复方倍他米松注射液联合消痛贴膏治疗膝骨关节炎的临床疗效观察

目的探讨复方倍他米松注射液联合消痛贴膏治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法就诊患者随机分为两组,对照组予以消痛贴膏贴敷于关节间隙,每日1贴,连续用药4周为1疗程;治疗组同时予以复方倍他米松注射液1mL加2％利多卡因注射液2mL作关节腔内封闭治疗,每2周1次,2次为1疗程;于治疗前、疗程结束后分别进行症状分级量化评分;停药随访半年后观察复发情况,评估疗效。结果疗程结束后,治疗组有效率为86．87％,对照组为70．49％,X^2=4．89（P〈0．05）;随访半年后,治疗组复发率为15．79％,对照组为43．33％,X^2=6．32（P〈0．05）。结论复方倍他米松注射液联合消痛贴膏治疗膝骨关节炎起效迅速,疗效维持时间长,疗效满意,提高了患者的生活质量。     

nTreg与基因1型CHC患者抗病毒疗效的关系

目的研究基因1型慢性丙型肝炎（CHC）患者治疗过程中外周血自然调节性T细胞（nTreg）的动态变化及其与抗病毒疗效的关系。方法32例初治的CHC患者,均为基因1型,治疗方案为干扰素联合利巴韦林治疗48周。分别在治疗前、治疗过程中2、4、8、12、24、48周以及治疗结束后12或24周采集外周血标本。用流式的方法检测外周血单个核细胞（PBMC）中nTreg的比率。COBASAmpliprep／COBAS TaqmanHCV试剂盒检测HCV—RNA定量。结果24例患者治疗12周时HCV—RNA转阴,并且随访至治疗结束后24周仍阴性,达到持续病毒学应答（SVR）;8例患者治疗12周时病毒量未转阴,无应答（NVR）,24周时终止治疗。应答组和无应答组治疗前外周血中nTreg的比率差异无统计学意义（P〉0．05）。应答组治疗过程中2、4、12、24、48周及治疗结束后各个时间点PBMC中nTreg水平分别为（0．91±0．22）％、（1．31±0．29）％、（1．78±0．43）％、（1．92±0．44）％、（1．90±0．37）％、（1．14±0．35）％;在治疗2周（P〈0．001）及治疗结束后（P〈0．001）下降明显。无应答组治疗过程中2、4、12、24周及治疗结束后各时间点PBMC中nTreg水平分别为（1．21±0．15）％、（1．24±0．18）％、（1．42±0．11）％、（1．45±0．11）％、（1．14±0．10）％;Treg水平在治疗4周时缓慢上升（P=O．005）,在治疗结束后显著下降,与治疗24周比较差异有统计学意义（P〈0．001）。结论CHC患者外周血nTreg水平与干扰素／N巴韦林抗病毒治疗的疗效密切相关,抗病毒治疗2周时nTreg水平的下降可以预测其疗效。提示nTreg可能在机体清除病毒的早期过程中起着重要作用。     

高频彩色多普勒超声与MRI在早期类风湿关节炎诊断中的价值

目的探讨高频彩色多普勒超声（HFUS）及MRI在早期类风湿关节炎（RA）患者关节病变检测中的应用价值。方法回顾性分析2010年1-12月在山东烟台毓璜顶医院确诊的39例RA患者的临床资料,男20例,女19例,平均年龄（51．8±2．2）岁。所有患者双手、双腕均行HFUS、MR检查,重点观察有无骨侵蚀、骨髓水肿、滑膜增殖、滑膜血流、关节积液、肌腱炎等影像表现,并对两种检查方法的结果采用χ^2检验进行对比分析。结果共检查关节1248个,HFUS和MRI在观察骨侵蚀[5．1％（44／858） vs 4．1％（35／858）,χ^2=1．075,P〉0．05]、肌腱炎[4．6％（18／390） vs 1．5％（14／390）,χ^2=0．521,P〉0．05]、腱鞘水肿[9．5％（37／390） vs 7．7％（30／390）,χ^2=0．800,P〉0．05]方面的检出率差异无统计学意义;HFUS在观察关节滑膜增殖[15．4％（132／858） vs 7．7％（66／858）,χ^2=24．870,P〈0．01]、关节积液[10．4％（89／858） vs 6．1％（52／858）,χ^2=10．578,P〈0．05]方面明显的检出率优于MRI;MRI在观察骨髓水肿方面[0％（0／858） vs 5．5％（47／858）,χ^2=48．324,P〈0．05]优于HFUS。结论HFUS在检测早期RA患者病变关节的骨侵蚀、肌腱炎、腱鞘水肿、滑膜增殖、关节积液等方面,与MRI具有等同、甚至更优异的诊断价值。     

