制白附子70%乙醇提取物的完全急性毒性研究

目的：评价制白附子70%乙醇提取物的急性毒性作用。方法：灌胃给予大鼠25.0g/kg、50.0g/kg、100.0g/kg制白附子70%乙醇提取物1次,测定d1（给药当天）、d2、d3、d7、d14大鼠体重及给药前、给药后4h～28h、28～52h的饲料消耗量,计算摄食量,并于d3和d14各处死50%动物进行尸体解剖、血液生化学检查和血液细胞学检查。结果：给药第3d,低剂量组大鼠脾脏、胸腺系数增大（1.25±0.40,0.27±0.06）,高、低剂量组血清CREA含量下降（45.4±6.12μmol/L,41.7±21.4μmol/L）,高剂量组血清CK含量上升（2068.3±877.8IU/L）,以上数据与对照组比较均有统计学差异。给药14d,低、中剂量组血清CREA含量升高（70.6±15.6μmol/L,67.8±8.10μmol/L）。未观察到对大鼠体重、摄食量及血液细胞学指标有所影响。结论：制白附子70%乙醇提取物的三个受试剂量对大鼠急性毒性作用不明显。     

瑞康益肝胶囊长期毒性实验研究

目的观察瑞康益肝胶囊对大鼠长时间给药可能产生的毒性反应,为临床应用提供毒理学依据。方法分别以相当于人日用量的150,50,25倍,经180 d大鼠灌胃给药,观察给药中、末期及停药恢复期动物的一般状况、主要血液学指标、生化学指标和脏器病理组织变化。结果各实验期动物一般状况良好,体重、脏器系数值、主要血液学指标、生化学指标与空白对照组基本一致;给药末期和恢复期高剂量动物尿液分析指标和空白对照无统计学差别;解剖主要脏器未见明显肉眼可见的病理性改变,组织学检查未发现明显病理改变。结论该品长期服用无明显毒性,停药后未见药物延迟性毒性反应。     

广西大果山楂叶提取物对大鼠的长期毒性初步研究

目的:研究广西大果山楂叶提取物对大鼠的长期毒性影响。方法:将大果山楂叶提取物以20 g/(kg·d)剂量(临床推荐剂量的133倍)给雄性大鼠连续灌胃30d,每天观察大鼠外观行为情况、记录体重和摄食量,30d后解剖大鼠,测定血液学和血生化指标、计算脏器指数并对主要脏器进行病理组织学检查。结果:给药组动物的外观行为、体重、脏器系数,与正常对照组比较均无统计学差异,血液学和生化学个别指标有统计学差异,但均在正常参考值范围内,主要脏器未见明显的异常。结论:大果山楂叶提取物样品对雄性大鼠无明显毒性作用,临床推荐剂量是安全的。     

平贝雪梨饮对大鼠长期毒性的研究

目的 研究平贝雪梨饮对大鼠的长期毒性.方法 将平贝雪梨饮分别以5,2.5,1.25 g生药·kg~(-1)(分别相当于人体临床拟用量0.05 g生药·kg~(-1)的100,50,25倍)的剂量给大鼠灌胃,连续给药30 d,停药后观察15 d.分别测量大鼠体重,计算主要脏器的脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,并做组织病理学检查.结果 平贝雪梨饮高、中、低剂量组大鼠的外观体征、行为活动、体重、脏器系数、血液学和血液生化学指标与正常对照组比较,均无显著性差异;病理检查未见与药物毒性相关的显著病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应.结论 平贝雪梨饮长期服用对大鼠无明显毒性,推论临床拟用剂量应是安全的.     

大鼠灌胃给芩栀胶囊的长期毒性实验研究

目的：观察芩栀胶囊对大鼠有无长期毒性作用。方法：芩栀胶囊以8．0，16．0，32．0g（生药）／kg剂量（分别相当于临床成人日用剂量的20，40，80倍），连续给大鼠灌胃给药28d，停药14d，分别称量动物体重，计算脏器系数，测定血液学和血液生化学指标，并作病理组织学检查。结果：芩栀胶囊各剂量组动物的一般状况、体重、摄食量、主要脏器系数、血液学指标及血液生化学指标，与正常对照组比较，均未见明显差异；病理检查未见与药物毒性相关的主要脏器组织形态学改变；停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论：芩栀胶囊长期用药无明显毒性，推测临床拟用剂量是安全的。     

