基于AGREEⅡ对针灸临床实践指南的质量评价研究

采用AGREEⅡ工具对针灸临床实践指南的质量情况进行评价。通过检索2004至2013年期间正式发布的针灸临床实践指南,共检索到抑郁症、带状疱疹、中风假性延髓麻痹、偏头痛、贝尔面瘫5个针灸循证临床实践指南,采用AGREEⅡ工具,分析每个指南的范围与目的、参与人员、制定的严谨性、清晰性与可读性、应用性、编辑独立性6个领域的独立得分情况,最后进行全面评估。结果显示针灸循证临床实践指南的编辑独立性质量最高,平均得分97.9%;其次为清晰性与可读性,平均得分83.3%;参与人员平均得分78.1%;制定的严谨性平均得分75.6%;范围与目的平均得分68.1%;应用性质量平均得分62.5%;5个指南的总体评价分数均为6;全面评估结果均为推荐。表明针灸临床实践指南的数量不多,整体质量较好。     

基于AGREEⅡ对国内外脓毒症临床实践指南的评价

目的对近5年国内外脓毒症临床实践指南进行评价,为今后临床实践指南的制定提供参考。方法检索2013年1月至2017年12月国内外公开发表的脓毒症临床实践指南及相关资料,检索范围包括中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方数据库、维普数据库、Pub Med等数据库及国际指南库。采用AGREEⅡ工具对纳入的脓毒症临床实践指南进行方法学质量评价,评价内容包括范围和目的、参与人员、制定的严谨性、表达的明晰性、应用性、编辑的独立性及总体评价。结果共纳入脓毒症临床实践指南8部。国内外脓毒症临床实践指南在表达的明晰性领域平均得分最高,为82.29%;其次为范围和目的领域,平均得分70.95%;制定的严谨性领域平均得分52.99%;参与人员领域平均得分46.53%;编辑的独立性领域平均得分为45.31%;应用性领域平均得分最低,为44.27%。8部脓毒症临床实践指南的总体评价得分区间为50.00%~88.89%,其全面评估结果均为推荐。结论现有的脓毒症临床实践指南在参与人员、应用性、编辑的独立性这3个领域的方法学质量较低。今后应按照规范的指南制定方法制定符合中国国情的临床实践指南,同时也要重视指南制定后的推广及应用。     

基于AGREE 的中医循证

目的:采用AGREE工具评价国内第一批中医循证临床实践指南的质量。方法:采用手工检索的方法,检索2007年～2011年间,由WHO西太区资助、中国中医科学院组织编写的中医循证临床实践指南,纳入采用AGREE工具进行评价的指南。分别分析每个指南的范围与目的、参与人员、制定的严谨性、清晰性与可读性、应用性、编辑独立性,最后进行全面评估。结果:共检索到28个指南,其中26个指南符合纳入标准。研究结果表明,中医循证临床实践指南的编辑独立性质量最高,平均得分81.46%;其次为制定的严谨性,平均得分80.95%;范围与目的平均得分79.96%;清晰性与可读性平均得分70.88%;参与人员平均得分61.28%;应用性质量最低,平均得分27.09%。全面评估显示,强烈推荐使用的指南有9个,推荐(补充或改进)的指南有5个,11个指南不能确定是否推荐使用。结论:中医循证临床实践指南的应用性质量很低,在以后的指南研制中,要注重该方面质量的提高。     

幽门螺杆菌感染处理指南系统评价

目的:系统评价幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H. pylori,HP)感染处理的循证指南质量,比较指南间推荐意见的异同,对制定HP感染相关疾病的治疗策略提供指导。方法:计算机检索PubMed、Embase、SIGN(Scottish Intercollegiate Guidelines Network)、NICE(National Institute for Healthand Clinical Excellence)、NGC(National Guideline Clearinghouse)、GIN(Guidelines International Network)以及CNKI、VIP、WanFang Data数据库,纳入幽门螺杆菌感染处理的循证指南,检索时限均为2008年3月—2018年3月。使用AGREEⅡ工具评价指南的质量,分析比较各指南推荐的异同。结果:共纳入17个循证指南,其中有13个指南为循证指南,其余是否为循证指南不明确,1部指南关于儿童及青少年HP感染,11部指南关于成人HP感染,5部指南关于儿童与成人HP感染。AGREEⅡ评价结果显示,范围和目的、参与人员、严谨性、清晰性、应用性、独立性6个方面的标准化得分均值分别为71.76%、41.88%、50.18%、86.53%、22.65%、27.06%。各指南的推荐意见有差异,在某些领域还存在很大争议。结论:我国HP感染管理指南质量较低,尤其在参与人员、独立性、应用性方面需要提高,应严格按循证医学的方法,参考AGREEⅡ评分细则,制定可信赖、高质量的循证指南。     

