药监动态

日前,北京市药品监督管理局西城分局召开“西城区零售药店推进药品分类管理工作会”。推出西城区零售药店药品分类管理“六统一”,即统一药品分类管理制度;统一处方药师胸卡;统一处方药分类管理标准;统一处方药、非处方药分类标识;统一处方审核药师登记表;统一处方药销售登记表。     

我国非处方药市场现状与发展前景

药品管理法修正案已明确规定,“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。”国家药监局已在1996年6月发布“处方药与非处方药分类管理办法(试行)”以及第一批国家非处方药目录,随后陆续发布有关流通管理、非处方药专有标识、第一批非处方药目录产品审核登记、连锁经营、非处方药药品使用说明书、零售药店和从业人员资格、广告管理以及关于互联网药品信息服务等与药品分类管理及非处方     

我国零售药店驻店药师的工作内容和技巧探讨

随着医疗体制的改革和人们生活节奏的加快 ,零售药店逐渐成为药品终端市场。零售药店的驻店药师是药店开展经营和服务的主体 ,国家药品监督管理局 (ＳＤＡ)制定的《处方药和非处方药流通管理暂行规定》中要求 ,销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员［１］。驻店药师的工作质量和服务技巧将直接影响药店的效益、信誉度以及消费者用药的效果 ,因此 ,有必要对零售药店驻店药师的工作内容和技巧加以探讨和研究。１熟悉药店所销售药品的情况消费者选择在药店购药 ,大多是因为在零售药店购药方便、快捷…     

非处方药误解22例

误解1:医院不使用非处方药。误解2:零售药店不能销售处方药。 具有《药品经营许可证》的单位,可以经营处方药和非处方药(包括甲、乙两类),经省级药品监督管理局或其授权的监管部门批准的其他商业企业只能零售乙类非处方药。(乙类非处方药安全性更高,还可在超市、宾馆、商店销售。)     

零售药店药师在销售药品时应掌握的基本知识

药师首先应掌握什么是处方药和非处方药 ?那些是处方药 ,那些是非处方药。对非处方药的适应证 (功能与主治 )、注意事项更应详细了解 ,因为消费者在购买非处方药时咨询的对象主要是药师 ,因此 ,除掌握常用药品的基本知识外 ,还应该对各种常见病症的病因、症状有全面的了解 ,以便更好地指导消费者正确购买和使用药品零售药店药师在销售药品时应掌握的基本知识     

将药品销售给本地无经营资格零售药店的外地批发企业应由谁实施处罚

我们在监督检查中发现，辖区外的药品批发企业将处方药销售给本地只有非处方药经营资格的零售药店。     

国家相关政策对医药行发展的影响

近几年来,我国进行全面的医疗体制改革,药品分类管理,药品降价,药品集中招标采购,以GMP、GSP为中心内容的企业质量认证等政策影响医药企业的发展,特别对中小医药企业是一次严峻的考验。国内医药企业的利润空间面临下挫压力,整个行业在多重压力下面临利润水平的全面下滑。店分类进行管理第一类,在2005年底之前,经原发证部门审查,符合药品分类管理要求的零售药店,可以继续销售处方药与非处方药,发给处方药定点销售标志。第二类,到2006年1月1日后,达不到药品分类管理要求的零售药店,只能销售甲类非处方药和乙类非处方药,或只能销售乙类非处…     

药品分类管理难点浅析

从 2 0 0 0年 4月 1日起 ,全国范围内零售药店的处方药与非处方药分类管理工作开始起步。对确保人民用药安全有效、提高医药卫生部门服务的社会化水平 ,从根本上提升药店的内在素质和社会形象都有十分重大的意义。但是 ,根据我国的药品零售业现状、以往的药品管理实践以及试点工作中暴露出的矛盾和问题 ,对实施药品分类管理的难度不可低估。其难度主要表现在以下几个方面。1　人们对药品分类管理的目的和核心内容在认识上有误区谈起药品分类管理 ,人们津津乐道的是非处方药 (ＯＴＣ) ,似乎这是一个新生事物。其实 ,多年来药店零售的药品除了…     

