除湿丸的质量标准研究

目的:为建立除湿丸的质量标准提供参考。方法:采用显微鉴别法、薄层色谱(TLC)法对方中牡丹皮、白鲜皮、当归、茜草、栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹皮酚、黄芩苷的含量。色谱柱为Kromasil 100-5 C18,流动相为甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:显微鉴别中,白鲜皮、牡丹皮的显微特征明显,其他药材无干扰;TLC鉴别中,当归、茜草、栀子的特征斑点清晰,阴性对照无干扰。丹皮酚、黄芩苷进样量分别在0.106 24~2.124 8、0.059 04~1.180 8μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9、0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.06%;平均加样回收率分别为101.56%、100.16%,RSD分别为1.68%、1.13%(n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确、重现性好,可作为除湿丸的质量控制标准。     

知柏地黄泡腾颗粒的质量标准研究

目的:建立知柏地黄泡腾颗粒的质量标准。方法:采用TLC方法对知柏地黄泡腾颗粒中牡丹皮、山茱萸、黄柏进行定性鉴别;采用HPLC法测定了马钱苷和丹皮酚的含量,色谱柱为Hypersil C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),马钱苷的流动相为乙腈-水(14∶86),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为240 nm。丹皮酚的流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(47∶53),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为274 nm。结果:TLC法可检出牡丹皮、山茱萸、黄柏,斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强。马钱苷的平均加样回收率为99.14%,RSD为0.87%。线性范围为0.181 2~1.359 0μg(r=0.999 9)。丹皮酚的平均加样回收率为101.21%,RSD为2.00%。线性范围为0.099~0.495μg(r=0.999 6)。结论:本方法准确可靠,可作为知柏地黄泡腾颗粒的质量控制方法。     

决明消障丸的质量标准研究

目的建立决明消障丸的质量标准。方法对枸杞子、黑芝麻、磁石和菊花进行薄层色谱(TLC)鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定丹皮酚含量,色谱柱DiamonsilC18(4.6nm×250nm,5μm);流动相:甲醇∶水(65∶35);检测波长:274nm;流速:1.0mL/min。结果在TLC中能够检出枸杞子、黑芝麻、磁石和菊花,阴性对照无干扰;丹皮酚进样量在0.04052～0.4052μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.25%,RSD=0.62%。结论定性、定量方法简便、可靠、重现性好,可用于决明消障丸的质量控制。     

六味地黄片质量标准研究

目的:建立六味地黄片的质量标准。方法:用薄层色谱(TLC)法对方中熟地黄、泽泻进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定山茱萸中马钱苷的含量及牡丹皮中丹皮酚的含量。结果:熟地黄、泽泻的TLC斑点清晰,分离度好。马钱苷、丹皮酚的检测浓度分别在5.77～115.40μg.mL-1(r=0.9999)、5.12～102.50μg.mL-1(r=0.9998)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率分别为98.4%、97.08%,RSD分别为0.75%、1.07%(n均=6)。结论:所建标准可用于六味地黄片的质量控制。     

复方决明子胶囊的质量标准研究

目的:建立复方决明子胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中决明子、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定决明子中大黄酚的含量。结果:TLC鉴别专属性强,阴性对照无干扰;大黄酚检测浓度在1.16～46.40μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为102.38%,RSD=2.08%(n=6)。结论:所建标准可用于复方决明子胶囊的质量控制。     

枳楂健胃颗粒质量标准研究

目的:建立枳楂健胃颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中枳实和山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定橙皮苷的含量:色谱柱为Diamonsil C18(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(20∶80),流速为1.0mL·min-1,柱温为40℃,检测波长为283nm。结果:TLC鉴别方法专属性强、重现性好,阴性对照无干扰。橙皮苷的进样量在0.102～1.122μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为99.23%,RSD=0.20%(n=6)。结论:所建标准可用于枳楂健胃颗粒的质量控制。     

桂蓉胶囊的质量标准研究

目的建立桂蓉胶囊的质量标准。方法使用TLC法对桂蓉胶囊中的牡丹皮、枸杞、干姜及肉桂进行定性鉴别;使用HPLC法测定桂蓉胶囊中桂皮醛与丹皮酚的含量,使用Kromasil C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5.0μm);以乙腈-1.0 g·L~(-1)醋酸溶液(25∶75)为流动相进行梯度洗脱;检测波长为280 nm。结果制剂中肉桂、枸杞、干姜及牡丹皮的TLC鉴别专属性较好。桂皮醛和丹皮酚的线性方程分别为y_1=116 144x_1+47 962(r_1=0.999 9)和y_2=50 036x_2+3 762(r_2=0.999 8);桂皮醛和丹皮酚分别在8.42～280.59和2.29～76.23μg·mL~(-1)范围内线性关系良好。桂皮醛和丹皮酚的平均加样回收率分别为97.78%和98.30%;RSD值分别为1.47%和0.83%。3批制剂中桂皮醛和丹皮酚的平均含量分别为4.66和3.11 mg·g~(-1),RSD值分别为0.65%和0.99%。结论建立的标准科学、合理,可用于该制剂的质量控制。     