类风湿关节炎患者抗血管内皮细胞抗体、血管内皮生长因子和白细胞介素-17的检测及意义

目的通过对类风湿关节炎（RA）患者血清抗血管内皮细胞抗体（AECA）、血浆血管内皮生长因子（VEGF）和白细胞介素-17（IL-17）的检测,旨在探讨AECA、VEGF、IL-17在RA患者发病、病情进展中的相关性及其内在联系。方法采用间接免疫荧光法（IIF）和双抗体夹心酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测86例RA、45例骨关节炎（OA）、30例健康对照AECA的阳性率和VEGF、IL-17水平,VEGF、IL-17水平与红细胞沉降率（ESR）、超敏C反应蛋白（hs．CRP）、类风湿因子（RF）等指标进行相关性分析。结果RA患者AECA阳性率为8．1％,高于OA患者的阳性率2．2％（t=2．133,P〈0．05）和健康对照的阳性率0（t=2．562,P〈0．05）;RA活动期AECA阳性率为16．7％,高于RA缓解期的阳性率3．6％（f=2．105,P〈0．05）;RA患者血浆IL-17和VEGF水平显著高于OA组（t=2．02、t=2．106,P〈0．05）和健康对照组（t=2．413、t=2．469,P〈n05）;RA患者活动期血浆IL—17和VEGF水平明显高于RA缓解组（t=2．315、t=2．232,P〈0．05）及健康对照组（仁2．985、t=2．753,P〈0．01）;RA缓解组与健康对照组无明显差异（t=1．475、t=1．326,P〉0．05）;RA患者AECA滴度、血浆IL-17、VEGF水平与ESR、hs—CRP、RF的指标呈正相关。结论AECA、VEGF、IL-17三者与RA的发病、病情活动存在-定的关系,IL-17、VEGF水平变化及AECA的滴度可作为临床观察RA病情活动、判断疗效及预后等方面的参考指标。     

吗替麦考酚酯联合来氟米特多靶点诱导治疗狼疮肾炎的临床疗效

目的评估吗替麦考酚酯（MMF）联合来氟米特（LEF）多靶点诱导治疗狼疮肾炎疗效及安全性。方法选取2010年5月至2013年6月惠州市中心人民医院经肾活检确诊为Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅲ＋Ⅴ型、Ⅳ＋Ⅴ型狼疮肾炎且慢性指数（CI）〈4分、年龄大于18岁患者70例,随机分为多靶点治疗组（MMF1．0g／d,LEF10mg／d,共6个月）及环磷酰胺冲击治疗对照组[IV．CYC（0．5～1．0）g／m^2,每月1次,共6个月],每组35例。两组均接受起始剂量甲基泼尼松龙500mg冲击治疗3d,后泼尼松0．5mg·kg^-1·d^-1口服维持4周并逐渐减量,评价肾脏完全缓解（CR）及部分缓解（PR）以及系统性红斑狼疮疾病活动评分（SLEDAI）、抗双链DNA抗体（ds-DNA）值的变化。分析比较两组胃肠道反应、上呼吸道感染、中性粒细胞减少、月经紊乱、带状疱疹等主要不良反应的发生情况。结果共有62例患者纳入统计,其中多靶点治疗组33例,对照组29例,多靶点治疗组CR及CR或PR率与对照组比较,差异无统计学意义。多靶点治疗组Ⅳ＋Ⅴ型CR率高于对照组（44．4％比12．5％,P=0．026）,多靶点治疗组Ⅲ＋Ⅴ型CR率高于对照组（60％比20锈,P〈0．05）,两组Ⅳ＋Ⅴ型PR或CR率比较差异亦有统计学意义（77．8％比50％,P=0．018）。多靶点治疗组SLEDAI评分、ds-DNA变化与对照组比较差异无统计学意义。多靶点治疗组与对照组比较,胃肠道反应及上呼吸道感染发生率低于对照组（6．1％比48．3％,P=0．032;9．1％比24．1％,P=0.041）。两组均出现2例中性粒细胞减少,对照组还出现月经紊乱2例（6．9％）,带状疱疹2例（6．9％）。结论多靶点诱导狼疮肾炎疗效及安全性均优于传统治疗方案。     

