不良反应——药企：该报不报 害人害己 药监：严惩不怠 法网紧张

药品使用的不良反应问题已成为用药安全的一大隐患。据统计资料显示，我国不合理用药者约占用药害的11%—26%。我国每年住院的5000多万人次中，与药品不良反应有关的可达250多万人。而死于药品不良反应的每年约有近20万人。     

我做药品不良反应监测报告工作的一点体会

据国家药品不良反应监测中心统计,我国每年有19.2万人死于药品不良反应(ADR),其中由抗菌药物造成的占2/3以上.<中华人民共和国药品管理法>也明文规定:国家实行药品不良反应报告制度.     

强医院药品不良反应监测与报告

随着医药工业的迅猛发展，药物新剂型，新品种的大量涌现，由药品不良反应所引发的药源性疾病也在不断上涨，据我国药物不良反应监测中心的推算，每年至少有250万人因药物的危害而入院，其中死亡人数达到19．2万人，药源性死亡率约占住院死亡人数的25％左右，老年人的发生率平均为22．2％。我国每年约有500～1000万病人因发生药品不良反应(ADR)而住院，     

我市开展药品不良反应监测工作的状况与改进建议

药品是双刃剑 ,有治疗作用 ,也会引起不良反应。在医药事业飞快发展的今天 ,药品不良反应(AdverseDrugReaction ,ADR)仍不断给人类造成灾难和困扰。世界卫生组织 (WHO)公布的资料表明 ,住院病人中 ,药品不良反应发生率为 10 %～ 2 0 % ,其中 0 2 4 %～ 2 9%引起死亡 ;我国也有资料表明 ,每年有 2 5 0万人因药品不良反应入院治疗 ,约有19 2万人因药品不良反应死亡。因此 ,加强药品上市后的安全性监测 ,有利于及时发现各种类型的不良反应 ,保障公众用药安全 ,这已成为人们的共识。药品不良反应监测是依法对已批准生产上市药品进行安全性…     

我市开展药品不良反应监测工作的状况与改进建议

药品是双刃剑，有治疗作用，也会引起不良反应。在医药事业飞快发展的今天，药品不良反应(Adverse Drug Reaction，ADR)仍不断给人类造成灾难和困扰。世界卫生组织(WHO)公布的资料表明，住院病人中，药品不良反应发生率为10％～20％，其中0．24％～2．9％引起死亡；我国也有资料表明，每年有250万人因药品不良反应入院治疗，约有     

解析ADR监测

〔数字背景〕 据世界卫生组织估计,我国每年有250万人因药品不良反应住院、19万人因此死亡,由此造成的损失每年达40亿元人民币。” 国家药品不良反应中心成立4年来已接到了1.7万例ADR病例报告,而在美国这个数字是28万。数字相差如此悬殊,并不能说明我国发生的药物不良反应少,而是与我国对药品不良反应的认识不足有关。 据了解,在国外,50％以上的ADR事件来自制药企业报告,但是中国却大部分来自医院。这与制药企业固守传统观念有着莫大关系,即使企业发现了其药物有不良反应,出于为企业的利益着想,一般不会主动上报。 据悉,世界上每年的死亡病例有1/3源于不合理用药,每年因不良反应撤架的药物甚至比新上市的药物还要多。而很多新药在我国一上市就大量使用,这与在国外对这些新药的适应症有十分严格的限制有很大的不同。患者在购药的时候并不知道这些知识,增加了ADR的发生几率。     

药品安全监管期待引入预警机制

我国的药品不良反应监测工作开展已近20年,截至去年,全国已收集各类药品不良反应报告15万份。1998年以来,上报数量逐年大幅度上升。仅去年一年,全国收集上报的药品不良反应就达7万份,几乎是过去15年的总和。我国药品不良反应监测工作与发达国家药品安全监测工作相比差距还很大。拥有2.5亿人口的美国,一年获得的不良反应报告达28万份;而拥有13亿人口的中国,去年全年收到的药品不良反应报告也只有7万份。我国药品不良反应的发生率约为5%;住院病人发生药物不良反应的人数每年也有500～1000万人,但上报率却仅有1%。虽然国家和各省级药品监督管理…     

关注药源性危害

据我国药品不良反应检测中心统计，每年约有近20万人死于药品不良反应。20世纪90年代，共有聋儿180万人，其中60％以上是由于不合理用药造成的，这些都提示我们在用药时要提高警惕。常见的药物不良反应主要有以下几种：     

儿科应用头孢类抗生素的几点意见

据卫生部不良反应监测统计，近年来，在我国住院病人中，每年有19．2万人死于药物不良反应．药源性死亡人数竟是主要传染病人死亡人数的10倍以上；1990年我国有聋哑儿童182万人．其中滥用抗生素造成中毒性耳聋的患儿逾百万．并以每年2至4万人数递增。这就表明．控制药物不良反应的发生、合理使用药物，在临床治疗学上具有相当重要意义。     

加强药品不良反应监测减少临床用药风险

保证患者用药安全、有效,保障患者健康是进行药品监督管理的根本目的.尽管要求药品要安全,但安全并不意味着药品无不良反应的发生.药品上市后,应用不断扩大,各种不良反应报道逐渐增多,药物能治疗疾病,但也会对身体产生不良影响,威胁着人类的健康.据统计,我国不合理用药者占用药者的12%～30%,每年5000多万住院患者中至少有250万人因药品不良反应(ADR)而入院,其中50万人属严重不良反应,19.2万人因此而死亡[1].因此加强ADR监测和药品的风险管理已刻不容缓.