医用高频电刀电磁兼容的测试要求及结果判定

依据国家食品药品监督管理局对于医用电气设备强制实施YY0505-2012标准的要求,确定医用高频电刀产品在电磁兼容测试中的基本性能,以及典型的测试模式,对于测试中的关注点予以梳理,并通过实例说明对测试结果的判定。     

高频电刀的安全性检测总结

目的对无锡地区某三级甲等医院的19台高频电刀进行质量控制检测。方法参考浙江省计量标准使用FLUKE仪器进行检测,检测内容包括最大输出功率、输出功率准确度、输出端高频漏电流和波峰因子。结果此19台高频电刀除2台输出功率准确度不合格、1台高频漏电流不合格以外,其余均合格。结论希望通过各方面的质控检测,进一步检测温度对高频电刀的影响,以及波峰因子在评价高频电刀质量方面的作用。     

华明科学器材有限公司华深科教设备部(中外合资)最新推出DGD—300型医用电脑高频电刀

我公司系中外合资企业,在引进、吸收、提高的基础上,研制生产了DGD—300型医用电脑高频电刀。该项产品综合了目前国内外同类产品的优点全部采用进口优质器件并首次采用了微型电子计算机系统对电刀工作过程进行控制,它能自动识别人体各种组织的不同阻抗,自动调整电刀的输出功率,使整机的功率损耗小,效率高,本高频电刀可连续使用数小     

高频电刀输出功率检测结果分析

目的：检测高频电刀输出功率,用于建立、健全该设备质量控制方案。方法：运用福禄克电外科分析仪（454A）分别检测高频电刀的单极和双极的输出功率,并绘制功率负载曲线。结果：32台受检高频电刀输出功率合格率为96.9%;输出功率的误差均发生在大功率点处且与设备本身使用年限有密切关系。结论：检测结果可以作为高频电刀验收、质控过程中的参考数据,也可以作为使用及维修过程中校准输出功率的参照值。     

医用高频电刀的质量检测技术与实践

目的：在医用高频电刀的质量控制工作中掌握高频电刀的检测方法。方法：采用德国S．P．L公司的400型高频电刀检测仪对某院的高频电刀进行检测。结果：通过检测,得出高频电刀总合格率以及引起输出功率和高频漏电流不合格的原因。结论：必须定期对高频电刀进行检测,以提高其在临床使用中的安全性。     

浅析QA-ES高频电刀分析仪功率测量采集电路设计

高频电刀分析仪是用于检定高频电刀输出功率的质控检测设备。本文以METRON的QA-ES高频电刀分析仪为参考,对其测量采集高频电刀输出功率的电路设计与实现进行了详细探讨,包括电源供电、可变负载、功率测量以及模数转换等功能单元。     

高频电刀的质量控制检测结果分析及探讨

目的:通过在用高频电刀的质量控制工作,掌握高频电刀的性能状况,提高其使用的可靠性和有效性。方法:采用FLUKE专业的质量控制设备对高频电刀各项性能指标进行检测。结果:总体合格率为71.43%,不合格性能指标主要是输出功率、高频漏电流测量值超出误差设定值,合格率与使用年限成反比。结论:定期开展质量检测工作,结合已开展的计量工作,构成质量控制体系,为提升医疗质量提供保障。     

高频电刀质量控制检测方法的实践与探讨

本文介绍应用美国FLUKE公司出品的QA-ESII高频电刀检测仪对高频电刀额定负载、不同负载下输出功率（W）、高频漏电流（mA）、波峰因子、安全报警等检测指标的质量控制检测方法。     

高频电刀质量检测规范技术要求探讨

目的：探讨《高频电刀质量检测技术规范（试行）》部分技术要求的合理性。方法：针对在用设备的检测不合格率偏高,结合设备原理探讨《高频电刀质量检测技术规范（试行）》的部分条款及技术要求的合理性。结果：《高频电刀质量检测技术规范（试行）》测试方法和要求存在不完善之处。结论：建议对规范进行修改,并提出修改建议以利于测试工作的正常进行。     

高频电刀电气安全检测分析

随着科学技术的进步和发展,高频电刀已被广泛应用到临床工作中,但高频电刀作为高风险的医疗设备可能伤害病人和医护人员,因此对这些设备做定期的电气安全是必要的,我院引进了一台QA-ES高频电刀检测仪专门针对高频电外科设备进行测试,项目包括:输出功率、电流、峰值电压、波峰因子、高频漏电流、REM报警.设备定期检测的周期取决于设备使用的频率和故障发生率,通常情况下为每年两次,如果使用频率过高为每季度一次.     