奎的平合用氟西汀治疗重性抑郁障碍的对照研究

目的 观察奎的平合用氟西汀治疗重性抑郁障碍的疗效和安全性。方法 将60例重性抑郁障碍患者随机分为两组,研究组（33例）应用奎的平合用氟西汀治疗,对照组（27例）单用氟西汀治疗,疗程6周。于治疗前和治疗后2、4、6周分别使用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、不良反应量表（TESS）评定疗效和安全性。结果 治疗6周后,两组HAMD、HAMA评分均低于治疗前,差异具有非常显著性（t=9．3～14．2,P〈0．01）;两组间2、4、6周HAMD评分及4、6周HAMA评分差异具有显著性（t=2．09～3．77,P〈0．05～P〈0．01）;研究组有效率88％,对照组有效率67％,差异具有显著性（X^2=3．94,P〈0．05）;不良反应方面两组差异无显著性（X^2=0．20,P〉0．05）。结论 奎的平合用氟西汀治疗重性抑郁障碍疗效较好且安全性高。     

类风湿关节炎患者Th17细胞与调节性T细胞失衡的研究

目的观察类风湿性关节炎（RA）患者外周血Th17细胞与CD4^＋CD25^＋FoxP3^＋调节性T细胞（Treg）平衡状态与疾病的关系,分析Th17／Treg细胞免疫失衡在RA发病机制中的作用。方法采用流式细胞仪四色荧光抗体标记法分别对47例RA患者和39名健康志愿者（HVs）进行CD3、CD8、IL-17与CD4、CD25、F0xP3标记,测定Th17与调节性T细胞的比例变化及相关细胞因子IL-6、IL-23和IL-17水平。结果RA组患者外周血中,CD3^＋CD8^＋IL-17^＋T细胞占CD3^＋T淋巴细胞的百分比为（1．12±0．38）％,明显高于对照组（0．68±0．29）％（t=1．83,P〈0．05）;CD4’CD25’FoxP3^＋细胞占CD4^＋T淋巴细胞的百分比为（2．74±0．71）％,明显低于对照组（4．69±1．23）％（t=-2．94,P〈0．05）。相关细胞因子测定结果：IL-6水平在RA组为（13．5±3．7）ng／L,正常人为（4．6±0．9）ng／L（t=6．24,P〈0．01）;IL-23水平在RA组为（71±19）ng／L,正常人为（25±6）ng／L（t=14．37,P〈0．01）;IL-17水平在RA组为（122±33）ng／L,正常人为（37±9）ng／L（t=19．01,P〈0．01）;RA患者血清IL-6、IL-23和IL-17水平均明显升高。结论RA患者外周血Th17与CD4^＋CD25^＋FoxP3^＋调节性T细胞数量的异常可能是RA发病的重要因素,IL-6和IL-23的升高是引起这些改变的可能原因。     