美国药店处方药营销大比拼

美国药品零售市场历经七八十年的发展和激烈竞争后,已形成目前的崭新格局:实行医药分家体制,门诊病人的处方均在零售药店购买。美国现有170多家药品连锁企业,拥有3.3万余个药品连锁分店,因此美国的连锁药店已成为Rx(处方药)与OTC(非处方药)的主要销售渠道。1999年,美国药品零售市场年处理Rx     

执业药师与非处方药治疗

我国自2001年1月1日起正式实行处方药与非处方药（OTC）分类管理，这是我国药品监督管理模式的一项重大改革。由于非处方药可以在非医疗机构直接获得，从2000年零售药店以18．90％的比例增长，同时非处方药治疗的人群也以21．20％的年增长率不断扩大。从2002年至2007年底，国家食品药品监督管理局实行了5次药品价格大幅度下调。在这个处方药利润日渐萎缩的时代里，无异给零售药店的非处方药治疗带来了较大的利润空间。然而零售药店配备的从业人员受过专门药学教育的数量有限，资质比较年轻，从业人员的职能仅在配发药品时做一些浅显的用药指导，非处方药治疗局限在药品说明书上。自1996年国家药品监督管理局实行执业药师准入制度以来，每年都有一定比例的符合条件的药学人员，通过国家级考试获得执业药师资格，但此类大部分人员集中于医疗卫生部门，药品经营企业的此类人员极其缺乏。针对医疗卫生部门和药品经营企业药学专业技术人员配备比例的严重失调，今年国家食品药品监督管理局制定政策：所有药品经营企业及所属各零售网点必须配备1名以上执业药师，并于2008年6月30日起实施。这样就给执业药师在非处方治疗领域提供了可以发挥本专业技术水平和管理能力的平台。     

业界动态

近日,SFDA发布的《实施处方药与非处方药分类管理2004～2005年工作规划》指出:为了严格处方药的监管,规范非处方药的管理,切实保障群众用药安全有效,我国将加快药品分类管理的推进速度,推进零售药店处方药凭医师处方销售工作,分批公布必须凭医师处方销售的处方药的品种。     

美国连锁药店处方药销售策略

药品零售市场竞争激烈，变化很快。以药品零售市场发展得较快的美国为例，在历经了七八十年发展和激烈的竞争后，已形成了目前的崭新格局：美国已实行医药分家体制，门诊病人的处方均在零售药店购买。美国现有170多家药品连锁企业，拥有3-3万余个药品连锁分店，因此美国的连锁药店已成为Rx(处方药)与OTC(非处方药)的主要销售渠道，     

非处方药再度"扩军"

国家食品药品监督管理局日前公布,50种药品转变为非处方药,其中包括盐酸克林霉素凝胶、蛇胆川贝含片等大家平时比较常用的药。这意味着,消费者在药店购买这些药品时,可以不必凭医生处方。处方药向非处方药的转换是指,原来只有凭医生处方才能买到的处方药转换成非处方药,消费者在药店可以不凭医生处方购买。国际上实施处方药与非处方药转化机制已经很多年。在此次转换为非处方药的50种药品中,有15种化学药品、35种中成药。化学药品中包括人们常用的盐酸克林霉素凝胶、维生素C口含片、     

论零售药店药师工作的扩展和深入

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第九条规定销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。按规定要求，我国零售药店大都配备了药师，但是驻店药师并未完全发挥其价值，其工作有待进一步扩展和深入。     

抗菌药物市场专项检查及对策

为切实加强对抗菌药物的市场监督检查,保障人民用药安全有效,我局于2004年7月1日开始,组织药品监督人员对全县零售药品进行了专项检查,重点是城区的药店,主要检查未列入非处方药目录的处方药中的抗菌药物凭处方销售的执行情况、处方药与非处方药分类摆放情况、药师的在岗情况,以及指导用药、咨询服务和处方审核签字制度的落实情况等.     