缺血性脑卒中中医康复治疗指南的系统评价

目的：系统评价缺血性脑卒中中医康复治疗指南的质量,为指南的制定规范提供借鉴。方法：计算机检索数据库：PubMed、国家知识基础设施数据库、中国学术期刊数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库,检索指南相关网站：卫生保健规范研究所(NICE）、国际网指南（GIN）数据库,梅斯医学数据库,中华中医药学会标准化委员会网站（http://www.cacm.org.cn/category/zyzn/bzh/）、中国中西医结合学会网站（http://www.caim.org.cn/）,检索时限为建库至2021年9月,收集缺血性脑卒中中医康复治疗指南。应用研发与评价指南评估Ⅱ（AGREE Ⅱ）工具对纳入指南进行质量评价,并汇总中等质量及以上的指南推荐意见。结果：共纳入13部指南,AGREE Ⅱ的平均得分分别为范围和目的65.67%、参与人员43.02%、严谨性43.64%、清晰性63.82%、应用性19.87%和独立性32.05%。13部指南中7部指南为中等质量,6部指南为低质量。本研究得到23条中医康复治疗的推荐意见,其中2条为强推荐。结论：指南总体质量不高,未来指南的制定应该从指南应用性、严谨性和独立性方面规范,同时重视开展高质量的临床研究,为指南的制定提供证据支持。     

中国中西医结合临床实践指南及专家共识质量评价

目的分析中国中西医结合临床实践指南(clinical practice guidelines,CPGs)和专家共识的现状并评价其编写质量。方法独立检索维普网、万方、中国知网,查询我国2016—2018年已发表的中西医结合CPGs和专家共识,应用指南研究与评价系统Ⅱ(The Appraisal of Guidelines for Research and EvaluationⅡ,AGREEⅡ),从6个领域对筛选出的中西医结合CPGs和专家共识进行质量评价。结果筛选出中西医结合CPGs和专家共识共35篇,其中指南7篇、专家共识28篇;更新率为22.86%,其中消化系统疾病和心脑血管疾病占比达60%,中国中西医结合学会独立制定27篇(77.14%)。AGREEⅡ结果显示:6个领域编写质量由高到低依次为范围和目的、表达的明晰性、参与人员、制定的严谨性、应用性、编辑的独立性,平均百分率依次为58.76%、55.88%、41.05%、33.65%、17.13%、10.12%;根据指南和专家共识各自平均得分率提示,除领域六编辑独立性,其余5个领域指南与专家共识的编写质量并无显著性差别。结论中西医结合CPGs和专家共识总体编写质量有待提高,探索适合中西医结合医学的临床实践指南规范至关重要。     

中国社区获得性肺炎指南质量的系统评价与思考

目的系统评价中国社区获得性肺炎(CAP)指南和专家共识的方法学质量。方法计算机检索中国知网(CNKI)、维普中文期刊数据库(VIP)、万方数字化期刊全文数据库(WANFANG DATA)、中国生物医学文献数据库(CBM)、医脉通指南网及相关学会网站收集国内公开发布的CAP指南和专家共识。运用AGREE-China工具对纳入的指南和专家共识进行质量评价。结果共纳入9部CAP指南和专家共识,其中中医指南/共识4部,西医指南/共识5部。9部指南/共识各领域的平均得分率分别是"科学性/严谨性"40.8%、"有效性/安全性"19.6%、"经济性"34.8%、"可用性/可行性"70.1%、"利益冲突"68.9%。各领域得分较高、整体印象较好的3部指南是《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016年版)》《社区获得性肺炎中医诊疗指南(2018修订版)》《中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南:社区获得性肺炎》。结论国内CAP指南和专家共识的方法学质量逐步提高,但在有效性/安全性、经济性领域有待进一步改进。     

口腔护理临床实践指南的质量评价与内容分析

目的:调查与国内外口腔护理有关的临床实践指南,评价其质量,掌握口腔护理临床指南的研究现状,为编制适用于我国口腔护理现状的临床指南编写提供理论基础。方法:回顾性分析相关文献,采用电脑自动检索数据库的方法查阅时限至2018年12月以来纳入并发表的口腔护理临床指南。分析指南内容,使用的软件为NVivoⅡ。对其进行质量评价,方法为AGREEⅡ法。结果:检索的相关文献中筛选纳入指南共有6篇,均为英文指南。在AGREEⅡ的6个部分中平均得分排名靠前的为:目的和适用范围、明确性、严谨性、应用性以及参与成员。分析内容,主要有护理管理、教育和实践经验三方面,共计5个一级指标,12个二级指标。结论:目前初步构建口腔护理临床实践指南需要在严谨性、适用范围和应用性三方面加以提升,目前我国口腔护理尚未形成高水平的临床实践指南。     

