补肾温肺合剂的质量控制

目的：建立补肾温肺合剂的质量控制方法。方法：用薄层色谱法对补肾温肺合剂中黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定补肾温肺合刑中淫羊藿苷的含量。结果：薄层色谱中斑点清晰,易于识别;淫羊藿苷线性范围为0．20—4．08p,g（r=0．9998）,平均回收率为98．88％,RSD=1．27％。结论：本方法简便,灵敏度高,可有效地控制补肾温肺舍剂的质量。     

补肾温肺微乳中淫羊藿苷的大鼠在体肠吸收特征研究

摘 要 目的： 研究补肾温肺微乳中淫羊藿苷的大鼠不同肠段的吸收特性,并考察P 糖蛋白( P gp)对其肠吸收的影响。方法: 采用大鼠在体单向肠灌流实验,采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量,分别研究肠段不同吸收部位、不同淫羊藿苷浓度、 P gp抑制药维拉帕米对淫羊藿苷单体及其在补肾温肺微乳中吸收的影响。结果: 淫羊藿苷单体在各肠段的吸收速率常数(Ka)和表观吸收系数(P_app)差异显著(P<0.01);在0.10～0.40 ml·min^-1流速内和0.1～1.0 mg·ml^-1质量浓度内,十二指肠吸收速率常数和表观吸收系数无显著差异;补肾温肺微乳中淫羊藿苷的肠灌流试验结果与淫羊藿苷单体相比略小,但无显著差异; P gp抑制药对淫羊藿苷的肠吸收有影响,加入0.1 mmol·L^-1盐酸维拉帕米后,Ka和P_app分别为（2.13±0.66）×10^-2h·cm^-1和（0.23±0.051）×10^-6 cm·s^-1,与不加P gp 抑制药组相比较差异显著(P<0.01)。结论: 淫羊藿苷属于难吸收化合物,淫羊藿苷和补肾温肺微乳中淫羊藿苷在大鼠不同肠段的吸收具有相似的吸收特性;其在大鼠肠内的吸收受 P gp外排转运影响。因此,推测淫羊藿苷可能是P gp的底物。     

HPLC法测定不同产地淫羊藿饮片中淫羊藿苷的含量

目的：研究不同产地的淫羊藿饮片中淫羊藿苷的含量。方法从市场上随机采购7批淫羊藿饮片,采用稀乙醇超声萃取提取淫羊藿苷,然后采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷含量,考察其合格率。结果按《中国药典》对淫羊藿苷含量要求,用 HPLC 法检测淫羊藿苷浓度,7批淫羊藿饮片有4批合格。结论不同产地的淫羊藿中淫羊藿苷含量不同。     

不同产地的淫羊藿理化分析和有机氯类农药残留量比较

目的:了解淫羊藿中淫羊藿苷含量及在种植过程中有机氯类农药残留量.方法:采用2000年版<中国药典(一部)>中方法对不同产地的4批朝鲜淫羊藿药材进行理化分析,以高效液相色谱法分析淫羊藿苷含量,以气相色谱法测定有机氯类农药残留量.结果:不同产地的4批药材中总黄酮含量均在7.4%以上,淫羊藿苷含量在0.15%～0.28%之间.结论:淫羊藿苷的含量偏低.     

淫羊藿药材及其配方颗粒中淫羊藿苷的含量比较

目的:比较淫羊藿药材及其配方颗粒中淫羊藿苷的含量.方法:采用高效液相色谱法测定淫羊藿药材及其配方颗粒中淫羊藿苷的含量,比较两者含量差异.结果:配方颗粒中淫羊藿苷的含量远低于原淫羊藿药材的含量,与所标示的浓缩倍数不符.结论:原配方颗粒的生产工艺需要改进;配方颗粒需要建立完善的质量控制方法和合理的质量标准.     

五子补肾胶囊的质量标准

目的:建立五子补肾胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对方中淫羊藿、锁阳、酒苁蓉、西洋参进行定性鉴别;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量.结果:TLC法中斑点清晰,阴性对照无干扰;淫羊藿苷的进样量在9.96～99.60 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性(r=0.999 8),平均回收率100.70%,RSD为2.03%(n=9).结论:所建标准可用于五子补肾胶囊的质量控制.     

咽喉炎合剂中黄芩苷的稳定性考察

目的:考察咽喉炎合剂的稳定性。方法:采用经典恒温加速试验法和留样观察法,以黄芩苷的含量作为考察指标,采用高效液相色谱(HPLC)法测定其含量的变化。结果:咽喉炎合剂中黄芩苷的含量变化符合一级动力学过程,2种考察方法的结果基本一致。在室温(25℃)条件下,咽喉炎合剂的有效期为1.06a。结论:建议咽喉炎合剂质量标准中有效期订为室温保存1a。     

益肾强身片中淫羊藿苷的含量测定

目的:分离并测定益肾强身片剂中淫羊藿苷的含量.方法:采用HPLC法进行片剂中淫羊藿成分淫羊藿苷的含量测定,采用Diamonsil C18柱(250mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(60:40),流速1 mL·min-1,检测波长为268 nm,柱温为室温.结果:淫羊藿苷的线性范围为0.201-4.020μg,r=0.999,平均回收率为97.92%,RSD=0.55%.结论:本方法简便、快速,灵敏度高,可用于益肾强身片生产的质量控制.     