杞菊地黄口服液的质量标准提高研究

目的:为完善和提高杞菊地黄口服液的质量标准提供参考。方法:根据2015年版《中国药典》(四部)0502法对杞菊地黄口服液中枸杞子、菊花、牡丹皮进行薄层色谱(TLC)鉴别,分别以枸杞子、菊花和丹皮酚为对照,展开系统分别为三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(6∶1∶0.5,V/V/V)、三氯甲烷-异丙醇-甲酸(10∶1∶0.5,V/V/V)和环己烷-乙酸乙酯(3∶1,V/V);采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定杞菊地黄口服液中莫诺苷、马钱苷及丹皮酚的含量[色谱柱为InertSustain C_(18),流动相为乙腈-0.03%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长分别为240 nm(莫诺苷和马钱苷)和274 nm(丹皮酚),柱温为40℃,进样量为10μL]。结果:在枸杞子、菊花、牡丹皮TLC供试品图谱中,与对照药材/对照品图谱相应的位置上显相同颜色的斑点,且阴性对照无干扰。莫诺苷、马钱苷及丹皮酚检测质量浓度的线性范围分别为2.12～106.17、1.91～95.63、4.78～239.16μg/mL(R~2=0.999 9、0.999 9、0.999 8);定量限分别为2.12、1.91、2.39μg/mL;检测限分别为0.53、0.48、0.59μg/mL;精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于2%(n=6);平均回收率分别为98.27%、97.06%、97.65%,RSD分别为0.80%、1.18%、1.36%(n=6);耐用性试验的RSD均小于2%(n=3)。结论:本研究建立的方法操作简便、专属性强、耐用性好,可为完善杞菊地黄口服液的质量标准提供一定参考。     

菏泽地产不同规格牡丹皮药材中丹皮酚含量的研究

目的应用高效液相色谱法对不同规格牡丹皮药材进行丹皮酚含量测定,评价不同规格牡丹皮药材丹皮酚的含量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱:迪马C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:甲醇-水(45∶55),检测波长:274 nm,流速:1.0 mL.min-1。结果所测定牡丹皮药材丹皮酚含量都符合2010年版《中国药典》(一部)规定,但不同规格间丹皮酚含量差异较大,有的品种丹皮酚的含量接近标准规定边缘。结论不同规格的牡丹皮及其加工方法对其丹皮酚的含量影响较大。     

知柏地黄胶囊质量标准研究

目的:提高知柏地黄胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对处方中山茱萸和熟地黄进行定性鉴别;采用HPLC法同时测定山茱萸中莫诺苷、马钱苷及牡丹皮中丹皮酚的含量。结果:TLC定性鉴别重复性好,阴性无干扰;莫诺苷、马钱苷和丹皮酚的线性范围分别为0.05~1.11μg(r=0.999 9)、0.07~1.52μg(r=0.999 9)、0.09~1.96μg(r=0.999 9);平均回收率(n=6)分别为101.6%、102.5%、103.4%,其RSD分别为2.2%、1.4%、1.1%。结论:该方法操作简便、准确,重复性好,可用于知柏地黄胶囊的质量控制。     

丹栀逍遥丸质量标准的研究

目的 建立丹栀逍遥丸的质量控制标准。方法 采用显微鉴别法对制剂中的茯苓、柴胡、牡丹皮、白术进行定性鉴别．用薄层色谱法对制剂中的当归、甘草进行定性鉴别，并采用高效液相色谱法对制剂中的栀子苷进行含量测定。结果 显微检出茯苓、柴胡、牡丹皮、白术、TLC法检出当归、甘草、栀子苷含量测定的平均回收率为99.5％，RSD为1．57％(n=9)。结论 该方法专属性强、简便快速、重现性好，可作为该制荆的质量控制标准。     

祛湿护肝胶囊质量标准

目的建立祛湿护肝胶囊的质量标准。方法采用显微鉴别法对砂仁、白术进行定性鉴别。采用TLC法对牡丹皮、柴胡、黄芩、黄连进行了定性鉴别。结果 TLC定性鉴别分离度好,专属性强。结论本方法简单易行、重现性好,可用于祛湿护肝胶囊的质量标准。     

