HPLC法同时测定氯雷他定糖浆中氯雷他定和苯甲酸钠的含量

目的采用高效液相色谱法同时测定氯雷他定糖浆中氯雷他定和苯甲酸钠的含量。方法采用Agilent Zorbax Eclipse XDB-pheny(4.6 mm×150 mm,3.5μm)色谱柱,以甲醇-乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.5)(15∶10∶75)为流动相;流速:1 mL·min-1,检测波长:254 nm,柱温:30℃。结果氯雷他定在40.18¹40.62μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),苯甲酸钠在39.94140.62μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),苯甲酸钠在39.94¹39.78μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率分别为100.05%(RSD=0.52%,n=6)、100.18%(RSD=0.36%,n=6)。结论本方法简便、快速、准确,重复性好,可用于氯雷他定糖浆中氯雷他定和苯甲酸钠的含量测定。     

高效液相色谱法测定氯雷他定糖浆中氯雷他定含量

目的:建立测定氯雷他定糖浆中氯雷他定含量的高效液相色谱法。方法:采用μBondapak C18色谱柱,甲醇-0.05mol.L-1磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH3.0)(75∶25)为流动相,检测波长为245nm。结果:氯雷他定在8~34mg.L-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为100.4%,RSD为0.5%。结论:该方法准确可靠,重复性好,操作简便快速,可用于糖浆剂中的含量测定。     

HPLC法同时测定复方氯雷他定缓释胶囊中两组分含量

目的 :建立复方氯雷他定缓释胶囊中氯雷他定和硫酸伪麻黄碱含量的HPLC测定法。方法 :色谱柱C18柱 ,流动相 0 5 %十二烷基硫酸钠 -甲醇 (18:82 ) ,检测波长 2 5 7nm。结果 :硫酸伪麻黄碱浓度在 0 1～ 1 6mg/ml,氯雷他定浓度在 4 2～ 6 7 2 μg/ml范围内线性良好 ;硫酸伪麻黄碱和氯雷他定的回收率分别为 98 9% (RSD =0 81% )和 99 1% (RSD =1 33% ) ,n =9。结论 :该方法简便、灵敏、准确 ,可作为该复方制剂的质量控制标准     

LC—MS／MS法测定人血浆中地氯雷他定及其代谢产物3-羟基地氯雷他定的浓度

目的:建立 LC-MS/MS 法测定人血浆中地氯雷他定及其主要代谢产物3-羟基地氯雷他定的浓度。方法:血浆样品经碱化后用乙醚提取,采用液相色谱-质谱联用法检测。色谱条件为分析柱 CAPCELL PAK C_(18)(50 mm×2.0 mm,5 μm),预柱Octadecyl C_(18)(4.0 mm×3.0 mm);流动相:甲醇-乙腈-5 mmol·L~(-1)甲酸铵水溶液(30:20:50);流速0.2 mL·min~(-1);柱温40℃;进样量10 μL。质谱条件为电喷雾离子源(ESI),正离子扫描;选择性监测质荷比(m/z)为311.1/259.1(地氯雷他定),327.1/275.1(3-羟基地氯雷他定),315.1/263.1(D_4-地氯雷他定,内标),331.1/279.1(D_4-3-羟基地氯雷他定,内标)带正电荷的分子离子峰。结果:地氯雷他定、3-羟基地氯雷他定的线性范围均为0.05～10.0 ng·mL~(-1),定量下限均为0.05 ng·mL~(-1),批内、批间 RSD 均小于10%。结论:该方法简便,灵敏度高,专属性强,可用于地氯雷他定及其代谢产物的临床药动学和生物等效性研究。     

HPLC法测定氯雷他定片的含量

目的 建立高效液相色谱法测定氯雷他定片含量的方法.方法 采用辛烷基键合硅胶色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(内含5 mmol·L-1的庚烷磺酸钠,用氢氧化钠试液调节pH值为5.4)-乙腈(45∶ 55),检测波长为250 nm.结果 氯雷他定在32.16~128.64 μg·mL-1范围内线性关系(r=0.999 9)良好,平均回收率为100.10%,RSD为0.71%.结论 本方法简便、快速、准确,可用于氯雷他定片的质量控制.     