苜蓿总皂苷提取物对大鼠长期毒性的实验研究

目的 研究苜蓿总皂苷提取物对大鼠的长期毒性.方法 苜蓿总皂苷提取物7.2,5.0,2.8 g·kg-1,相当药效学有效剂量(0.35 g·kg-1为中剂量)的20,16,8倍,连续对大鼠灌胃给药27周.给药14,27周及停药4周后,经检查动物的一般状态、血液学、血液生化学指标及主要脏器组织.结果 苜蓿总皂苷提取物对大鼠的一般状况、血常规、血液生化指标、主要脏器系数、重要脏器组织结构等无明显影响.停药4周后检测上述各指标均未见明显异常.与空白对照组比较各给药组大鼠未见与药物相关的明显异常.结论 大鼠长期毒性实验表明,苜蓿总皂苷提取物在2.8～7.2g·kg-1属于安全剂量范围.     

川乌配法半夏对大鼠的长期毒性观察

目的：观察真方白丸子中的川乌配半夏两药对大鼠的长期毒性作用,计算大鼠的最大耐受剂量,对其有无毒性及毒性大小进行评价,为临床科研选择提供实验依据。方法：用川乌配法半夏粉剂14.4g/kg、4.8g/kg、1.6g/kg（为临床成人剂量的45、15、5倍）给大鼠连续灌服8周,停药1周。分别测量大鼠体重、计算脏器系数、测定血液学和血液生化学指标,并作组织病理学检查。结果：川乌配法半夏粉剂大、中、小剂量组大鼠的外观体征、行为活动、体重、脏器系数、血液学和血液生化学指标,与空白对照组比较,均无明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论：川乌配法半夏长期用药对大鼠无明显毒性,推论在真方白丸子中川乌配半夏及临床拟用剂量应是安全的。     

五味子超微粉、普通粉重复给药毒性作用研究

目的:观察五味子超微粉与普通粉重复给药及停药后的情况。方法:将140只大鼠按性别、体重随机分为7组,每组雌雄各10只。观察给药4周期间及停药后2周大鼠的一般状况、体重变化、血液学指标、血液生化学指标、脏器系数和组织病理学等指标变化。结果:各剂量组大鼠体重、血液学指标、血液生化学指标、脏器系数及各组织器官的病理形态较对照组均无明显改变(P0.05);停药2周后,各项检查均正常。结论:五味子经超微粉碎后无毒性产生,对大鼠无明显损害。     

香砂养胃丸毒性研究

目的：观察香砂养胃丸对小鼠的急性毒性和大鼠的长期毒性并对其安全性作出评价。方法：急性毒性考察：用香砂养胃丸配制成1g/mL的混悬浓溶液,小鼠灌胃给药,观察小鼠的一般活动情况及死亡数;长期毒性考察：用香砂养胃丸配制成高、中、低剂量的溶液,给大鼠连续灌服42天,停药14天,分别观察大鼠的生长发育情况、血液学和血液生化学指标、脏器系数,并做组织病理学检查。结果：急性毒性实验中小鼠无一例死亡;长期毒性实验中大鼠的生长发育情况、血液学和血液生化学指标、脏器系数和组织病理学检查与空白对照组比较,均无显著性差异。结论：香砂养胃丸的毒性较低,可临床推广使用。     

康齿宝口胶片的长期毒性实验

目的：观察康齿宝口胶片对大鼠长期毒性实验的影响。方法：康齿宝口胶片以11．1g／kg和5．75g／kg(为临床日用量的100倍和50倍)剂量给大鼠连续灌服12周，停药2周，分别测量大鼠体重，计算脏器系数，测定血液学和血液生化学指标，并作组织病理学检查。结果：康齿宝口胶片大小剂量组动物的外观行为，体重，脏器系数，血液学和生化学指标，与空白对照组比较，均无明显差异；病理检查未见与药物毒性相关的明显病变，停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论：康齿宝口胶片长期用药对大鼠无明显毒性，推论临床拟用剂量应是安全的。     