妇炎洗液质量标准研究

目的建立妇炎洗液质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）对处方中蛇床子、苦参、虎杖、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定蛇床子素含量。结果在TLC色谱中检出蛇床子、苦参、虎杖、黄柏;蛇床子素进样量在4．9～29．4μg·mL^-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,r=0．9998;平均回收率97．08％,RSD为1．66％。结论所建立的方法简便可行,重现性好,为妇炎洗液质量控制提供了方法。     

清胃黄连片的质量标准

目的:建立清胃黄连片的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对清胃黄连片中黄芩、黄连、黄柏、甘草、知母、桅子、赤芍进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对清胃黄连片中的黄芩苷进行含量测定。结果:黄芩、黄连、黄柏、甘草、知母、桅子、赤芍可在不同的薄层条件下分别检出;利用高效液相色谱法测定制剂中黄芩的有效成分黄芩苷,黄芩苷在0.20～1.60μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为98.46%,RSD为2.89%(n=6)。结论:该法专属性强,重复性好,可用于清胃黄连片的质量控制。     

补肾养阴降糖丸质量标准研究

目的：提高补肾养阴降糖丸的质量控制标准.方法：采用TLC法对方中山茱萸、当归、川芎和黄芪进行定性鉴别;采用HPLC法测定牡丹皮中丹皮酚的含量.结果：在TLC图谱中可检出山茱萸、当归、川芎和黄芪的特征斑点.丹皮酚在0.043～0.643 μg的进样范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.4％,RSD为1.4％（n=6）.结论：该方法操作简便,结果准确,专属性强,适用于补肾养阴降糖丸的质量控制.     

舒肝调气丸质量标准研究

目的：建立舒肝调气丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中香附、木香、厚朴及厚朴花、牡丹皮、延胡索行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对橙皮苷进行含量测定。色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18（4.6 mm×250mm,5μm）,以乙腈-0.1%磷酸溶液（19∶81）为流动相,流速为1 ml/min,检测波长为283 nm。结果：薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性样品无干扰;含量测定中橙皮苷进样量在0.099 84~2.496μg范围内,与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）;平均回收率为99.41%,RSD为1.25%（n=6）。结论：建立的方法操作简便、专属性和重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

小儿退热口服液薄层鉴别研究

目的 建立小儿退热口服液的薄层色谱鉴别方法.方法 采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的大青叶、金银花、栀子、牡丹皮进行定性鉴别.结果 薄层色谱中能明显地检出大青叶、金银花、栀子、牡丹皮.结论 该方法简便可行,专属性强,重现性好.可用于小儿退热口服液的质量控制.     

山香降逆胶囊质量标准研究

目的建立山香降逆胶囊的质量标准。方法用薄层色谱法定性鉴别方中山楂、木香、延胡索和白术药材,用高效液相色谱法测定方中陈皮的橙皮苷含量。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;橙皮苷平均回收率为97.61%,RSD为1.47%（n=6）,质量浓度线性关系范围为169.44～677.76μg/mL。结论所用定性定量方法可有效控制山香降逆胶囊的质量。     

跌打药酒质量标准提高研究

目的研究提高跌打药酒的产品质量,建立相关药材的薄层色谱鉴别和高效液相含量测定。方法采用薄层色谱法,对当归、川芎、赤芍三味药材进行薄层色谱鉴别;用高效液相法,对牡丹皮药材中的丹皮酚进行含量测定分析。结果鉴别方法：薄层斑点清晰,专属性和重复性强,阴性对照无干扰;含量测定方法：操作简单,准确,丹皮酚在2．5272—160．1742μg之间呈良好的线性关系,丹皮酚的回收率为97．79％。结论定性、定量方法准确、简便,对跌打药酒质量标准的提高研究提供科学的依据。     

抗病毒分散片质量标准研究

目的建立抗病毒分散片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对连翘、知母、石菖蒲、板蓝根进行定性鉴别;用高效液相色谱法对连翘苷进行含量测定,采用Merk RP-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃,乙腈-水(20∶80)为流动相,检测波长为277 nm,流速1.0 mL/min。结果该产品定性鉴别薄层色谱斑点清晰,专属性强,容易识别;连翘苷在进样量为0.160 8～1.608 0μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率达97.81%,RSD为1.17%(n=6)。结论抗病毒分散片的质量控制方法准确灵敏、专属性强、重现性好,能有效地控制抗病毒分散片的质量。