指纹图谱在中药研究中的应用

随着中药现代化、国际化的深入发展,迫切需要建立一种对中药产品从原料到成品进行质量控制以及对中药复杂成分检出的方法,指纹图谱技术应运而生。本文综述了指纹图谱技术要求及近几年该技术在中药研究中的应用。色谱检测手段方法科学、准确性及灵敏度较高,是建立中药指纹图谱最常用方法。随着现代分析手段及科学技术的迅速发展,中药指纹图谱技术将会进一步规范和成熟,从而更好地保证中药材和中成药质量。     

指纹图谱在中药研究中的应用

随着中药现代化、国际化的深入发展,迫切需要建立一种对中药产品从原料到成品进行质量控制以及对中药复杂成分检出的方法,指纹图谱技术应运而生。本文综述了指纹图谱技术要求及近几年该技术在中药研究中的应用。色谱检测手段方法科学、准确性及灵敏度较高,是建立中药指纹图谱最常用方法。随着现代分析手段及科学技术的迅速发展,中药指纹图谱技术将会进一步规范和成熟,从而更好地保证中药材和中成药质量。     

中药质量控制的策略与方法

中药成分极其复杂 ,品种、产地、加工方法等诸多因素影响中药质量 ,造成其可变性、质量控制困难 ,测定少数几种有效成分或指标成分 ,不足以确保药材或制剂质量。中药的质量评价一直是中药研究与应用的难点与重点问题 ,制约着中药的现代化和国际化 ,一方面原因在于中药的内在因素 :化学成分复杂、多组分整合调节作用 ;另一方面是诸多的外部因素 :中药材来源的混乱、无序 ;产地、采集、加工方法的差异 ;基础研究的不深入 ,缺乏高新技术和计算机技术的应用。基于对中药物质群整体作用的认识 ,色谱指纹图谱分析被认为是鉴别中药真实性及评价质量一致性和产品稳定性的实际可行的模式。国内外对中药的指纹图谱质量控制开展了大     

中药复方谱效学研究初探

中药成分极其复杂,尤其是复方,测定少数几种有效成分或指标成分,不足以保证复方及制剂质量[1]。系统分析中药复方的化学成分,阐明有效部位或有效成分的种类,建立全面反映其成分的指纹图谱,将更加有效地体现中药复方成分的整体性和综合作用,更好地评价中药复方的质量。“谱效关系”建立在中药指纹图谱研究基础上,应用色谱及其联用技术,最大限度地获取有用的化学信息,结合化学计量学的理论与方法,进     

影响中药材质量的相关因素分析及对策

中药材的应用在我国有几千年的历史,是中华民族的瑰宝,中药材质量的优劣直接影响到了我国传统医学的发展。中药材从种植到销售的整个过程中,任何一个环节出现差错,都会影响到中药材的有效成分及质量。运用现代的质量检测技术和方法,管理和控制好中药的生产,流通,使用的每个环节,才能确保中药材的质量,更好地服务于中医临床治疗。     

谱效关系与一测多评相结合全面提升中药材质量控制标准

中药材质量控制在中药临床应用和实践中起着重要的作用,但目前通过对单一或某几个成分的含量控制,不足以反映药材的内在质量,因此提升中药材质量控制标准对中药材品质评价、栽培种植及深加工产品研究均具有深远的意义。本文在现有的中药材质量控制研究方法基础上,提出"谱效关系+一测多评"的研究思路,即将谱效关系与一测多评相结合,首先利用谱效关系寻找到与药材主要疗效相关的化学成分,然后通过液相色谱/电喷雾多级质谱联用技术/柱色谱等确定这些化学成分的结构,最后利用一测多评的方法对所寻找到的化学成分进行全面评价,以全面提升中药材的质量控制标准,达到"深入研究,浅出标准"的目的,为中药材质量控制研究提供研究方法和新思路,从而推动中药材国际化。     

硫磺熏蒸对中药材化学成分和药理作用影响的研究进展

硫磺熏蒸是近现代中药材产地加工中的一种普遍现象,中药材在硫熏过程中因熏蒸作用、硫磺作用或两者的混合作用,某些活性成分发生了量变或质变,同时导致了二氧化硫与重金属残留,严重影响了中药材的品质,极大地限制了中药产业的良性发展。该文从中药化学成分分类的角度出发,初步阐述各类成分在硫熏过程中的变化,旨在结合中药材的不同性质,研究其化学成分的变化规律及对质量带来的影响,为优选其最佳的加工方法提供参考依据,以确保中药材质量的安全、稳定、可控。     