HPLC法同时测定复方氯雷他定缓释胶囊中两组分含量

目的：建立复方氯雷他定缓释胶囊中氯雷他定和硫酸伪麻黄碱含量的HPLC测定法。方法：色谱柱C18柱，流动相0.5％ 二烷基硫酸钠-甲醇（18：82），检测波长257nm。结果：硫酸伪麻黄碱浓度在0.1-1.6mg/ml，氯雷他定浓度在4.2-67.2μg/ml范围内线性良好；硫酸伪麻黄碱和氯雷他定的回收率分别为98.9％（RSD=0.81%）和99.1％（RSD=1.33%），n=9。结论：该方法简便、灵敏、准确，可作为该复方制剂的质量控制标准。     

HPLC法测定地氯雷他定片含量的方法建立

目的 对HPLC法测定地氯雷他定片含量的方法建立进行研究分析.方法高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18,规格为150 mm×4.6 mm,5 μm.流动相为甲醇-10 mmol/L磷酸二氢钾(50:50),λ=241nm,流速=1.0 ml/min,柱温为室温(25℃).结果经实验研究结果得出,地氯雷他定浓度在12.5~125 μg/ml的范围内具有良好线性关系,回收率为99.1%,RSD为0.38%.结论 采用高效液相色谱法对地氯雷他定片含量进行测定具有简单、灵敏且具有良好的重现性,可以对药品质量进行准确的控制.     

国产地氯雷他定片溶出度方法的建立

目的： 建立有效区分地氯雷他定片质量并具有国际通用性的溶出度HPLC测定方法。 方法：采用桨法,以0.1 mol.L-1盐酸溶液为溶出介质,转速50 r.min-1,采用高效液相色谱法测定溶出度,以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为甲醇-0.5%三氟醋酸溶液(用三乙胺调pH值至6.3)(55:45),流速：1.0ml.min-1,柱温：30℃,检测波长247 nm。结果：地氯雷他定在1.02~204.20μg.mL-1的浓度范围内,线性关系良好(r=1),平均回收率为100.5%,RSD为0.3%(n=9),国内片剂在30min时的溶出度均在95%以上。结论：本方法准确、简单方便且高效,测定结果均一性良好,可有效地用于地氯雷他定片溶出度的测定。     

LC-MS法测定人血浆中氯雷他定浓度

目的:建立以液-质联用法测定人血浆中氯雷他定的方法。方法:血浆样品中加入内标地西泮,用液相萃取法处理后测定,色谱柱为AgilentTC-C18,流动相为乙腈(含1%甲酸)-0.02mol·L-1甲酸铵水溶液(90∶10),流速为0.8mL·min-1,柱温为40℃。通过电喷雾电离源(ESI),质谱在正离子多反应监测模式(MRM)下行特征母-子离子对信号采集,以m/z383.2→337.0(氯雷他定)和m/z285.1→154.0(地西泮)进行定量分析。结果:氯雷他定检测浓度在0.5~100μg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9960),定量下限为0.5μg·L-1;提取回收率在61.15%~67.11%之间,日内、日间RSD均≤16.54%。结论:本方法简便、灵敏,适用于人体内氯雷他定血药浓度测定及临床药动学研究。     

复方氨溴索氯雷他定胶囊溶出度测定方法的研究

目的：建立HPLC法测定复方氨溴索氯雷他定胶囊中盐酸氨溴索和氯雷他定的溶出度方法。方法：以0.1mol/L盐酸溶液1 000 ml为溶出介质,转速为50 r/mi n,取样时间为20 min,以溶出度第二法（桨法）测定。采用KromasilC18（50 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,磷酸盐缓冲液-乙腈（1∶1）的流动相,检测波长为247 nm,柱温为室温。结果：盐酸氨溴索的线性方程Y=1.4×106X-2.298×104（r=0.999 7）,在6～36 mg/L浓度范围内线性良好,平均回收率为100.63%,RSD为0.7%;氯雷他定线性方程：Y=2.2×106X-9 278.9（r=0.999 9）,在1～6 mg/L浓度范围内线性关系均良好,平均回收率为99.60%,RSD为1.8%。结论：本方法准确可靠,适用于该制剂的质量控制。     

地氯雷他定治疗慢性荨麻疹临床观察

目的 观察地氯雷他定治疗慢性荨麻疹( chronic urticaria)的临床疗效及安全性.方法 将92例慢性荨麻疹患者随机分为治疗组和对照组,各46例.治疗组口服地氯雷他定片5 mg,1次/d,连续治疗28 d;对照组口服西替利嗪片10 mg,1次/d,连续治疗28 d.采用症状和体征总积分法评估疗效.结果 治疗后第28天,治疗组痊愈率和总有效率分别为82.61％和95.65％,对照组痊愈率和总有效率分别为60.87％和80.43％,两组疗效比较差异有统计学意义(Uc=6.0922,P=0.0136).治疗组1例患者出现嗜睡,对照组16例出现嗜睡,两组不良反应发生率比较差异有统计学意义(x2=14.5607,P＜0.01).结论 地氯雷他定治疗慢性荨麻疹是安全有效的.     