香舒丸急性毒性和长期毒性研究

目的:在动物上评价香舒丸的急性毒性和长期毒性,为临床安全用药提供参考依据。方法:急性毒性试验中,设置对照组和给药组,每组各10只雌性小鼠。给药组以香舒丸能通过灌胃针的最大药液浓度(7.26 g·mL~(-1))、小鼠最大灌胃体积(0.04 mL·g~(-1)),在24 h内2次给予小鼠。观察并记录给药后14 d内的死亡情况、毒性反应、体重、摄食量,观察期结束后,检测血液生化学指标,肉眼检查各主要脏器组织病变情况,计算脏器系数和最大给药量。长期毒性试验中,设置香舒丸11 g·kg~(-1)组、22 g·kg~(-1)组、44 g·kg~(-1)组和对照组,每组各20只雌性大鼠。连续给药13周及恢复4周,记录大鼠的一般表现、体重、摄食量。给药及恢复期结束后,检测大鼠血液学指标、血液生化学指标,肉眼检查各主要脏器组织病变情况,计算脏器系数,并观察脏器组织病理学变化。结果:急性毒性试验中,给药组小鼠的一般表现正常,体重、摄食量、血液生化学、脏器系数差异无统计学意义(P0.05),肉眼检查各主要脏器组织无明显病变,小鼠最大给药量为580.8 g·kg~(-1)。长期毒性试验中,香舒丸3个剂量组给药13周后及恢复4周后,大鼠的一般表现正常,体重、摄食量、血液学指标及脏器系数差异无统计学意义(P0.05)。给药13周后,香舒丸44 g·kg~(-1)组Urea显著升高、Crea显著降低(P0.01),但均在本实验室正常生理值范围内,44 g·kg~(-1)组1例肾脏出现轻微矿化;恢复4周,指标恢复正常,其他血生化指标无显著性改变,香舒丸组脏器或组织未发生明显病理改变。结论:香舒丸对雌性小鼠、大鼠未见明显的急性毒性及长期毒性,提示香舒丸在临床推荐剂量下服用是安全的。     

宁荨颗粒对大鼠长期毒性实验研究

目的：观察宁荨颗粒对大鼠的长期毒性,为临床安全用药提供依据。方法：将大鼠随机分为4组,其中高、中、低剂量组分别以51.6g·kg^-1、25.8g·kg^-1、8.6g·kg^-1连续灌胃给予宁荨颗粒60天,空白对照组给予同体积蒸馏水。停药后继续观察2周,测试连续用药期及恢复期大鼠体重、血液学指标、血液生化学指标、脏器指数及病理组织学变化。结果：主要血液学指标均在正常范围;主要生化学指标与空白对照组比较无显著性差异（P〉0.05）,解剖主要脏器未见明显肉眼可见的病理性改变;主要脏器系数值与对照组比较无显著性差异。结论：宁荨颗粒在临床推荐剂量下有一定的安全性。     

骆驼刺胶囊对大鼠的长期毒性

目的:骆驼刺胶囊剂为骆驼刺单味药材提取物制备,观察骆驼刺提取物连续灌胃给药13周对大鼠产生的毒性反应。方法:骆驼刺提取物分别以3.0,1.0,0.3 g/kg灌胃给药,每周给药6 d,试验周期为13周,各试验组剩余的1/3动物观察2周恢复期变化。按中药新药长期毒性试验要求观察动物的一般状况、体重变化、血液细胞学及生化学指征、解剖及组织病理学检查。结果:各剂量药组与对照组大鼠比较,血液及生化指标与对照组相比无明显差异,脏器未出现给药相关的病变。结论:骆驼刺提取物长期灌胃3g/kg未见毒性反应。     

逍遥胶囊长期毒性实验研究

目的：观察逍遥胶囊的长期毒性。方法：逍遥胶囊高、中、低剂量组按18g/Kg、12.4g/Kg、9g/Kg给SD大鼠灌胃，分别相当于临床用量的100倍、80倍、50倍。给药6周、12周和停药4周后，分别检测各组大鼠的体重、血液学、生化学指标，测量心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、子宫、睾丸等脏器系数（脏器重量／体重）及对各脏器组织的病理学改变。结果：各项指标均未见明显异常改变。结论：长期口服逍遥胶囊安全无毒。     