利培酮和齐拉西酮对首发精神分裂症患者认知功能的影响

目的比较利培酮和齐拉西酮对首发精神分裂症患者认知功能的影响。方法80例首发精神分裂症患者随机分成两组,分别给予利培酮、齐拉西酮治疗8周。治疗前和治疗8周末分别进行阳性和阴性症状量表（PANSS）、韦氏成人记忆量表（WMS—R）、威斯康星卡片分类测验（wcsT）和注意力划销测验（cT）评定。结果两组PANSS总分治疗前后均有显著性差异,利培酮组（t=9．22,P=0．00）,齐拉西酮组（t=11．63,P=0．00）;两组韦氏成人记忆量表（WMS—R）在再认（利培酮组t=2．62,P=0．01,齐拉西酮组t=4．74,P=0．00）、联想（利培酮组t=3．88,P=0．00,齐拉西酮组t=4．21,P=0．00）、理解（利培酮组t=3．59,P：0．00,齐拉西酮组t=4．92,P=0．00）、背数（利培酮组t=3．31,P=0．001,齐拉西酮组t=4．99,P=0．00）及记忆商数因子分（利培酮组t=4．35,P=0．00,齐拉西酮组t=5．09,P=0．00）均较治疗前有显著提高（P〈0．05或P〈0．01）。但齐拉西酮组积累因子分（t=2．86,P=0．005）治疗后显著提高,在利培酮组积累因子无明显改善;两组治疗前后威斯康星卡片分类测验（WCST）比较,利培酮组有3;个指标的改善有统计学意义：测查完成总应答数（RA）（t=2．33,P=0．02）、错误应答数（RE）（t=2．43,P=0．02）、完成需应答百分数（RF％）（t=2．20,P=0．03）;齐拉西酮组治疗后9个指标的改善有统计学意义：完成分类数（CC）（t=2．70,P：0．01）、正确应答数（Rc）（t=2．61,P=0．01）、正确应答百分比（RC％）（t=2．52,P=0．01）、错误应答数（RE）（t=2．70,P=0．008）、完成需应答百分数（RF％）（t=3．02,P=0．003）、持续性应答数（RP）（t=4．08,P=0．000）、持续性错误（RPE）（t=2．12,P=0．03）、持续错误的百分数（RPE％）（t=2．47,P=0．02）、不能维持完整分类数（FM）（t=3．77,P=0．000）;治疗后两组注意力划销测验（CT）总分均增加,利培酮组（t=2．33,P=0．022）,齐拉西酮组（t=2．74,P=0．008）。结论利培酮和齐拉西酮与均能有效缓解首发分裂症的阳性症状和阴性症状,但齐拉西酮能更好地改善患者的认知功能,改善患者的注意力和记忆功能。     

类风湿性关节炎滑膜成纤维细胞骨保护素和骨形态发生蛋白-2的表达及干预

目的 探讨甲氨蝶呤（MTX）及白细胞介素-6受体（IL-6R）抗体对类风湿关节炎（RA）滑膜成纤维细胞增殖的干预及对骨保护素（OPG）、骨形态发生蛋白-2（BMP-2）的影响.方法 获取RA患者滑膜组织,消化并传代培养成纤维细胞.CCK-8法检测IL-6R抗体、甲氨蝶呤（MTX）对RA滑膜成纤维细胞活性影响;荧光定量（qRT）-PCR检测OPG和BMP-2表达.结果 与空白组相比,MTX组、IL-6R抗体组成纤维细胞的活性受到抑制（F=29.30,34.22,P＜0.05）,MTX联合IL-6R抗体组成纤维细胞的活性显著受到抑制（F=52.04,P ＜0.01）.qRT-PCR显示与空白组相比,IL-6R抗体组、MTX联合IL-6R抗体组OPG、BMP-2的表达均上升（P＜0.05）.与MTK组相比,IL-6R抗体组OPG、BMP-2的表达增加（P＜0.05）.结论 IL-6R抗体单独或联合MTK使用均能明显抑制RA滑膜成纤维细胞的活性,与MTX相比,IL-6R抗体能升高OPG、BMP-2的表达.本研究为应用IL-6R抗体预防和治疗RA关节破坏提供实验依据.     

川芎嗪对类风湿性关节炎外周血RANK／RANKL／骨保护素途径干预作用的研究

目的观察川芎嗪对类风湿性关节炎（RA）模型大鼠RANK／RANKL／0PG在外周血中CD3^＋T淋巴细胞、中性粒细胞、CD14单核细胞的表达率及平均荧光强度,探讨川芎嗪在RA骨破坏和炎症过程巾的意义。方法大鼠随机分成5组,正常对照组、模型对照组、川芎嗪大剂量组、川芎嗪小剂量组、阳性药物对照组,每组10只。给药7d后,应用间接免疫荧光标记和流式细胞技术对各组大鼠外周血相关指标进行检测分析。结果与正常对照组相比,RA大鼠骨保护素（OPG）表达明显降低,从正常的24．7降至18．7（q=4．2,P〈0．05）,RANK、RANKL变化不明显,经过川芎嗪治疗后,大剂量组OPG有明显的回升,至23．8％（q=3．97,P〈0．05）,小剂量组变化不明显。RANK在CD3^＋细胞、中性粒细胞、CD14单核细胞上的平均荧光强度明显降低,分别为20．6、135．4、84．2,经川芎嗪大剂量治疗后明显升高,分别达到31．0、192．1、95．6（q=10．4、q=8．6、q=6．3,P〈0．05）。结论大剂量川芎嗪可以通过调节OPG／RANK／RANKL途径对RA起一定的作用。     

