| 国产地氯雷他定片溶出度方法的建立 |
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| 引用本文： | 陈承贵,李美芳,庞发根,李玉兰,王铁杰.国产地氯雷他定片溶出度方法的建立[J].中国药品标准,2018,19(6):437-441. |
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| 作者姓名： | 陈承贵 李美芳 庞发根 李玉兰 王铁杰 |
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| 作者单位： | 深圳市药品检验研究院,深圳市药品检验研究院,深圳市药品检验研究院,深圳市药品检验研究院,深圳市药品检验研究院 |
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| 摘 要： | 目的： 建立有效区分地氯雷他定片质量并具有国际通用性的溶出度HPLC测定方法。 方法：采用桨法,以0.1 mol.L-1盐酸溶液为溶出介质,转速50 r.min-1,采用高效液相色谱法测定溶出度,以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为甲醇-0.5%三氟醋酸溶液(用三乙胺调pH值至6.3)(55:45),流速：1.0ml.min-1,柱温：30℃,检测波长247 nm。结果：地氯雷他定在1.02~204.20μg.mL-1的浓度范围内,线性关系良好(r=1),平均回收率为100.5%,RSD为0.3%(n=9),国内片剂在30min时的溶出度均在95%以上。结论：本方法准确、简单方便且高效,测定结果均一性良好,可有效地用于地氯雷他定片溶出度的测定。
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| 关 键 词： | 地氯雷他定片 溶出度 高效液相色谱法 |
| 收稿时间： | 2018/4/25 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2018/11/30 0:00:00 |
Establishment of Dissolution test of Domestic Desloratadine Tablets |
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| Institution: | Shenzhen Institute for Drug Control,Shenzhen Key Laboratory of Drug Quality Standard Research,Shenzhen,Shenzhen Institute for Drug Control,Shenzhen Key Laboratory of Drug Quality Standard Research,Shenzhen,Shenzhen Institute for Drug Control,Shenzhen Key Laboratory of Drug Quality Standard Research,Shenzhen,Shenzhen Institute for Drug Control,Shenzhen Key Laboratory of Drug Quality Standard Research,Shenzhen,Shenzhen Institute for Drug Control,Shenzhen Key Laboratory of Drug Quality Standard Research,Shenzhen |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Desloratadine tablets Dissolution High Performance Liquid Chromatography |
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