碘造影剂的不良反应与临床应用分析

目的:调查CT扫描中碘造影剂的用药安全性与碘造影剂过敏试验的预测价值。方法:收集自1990年以来本院及全军药物不良反应监测中心碘造影剂不良反应病例报告,分析不良反应病例临床表现类型、诱发药物、高危因素个体与不良反应发生的相关性以及碘过敏试验预测价值。结果:两组不良反应病例报告分别为38例与145例,其中重度反应分别占15.8%与12.4%;诱发药物早期主要为泛影葡胺,近年则多为碘普罗胺与碘海醇;高危人群与重度不良反应密切相关。结论:近5年来碘造影剂中非离子型品种不良反应报告增多(87.1%);碘过敏试验对提高临床用药安全性有一定的预测价值。     

我院5年间冠脉介入术中碘造影剂过敏反应监测报告分析

目的研究和分析冠脉介入术中碘造影剂发生过敏反应的特点,为降低碘造影剂在冠脉介入手术中的使用风险提供参考。方法选用回顾性研究方法,对阜外心血管病医院2007～2012年住院冠脉介入手术（包括冠脉造影）中发生碘造影剂过敏反应病例资料,分别按照患者性别、年龄、临床表现以及引起过敏反应的碘造影剂种类等进行描述性统计分析。结果在79102监测到48例非离子型碘造影剂过敏反应,发生率0．61％o（48,78600）。其中男性患者为44例、女性患者为4例,男女比例11：1;涉及药品包括碘海醇、碘佛醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普罗胺等常用的非离子型碘造影剂,以碘普罗胺和碘克沙醇为多。过敏反应临床表现多样,以皮疹等皮肤黏膜表现最为常见,过敏性休克最为严重,其中死亡2例。结论在冠脉介入术中应用非离子型碘造影剂安全性良好,但仍需重视对其药品不良反应的监测、报告与分析;早期识别、早期干预,以提高用药安全与冠脉介入手术安全。     

不同对比剂在CT增强扫描运用中不良反应的对比及护理

目的探讨不同对比剂在CT增强扫描中的不良反应对比及其护理。方法选取2009年7月至2011年10月在我院进行CT增强扫描的3740例患者进行回顾性分析,患者用碘海醇、碘佛醇、碘普罗胺进行造影,按造影剂不同分别分为A、B、C三组。观察患者不良反应发生情况,并且针对不良反应进行护理改进。结果所有患者中发生不良反应70例,轻度不良反应64例,占91.4%,重度不良反应6例,占8.6%。结论 CT增强扫描时非离子型对比剂引起多为轻度不良反应,需要加强护理措施预防不良反应发生。     

碘普罗胺的过敏反应及典型病例分析

目的观察碘普罗胺的过敏反应,并对典型病例进行分析。方法 3 240例患者使用碘普罗胺行CTA检查。结果发生过敏反应15例,不良反应发生率为0.46%。结论非离子造影剂药物用药前的过敏试验、预防性用药有待考察,为避免碘普罗胺过敏反应导致严重的不良后果,应密切观察,及时处理。     

4种造影剂所致药物性肾损害的回顾性研究

目的：分析部分造影剂所致药物性肾损害的危险因素，指导临床防治。方法：对我院2003～2006年231例使用单聚体非离子型造影剂碘普罗胺行冠脉造影检查的病历、66例使用单环非离子型造影剂碘苯六醇行增强CT检查的病历、30例使用顺磁性造影剂钆喷酸葡胺行增强核磁检查的病历、39例行核素放射检查的病历进行回顾性调查，根据用药前后的各项实验室检查结果对比，对是否存在药物性,肾损害进行评估分析。主要研究终点为出现肾功能损害，次要研究终点为出现肝功能和造血系统损害。结果：使用碘普罗胺的患者有7例（3．03％）出现肾功能异常；使用碘苯六醇的患者有1例（1．51％）出现肾功能异常；使用核素的患者有4例（10．26％）出现肾功能异常；使用钆喷酸葡胺的患者无一例出现肾功能异常。结论：非离子造影剂有一定的肾毒性，其中单聚体非离子型造影剂碘普罗胺使用后发生肾损害的主要危险因素为患者的基础血肌酐水平，Scr〉90／μmol·L^-1的患者出现肾功能损害的危险系数更高；使用单环非离子型造影剂碘苯六醇和放射核素造影检查也可造成造影剂肾损害，但其危险因素在本研究中不明显；使用顺磁性造影剂钆喷酸葡胺进行增强核磁检查相对安全，不易发生造影剂肾损害。     