正交试验优选微波辅助提取淫羊藿中淫羊藿苷的工艺

目的:优选微波辅助提取淫羊藿中淫羊藿苷的工艺。方法:设计L(34)正交试验,以辐射温度、辐射时间、乙醇浓度、料液9比倍数为考察因素,以淫羊藿苷含量为考察指标,优选微波辅助提取淫羊藿中淫羊藿苷的工艺。结果:淫羊藿苷的最佳提取工艺为辐射温度60℃、提取时间6min、乙醇浓度30%和料液比1∶20。结论:用本方法提取淫羊藿苷,效率高、时间短、成本低。     

高效液相色谱法测定淫羊藿与黄芪配伍后淫羊藿苷煎出量的变化

目的:考察淫羊藿与黄芪按不同比例配伍对淫羊藿苷煎出量的影响。方法:将淫羊藿与黄芪分别按2∶1,1∶1,1∶2等3个比例配伍合煎,采用反相高效液相色谱法测定合煎液和淫羊藿单煎液中淫羊藿苷的含量。结果:淫羊藿与黄芪配伍合煎后淫羊藿苷的含量较单煎时高,配伍比例为1∶1时含量最高。结论:淫羊藿与黄芪配伍煎煮能促进淫羊藿苷的煎出,配伍比例为1∶1时作用更明显,这为二药配伍增效作用研究提供了参考。     

反相高效液相色谱法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量及采用其指纹色谱图鉴定淫羊藿

淫羊藿为小檗科淫羊藿属Epimedium的多种植物的茎叶,具有"补肾壮阳、祛风除湿"的功效.2000年版<中国药典>一部共收载了5个品种,淫羊藿含多种黄酮类成分[1],其中淫羊藿苷为有效成分之一,药典将该成分作为衡量淫羊藿药材质量优劣的指标之一.近年来,屡见报道用高效液相色谱法测定淫羊藿制剂中淫羊藿苷的含量,但测定上述5个品种药材中淫羊藿苷含量并用其指纹色谱图来鉴定品种的报道则少见.本研究采用等度洗脱反相高效液相色谱法测定了5个品种中淫羊藿苷的含量,并为其品种的鉴定提供了参考依据.     

HPLC法测定补肾强身胶囊中淫羊藿苷的含量

补肾强身胶囊由淫羊藿、金樱子、菟丝子、女贞子和狗脊五味中药组成.淫羊藿为方中君药,其有效成分淫羊藿苷[1],具有补肾壮阳、扶正固本、提高机体防御功能和促进肾上腺皮质功能的作用[2].由于其质量标准中没有含量测定方法[3],为了有效控制本品的内在质量,保证疗效,本文以淫羊藿苷为含量测定的指标,用高效液相色谱法对本品进行了淫羊藿苷的含量测定方法学研究.结果表明,该方法各项指标考察良好,可作为补肾强身胶囊的质量控制标准.     

RP-HPLC测定淫羊藿不同品种和部位中柔藿苷和淫羊藿苷

目的:为了对中药淫羊藿中柔藿苷和淫羊藿苷含量进行系统研究,测定了淫羊藿不同品种和药用部位的柔藿苷和淫羊藿苷含量。方法:采用RP-HPLC法对3个品种多个样品进行测定,以BECKMAN COULTER_(TM)-C_(18)柱(带预柱)为色谱柱,流动相为乙腈-水(25∶75),流速1.0mL·min~(-1),检测波长为270nm。结果:柔藿苷在0.19642-1.9642μg范围内呈良好的线性关系,淫羊藿苷在0.19335-1.9335μg范围内呈良好的线性关系。巫山淫羊藿同一植株体的不同部位中柔藿苷和淫羊藿苷的分布均为叶>根>茎。巫山淫羊藿同一植株的任何部位都是柔藿苷含量高于淫羊藿苷,而淫羊藿和箭叶淫羊藿叶中都是淫羊藿苷含量高于柔藿苷。结论:巫山淫羊藿中以柔藿苷为主要成分,淫羊藿和箭叶淫羊藿中以淫羊藿苷为主要成分。     

延年乐口服液中淫羊藿苷的鉴别和含量测定

目的:建立延年乐口服液中淫羊藿的鉴别和含量测定的标准,以增加对制剂主药的质量控制.方法:以淫羊藿苷作对照品,采用薄层色谱法做鉴别;高效液相色谱法做含量测定.结果:检出供试品淫羊藿苷清晰的斑点;含量测定淫羊藿苷浓度18.968～113.808μg/ml范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为97.45%,RSD为1.70%.结论:本法测定淫羊藿苷简便、专属性强、准确、重现性好,可用于延年乐口服液淫羊藿苷鉴别和含量测定.     

