样本量和群内相关系数对整群干预试验中干预效应推断的影响

目的 以Monte Carlo模拟评估样本量和群内相关系数对整群干预试验中干预效应推断的影响.方法 干预效应的推断通过SAS PROC MIXED的Wald卡方检验和两种不同自由度的t检验,评价第一类错误和可信区间覆盖率.结果 设计整群干预试验时,干预组和对照组群数应大于20,可提高干预效应卡方检验的可信区间覆盖率并减少一类错误.群自由度法优于其他两种方法,但当每组群数大于25时,MIXED中不同检验结果接近.结论群数是影响干预效应推断的最重要因素,而MIXED过程的t检验要选择恰当的自由度.     

抽样调查法和单组目标值法对诊断试验样本量计算差异的分析

探讨设计以验证灵敏度和特异度为目的 的诊断试验时,不同样本量计算方法间的区别.通过直观的样本量公式与计算结果比较,分析不同样本量计算方法间的差异,进一步通过Monte Carlo随机模拟方法,验证所得结果的正确性.抽样调查法计算所需的样本量明显低于单组目标值法,随机模拟显示,在相同的参数设置下,单组目标值法给出的样本量能够提供更高的研究把握度.两种样本量设计方法的适用条件不同,存在本质区别,研究者必须根据研究目的 设置相应参数,如果在以检验某种诊断方法的诊断能力是否不低于某个临床认可的标准时,按照单组目标值法设计的样本量,才能提供足够的检验把握度,证明新诊断方法的有效性.     

ω-3脂肪乳干预临床研究中的把握度(Power)分析

临床营养研究中把握度(Power)(样本量计算)分析对于临床研究方案的设计至关重要,充足的把握度有助于保证临床研究结果的可信性和可靠性.本研究以ω-3脂肪乳干预的临床研究为例,对研究设计过程中的把握度分析进行描述.依据高质量文献报道数据以及Meta分析结果获得估计参数、按照不同参数对样本量进行设计、以及最终结合临床实际确定样本量规模.在此基础上,进一步采用模拟方法,对临床研究过程中可能出现的结果组合进行假设,给出了在所计算的样本量下,真实临床研究获得阳性或阴性结果所对应的各种情形.临床研究的样本量设计应兼顾临床和统计两方面的考虑.     

期中分析的条件把握度及样本含量再估计

目的介绍临床试验期中分析时条件把握度的计算原理及样本含量再估计方法。方法根据信息时间,构造B统计量,运用布朗运动理论,估计条件把握度,并据此采用二分搜索法估计后一阶段所需样本含量。以正态分布资料为例,介绍计算过程。结果如果试验期初对参数的估计不准确,可以根据试验中期数据,计算条件把握度。如果条件把握度较低,则通过调整样本含量可以达到期望把握度;如果条件把握度较高,则可以提前结束临床试验。结论该方法可以在试验过程中有效监测检验效能,在不违背临床试验方案的前提下,通过调整样本含量,保证临床试验达到预期的检验效能。     

武汉市综合治理垸内钉螺孳生地效果及效益分析

目的对武汉市垸内综合治理控制血吸虫病流行的效果及费用效益进行分析，为决策和评价提供科学依据。方法根据不同地理特点，以环境改造为主，采用沟渠硬化、开新填旧、建鱼池等方法，辅以药物杀灭对垸内钉螺孳生地进行全面综合治理。收集治理前后螺情、人畜病情以及项目费用、疫区经济状况等相关资料，计算螺情、病情指标下降率以及单位效果费用、净效益、费用效益比，进行防治效果评价和费用-效果、费用-效益分析。结果经综合治理，全市有螺处数、有螺面积分别下降了79．93％，85．73％；垸内各流行村人群粪检阳性率下降了58．82％；耕牛粪检阳性率下降了73．14％。项目血防综合效果指数为71．50，费用效益比为1：2．92，净效益费用比为1．92。结论垸内钉螺孳生地综合治理，有效控制了血吸虫病流行，是湖沼型垸内亚型地区控制并消灭血吸虫病的有效对策和措施。     

医疗费用效果分析中的检验方法及其应用

目的：借用生存分析的方法，将“医疗费用”视为生存分析中的“生存时间”，“治愈和未治愈”视为生存分析中的“死亡和仍活着”，探讨该考察指标的统计检验问题。方法：给出了每治愈一例，两种治疗方案的平均费用的显著性检验方法（指数分布均数检验法）以及数据应满足的条件，进一步介绍了用非参数检验方法ｌｏｇｒａｎｋ进行分析和检验。结果：对每治愈一例，两组平均费用进行显著性差异检验。发现两种检验方法的结果接近，结论相同。结论：治愈一例患者的平均费用的显著性检验可以采用指数分布均数检验法进行分析，但要求资料近似服从指数分布；非参数方法ｌｏｇｒａｎｋ方法也可以分析和比较两种治疗方案每治愈一例患者的期望费用     