国家评价性抽验地氯雷他定制剂质量分析

目的：对2016年国家评价性抽验地氯雷他定制剂质量现状运行进行分析,为其生产、质控、监管提供参考。 方法：对103批样品按现行法定标准进行检验,并对重要检验项目的检验结果进行分析;采用自行建立的方法进行有关物质(76批)、含量测定(76批)、溶出度(56批)研究。结果：按法定标准检验,103批样品不合格批数为2批,不合格项目为有关物质,主要原因为现行标准不完善;按自行建立的方法检验,不合格批数为8批,不合格项目同样为有关物质,主要原因为提高杂质限度。结论：国内地氯雷他定制剂质量总体较好,与原研样品相比仍有一定的提高的空间。现行标准基本可行,但仍需完善和提高,以控制生产过程,提升药品质量。     

地氯雷他定联合复方甘草酸苷治疗慢性荨麻疹疗效观察

目的探讨地氯雷他定分散片联合复方甘草酸苷胶囊治疗慢性荨麻疹的临床疗效。方法将108例慢f生荨麻疹患者随机分为治疗组58例和对照组50例;治疗组口服地氯雷他定分散片5mg,1次／d,复方甘草酸苷胶囊2粒／次,3次／d;对照组口服地氯雷他定分散片5mg,1次／d。两组疗程均为4周,评估疗效,记录不良反应。结果治疗组和对照组总有效率分别为96．55％和82．00％,两组比较差异有统计学意义沪〈0．05）。两组患者均无明显不良反应。结论地氯雷他定分散片联合复方甘草酸苷胶囊治疗慢性荨麻疹安全有效。值得临床推广应用。     

枸地氯雷他定治疗过敏性鼻炎疗效观察

目的:观察枸地氯雷他定治疗治疗过敏性鼻炎(AR)的临床疗效及安全性。方法:将入选患者随机分为观察组和对照组各40例,两组患者性别、年龄、病程及血清特异性Ig E分级标准、分类等情况比较,差异无统计学意义(P>0.05),观察组予以枸地氯雷他定片8.8 mg,po,qd,连续服用12 d。对照组予以氯雷他定10 mg,po,qd,连续服用12 d。所有观察患者均不使用皮质类固醇及其他抗组胺药物。观察两组患者治疗前后症状及体征积分、临床疗效及药品不良反应。结果:观察组显效23例,有效13例,无效3例,脱失1例,总有效率92.30%;对照组显效10例,有效18例,无效10例,脱失2例,总有效率73.68%;两组总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后各项症状体征积分与对照组相比有明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组药品不良反应发生率明显少于对照组。结论:枸地氯雷他定片治疗AR临床疗效优于氯雷他定,安全性好。     

地氯雷他定联合曲尼司特治疗慢性荨麻疹疗效观察

目的观察地氯雷他定联合曲尼司特治疗慢性荨麻疹的疗效。方法将入选的60例患者按就诊时间随机分为观察组（40例）和对照组（20例）。观察组15服地氯雷他定1mg、1次／d和曲尼司特0．1g、3次／d。对照组单纯口服地氯雷他定,方法同观察组。2组均连用4周后评价疗效,停药4周后观察复发情况。结果治疗4周后,观察组有效率为92．5％（37／40）,明显高于对照组70．0％（14／20）,差异有统计学意义（Х^2=5．29,P〈0．05）;对照组复发率为25．0％（5／20）,明显高于观察组12．5％（5／40）,差异有统计学意义（Х^2=10．06,P〈0．05）。结论地氯雷他定联合曲尼司特治疗慢性荨麻疹疗效满意,能明显降低复发率,疗效优于单用地氯雷他定。     

苏黄止咳胶囊联合枸地氯雷他定治疗慢性变应性咽炎疗效观察

目的：探讨苏黄止咳胶囊联合枸地氯雷他定治疗慢性变应性咽炎临床疗效。方法将147例确诊的慢性变应性咽炎患者用随机对照法分为两组,观察组85例,给予苏黄止咳胶囊联合枸地氯雷他定治疗;对照组62例,仅予枸地氯雷他定治疗。结果观察组总有效率97．6％,对照组总有效率75．8％,两组差异有统计学意义（χ2＝14．25,P＜0．05）。随访6～8周,观察组复发率为14．1％,对照组复发率37．1％,差异有统计学意义（χ2＝10．53,P＜0．05）。结论苏黄止咳胶囊加枸地氯雷他定治疗慢性变应性咽炎疗效确切,且可以减少疾病复发,值得推广。     