一测多评法在中药多组分质量控制中的应用现状与思考

一测多评分析方法可通过一种对照品实现对多种成分的同时测定,被认为是适合中药特点的多指标质量控制与评价模式。目前已经用于中药材、中药饮片及中药制剂的成分测定。简要阐述了一测多评法的原理,系统总结了一测多评法在中药材、中药饮片及中药制剂质量控制中的应用,并对一测多评法存在的问题进行了分析。最后提出建立以活性成分作为指标性成分的一标多测质量控制方法,是符合中药多组分特点的质量控制模式,可以有效用于中药质量控制,具有很好的应用前景。     

中药指纹图谱技术的研究与应用

中药作为中华民族的瑰宝,从神农尝百草开始利用中草药治病已有悠久的历史。然而,在国际植物药领域中,却很少能得到认可。中药由于成分复杂,药效部位常常不是单一成分,而是群体疗效,所以如何控制中药材、中成药的质量,成为中药现代化、中药走出国门的瓶颈。随着现代分析手段的发展,中药指纹图谱技术以较为宏观、综合地反映中药的内在质量,已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效的手段。1指纹图谱的作用和意义中药指纹图谱技术源于指纹鉴定学。通过利用现代信息技术和质量分析手段,较全面地反映中药所含化学成分的种类和数量。对于…     

羌活化学成分及质量评价方法综述

目的通过对文献调研,综述常用中药材羌活的化学成分和质量控制方法。方法分析羌活近20年的文献资料,从化学成分和质量评价方法两方面进行综述研究。结果综合分析了羌活中挥发油、香豆素类成分和质量标准控制方法与评价指标。结论药材所含化学成分复杂,且羌活药材的质量差异较大。在选择适宜的指标性成分和评价方法时需要深入考察确定。     

以“等效成分群”为标示量的中药质量控制体系的构建

中药质量标准化是其走向世界的通行证。中国要引领世界,其中标准引领当先行。现今中药质量控制和评价模式正逐步由无指标、到单指标、再向多指标成分过渡,但是如何选准指标成分、如何定准含量范围,依旧是中药质量标准研究的瓶颈问题。笔者结合近年来在中药活性成分（群）发现以及质量评价研究中的体会,提出“等效成分群”的中药质量控制理念,以“等效成分群”作为中药药效成分标示量,紧扣“成分-药效-质量”三要素,构建以成分为中心、以药效为重心、以质量为核心的中药质量控制与评价方法体系,以期为实现中药"化学成分清楚、药效物质明确、质量稳定可控"的目标提供普适性的研究思路与技术方法。     

中药宏观质量的评价与控制理论体系的建立与应用研究

中药质量研究应服务于中医临床,为安全、有效、稳定、可控地治疗中医证候提供科学依据、物质基础、生产技术与质量控制方法。因此,在把控中药及其复方成分复杂且不稳定多成分体系特点的基础上,创建适宜中医药理论体系的中药质量评价与控制方法尤为重要。基于中药材基因的多样性、中药原植物体内的节点代谢和代谢网络等特点,运用整体观念、统计遗传学、信息熵原理和中药化学合成途径等,从全新视角构建中药宏观质量的评价与控制方法。以期打破惯用几千年的"斗谱给药"理论、为中药稳态提取与宏观质量研究提供了一种新理论、技术与方法。     

高效液相色谱在中药有效成分含量测定中的应用

在中药材、中药制剂质量标准研究和成药质量检测中，将其生理活性的主要化学成分作为有效指标成分，衡量其质量是否达到要求及产品是否稳定，必然要建立含量测定项目。由于高效液相色谱（HPLC）和其他分离分析方法相比具有柱效高、灵敏度高、分离速度快、适用范围广、重现性好、操作方便等优点，很快在中药有效成分含量测定中得到了广泛的应用，成为中药成分质量控制的重要手段。近年来，多种结构类型中药活性成分均有使用HPLC进行含量测定的报道。     

引进近红外技术用于中药材品质的快速评价

近年来中药分析已经不再局限于仅仅提供分析方法,而更关注于包括本草学属性、药效成分和功效内涵等分析,即不仅分析物质的组成更要揭示其物质组成与功能的关系。近红外光谱分析技术以其独特的优势,目前在我国药物分析领域,特别是中药分析方面取得了较快发展。采用近红外光谱一方面可以全面地反映药材的整体信息,可用于鉴别和聚类分析。另一方面引入中药质量标志物的概念,通过筛选关键的药效成分,并通过化学计量学方法将光谱数据和其定量信息进行关联,可以实现对其中的多种药效成分同时进行定量分析。充分发挥近红外检测技术的优势,可以为中药材的质量快速评价提供更简便可靠的方法。该文从不同的侧面对近红外技术在中药材质量评价方面的进展和发展趋势进行了综述和讨论。     