In active chronic rheumatoid arthritis, dipeptidyl peptidase IV density is increased on monocytes and CD4(+) T lymphocytes

The effect of low-dose methotrexate (MTX) treatment on the CD26 density on circulating monocytes and CD4(+) T lymphocytes or levels of soluble CD26 (sCD26) has not yet been described in rheumatoid arthritis (RA). While CD26 in T lymphocytes is involved in the activation and proliferation of T lymphocytes, little is known of the role of CD26 in monocytes as it has only recently been localized to monocytes. We analysed the CD26 density by flow cytometry and levels of sCD26 in plasma before initiation of MTX treatment and 12 weeks later. This was done on 34 RA patients fulfilling the 1987 American College of Rheumatology (ACR) criteria followed for 16 weeks after starting MTX treatment. CD26 density on monocytes was increased in RA patients compared with healthy controls before MTX treatment (P < 0.01). After 12 weeks of MTX treatment, the CD26 density on monocytes decreased significantly in the ACR-50% group (P = 0.03), but not in the ACR-20% and the non-responder group (P = 0.15 and 0.87). The increased CD26 density on CD4(+) T lymphocytes (P < 0.01) was unaffected by the reduction in disease activity in relation to MTX treatment. The percentage of monocytes and CD4(+) T lymphocytes among peripheral blood circulating mononuclear cells did not change during MTX treatment. No effect of MTX treatment was observed on the plasma levels of sCD26. Active chronic RA is characterized by enhanced CD26 density on circulating monocytes and CD4(+) T lymphocytes. MTX treatment decreased CD26 density on monocytes in the ACR-50% responder group and was associated with decreased disease activity. The enhanced CD26 density on CD4(+) T lymphocytes was uninfluenced by MTX treatment.     

The Prospect of Treating Rheumatoid Arthritis with Recombinant Human Interleukin-1 Receptor Antagonist

The prospect of introducing a potent novel therapy that specifically targets a pivotal mediator of disease offers new hope to patients with rheumatoid arthritis (RA). There is convincing evidence that interleukin-1 (IL-1) plays a critical role in the pathogenesis of RA. In RA, the inadequate production of IL-1 receptor antagonist (IL-1Ra), the natural inhibitor of IL-1, results in increased IL-1-mediated pathophysiological activity. Unregulated IL-1-mediated effects produce enhanced tissue inflammation and progressive degradation of cartilage and bone matrix. Recombinant IL-1Ra treatment in experimental models of arthritis results in profound suppression of synovial inflammation and joint damage. Recombinant human IL-1Ra (rhu-IL-1Ra) has been evaluated in RA in several randomised clinical trials and was shown to significantly reduce both the clinical manifestations of arthritis and the rate of progressive joint damage. Firstly, in a 6-month placebo-controlled study, 43% of the patients who received the highest dose of rhu-IL-1Ra (150 mg/day) demonstrated a 20% improvement (American College of Rheumatology clinical criteria) compared to 27% of the patients who received placebo. In addition, the patients who received rhu-IL-1Ra demonstrated 46% less joint damage (Larsen scores). Secondly, in a 6-month extension of the placebo-controlled study, the treated patients maintained their clinical improvement and there was further significant reduction in the rate of progressive joint damage. The patients who had originally received placebo demonstrated both clinical and radiological responses that were similar to those observed in the treated patients during the initial phase of the study. Finally, in a combination study with methotrexate (MTX), 42% of patients who received MTX and the optimal dose of rhu-IL-1Ra (1.0 mg/kg/day) demonstrated an ACR 20% clinical response, compared to 23% of those receiving MTX and placebo. rhu-IL-1Ra was well tolerated in all studies and adverse events were uncommon. The most frequently reported adverse event causing withdrawal of treatment was an injection site reaction, occurring in approximately 5% of patients. In conclusion, targeted IL-1 inhibition significantly reduced both the clinical manifestations and the rate of progressive joint damage in patients with RA. These observations suggest that rhu-IL-1Ra has a potential role as a novel therapeutic modality in the future management of RA.     