高频电刀电气安全与质量控制探讨

采用福禄克电气安全分析仪（ESA601）和电外科分析仪（Model 454A）对高频电刀的相关参数进行检测。结合目前高频电刀管理、使用过程中存在的问题,从管理制度、电击防护、患者极板系统、输出功率检测4个方面对高频电刀的电气安全及质量控制进行阐述,并提出一个定期检测高频电刀、确保患者和使用者安全的质量控制方案。     

高频电刀分析仪的研制及测试结果分析

目的:设计和开发一种便于携带的高频电刀分析仪,用于测量高频电刀的输出功率和漏电流等性能指标.方法:利用热电转换器件将高频电刀的功率信号转换成直流电压,再对直流电压进行模数转换.结果:模数转换的结果经过系统中单片机运算后,得到功率和漏电流的参数值.上述结果最终通过液晶屏显示.最后,对主要技术指标进行测试,并对测试数据进行分析.结论:我们设计的高频电刀测试仪样机的功率和漏电流测量精度满足设计要求.     

医用电气设备电磁兼容测试系统的选型探讨

介绍了医用电气设备的电磁兼容标准YY0505—2005所涉及的电磁兼容测试项目,以及满足这个标准和实际测试所需的主要测试设备,希望借此可以为医用电气设备电磁兼容测试系统的选型作参考。     

高频电刀的漏电烧伤及电器安全

高频电刀是一种医用外科手术仪器，能利用切开和电凝肌体组织，使切断的毛细血管表面凝固而止血。高频电刀从电路结构上分为火花式高频振荡、电子管式或半导体式高频振荡电刀，后者向小型化、大功率和智能化发展。设备的发展必然带来一些如漏电、电刀烧伤、电器安全等问题，导致医院手术室时而出现医疗事故。因此，其电器安全问题已经为广大设备管理部门所重视。简要分析了高频电刀的漏电烧伤、实例检测及设备的电器安全。     

军队医院高频手术设备质量控制检测技术规范探讨

目的：为保证高频手术设备在临床应用的使用安全,对高频手术设备的安全参数和工作数据准确性实施有效控制,建立合理完善的检测技术规范。方法：参照《GB 9706.4—1999医用电气设备第二部分：高频手术设备安全专用要求》,结合高频手术设备厂家说明书,逐项对军队《2008高频手术设备检测技术规范》提出修改建议。结果：现有检测技术规范中有一些检测参数的设置有歧义,判断指标制订也不完善。结论：修改后的检测技术规范更为严谨,更适应高频电刀的检测应用实际。     

医用电气设备电磁兼容试验浅析

本文阐述了建立医用电气设备电磁兼容实验室的必要性和紧迫性，介绍了国内外医用电气设备电磁兼容性标准的状况，较为详细地描述了医用电气设备的电磁兼容测试要求和方法。     

YY0505-2005中电磁抗扰度测试要求

本文主要介绍了YY0505-2005《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验方法》中对医用电气设备抗扰度测试的要求。     

RF300型高频电刀的原理及故障维修

高频(RF)电刀是以输出高频电压产生的电火花在接触人体组织时将肌肉上一层水汽蒸发而达到手术切割与止血的作用。这种电外科手术设备在临床上得到十分广泛的应用。笔者现对意大利生产的RF300型高频电刀的原理进行分析,并介绍该机的故障维修方法。1原理分析(1)供电部分:该机是一种自适应高频电刀,即在外科手术中切割肌内、脂肪、隔膜等电阻抗不同的组织时,使输出功率特性曲线保持基本不变,以达到较好的手术效果。它是通过检测供电部分的电流变化(即电阻抗的变化)来反映功率的变化,再反馈到控制部件调节输出功率的大小。电源是由市电通过变…     

对实施 YY0505-2012 标准有关要求的几点认识简

国家食品药品监管局组织全国医用电器标准技术委员会起草发布了YY0505-2012《医用电气设备第1~2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准。该标准于2014年1月1日起正式实施。医疗器械生产企业在电磁兼容标准发布实施后应立即在研制、生产等全过程中贯彻实施电磁兼容标准,确保产品符合电磁兼容标准要求。     

高频电刀的安全保障体系

高频电刀已在临床有八十年的应用历史,发展至今日,高频电刀本身必须具有十分完善而可靠的安全保障体系,这是保证病员和医护人员安全的最基本的条件.因此高频电刀在出厂前应逐项甚至多次重复进行严格测试和检查,用户也应建立适当的经常的检测手段,以确保电刀的各项安全指标始终保持在国际电工学会和二零零九年八月发布的我国有关高频电刀的标准(即IEC60601-2-2,GB9706.4-2009)规定范围内.