中药定量定性难题有解

前不久,由清华大学分析中心罗国安教授等推出的中药指纹图谱结合指标成分测定技术,首次实现了对中药生产工艺全过程进行质量控制,解决了长期困扰学术界的中药难以定量定性的难题。 由于中药的成分极其复杂,质量还受到品种、产地、加工方法等诸多因素的制约,因此质量控制异常困难,仅测定少数几种有效成分或指标成分,不足以确保其质量。罗国安教授领导的实验室率先开展了中药指纹图谱研究。这项技术采用一定的分析手段,标示出中药特性的共有峰,对中药质量进行有效控制。罗教授等研究建立了一整套能较好控制质量的高效液相色谱指纹图谱体系…     

瓜蒌化学成分和药理作用研究进展及质量标志物预测分析

瓜蒌TrichosanthisFructus是我国传统常用中药材,分布范围广,资源丰富。随着对瓜蒌各方面研究逐渐深入,其有效成分及应用研究受到广泛的关注,具有较大的应用前景。在对其化学成分及主要的药理作用进行总结的基础上,根据质量标志物定义,从化学成分的生源途径和成分特异性及其与中药有效性、成分可测性的相关性等几方面对瓜蒌质量标志物进行预测分析,为瓜蒌质量评价研究提供科学依据。     

中药注射剂不良反应原因分析

<正>中药注射剂直接注入体内,质量要求高,但中药中所含的成分非常复杂,単味中药材化学成分从几十种到几百种不等,难以分离、提纯,而且中药原材料受产地、气候、种植方式、储存方式等影响,其有效成分和有害成分相差很大,因此,需要特别注意中药注射剂的不良反应。中药注射剂不良反应不仅发生例数多,而且累及多器官、多组织、多系统损害。随着药品不良反应(ADR)报告与监测工作的不断加强尤其是中药注射剂不良反应已引起人     

基于超分子“印迹模板”特性的中药质量标志物研究模式的思考

中药质量决定着中药的安全性与有效性,中药质量控制体系的现代化是中医药国际化进程的重要前提。当前,中药质量研究方法是中药行业的关键技术问题。近年来,随着生命科学、化学科学、分析科学的飞速发展,中药质量研究水平有了极大地提升,但仍停留在化学成分和生物效应2种评价模式阶段。对于单成分,由于效应与成分的含量呈正比,可采用化学成分模式进行质量控制,但对于中药多成分体系,建立效应与成分间的量效关系,寻找到能反映其质量属性的标志物,已成为目前中药质量控制行业关注的焦点。对中药质量研究的现状进行分析,在前期提出的超分子"印迹模板"的"气析"理论基础上,剖析中药质量的超分子"印迹模板"特性,阐明中药质量控制的实质,提出以反映中药效应的超分子"印迹模板"作用属性特征,以物芯指数表征的中药质量标志物控制策略,这将为中药质量控制提供一种更精确的表征和测算新模式。     

基于一测多评的中药多成分定量研究进展

中药成分的复杂多样决定了中药质量控制模式必须采用多成分定量和多指标质量控制,但中药化学对照品性质不稳定、货源严重紧缺和检测成本昂贵等,严重阻碍了这一模式的发展,成为中药现代化的瓶颈问题之一.“一测多评”分析方法通过测定一个对照品易得的成分实现中药多成分定量,是适合中药特点的多指标质量控制和评价模式.系统阐述了“一测多评”法的基本原理及其在中药多成分定量中的研究进展,总结了“一测多评”法在中药材、中药饮片及中药复方制剂中的应用,探讨其优势及其在实际应用中存在的关键问题.提出“一测多评”法的研究思路在20多种中药材、中药饮片及中药复方制剂中得到了验证,有望成为中药质量控制的未来发展趋势.     

基于中药指纹图谱多维信息的化学模式识别研究进展

作为一种基于中药化学成分信息,综合的、可量化的鉴别手段,中药指纹图谱已成为国际公认的控制天然药物、中成药质量的最有效的方法;中药化学模式识别则是模糊数学概念渗透到药学领域的重要突破,其在中药质量评价与控制中的运用,解决了中药质量多维信息的综合分析问题,已逐步被更多的人所接受,并不断深入延展开来。随着当代化学分析技术及计算机技术的发展,更多的检测手段应用到中药指纹图谱的构建工作中,更多的化学计量学方法运用到中药指纹图谱的数据处理中来,使得更多的传统中药材、中成药的真伪鉴定、质量评定工作得以实现,且技术已日臻成熟,并取得了诸多成果。该文对20余年来国内外中药指纹图谱模式识别的研究情况作一概述,以期为中药指纹图谱化学模式识别的进一步研究提供参考。