《循证针灸临床实践指南:贝尔面瘫》质量评价及解读＊

目的 评价2011年版和2018年版《循证针灸临床实践指南：贝尔面瘫》质量。方法 由4名评价人员独立运用AGREE II、Shaneyfelt和Grilli三个评价工具对两版《指南》进行质量评估，并解读2018年版《指南》内容。结果 两版指南AGREE II的标化百分比分别为：范围和目的51%、83%，参与人员43%、78%，制定的严谨性14%、86%，表达的明晰性60%、92%，应用性17%、64%，编辑独立性96%、100%；Shaneyfelt量表平均得分为7.5分和20.75分；Grilli量表平均得分为1.5分和2.5分；2018年版《指南》更加严谨科学。结论 2018年版《指南》弥补了2011年版《指南》的部分不足，建议结合临床实践的具体反馈不断更新完善。     

国内慢性胃炎中医诊疗指南方法学质量与报告质量评价

目的 评价国内慢性胃炎中医诊疗指南方法学质量与报告质量，比较不同慢性胃炎中医诊疗指南异同。方法 以“慢性胃炎”、“慢性浅表性胃炎”、“特殊类型胃炎”、“慢性非萎缩性胃炎”、“慢性萎缩性胃炎”、“指南”等为主题词检索刊载于国内相关数据库发表慢性胃炎中医诊疗指南，以建库至2021年4月15日为检索期限；方法学质量与报告质量评价通过AGREEⅡ与RIGHT准则进行评价。结果 按照纳排标准纳入7部指南，范围和目的评价领域分数61.11%，参与人员领域评价分数44.84%，制订严谨性评价领域分数41.60%，明晰陈述与表达评价领域分数56.15%，应用性评价分数8.21%，编辑独立性分数10.71%；推荐级别B级的指南有5部，推荐级别C级的指南有2部；报告质量中等的指南有1部，报告质量低的指南有6部。结论 国内慢性胃炎中医诊疗指南规范性、严谨性有待加强，中医药指南制定过程中应遵循国际指南规范，突出中医药行业特色，以提高中医药指南质量。     

国内小儿咳嗽诊疗指南/共识质量评价＊

目的 评价国内小儿咳嗽诊疗指南与共识的质量，了解当前存在的问题，为今后制定与更新指南奠定基础。方法 以“小儿咳嗽”、“儿童咳嗽”、“小儿慢性咳嗽”、“专家共识”、“指南”、“共识”、“建议”等为主题词检索维普（VIP）、万方数据库（Wanfang Data）、中国知网数据库（CNKI）；应用指南质量评价工具AGREE Ⅱ与澳大利亚Joanna Briggs Institute（JBI）循证卫生保健中心的质量评价工具对入选的指南与专家共识进行评价。结果 共纳入3篇指南与2篇专家共识，其中指南的平均得分分别为“范围和目的”58.1%、“参与人员”12.96%、“严谨性”9.49%、“表达明晰性”66.05%、“应用性”5.09%、“编辑独立性”0%。结论 国内小儿咳嗽诊疗指南与专家共识质量不高，相关临床研究与在指南制定与更新的严谨性与规范性有待加强。     

国内肿瘤中医诊疗指南与专家共识方法学质量系统评价＊

目的 系统评价国内肿瘤中医诊疗指南/专家共识方法学质量，比较不同肿瘤中医诊疗指南、专家共识药物推荐的异同，促进对肿瘤中医诊疗指南与专家共识的理解与应用。方法 以“肿瘤”“癌”“指南”“专家共识”“共识”“中医”等为主题词，检索中国知网（CNKI）、万方数据（WanFangData）、重庆维普（VIP）、医脉通（Medlive.cn）、中华中医药学会和中国中西医结合学会等中医相关学会官网刊载国内发表的中医诊疗指南/专家共识，检索时限均为建库至2021年3月15日；应用指南质量评价工具（Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation，AGREE）AGREE Ⅱ与澳大利亚循证卫生保健中心的质量评价工具（Joanna Briggs Institute，JBI）对纳入诊疗指南与专家共识进行方法学质量评价，比较不同指南与共识对西药、口服中成药、中药注射液、中医外治法推荐差异。结果 纳入12篇文献，6部指南，6部专家共识。指南6个领域平均得分依次为：范围和目的73.84%，参与人员65.74%，制订严谨性53.30%，明确清晰与表达性47.92%，适用性43.29%，编辑独立性47.57%。结论 国内肿瘤中医循证指南数量少，方法学质量有待提高，相关临床研究与指南、共识制定规范性、严谨性有待加强。今后在指南制订中应按照国际公认指南制订规范和流程，以期制定出高质量的中医指南。     