丙戊酸镁缓释片对精神分裂症兴奋状态的疗效观察

目的探讨丙戊酸镁缓释片联合抗精神病药治疗精神分裂症兴奋状态的疗效及安全性。方法将64例有兴奋状态的精神分裂症患者随机分为两组,丙戊酸镁缓释片联合抗精神病药组(合用组)32例,单用抗精神病药组(单用组)32例治疗4周。采用简明精神病量表(BPRS)和副反应量表(TESS)评定。结果治疗4周后合用组较单用组的BPRS评分显著降低(t=6.00,P<0.01),治疗显著而快,不良反应少(t=2.80,P<0.01)。结论丙戊酸镁缓释片联合抗精神病药治疗精神分裂症兴奋状态起效快,疗效好。     

艾司西酞普兰与西酞普兰治疗女性老年抑郁症伴焦虑患者的随机对照研究

目的探讨抗抑郁药物艾司西酞普兰对女性老年抑郁症伴焦虑患者的治疗效果和安全性。方法对77例门诊和住院女性老年期抑郁症伴焦虑的患者按照诊疗顺序用随机数字表随机决定服用艾司西酞普兰(研究组)和西酞普兰(对照组),研究组39例,对照组38例。应用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)筛选入组患者和评定疗效,副反应量表(TESS)、糖脂代谢生化指标和体重指数评定不良事件。结果与治疗前比较两组HAMD、HAMA评分在治疗2、4、6、8周均有统计学意义(t=8.75~18.08,P均0.01),研究组治疗1周评分即有统计学意义,HAMD(t=2.52,P0.05)、HAMA(t=5.30,P0.01),对照组治疗1周仅HAMA评分有统计学意义(t=2.19,P0.05)。两组间HAMD、HAMA评分治疗前比较无统计学意义(t=-0.11和0.64,P0.05),治疗1周比较HAMA评分有统计学意义(t=-2.18,P0.05)、治疗2、4周比较HAMD评分有统计学意义(t=-2.58和-2.14,P0.05)。TESS统计两组不良事件发生率分别为23.08%和28.95%,差异无统计学意义;两药对糖脂代谢和体质量均无明显影响。结论艾司西酞普兰与西酞普兰对女性老年期抑郁症伴焦虑的患者均有较好疗效和安全性,艾司西酞普兰对抑郁症状和焦虑症状起效更快。     

利培酮联合碳酸锂治疗分裂情感性精神病的对照研究

目的评价利培酮联合碳酸锂治疗分裂情感性精神病的临床疗效及安全性。方法根据躁狂评定量表(BRMS)总分≥16分,汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分≥17分,阳性与阴性症状量表(PANSS)总分≥65分的82例诊断为分裂情感性精神病的患者随机分成两组,分别口服利培酮联合碳酸锂或氯氮平联合碳酸锂治疗,观察8周。于治疗前及治疗2周、4周和8周末采用PANSS、HAMD、BRMS和副反应量表(TESS)4套量表评定临床疗效和不良反应。结果以PANSS、HAMD、BRMS减分率判定临床疗效,治疗8周末,研究组PANSS总分显效率57.5%,有效率95%,对照组10%,62.5%。两组比较有显著性差异(t1=-2.07,P1=0.04;t2=-29.64,P2<0.01);研究组HAMD显效率85%,有效率95%,对照组60%,77.5%。两组比较有显著性差异(t1=-5.63,P1<0.01;t2=-6.57,P2<0.01);研究组BRMS显效率85%,有效率95%,对照组10%,70%。两组比较有显著性差异(t1=-14.89,P1<0.01;t2=-17.75,P2<0.01)。故利培酮组和氯氮平组在治疗8周末的临床疗效有显著差异,且利培酮组的不良反应发生率低于氯氮平组,差异有显著性(P<0.01)。结论利培酮组治疗分裂情感性精神病疗效显著,安全性高,依从性好,能显著提高患者的生活质量。     

The anti‐CD6 antibody itolizumab provides clinical benefit without lymphopenia in rheumatoid arthritis patients: results from a 6‐month,open‐label Phase I clinical trial