非处方药市场误区及纠偏方略

随着我国《处方药与非处方药分类管理办法》的颁布与实施 ,非处方药 (ＯＴＣ)将逐步进入寻常百姓家。统计资料表明 ,我国非处方药占整个医药市场的 10 % ,其中广州地区高达 3 0 %。但是 ,由于我国人口尤其是农村边远山区人口文化素质偏低 ,对ＯＴＣ药物的使用推广必然存在鱼目混珠或理解肤浅的问题。1　非处方药市场误区1.1　对药品分类管理的重点和目的的认识失之偏颇　其实ＯＴＣ药物多年来早已是药店零售的药品 ,除了极少数特殊药品外 ,都是按ＯＴＣ管理的。为此有人认为药品分类管理只是变换一种经营模式罢了。事实并非如此 ,我国药品管…     

本埠药学新闻

今年以来,深圳许多药店更改了药品摆放格局,挂出处方药(英文简称RX)和非处方药(英文简称OTC)的警示标牌,一批穿白大褂的药师驻店指导顾客买药。作为全国的药品分类管理试点城市,深圳现已有211间药店经卫生部门验收合格,成为实施药品分类销售的试点药店,市民想买什么药就买什么药的状况正在成为历史。 此次试点范围逐步从一致、中联、万泽等大型连锁药店向各类社会药店辐射。试点药店按照国家制定的目录将店内药品划分为处方药和非处方药,并严格分开摆放。 对于顾客可自由购买的非处方药,药店悬挂“OTC”挂牌,一般实行开架销售,警示语为“请仔细阅读说明书并按说明购买和使用”。对于抗生素等易产生副作用的处方药,药店悬挂“RX”标牌,实行柜台销售。处方药又细分为两类,一为单轨制药品,必须凭医生处方购买;二为双轨制     

非处方药品与零售药店的管理分析

随着医药市场分工的细化,企业经营方式变化也是日新月异.特别是零售行业非处方药(OTC)营销方式自第一批OTC药品目录公布后,开架式经营药品已崭露头角,客观上给零售药店的管理要规范陈列、规范服务、规范人员、规范仓储、规范宣传,提出了更高的要求.本文就非处方药零售及零售药店管理模式作初步探讨.     

零售药店销售处方药存在的问题及对策

目的:了解3类零售药店(城市连锁药店、城市单体药店、乡镇单体药店)在处方药管理和销售过程中存在的问题,推进药品分类管理制度的发展,促进居民合理、安全用药。方法:通过设计调查问卷与实地观察,对枣庄市2014年4-5月60家零售药店是否凭处方销售处方药、有无执业药师在岗、特殊管理药品的销售是否规范等一系列问题进行调查统计并提出建议。结果与结论:在调查统计的60家零售药店中,包括城市连锁药店20家、城市单体药店20家和乡镇单体药店20家;仅14家(23.3%)药店凭处方出售处方药,3家(5.0%)城市连锁药店有执业药师且在岗;多家药店的抗生素、特殊管理药品、处方药未按有关规定销售。零售药店处方药管理和销售中存在多种违规问题。建议完善药品分类管理制度并加强对零售药店的监管,以保障患者合理、安全用药。     

县级施行药品分类管理的困难及对策

药品分类管理是改变我国几千年来的传统药品管理模式 ,适应我国市场经济并和国际接轨的一次重大改革。这种改革势在必行 ,但在客观上也存在着很多困难。1　存在的困难1 1　传统管理模式的影响药品的经营者和用药者 ,对传统药品的管理模式已经很熟悉。对药品分类管理不理解、不支持 ,有的人甚至有抵触情绪。特别是城镇开业医 ,因不允许他们再设立药房 ,减少了他们的经济收入而表现出强烈的不满情绪。1 2　药学专业人员缺乏《处方药与非处方药流通暂行规定》中的“销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术…