便秘中成药在中医诊疗指南/共识和国家医保药物目录的关注度研究

目的 应用欧洲指南研究与评估工具Ⅱ（AGREE Ⅱ）评价慢性便秘的中医药诊疗指南/共识的方法学质量，并研究国家医保目录药物在指南/共识中的被关注程度。方法 计算机检索中国知网、维普中文期刊服务平台、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Cochrane数据库建库至2021年10月的数据，搜集慢性便秘的中医诊疗指南（含专家共识）。提取诊疗标准和建议中成药。由两名研究者独立采用AGREE Ⅱ工具进行方法学质量评价，使用国际实践指南报告规范（RIGHT）声明进行报告质量评价。汇总指南/共识中推荐的中成药，对比和国家医保目录收录中成药的异同。结果 纳入共识11篇，指南2篇，共794名专家参与制定。AGREE Ⅱ不同领域得分由高到低依次为表达清晰性（59.0%），其次为范围和目的（44.0%）、参与人员（23.1%）、严谨性（12.1%）、应用性（11.1%）、编辑独立性（8.3%）。共5篇文献推荐级别为B（建议修订后推荐），8篇文献为C级（不推荐）。RIGHT声明各领域平均得分依次为基本信息（93.59%）、背景（57.69%）、证据（18.46%）、推荐意见（20.88%）、评审和质量保证（19.23%）、资助与利益冲突声明和管理（0.00%）、其他方面（0.00%）。纳入的指南/共识共推荐27种中成药，共20种被医保目录收录，甲类4种，乙类16种，占全部推荐中成药的74.1%。医保目录的泻下药栏目共有10种中成药被指南/共识推荐，8种未被指南/共识推荐，被推荐中成药占该栏目的50%。种类为泻下剂、消导剂-消食导滞、清热剂-清热泻火剂、温里剂-温中散寒剂、蒙古族药、藏族药。结论 基于AGREE Ⅱ工具，本研究纳入的中医的便秘指南/共识方法学质量尚有待进一步提高。基于RIGHT声明，本研究纳入的中医的便秘指南/共识报告质量较低。大部分医保目录收录药物在中医的便秘指南/共识中受到关注，另一方面，国家医保目录的收录药物，基本能满足指南/共识建议的临床实践与需求，但部分医保目录收录药物未被指南/共识关注的原因尚需要进一步研究。     

关于中医药循证临床实践指南的制定和质量评价

中医药循证临床实践指南(evidence-based clinical practice guidelines,ECPGs)的制定已引起行业内的重视,AGREEⅡ等国际通用的指南评价工具也被逐渐应用于中医药ECPGs的质量评价。目前制定的部分中医药ECPGs存在一定的方法学缺陷,应用性质量低,更新缓慢。建议建立符合中医特色和国际通用规范的中医药循证指南制定技术规范,加强中医药循证指南质量的评价,重视中医药循证指南的定期更新和推广应用。     

更新临床实践指南需要报告的条目:更新版指南的报告清单

目的临床指南需要根据相关研究结果定期审查以确保其可靠性,但在更新临床指南的过程中仍然缺乏对于更新过程表述的优先报告条目。本文旨在介绍更新版指南报告清单(Checklist for the Reporting of Updated Guidelines,Check Up)及其制定过程。方法基于临床指南更新的研究证据的概述,指南研究与评价工具(Appraisal of Guidelines for Research and EvaluationⅡ,AGREEⅡ)和报告清单专家组(33位)的建议开发了初始清单的各条目。然后,使用多个步骤对本清单进行了完善,包括评估10个现有的更新版临床指南,对关键信息提供者进行访谈[应答率为54.2%(13/24)],清单制定专家组内部进行的一个三轮的德尔菲(Delphi)共识调查,以及来自于临床指南方法学专家[应答率为90%(53/59)]和指南使用者[应答率为55.6%(10/18)]的外部评审意见。结果清单最终包括16个条目,主要涉及:(1)更新版指南的呈现;(2)编辑独立性;(3)更新过程采用的方法。结论更新版指南的报告清单作为一个工具可用于评估更新版指南报告的完整性,并为指南制定者提供撰写报告的要求。     

循证性临床实践指南的制定程序与方法研究

通过对英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)、苏格兰院际间指南协作网(SIGN)以及指南研究和评价国际协作组织(AGREE)等国际临床实践指南开发与评价机构关于指南制定方法学的研究,介绍循证性临床实践指南的制定程序与方法,以期为中医相关指南的制定提供方法学支持.     