不同方法炮制对巫山淫羊藿中主要成分朝藿定C和淫羊藿苷的影响

目的:研究不同方法炮制对巫山淫羊藿中主要成分朝藿定C及淫羊藿苷的影响。方法:采用RP-HPLC法,使用Shim-pack VP-ODS(5μm,150 mm×4.6 mm)色谱柱,以乙腈-水(25∶75)流动相,流速为1 mL·min-1,检测波长270 nm,柱温30℃,比较不同炮制品中朝藿定C及淫羊藿苷含量的变化。结果:巫山淫羊藿不同炮制品中活性成分淫羊藿苷含量均有较大程度的上升;而朝藿定C变化则比较复杂,除羊脂油炙巫山淫羊藿中朝藿定C含量有较大的下降外,其余均有较小程度的上升。结论:加热炮制可能促使巫山淫羊藿中的其他成分分解或转化为淫羊藿苷;羊脂油炙巫山淫羊藿中朝藿定C含量有较大的下降,提示朝藿定C可能不是淫羊藿中的助阳成分;不同方法炮制对巫山淫羊藿主要成分影响较大,提示巫山淫羊藿在临床应用时必须选择合适的炮制方法。     

不同方法提取淫羊藿苷的正交试验研究

目的 :筛选淫羊藿苷最佳提取方法和提取工艺条件。方法 :分别采用乙醇回流法和乙醇超声波法提取淫羊藿苷 ,并以淫羊藿苷的含量为指标 ,对提取工艺中的乙醇用量、乙醇浓度、提取时间、提取次数等因素进行考察。结果与结论 :乙醇回流法对淫羊藿苷的提取效果优于乙醇超声法 ;乙醇回流法提取淫羊藿苷的最佳提取工艺条件是用8倍药材量的60 %乙醇提取淫羊藿3次 ,每次40min。     

12种中成药中淫羊藿组分的质量考察

目的:考察12种市售不同剂型含淫羊藿中成药中淫羊藿2个指标成分的含量,为有效控制含淫羊藿的中成药质量提供依据。方法:采用高效液相色谱法分别测定市售12种中成药中朝藿定C和淫羊藿苷的含量。色谱柱为Venusil ASB-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0mL·min-1,检测波长为272nm,柱温为20℃。结果:市售大部分含淫羊藿中成药所使用的淫羊藿原料中淫羊藿苷的含量均达不到药典规定的质量标准。结论:应将朝藿定C作为淫羊藿药材及含淫羊藿中成药的评价指标之一。     

用HPLC法测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量的不确定度分析

目的：建立HPLC法测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量的不确定度分析方法。方法：对HPLC法测定淫羊藿苷含量的流程进行分析,确定不确定度来源,得出扩展不确定度。结果：HPLC法测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量的不确定度的主要因素包括对照品溶液配制、样品制备、重复性、拟合回归模型和其他因素,扩展不确定度为0.039μg/ml,含量测定结果为（5.299±0.039）μg/ml,k=2。结论：该方法可作为HPLC法测定淫羊藿苷含量不确定度评定的参考。     

高效液相色谱法测定蛤蚧补肾胶囊中淫羊藿苷的含量

目的建立高效液相色谱法测定蛤蚧补肾胶囊中淫羊藿苷的含量.方法采用Agilent C18柱,以乙腈-水(2575)为流动相,流速1.0 ml·min-1;检测波长270 nm;柱温35℃;进样量20μl.结果淫羊藿苷进样量在0.0200～0.2398μg范围内线性关系良好(r=0.999 7,n=7),平均回收率98.72%,RSD=1.41%.结论该方法简单准确,敏感度高,重现性好,可用于测定蛤蚧补肾胶囊的淫羊藿苷含量.     

黄麦合剂中淫羊藿苷、二苯乙烯苷、金丝桃苷的稳定性考察

摘 要 目的：考察黄麦合剂中淫羊藿苷、二苯乙烯苷、金丝桃苷的稳定性。方法: 以黄芪甲苷、巴戟天药材的TLC鉴别试验,以及淫羊藿苷、二苯乙烯苷、金丝桃苷的HPLC色谱法含量测定为指标,考察黄麦合剂在加速试验及长期试验条件下的稳定性。结果: 在加速试验及长期试验条件下,黄芪甲苷、巴戟天药材以及淫羊藿苷具有良好的稳定性;二苯乙烯苷、金丝桃苷在加速试验、长期试验条件下稳定性差。结论:黄麦合剂各成分中二苯乙烯苷、金丝桃苷稳定性不佳,应尝试改造成固体剂型,以保证稳定性。