活血定眩丸的毒理学研究

目的观察动物口服活血定眩丸的急性毒性和长期毒性反应。方法以最大浓度、最大体积的活血定眩丸灌服小鼠，测定1日最大给药量。以高、中、低3个剂量的活血定眩丸灌服大鼠连续6周，观察大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、脏器系数、组织病理学变化及停药后2周上述指标的变化。结果小鼠2次／d灌服活血定眩丸的最大给药〉148、8g生药／kg体重，此剂量相当于临床成人每日口服剂量0．2242g生药／kg体重的663倍。长期毒性实验显示，大鼠摄食量、活动、体重、血液学、生化指标检查、脏器重量系数、病理学检查均未见明显异常，与对照组相比均无明显差异。结论活血定眩丸的急性毒性和长期毒性实验均未见有明显毒性反应。     

复方银杏叶片对大鼠的长期毒性研究

目的观察复方银杏叶片对大鼠长期毒性影响。方法复方银杏叶片88.44,17.69 mg/kg(为临床日剂量的50倍和10倍)给大鼠连续灌服13周,停药2周,分别测量大鼠体重,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,并作组织病理学检查。结果复方银杏叶片高、低剂量组大鼠的外观体征、行为活动、体重、脏器系数、血液学和血液生化学指标,与空白对照组比较,均无明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论复方银杏叶片长期用药对大鼠无明显毒性,推论临床拟用剂量应是安全的。     

铜锤白花胶囊安全性评价研究

目的:对民族药铜锤白花胶囊进行安全性评价研究。方法:采用长期灌胃毒性实验,将实验大鼠按照雌雄性别,随机分成对照组和给药组,给药组给予不同剂量的铜锤白花胶囊,连续灌胃给药13周,分别于给药13周和停药后4周时,检测大鼠一般情况、血液学指标、血液生化指标及内脏系数,观测其毒性症状。结果:以不同剂量的铜锤白花胶囊连续灌胃给药13周,大鼠体重、血液学指标、血液生化学指标及组织病理学未见明显毒性反应。结论:在长期毒性实验条件下,铜锤白花胶囊对大鼠是安全的。     

胃和冲剂Ⅰ号对大鼠长期毒性的实验研究

目的:观察胃和冲剂Ⅰ号对大鼠的长期毒性。方法:胃和冲剂Ⅰ号以16.65,8.35,4.17 g·kg-1(为临床日用量的50,25,12.5倍)剂量给大鼠连续灌胃90 d,停药15 d,分别测量大鼠体重、血液学和血液生化指标,计算脏器系数,并做组织病理学检查。结果:胃和冲剂Ⅰ号各剂量组大鼠的一般状况、体重、血液学和生化学指标、脏器系数与空白对照组比较,均未见明显差异,病理检查未见与药物相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论:胃和冲剂Ⅰ号长期用药无明显毒性,推论临床拟用剂量是安全的。     

苦茶碱对大鼠的长期毒性实验研究

目的 观察连续灌胃给予苦茶碱对大鼠的毒性反应.方法 苦茶碱分别按150,75,37.5 mg/kg 给大鼠连续灌服4周.停药1周,测量受试大鼠的体重,计算重要器官脏器系数,测定血液学及血液生化学指标,并作组织病理学检查.结果 与空白对照组比较,口服高、中、低剂量苦茶碱4周对大鼠的体重增长、脏器系数、血液指标、血液生化学指标均无显著影响,病理学检查未见明显病变,停药后也未见延迟性毒性反应.结论 苦茶碱长期用药对大鼠无明显毒性,按临床拟用剂量服用是安全的.     

雷公藤红素的长期毒性研究

目的:研究雷公藤红素口服给药的长期毒性情况,确定其安全剂量。方法:分别通过设立高、中、低剂量组、空白对照组等组别,研究口服给药3个月后对大鼠的毒性情况,结合给药后大鼠的一般状况、体重、摄食量、血液学检查、尸解结果和组织病理学检查结果进行综合判定,判断动物是否发生毒性反应,确定大鼠无毒性反应剂量、毒性反应剂量或安全剂量范围。结果:对实验数据进行分析发现,3个给药剂量在实验期及恢复期间均不影响大鼠体重、摄食量、脏器系数、血常规指标、血清生化学指标,对高剂量组进行组织病理学检查也尚未发现异常的组织病理学病变。结论:给予大鼠灌胃雷公藤红素3个月,未观察到与受试物本身相关的毒性反应,在剂量470ug/kg下未见有害作用,此剂量可作为安全剂量。