非离子型含碘造影剂不良反应Logistic回归分析

目的：探讨非离子造影剂不良反应发生的危险因素。方法：统计分析10081例使用非离子造影剂调查表中不良反应发生情况。结果：本调查表中三种非离子造影剂的不良反应发生率为0．33％～0．67％；恶心、呕吐的不良反应发生率碘帕醇组远高于碘普罗胺及碘海醇组；碘浓度370组不良反应发生率最高为1．89％；注射速率5ml·s^-1组不良反应发生率显著高于其他速度组。Logistic回归分析显示：碘普罗胺发生不良反应的危险因素是碘浓度、过敏体质、预加热；碘海醇发生不良反应的危险因素是注射速率（ml·s^-1）；碘帕醇发生不良反应的影响因素为注射速率（ml·s^-1）、年龄、造影剂总量（ml）、预加热及检查部位。结论：非离子造影剂并非绝对安全，少数患者会发生不同程度的不良反应。     

碘普罗胺注射液的不良反应

碘普罗胺注射液是一种非离子型低渗性造影剂。可降低因高渗透压引起的不良反应;溶液呈中性,不会影响带电荷的蛋白质和细胞膜结构,也不干扰体内电解质的平衡;对红细胞、内皮细胞及体液影响小。适用于血管造影、脑和腹部 CT 扫描及尿道造影,因其性质稳定,使用简便,不良反应小于离子型碘造影剂,因而被广泛用于心血管造影。随着使用频率和使用量的增加,碘普罗胺注射液不良反应报告的病例也逐年增加。2012年,国家药品不良反应监测数据库共收到怀疑药品为碘普罗胺注射液的不良反应事件报告709例,其中严重报告157例（22．14％）。其严重报告病例中严重过敏反应较为突出,主要表现为过敏性休克、喉水肿、过敏样反应和呼吸困难等。现将碘普罗胺注射液近年引起的不良反应综述如下。     

CT增强扫描前使用糖皮质激素预防非离子型碘造影剂不良反应的探讨

<正>CT增强扫描对病变的诊断及鉴别诊断价值得到临床广泛认可,随着碘造影剂在临床使用越来越广泛,碘造影剂不良反应报道也逐渐增多,且不乏严重致死病例报道[1]。对于CT增强扫描注射碘造影剂前使用糖皮质激素是否对碘造影剂不良反应有预防价值尚存在争议[2,3],国内有关该方面的研究报道尚未形成统一的规范或指南。该文探讨CT增强扫描前使用糖皮质激素是否可预防非离子型碘造影剂不良反应的发生,以指导临床合理用药。     

某医院 2016—2019年造影剂相关不良反应 77例分析

目的分析造影剂在临床应用中不良反应的发生特点,为临床合理使用造影剂提供参考。方法回顾性分析西安市第四医院 2016年 1月至 2019年 12月上报的造影剂相关不良反应(ADR)报告表,分析 ADR病人的年龄、性别、严重程度、疾病分布、 ADR的发生时间,累及系统 /器官及主要临床表现, ADR的处理及结果等。结果造影剂相关不良反应报告共 77例,其中 3例为严重不良反应。共涉及造影剂 5个品种,居前 3位的分别为碘海醇、碘佛醇及钆喷酸葡胺。＞ 50~70岁年龄组 ADR发生比例较高,占比为 58.44%。药品不良反应主要发生在试敏(6例, 85.71%)和给药后 10 min以内(31例, 49.21%)临床表现以皮肤及附件损害所占比例最大(43例, 34.13%)、其次为消化系统损害(23例, 18.25%),第三为循环系统损害(21例,1,6.67%)。结论造影剂在临床使用时应加强对其用药风险评估及相关 ADR的主动监测,确保临床用药安全。     

我院造影剂药品不良反应的监测

目的:分析造影剂的药物不良反应(ADR),促进临床合理用药.方法:采用集中监测的方法,对南方医科大学珠江医院2004年造影剂的ADR报告进行调查分析.结果:共收到各类造影剂的ADR报告22份,其中碘海醇8例、碘普罗胺8例、钆喷酸葡胺4例、复方泛影葡胺2例,发生率分别为0.83%,0.32%,0.05%,0.29%.结论:应合理使用造影剂,尽量减少ADR的发生.     