中医药临床实践指南质量评价建议清单及解读

基于建立一个完善的适用于中医药领域的指南评价体系的构想,笔者认为一个完整的中医药临床实践指南评价体系应分为质量评价、临床适用性评价及临床应用性调查3部分。根据指南评价的不同目的、不同的评价人员、不同的评价方式及不同的评价时点,形成质量评价建议清单、临床适用性评价建议清单及临床应用性调查问卷。其中,质量评价的目的是评价指南制订过程中方法学质量,以衡量整个指南制订过程是否做到了科学严谨。评价人员必须是循证医学背景的方法学家。一个逻辑清晰、详细全面的指南质量评价清单将为中医药指南制订小组人员提供好的评价工具,对于指南的质量以及推广应用起到重要的促进作用。笔者主要参考国际上公认的评价工具的制订流程及方法,经过中医药领域权威的临床专家与方法学家的论证,结合了中医药领域自身的特点,对中医药领域临床实践指南的质量评价建议清单的内容提出建议。该文介绍了整个质量评价建议清单,并针对每个条目给予详细解读,希望为将来中医药临床实践指南制订过程的规范化提供借鉴和参考。     

中医药临床实践指南适用性评价建议清单及解读

指南的制定不仅要满足严谨的方法学要求,还要确保指南推荐意见应用于临床时的可信性或可实施性。基于建立一个完善的适用于中医药领域的指南评价体系的构想,笔者认为一个完整的中医药领域临床实践指南评价体系分为质量评价、适用性评价及临床应用性调查3部分。其中,适用性评价指的是评价指南与临床的贴合程度,即指南是否具有良好的可读性和临床适用性,以促进临床的应用。评价人员是中医药相关专业领域的临床专家。一个逻辑清晰、详细全面的指南适用性评价清单将为中医药指南制订小组人员提供好的评价工具,对于指南的质量以及推广应用起到重要的促进作用。笔者主要参考国际上适用性评价工具的制订流程及方法,以及通过权威的中医药临床专家及方法学家的论证,制订出适用于中医药领域的临床实践指南适用性评价建议清单。该文介绍了整个适用性评价建议清单的条目,并对每个条目给予详细解读,希望为将来中医药临床实践指南制订过程的规范化提供借鉴和参考。     

妇产科中医/中西医指南内容分析与质量评价

目的：系统梳理近5年发布的妇产科中医/中西医临床实践指南并进行方法学质量评价和报告质量评价,以期为妇产科中医临床实践提供参考。方法：计算机检索国家知识基础设施数据库（CNKI）、中国学术期刊数据库（CSPD）、中文科技期刊数据库（CCD）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）和PubMed中英文电子数据库,检索时限为2017年1月1日至2021年8月31日。筛选标准为包含中医内容推荐的妇产科相关指南。采取双人交叉录入的方式提取指南基本信息,并采用指南研究与评价工具Ⅱ和卫生保健实践指南报告清单对纳入的指南进行质量评价。结果：共纳入25篇指南,涵盖20种妇产科疾病,涉及中医预防、诊断、治疗3个方面。中医内治法中共有7个中药方剂和12个中成药被指南推荐应用于治疗3种及以上妇产科疾病。指南研究与评价工具Ⅱ评分结果显示纳入指南的清晰性得分最高（65%）,应用性最低（14%）;卫生保健实践指南报告清单评价结果显示各条目的平均完全报告率为38%,7个领域中基本信息的完全报告率最高（55%）,评审和质量保证的未报告率最高（92%）。结论：纳入的指南质量总体偏低,指南在卫生保健实践指南报告清单的报告率也较低;指南的推荐意见多从“同病异治”入手,可进一步探索指南的“异病同治”规律以促进各指南的应用与临床实践。     

国内外针灸临床实践指南的现状调查与内容分析

调查国内外针灸临床实践指南制定现状,为当前国际针灸临床实践指南的制定提出方向性建议。采用问卷调查、数据库检索、专家咨询的形式获取针灸临床实践指南,仔细阅读全文,并对内容进行分析。检索到相关针灸临床实践指南27部,其中中国针灸临床实践指南数量最多。各国指南中对"针灸"的定义范围不同,指南内容的侧重点和制定方法差异较大,有必要对指南制定方法进行统一;古籍文献作为证据是中国针灸临床实践指南的特色,挖掘针灸古代文献价值和针灸大家的临床经验,是以后针灸临床实践指南制定的关键点和难点。