Desloratadine for the Relief of Nasal and Non-nasal Allergy Symptoms: An Observational Study

Introduction.  The rates of allergic rhinitis, allergic asthma, and atopic eczema range from 6% to 16% globally. Second-generation antihistamines have been shown to be safe and effective for the treatment of symptoms of allergic disease. This study investigated the efficacy and safety of desloratadine, a nonsedating second-generation antihistamine, in the treatment of common allergy symptoms.
Methods.  In this open-label, uncontrolled, non-randomized, observational study, subjects (N = 973) with allergy symptoms were given desloratadine 5 mg daily for 3 weeks. Nasal, ocular, and dermal symptom severity was rated as asymptomatic, mild, moderate, or severe; changes in the percentage of subjects in each severity category were assessed. Overall efficacy and tolerability of desloratadine treatment were evaluated separately by physicians and subjects.
Results.  Allergic rhinitis was the most frequent diagnosis, occurring in 59.0% of subjects. Approximately 40% of subjects had received previous treatment with other antihistamines, systemic/topical glucocorticosteroids, or beta-sympathicomimetics. Slightly more than half of subjects received concomitant medication during the study; 263 (53.0%) of those used intranasal steroids. A significant reduction in severity scores was observed in all symptom subgroups ( P  < 0.001). Desloratadine efficacy was judged to be excellent or good by 90.2% of physicians and 88.6% of subjects; 82.5% of investigators and 80.9% of subjects considered it more effective than previous therapy. The tolerability of desloratadine was rated excellent or good by 97.0% of both groups. Thirty-one subjects (3.2%) experienced adverse events.
Conclusions.  In an open-label, uncontrolled, non-randomized, observational study allergy symptoms improved significantly in subjects treated with desloratadine.     

地氯雷他定对慢性荨麻疹患者血浆T细胞亚群的影响及疗效观察

目的:探讨地氯雷他定对慢性荨麻疹患者血浆T细胞亚群的影响及疗效观察。方法:慢性荨麻疹患者(观察组)50例,予以地氯雷他定片5 mg,po,qd,连用4周。观察治疗前后患者血浆T细胞亚群和临床症状积分的变化,并与同期健康体检者(对照组)30例进行比较。同时观察临床疗效及不良反应。结果:治疗前,观察组患者血浆CD4~+水平(38.21±4.86)和CD4~+/CD8~+比值(1.02±0.21)明显低于对照组,CD8~+水平(37.62±4.75)明显高于对照组(P<0.05或0.01)。治疗后,观察组患者血浆CD4~+水平(44.29±5.12)和CD4~+/CD8~+比值(1.44±0.25)明显增加,CD8~+水平(30.72±3.12)明显减少(P<0.05);且临床症状积分均较治疗前明显下降(P<0.01)。总有效率为88.0%。治疗期间出现4例轻微不良反应。结论:慢性荨麻疹患者存在血浆T细胞亚群紊乱。地氯雷他定治疗慢性荨麻疹的疗效显著,能明显改善患者的临床症状及体征,安全性较好,作用机制与纠正患者血浆T细胞亚群紊乱有关。     

枸地氯雷他定胶囊联合玉屏风颗粒治疗慢性特发性荨麻疹的疗效观察

目的观察枸地氯雷他定胶囊联合玉屏风颗粒治疗慢性特发性荨麻疹的疗效和安全性。方法将120例慢性特发性荨麻疹患者随即分成两组,对照组(60例)给予枸地氯雷他定胶囊8.8mg,1次/d;治疗组(60例)在对照组基础上同时给予玉屏风颗粒5g,3次/d,疗程4周,治疗结束后观察疗效,并于停药4周后观察复发情况。结果治疗4周后,治疗组总有效率为96.7%(58/60),对照组总有效率为83.3%(50/60),治疗组疗效优于对照组(P<0.05);停药4周后,治疗组复发率为10.3%(6/58),对照组复发率36.0%(18/50),治疗组明显优于对照组(P<0.01)。治疗期间,无不良反应发生。结论枸地氯雷他定胶囊联合玉屏风颗粒治疗慢性特发性荨麻疹疗效好,不良反应少,复发率低。