注射用棓丙酯60mg制剂处方工艺研究

目的注射用棓丙酯为公司生产品种,注册申报依据是以上市品种棓丙酯注射液处方工艺为基础改变剂型,因申报时未采用该处方中的助溶剂丙二醇,从而出现冻干制品溶解性不良的缺陷,本题目的是根据注射液处方工艺,有目的的加入助溶剂丙二醇,进行变更工艺补充研究。方法据注射液处方增加丙二醇为助溶剂,保留并调整赋形剂甘露醇用量,按原冻干工艺进行对比研究。结果按原注射液剂型处方中的助溶剂丙二醇能提高冻干制剂溶解性能,调整甘露醇用量和保持良好的冻干骨架。结论完善研究结果,进行工艺变更补充申请[1-2]。     

前列腺素E无菌冻干粉剂冻干曲线及三组赋形剂共熔点研究

本文对前列腺素E无菌冻干粉剂冻干曲线及三组赋形剂共熔点进行了研究。作者将前列腺素E无菌冻干粉剂的有效期增加到2年以上。研究结果表明乳酸钙和甘露醇是良好的赋形剂,这些赋形剂在干燥箱-35℃,凝结器-45℃开始升华干燥。     

胸腺肽中赋形剂对多肽检测的影响

通过对胸腺肽溶液中加入赋形剂甘露醇前后多肽浓度的检测,确定甘露醇对多肽的影响程度,从而进行生产工艺的改进或指导生产。按照国家药品标准规定的检测方法(Folin-酚法),模拟生产配方,进行多肽浓度的检测。结果表明,胸腺肽中的赋形剂甘露醇对多肽的检测有不同程度的干扰。而且,甘露醇对多肽检测的影响,随着加入量的变化而变化。     

心脑活血颗粒赋形剂的优选

目的:确定心脑活血颗粒赋形剂的种类、用量及配比。方法:根据颗粒吸湿率、成型率及溶解率选择颗粒赋形剂。结果:1份浸膏粉与2.5份赋形剂(乳糖∶甘露醇=4∶1的混合赋形剂)所制成的颗粒溶解性好,成型率高,吸湿性小,较为理想。结论:试验选用了影响颗粒生产、质量及制剂稳定性的三方面因素为指标,较为全面地考察了赋形剂及其最终制成量配比对颗粒的影响。     

胸腺肽中赋形剂对多肽检测的影响

通过对胸腺肽溶液中加入赋形剂甘露醇前后多肽浓度的检测,确定甘露醇对多肽的影响程度,从而进行生产工艺的改进或指导生产。按照国家药品标准规定的检测方法（Folin-酚法）,模拟生产配方,进行多肽浓度的检测。结果表明,胸腺肽中的赋形剂甘露醇对多肽的检测有不同程度的干扰。而且,甘露醇对多肽检测的影响,随着加入量的变化而变化。     

甘露醇对促肝细胞生长素中多肽物质含量测定的影响

目的：本文通过对赋形剂甘露醇加入前后对促肝细胞生长素溶液中多肽含量的检测，确定甘露醇对多肽含量测定的影响程度，从而指导生产工艺的改进。本次试验是按国家药品标准规定的检测方法（Folin-酚法），模拟生产配方，进行多肽浓度的检测。结果：甘露醇对注射用促肝细胞生长素中多肽检测有不同程度的干扰，且随加入甘露醇的量的变化而变化。结论：注射用促肝细胞生长素用甘露醇作赋形剂对成品多肽含量测定影响大，应调整处方或改进检验方法，以满足生产需要。     

高效液相色谱法测定注射用辛芍中甘露醇含量

注射用辛芍是由灯盏细辛和赤芍经提取加工制成的冻干粉针，临床用于治疗中风瘀血阻络证，能迅速改善脑缺血临床症状，对急性脑缺血、缺氧具有良好的治疗作用。甘露醇是注射用辛芍的赋形剂（辅料），国内外对制剂中甘露醇含量的测定多为比色法或滴定法等，在实验操作和准确度上欠佳。本实验用高效液相色谱法（HPLC）测定注射用辛芍中甘露醇含量，该方法操作简便、快速灵敏、重现性好，可作为该制剂质量控制指标之一。     

新复方甘露醇注射液的稳定性研究

甘露醇属渗透性利尿药 ,临床常用浓度为 2 0 %的过饱和溶液 ,贮存过程中常易析出结晶。参照美国药品手册中复方甘露醇的配方将其制成新复方制剂 ,以解决甘露醇的析晶问题 ,并对其稳定性进行了近两年的考察 ,现报道如下。1　药物制备1 .1　制剂处方　甘露醇 1 50 .0 g,葡萄糖 50 .0 g,氯化钠 4.5g,注射用水加至 1 0 0 0 ml。1 .2　制备工艺注意点1 .2 .1　选择适宜的 PH值　调节制剂的 PH值至几个不同点 ,置于恒温恒湿环境中 3个月 ,分别于0、1、2、3个月四个时间段取样 ,测定降解产物 5-HMF的含量变化。结果表明 ,以 p H3.5～ 6.0范围内…     

注射用胸腺肽中甘露醇对多肽检测的影响

目的 通过对赋形剂甘露醇加入前后胸腺肽溶液中多肽浓度的检测，确定甘露醇对多肽的影响程度。从而指导生产或进行生产工艺的改进。方法 按国家药品标准规定的检测方法(Folin-酚法)，模拟生产配方，进行多肽浓度的检测。结果 甘露醇对注射用胸腺肽中多肽检测有不同程度的干扰。结论 甘露醇的加入对多肽检测有影响，且随加入甘露醇的量的变化而变化。     

大剂量IL-2引起不良反应1例

IL-2是一种相对分子质量为15 000的糖蛋白,作为免疫制剂被广泛使用.鉴于其对转移性黑色素瘤和肾癌疗效肯定,美国FDA已经批准用大剂量IL-2治疗转移性黑色素瘤和肾癌.本文报道大剂量IL-2治疗引起的不良反应1例.     