单组目标值试验样本量计算方法的比较研究

目的探讨设计以率作为终点评价指标的单组目标值试验时,不同样本量计算方法间的区别。方法通过样本量计算原理与计算结果的比较,分析不同样本量计算方法间的差异,进一步通过MonteCarlo随机模拟方法,探讨使用不同方法所得样本量估计实际的检验把握度,验证所得结果的正确性。结果当预计事件发生率P和目标值P。相差10％时,近似正态法和一般精确概率法所得样本量和把握度较相近,但是当P接近1．0时（P〉0．85）,精确概率法所得样本量略低于近似正态法,且把握度明显低于近似正态法。小概率事件的精确概率法所需样本量始终低于近似正态法和一般精确概率法。随机模拟显示,在相同的参数设置下,近似正态法给出的样本量能够提供足够的研究把握度,而小概率事件的精确概率法所得样本量能提供的把握度过低。结论如果要检验某医疗器械的使用成功率是否不低于某个临床认可的标准,按照近似正态法计算的样本量,更能提供足够的检验把握度,尤其对于小规模的临床试验。     

等容抽样方法在农村合作医疗改革干预研究中的应用

农村合作医疗改革干预研究属于社会类试验研究,在本研究中用等容抽样的方法,经拟合优度检验,抽出的样本的年龄的代表性较好,合作医疗改革干预前后的两次入户调查数据的年龄、性别、婚姻、文化程度、职业等人口社会学特征经统计学检验,P>0.05,差异无显著性;医疗费用负担方式、经济收入等人口社会学特征经统计学检验,P<0.05,差异有显著性。此种抽样方法的结果能够满足以后分析评价的需要。     

样本量估计及其在nQuery+nTerim和SAS软件上的实现群随机试验(一)

正7.群随机试验群随机试验(cluster randomized trial)又称群随机对照试验(cluster randomized controlled trial),是将研究对象以群为抽样单位进行抽样,并以群为单位将研究对象随机分配到不同处理组进行干预的一种试验设计方法。7.1两个均数的比较(差异性检验)7.1.1完全群随机设计下两个均数的比较     

在干预研究中预测个体热量摄入的简便方法的评价

在干预研究中预测个体热量摄入的简便方法的评价［英］／ＡｌｍｅｎｄｉｎｇｅｎＫ．．．∥ＥｕｒＪＣｌｉｎＮｕｔｒ．－１９９８，５２．－５４～５９本文旨在研究一种快速易行、经济有效的预测个体热量摄入的方法。采用控制膳食的干预研究，时间为９周，实验期间受试者...     

4-氯-2-氟-3-甲氧基苯硼酸的急性毒性研究

目的探讨4-氯-2-氟-3-甲氧基苯硼酸的急性经口毒性,急性经皮毒性,急性皮肤刺激和急性眼刺激性.方法 按照《化学品测试方法》(国家环境保护总局,2004年)开展急性经口毒性试验,急性经皮毒性试验,急性皮肤刺激试验和急性眼刺激性试验. 结果①急性经口毒性试验:雌性大鼠急性经口LD₅₀为369mg/kg,95%可信区间为227mg/kg~599mg/kg;雄性大鼠急性经口LD₅₀为233mg/kg,95%可信区间为160mg/kg ~399mg/kg.对死亡大鼠解剖见肺脏充血.②急性经皮毒性试验:大鼠急性经皮LD₅₀ >2500mg/kg.③急性皮肤刺激试验:对大耳白兔染毒后各观察时点皮肤刺激反应总积分平均值和皮肤刺激反应时点最高积分均值均为0分.④急性眼刺激性试验:对大耳白兔眼刺激试验分级为5级.结论 4-氯-2-氟-3-甲氧基苯硼酸对雌雄性大鼠急性经口毒性分别属"低毒","中毒".靶器官可能是肺脏;对大鼠急性经皮毒性属"实际无毒";对大耳白兔皮肤不产生刺激性,但可对眼睛产生中等刺激性.     

麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的疗效观察

目的观察麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的疗效。方法将84例冠心病心绞痛患者随机分成两组,治疗组44例在常规治疗的基础上加用麝香保心丸,对照组40例仅用常规治疗,用药过程中严密观察心绞痛发作次数及心电图变化。结果治疗组治疗后心绞痛发作次数少于对照组,差异有统计学意义(P<0.01),治疗组的心电图好转总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论心绞痛病人早期使用麝香保心丸,能有效预防和治疗心绞痛,减少心血管事件发生。     

空气苯浓度与呼出苯及尿酚的关系研究

目的对苯接触水平和接触者可能受到的有害影响进行卫生学评价。方法对１０名苯接触者和６名志愿苯接触者进行研究,用苯呼出气作为生物学监测指标。结果班前呼出苯大多为未检出,班中及班后呼出苯与空气苯时间加权平均浓度均有密切相关;班前尿酚与空气苯时间加权平均浓度无相关,班后尿酚及次晨尿酚均与空气苯ＴＷＡ浓度密切相关;班中、班后呼出苯均与班后尿酚及次晨尿酚密切相关,且以班中呼出苯与班后尿酚的相关性最高（ｒ＝０．９３５３）。呼出苯的快速排出相为脱离接触１０分钟（占班后呼出苯８２．２５％）,其排出稳定相在脱离接触后９０分钟左右。接触空气苯浓度ＴＷＡ７．９～２１７．８ｍｇ／ｍ３时,无论是呼出苯或尿酚在接触后２４小时与空气苯均无相关。结论在呼出苯的快速排出相采集终末呼出气可反映工人当时的接触浓度,采集排出稳定相终末呼出气,其浓度较稳定可反映接触者吸收入血液的浓度,并以此来估测环境浓度与接触水平。呼出苯的呼吸排出规律以及采样方便、无损伤,检出灵敏,呼出苯作为接触水平监测指标较其他指标优越。     

2009-2013年新疆兵团第九师人间布鲁氏菌病实验室检测结果分析

摘要:目的　分析2009-2013年新疆兵团第九师布鲁氏菌病流行特征为做好本地区的预防控制工作提供依据。方法　资料来源于2009-2013年新疆兵团第九师CDC实验室监测数据分析布病的人群、地区、年龄、时间的分布特征。结果　（1）2009-2013年新疆兵团第九师布病发病率6.7/万,5年间发病呈波浪形;年龄发病特征集中在20～50岁,其中40岁发病人数最高,以后随着年龄的增长发病率明显下降;男性发病率明显高于女性（2.26∶1）,职业分布特征以牧民及饲养人员最多占74.51%,其次兽医占11.24%,屠宰皮毛加工占8..88%,其他占5.41%（χ2＝460.5,P＜0.005）。（2）2009-2013年新疆兵团第九师东线团场发病率明显高于西线团场及170团（χ2＝50.53,P＜0.005）,（3）发病多集中5-6月份。结论　新疆兵团第九师各团场40岁左右的男性牧民是布病的高发人群;20～50岁的牧民及饲养人员是预防控制布病的重点人群。     

EMA-RTQ-PCR快速鉴别沙门菌死活细胞方法的建立

摘要:目的　利用EMA（Ethidium Monoazide）能选择性与死细胞DNA非可逆共价结合的特性,建立EMA-RTQ-PCR方法快速鉴别沙门菌死活细胞。方法　选择300 μl、3.3×108 CFU/ml沙门菌灭活条件;检测RTQ-PCR的灵敏度与特异性;选择能抑制3.3×108 CFU/ml死细胞DNA扩增的EMA浓度,观察该浓度EMA对活菌扩增的影响。结果　灭活条件为65℃、10 min;RTQ-PCR检测沙门菌的灵敏度为25 CFU,特异性好;30 μg/ml的EMA可抑制3.3×108 CFU沙门菌死细胞DNA的扩增;30 μg/ml的EMA对活菌扩增的影响可通过离心消除;活菌数/死菌数≥40%时,可以检出活菌;当活菌数量足够大时,死菌的存在不影响实验结果。结论　本研究建立的快速鉴别沙门菌死活细胞EMA-RTQ-PCR方法可行,能有效避免单纯PCR检测沙门菌产生的假阳性结果。     

四川省卫生资源地域分布公平性分析

摘要:目的　对四川省卫生资源配置公平性进行分析,为卫生资源优化配置提供参考。方法　运用统计描述,洛伦兹曲线、基尼系数对机构、床位、卫技人员、医生、护士在四川所辖市（州）配置的地域分布进行评价。结果　机构、床位、卫技人员、医生、护士洛伦兹曲线均远离绝对公平线,基尼系数均大于0.4。2008-2012年,卫生资源按地域分布的不公平状态未能有效改善。结论　四川省卫生资源配置按地域分布处于严重不均衡状态,需要在确保人均卫生资源拥有量的同时,注重卫生资源的均衡分布。     