Iomeprol: a review of its use as a contrast medium

Iomeprol is a nonionic, monomeric iodinated contrast medium. Unlike the older ionic agents, iomeprol has low chemotoxicity, osmolality and viscosity and high water solubility. Compared with other nonionic contrast media, the osmolality and viscosity are lower and the water solubility is reported to be higher with iomeprol. Most radiographs (about 67 to 100%) obtained with iomeprol (containing 150 to 400 mg/ml of iodine) were of good or excellent quality in noncomparative and comparative trials recruiting 40 to 6127 patients undergoing various radiographic procedures. As expected, the diagnostic efficacy of iomeprol did not differ significantly from that of other nonionic agents (iopamidol, iopromide, iohexol and iotrolan). Iomeprol (containing 150 to 400 mg/ml of iodine) was well tolerated in clinical trials. Most adverse events were transient and of mild to moderate intensity and were similar to those observed with other contrast media. The overall incidence of adverse events ranged from 3 to 49.7% and mainly included localised pain (< or =6%) and heat sensations (8 to 45%), taste disturbances (3 to 27%) and various pseudoallergic reactions (< or =20% for each type of event). The incidence of heat or pain and taste disturbances with iomeprol was similar to that observed with iopromide and iopamidol. Pain (but not heat sensations) was reported significantly less frequently and taste disturbances reported significantly more frequently with iomeprol than with iohexol in a comparative trial. Pseudoallergic reactions (such as nausea, vomiting, skin reactions, dizziness, headache) were significantly less common with iomeprol than with ioxaglate and occurred at a similar frequency to that with iopromide and iopamidol. Cardiovascular events were rarely observed with iomeprol. Currently available iomeprol solutions contain a range of iodine concentrations (150 to 400 mg/ml) and are approved for a wide variety of diagnostic procedures. Iomeprol solutions are chemically stable which negates the need for chelating agents. Formulations of this agent are therefore the first not to contain edetic acid (EDTA). CONCLUSIONS: Iomeprol shows equivalent diagnostic efficacy, and a similar adverse event profile, to that of other nonionic contrast media. The availability of a range of iodine concentrations enables iomeprol to be used in a variety of diagnostic procedures. Iomeprol, like others in its class, is suitable for use in diagnostic imaging.     

中国泛珠十省市581例伊托必利药品不良反应报表分析

目的:通过分析总结中国泛珠十省市(福建省、云南省、海南省、湖南省、广东省、广西壮族自治区、江西省、四川省、贵州省、重庆市)伊托必利不良反应报表,为该药临床合理使用提供参考。方法:收集2004年7月至2017年11月中国泛珠十省市不良反应监测中心提供的伊托必利药品不良反应报表,并进行统计分析。结果:伊托必利所致ADR临床表现多样,能导致多系统-器官的ADR发生。有效的581例ADR报表中,男性298例,女性283例。ADR涉及多个系统-器官,581例患者累计发生不良反应共计970例次,其中以胃肠系统损害最常见,其次为皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、全身性损害和神经紊乱,其他不良反应涉及呼吸系统损害、心率及心律紊乱、肌肉骨骼系统损害等。结论:伊托必利不良反应多常见且可耐受,临床用药安全性较高。     

858例对比剂致药品不良反应报告分析及探讨

目的:了解及评价对比剂相关药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生特点及规律,并提出防治措施,为临床对比剂的安全使用提供参考。方法:回顾性总结和分析2010—2018年中国医学科学院阜外医院(以下简称"我院")进行影像学检查时使用对比剂发生ADR的报告。结果:2010—2018年我院共上报ADR报告1257例,其中对比剂致ADR报告858例(占68.26%),涉及对比剂5个品种,均为非离子型碘对比剂;ADR报告数排序居前3位的对比剂分别为碘普罗胺、碘海醇和碘克沙醇;对比剂致ADR以过敏反应为主,主要表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹、面部潮红及口眼肿胀等。结论:对比剂在我院临床使用的安全性总体良好;用药过程中应密切观察,出现急性或严重的过敏反应时要准确识别、认真对待,做到及时正确救治,最大限度地保障患者的生命安全。     

58例非离子型碘造影剂不良反应报告分析

目的：调查非离子型碘造影剂的不良反应,探讨其安全性。方法：收集院内2009～2012年医师、护士、药师自发呈报的所有非离子型碘造影剂ADR报告并进行统计分析。结果：共收到ADR报告58份,其中轻度反应28例,中度反应26例,重度反应4例,无死亡病例,过敏反应构成比最高,出现时间均在30 min内。结论：我院使用非离子型碘造影剂较安全,得益于用药前预防和准备,用药时密切观察,出现不良反应时及时正确救治。     