麻疹的双相移位研究进展

近年新生儿、婴儿、成人麻疹患者逐年增加,临床表现一般仍较典型,成年人麻疹患者全身中毒症状较重。麻疹抗体检测结果阳性是主要的诊断依据。麻疹发病的双相移位的机理可能是,免疫保护力不足,婴儿出生时麻疹抗体力低。孕期母传胎的麻疹抗体减弱,母经乳汁传给婴儿的抗体减弱,成人麻疹抗体水平逐年下降。预防措施是怀孕前给予育龄妇女麻疹疫苗接种,鼓励母乳喂养,麻疹疫苗计划免疫适当提前,在成人追加麻疹疫苗的免疫,加强病毒变异的研究等。     

妊娠晚期重度妊高征的监测

重度妊高征表现为高血压、蛋白尿、浮肿等症状 ,严重可以导致母婴死亡。对妊娠足月的重度妊高征 ,可以根据其临产与否及宫颈条件 ,立即决定其为阴道分娩或是剖宫产术。对于妊娠晚期的重度妊高征 ,因其胎龄不足月 ,胎儿生长发育及胎肺成熟度情况需通过一定时间的治疗 ,根据其病情变化来决定其治疗方案或终止妊娠的时机[1,2 ] 。这就需要我们对这一阶段的治疗进行监测 ,防止母儿并发症的发生。现将 2 0 0 0年至今我院收治妊娠晚期重度妊高征 30例的监测结果回顾分析如下。1　资料和方法1.1　研究对象　选择孕 31～ 36周重度妊高征 30例 ,其中 …     

80例局限性银屑病误诊原因分析

本文报告80例局限于小腿或手或足的银屑病。均经皮肤组织病理检查确诊。因部位比较特殊。受多种理化因素影响,使皮疹形态发生轻重程度不同的变化,常看不到典型损害,因而误诊为神经性皮炎,湿疹,慢性皮炎及癣等。作者对误诊原因进行了分析后,提出了鉴别诊断方法。     

腰椎间盘突出症再次手术的原因分析

目的解决腰椎间盘突出症手术中神经压迫。方法对1980～1998年再手术资料进行统计分析,讨论分析再手术原因,再次手术前影像学检查,观察病理变化以确定再手术方法。结果对11例随访6个月～1年,优7例(68．4％),良3例(36．8％),差1例(2．8％)。结论初次手术前详细查体和分析X线片,术中用导尿管和神经剥离探查,尽量避免髓核遗留,手术范围不宜太大,尽量减少对软组织和脊柱结构的破坏,避免形成硬膜囊与神经根粘连而致单纯形疤痕。     

降钙素原变化率的测定对细菌性肺炎的评估价值

目的 探讨降钙素原变化率的测定对细菌性肺炎的评估价值.方法 选取住院治疗的细菌性肺炎患者72例,根据治疗效果分为治疗有效组(有效组)47例和治疗无效组(无效组)25例,对治疗有效组和无效组中的降钙素酶原变化及影响肺炎治疗效果的危险因素进行分析.结果 有效组治疗后3天及治疗后7天的降钙素酶原显著低于无效组的患者(P＜0.05);年龄＞65岁、心功能≥3级、COPD、糖尿病、肺部双侧受累(X线示)、菌血症、感染性休克和3天内降钙素酶原变化率＜30％是影响细菌性肺炎治疗效果的危险因素;感染性休克、肺部双侧受累、3天内降钙素酶原变化率＜30％及心功能≥3级是影响细菌性肺炎治疗效果的独立危险因素.结论 测定降钙素原变化率对细菌性肺炎的疗效评估具有重要临床意义,可在临床推广应用.     

人工全髋关节置换术的手术配合

目的：介绍人工全髋关节置换术的手术配合做法;方法：主要在手术配合的六个方面,解决防感染、防栓塞等问题。结果：30例人工全髋关节置换术均获成功,结论：手术配合是护士责任心和基本功的全面体现,对提高手术效果有至关重要的影响。     

正常增殖期子宫内膜细胞增生状态的定量观察

以＾３氢－胸腺嘧啶核苷放射自显影法及ＨＥ染色，观察并分别测定了１８例正常子宫内膜增殖中期，１５例增殖晚期的腺上皮细胞或间质细胞的标记指数、分裂指数。结果显示：子宫内膜增殖晚期腺上皮细胞或间质细胞之ＬＩ均明显高于增殖中期。同时，增殖晚间质细胞之ＭＩ也明显高于增殖中期，即此两种细胞在增殖晚期中增生明显，其增生状态初步获得了定位定量测定的正常值。