Itolizumab is a humanized anti‐CD6 monoclonal antibody (mAb) that has previously shown encouraging results, in terms of safety and positive clinical effects, in a 6‐week monotherapy clinical trial conducted in rheumatoid arthritis (RA) patients. The current Phase I study evaluated the safety and clinical response for a longer treatment of 12 itolizumab intravenous doses in subjects with active RA despite previous disease‐modifying anti‐rheumatic drug (DMARD) therapy. Twenty‐one subjects were enrolled into four dosage groups (0·1, 0·2, 0·4 and 0·8 mg/kg). Efficacy end‐points including American College of Rheumatology (ACR)20, ACR50 and ACR70 response rates and disease activity score in 28 joints (DAS28) were monitored at baseline and at specific time‐points during a 10‐week follow‐up period. Itolizumab was well tolerated up to the highest tested dose. No related serious adverse events were reported and most adverse events were mild. Remarkably, itolizumab treatment did not produce lymphopenia and, therefore, was not associated with infections. All patients achieved a clinical response (ACR20) at least once during the study. Eleven subjects (55%) achieved at least a 20% improvement in ACR just 1 week after the first itolizumab administration. The clinical response was observed from the beginning of the treatment and was sustained during 24 weeks. The efficacy profile of this 12‐week treatment was similar to that of the previous study (6‐week treatment). These results reinforce the safety profile of itolizumab and provide further evidence on the clinical benefit from the use of this anti‐CD6 mAb in RA patients.     

认知治疗对脑卒中后抑郁症的影响

目的了解认知治疗对脑卒中后抑郁患者的影响。方法 84例患者随机分为研究组和对照组各42例。研究组口服盐酸氟西汀,同时给予认知治疗,对照组单纯口服盐酸氟西汀,两组疗程均为8周。治疗前、治疗后2周、4周、8周进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分,疗效依据HAMD减分率评定,生活质量评价采用生活质量综合评定问卷(GQOLI-74)评定。结果治疗8周末研究组有效率高于对照组(χ2=0.01,P0.05)。研究组焦虑/抑郁因子分在治疗4周低于对照组(t=2.37,P0.05),第8周低于对照组(t=2.56,P0.05),治疗第8周时研究组睡眠障碍因子分低于对照组(t=2.61,P0.05)。治疗后研究组心理功能评分高于对照组(t=4.02,P0.01),社会功能评分高于对照组(t=3.68,P0.01)。结论认知治疗有助于提高患者抑郁症的治疗效果,减轻患者的焦虑/抑郁情绪,改善患者的睡眠。在一定程度上能提高患者的生活质量。     

艾司西酞普兰联合喹硫平治疗难治性抑郁症疗效观察

目的了解艾司西酞普兰联合喹硫平治疗难治性抑郁症的疗效和不良反应。方法将患者分为研究组和对照组,研究组服用艾司西酞普兰和喹硫平,对照组服用艾司西酞普兰,疗程为8周。治疗前、治疗后第2、4、6、8周末分别采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和临床总体印象量表（CGI）评定,依据HAMD总分减分率判定临床疗效。不良反应采用副反应量表（TESS）评定。结果研究组有效率70.59%,对照组有效率45.16%,两组相比差异有统计学意义（χ2=4.32,P〈0.05）。在第4周时HAMD评分研究组与对照组相比有统计学差异（t=2.61,P〈0.05）,第6周时CGI评分研究组与对照组相比有统计学差异（t=2.24,P〈0.05）,不良反应两组无统计学意义。结论艾司西酞普兰联合喹硫平能提高治疗难治性抑郁症的疗效。     

英夫利昔单抗治疗难治性银屑病关节炎临床观察

目的探讨英夫利昔单抗（INF）治疗难治性银屑病关节炎（PsA）22周的疗效与安全性。方法 18例接受规范的非甾体抗炎药（NSAIDs）和改善病情抗风湿药物（DMARDs）治疗6月以上病情仍活动的PsA患者,0、2、6、14周予INF 3 mg/kg静脉输注。主要疗效评价指标为第2、14、22周达到PsA疗效标准（PsARC）及PASI改善50%（PASI 50）的患者比例,次要疗效指标为第2、14、22周达到PASI 70/90的患者比例及各疗效参数（关节肿胀及压痛数、患者总体评价、健康评估问卷、医师综合评价、PASI评分、CRP）的变化。治疗前及观察期间查血常规、自身抗体、肝肾功、胸片等,记录不良反应。结果治疗2、14、22周时,达到PsARC、PASI 50的患者比例分别为55.6%、55.6%,72.2%、83.3%,88.9%、88.9%;达到PASI 70、PASI 90的患者比例分别为33.3%、22.2%,55.6%、38.9%,77.8%、61.1%;各疗效参数均较基线有改善（P〈0.05）。出现3例感染,对症治疗后痊愈,无严重不良反应发生。结论 INF治疗难治性PsA有较好的疗效和安全性。