443例药物致血液系统不良反应分析

目的分析药物致血液系统不良反应(ADR)特点,为保障患者用药安全,促进临床合理用药提供参考。方法对2014年11月1日至2019年11月30日我院上报国家药品不良反应监测中心的443例血液系统ADR报告进行回顾性分析,内容包括性别、年龄、给药剂型与途径、临床表现、药品品种、临床转归情况、是否超说明书使用等。结果一般ADR 313例(70.65%),严重ADR 130例(29.35%);男258例(58.24%),女185例(41.76%);60岁以上老人所占比例最高(53.05%)。涉及药品品种10类61种,最多为抗肿瘤药(51.92%);药品剂型以注射剂(59.14%)为主;给药途径以静脉给药(60.72%)为主;用药后0~3 d内发生ADR(223例)比例最高;39例存在超说明书用药情况。ADR临床表现以血小板减少/出血和凝血障碍为主;痊愈124例(27.99%),好转278例(62.75%),未好转31例(7.00%),不详10例(2.26%)。结论血液系统ADR比较严重又比较隐秘,应加强防范与治疗,以减少及预防ADR的发生,保障患者用药安全。     

肿瘤病人碘对比剂急性不良反应33例分析

目的 探讨恶性肿瘤病人碘对比剂急性不良反应的相关因素及临床特点分析。方法 回顾性分析2018年5月至2021年10月北京市朝阳区三环肿瘤医院行增强CT的50 100例恶性肿瘤病人,其中33例出现碘对比剂急性不良反应,分析其临床特点和相关因素。结果 增强CT检查中碘对比剂急性不良反应的总体发生率为0.065%(33/50 100),重度不良反应发生率占0.01%(6/50 100)。女性发生率为0.096 1%(20/20 804)显著高于男性发生率0.044 4%(13/29 263)(P<0.05)。不同年龄组比较,≤35岁年轻病人易发生急性不良反应（P<0.05）。33例中既往有食物及药物过敏史6例,高血压病史5例。急性不良反应发生时间范围1～25 min;不良反应症状主要表现为荨麻疹、恶心呕吐、高血压、呼吸困难及过敏性休克等;其中皮肤系统不良反应最高（60.6%）,其次消化、循环、呼吸系统。给予抗过敏治疗均得到有效控制。结论 恶性肿瘤病人在增强CT检查时,可能会出现不同程度的碘对比剂急性不良反应,女性、年轻病人发生率较高,医护人员对肿瘤病人检查前进行准确评估,严格筛选...     

碘对比剂不良反应的重点监测

目的：发现碘对比剂不良反应（ADR）特征和一般规律，为开展重点药品监测和减少临床用药风险提供参考。方法：监测碘对比剂ADR，分析碘对比剂品种、患者性别、年龄、用药时间、ADR累及器官/系统及临床表现等因素与ADR发生率的关系。结果：碘对比剂ADR总体发生率为0.51%，严重ADR发生率为0.20%。4种碘对比剂ADR发生率和严重ADR发生率无显著差异；男女碘对比剂发生率无显著差异。碘对比剂使用者ADR发生率随年龄增长呈下降趋势，20~29岁发生率最高（4.35%）。碘对比剂ADR中27.78%属于急性不良反应，72.22%属于迟发性不良反应。ADR累及多个器官/系统，主要有皮肤及其附件、中枢及外周神经系统、心率及心律、全身性损害等。过敏性休克和昏迷对症治疗后20 min~12 h可明显好转；心悸和头晕对症治疗后在2 h内可明显好转；皮疹和血管神经性水肿对症治疗一般7日内可痊愈，如使用激素可明显缩短疗程。结论：碘对比剂ADR总体发生率为偶见级别；开展重点品种监测有利于发现药品ADR的特征和规律，保障患者用药安全。     

Neurotropic effects of non-ionic contrast media

Effects of non-ionic contrast media on the central nervous system were compared in order to clarify any differences due to the side-chain structures among iopamidol, iotrolan, iocibidol, iohexol, iopromide, iosimide and metrizamide. The study included a primary screening test based on Irwin's method, antielectric convulsive tests using mice, measurement of the blood pressure using rats and electroencephalography using rats and rabbits. The general behavior of mice in the primary screening test revealed that tolerance to iopamidol, iotrolan and iocibidol was excellent; that to iopromide and iohexol was moderate; and that to iosimide and metrizamide was poor. Iosimide and iohexol suppressed the transient increase of blood pressure upon intravenous administration in the normal rats but not in the pithed rats. Electric stimulus increased the mortality of mice pretreated with iosimide and iohexol. Abnormal EEG with epileptic seizures, slow wave and/or flattening were observed with the administration of iopromide, iosimide or metrizamide as well as ionic contrast media. From these results, it was concluded that iopromide and metrizamide were not well tolerated in general behavior and EEG; iohexol, in general behavior, electroshock and blood pressure; and iosimide, in all experiments, while iopamidol, iotrolan and iocibidol were well tolerated. Therefore, small differences in their side-chain structures among these contrast media are considered to cause different effects on the central nervous system.