双黄连注射液内毒素限值按2.5 Eu·mL-1进行细菌内毒素检查结果安全可靠,可以替代热原检查。 相似文献