神经内科住院患者医院感染情况调查结果分析

摘要:目的　对我院神经内科住院患者发生院内感染的基本情况进行了分析,为今后采取有效的防控措施提供参考依据。方法　收集2013年1月-2013年12月至我院神经内科就诊的497名住院患者资料进行回顾性分析,了解感染发生的时间分布规律、患者人群分布的规律以及不同感染部位发病率的差异,同时分析医院感染患者病原菌的菌群分布情况。结果　497例患者中,有28例患者发生院内感染,感染率为6.18%。在28名发生院内感染的患者中,共检出37例次感染,其中,呼吸系统感染占56.76%,泌尿系统感染占18.93%,消化系统占8.11%,皮肤黏膜感染占2.70%,其他部位感染占8.11%。本次送检的标本中,共检出病原菌94株,其中革兰阴性菌77株（占81.91%）格兰阳性菌14株（占14.89%）,真菌3株（占3.19%）。在革兰阴性菌中主要以肺炎克雷伯菌及铜绿假单胞菌为主,所占构成比分别为27.66%、25.53%,革兰阳性菌种主要为金黄色葡萄球菌（占9.57%）。检出的3株真菌分别为白假丝酵母菌（2株）及白色念珠菌（1株）。结论　神经内科住院患者主要以高年龄段患者为主,感染部位主要为呼吸系统,感染菌株主要为革兰阴性菌。加强医护人员无菌操作,合理使用抗菌药物是降低神经内科住院患者医院感染的关键。     

2011-2013年黔东南州手足口病重症病例流行病学分析

摘要:目的　对2011-2013年黔东南州手足口病重症病例流行特征及病原学特征进行分析,为制定手足口病防治措施提供科学依据。方法　收集黔东南州2011-2013年的手足口病疫情数据,重症病例调查个案及采样检测结果等资料,进行描述性流行病学分析。结果　2011-2013年共报告手足口重症49例（含死亡病例）,以凯里市居首（20例,占40.81%）,主要为农村病例（26例,占53.06%）,病例集中在1～2岁组,占69.39%,男女性别比为4.71∶1。职业分布以散居儿童为主（41例,83.67%）。重症病例呈5-7月份和11月份双峰分布。患者发病到初诊平均间隔为1.33 d,62.50%的初诊机构为县级及以下医疗机构,初诊正确诊断率占52.50%;发病至诊为重症平均间隔为2.90 d,90.00%重症病例由市级级及以上医院诊断;重症病例分布中,以EV71阳性为主,占88.46%。结论　除了早期科学识别外,采取加强农村地区、3岁以内幼儿为重点的监测控制,提升基层医务人员防控能力,加强病原学监测、及时预测预警等综合防控措施,将有助于减少和控制该地区手足口病重症病例的发生、发展。     

甲氧苯基-乙基-苯并呋喃甲酮的制备条件优化

目的 优化甲氧苯基-乙基-苯并呋喃甲酮制备条件。方法 选取甲氧苯基-乙基-苯并呋喃甲酮制得回收率为评价指标,以正交试验法L9（34）优选制备实验条件参数。结果 原料投料比为1∶1,反应时间为3 h,反应温度为70℃。结论 在所选因素水平范围内,原料投料比对本实验效果影响最大,所选条件制备工艺稳定、可行。     

2012年血流感染病原菌分布及耐药性分析

摘要:目的　了解2012年血培养的病原菌分布及耐药性,为临床血流感染的诊断与治疗提供依据。方法　采用BacT/Alert 3D全自动血培养仪进行血培养,VITEK-2 Compact全自动鉴定药敏仪进行鉴定、药敏试验,用WHONET5.6软件对结果进行统计分析。结果　从1 971份血培养标本中共分离病原菌393株,检出阳性率为19.9%;其中革兰阳性菌167株,占42.5%,革兰阴性菌140株,占35.6%,真菌86株,占21.9%。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌的检出率分别为62.5%和85.1%,大肠埃希菌和克雷伯菌属产ESBLs的检出率分别为78.3%和75.0%,耐碳青霉烯类的肺炎克雷伯菌检出率达20.0%。真菌对伏立康唑、伊曲康唑高度敏感。结论　引起血流感染的病原菌菌种复杂,耐药率高,临床应重视血培养标本送检和细菌耐药监测,合理使用抗菌药物。