尿素维E珍珠乳膏的制备及质量控制

目的:制备尿素维E珍珠乳膏并建立其质量控制方法。方法:以尿素、维生素E、珍珠粉等为组方,用水包油基质制备尿素维E珍珠乳膏;分别采用高效液相色谱法和紫外分光光度法测定制剂中维生素E和尿素的含量。结果:所制制剂为白色乳膏,各项检查均符合《中国药典》相关规定;维生素E、尿素检测浓度的线性范围分别为40.0～200.0、125.0～500.0μg·mL-(1r=0.9999、0.9998),平均回收率分别为99.9%(RSD=1.0%,n=9)、100.4%(RSD=1.4%,n=9)。结论:本制剂制备工艺简单,质量控制方法均较灵敏、准确、重复性好、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

氢化可的松尿素乳膏的制备及质量控制

目的：制备氢化可的松尿素乳膏，建立质量控制方法。方法：以氢化可的松和尿素为主药制成乳膏剂，采用分光光度法测定含量，并观察其临床疗效。结果：氢化可的松尿素乳膏制剂稳定，重复性好，质量可靠，氢化可的松的平均回收率为97．54％，RSD为1．20％，（n=9）；尿素平均回收率为97．17％，RSD为1．45％，（n=9）。结论：氢化可的松尿素乳膏制备工艺可行，质量稳定，疗效确切，无不艮反应。     

肤美松乳膏的制备及质量控制

目的:制备肤美松乳膏并建立其质量控制方法。方法:以尿素、醋酸曲安奈德、樟脑、氮酮等为组方,用水包油基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其中主药醋酸曲安奈德的含量。结果:所制制剂为白色乳膏,各项检查均符合2005年版《中国药典》的相关规定;醋酸曲安奈德检测浓度的线性范围为2.06~20.6μg·mL-1(r=0.9996),平均回收率为99.6%(RSD=1.0%,n=9)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方克霉唑乳膏的制备与质量控制

目的:制备复方克霉唑乳膏,并建立其质量控制方法.方法:于乳膏基质中加入克霉唑、尿素,制得复方克霉唑乳膏,用二阶导数光谱法测定克霉唑含量.结果:克霉唑在120～480μg/mL之间线性关系良好,平均回收率为99.37%,RSD为2.3%(n=9).结论:处方组成合理、制剂稳定,含量测定方法简便、准确.     

地奥司明乳膏的制备及其含量测定

目的:制备地奥司明乳膏并建立其含量测定方法。方法:以地奥司明为主药、月桂氮酮等为基质,采用乳化剂后加法制备乳膏,用高效液相色谱法测定地奥司明乳膏中地奥司明的含量。结果:所制得制剂为水包油型乳膏,地奥司明检测浓度线性范围为0.102～0.459mg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为99.56%(n=9,RSD=0.352%)。结论:本制剂制备方法简单、可行,含量测定方法准确、简便、快速。     

复方环磷腺苷乳膏的制备及质量控制

目的:制备复方环磷腺苷乳膏并建立其质量控制方法。方法:以环磷腺苷、维A酸、尿素、二甲基亚砜等为原料制备复方环磷腺苷乳膏;采用紫外分光光度法测定其中主药尿素的含量,同时考察制剂稳定性及刺激性。结果:所得乳膏涂展性好;尿素检测浓度在36～84μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为100.50%(RSD=0.62%);制剂放置6mo内各项指标未见明显变化,刺激性与空白基质比较无差异。结论:该制剂制备工艺简单,所得成品符合药用乳膏质量要求。     

复方盐酸特比萘芬乳膏的制备与质量研究

目的:制备复方盐酸特比萘芬乳膏,建立其质量标准。方法:以盐酸特比萘芬、醋酸曲安奈德为主药与乳膏基质制备成复方盐酸特比萘芬乳膏,采用紫外分光光度法测定盐酸特比萘芬的含量。结果:以282.2 nm为测定波长,平均回收率为100.02%,RSD为3.71%(n=9)。加速试验3个月稳定,动物刺激实验表明无刺激性。结论:本制剂制备简便,测定方法快捷,易行,制剂无刺激性。     

替硝唑乳膏的制备及质量控制

目的介绍替硝唑乳膏的制备及质量控制方法。方法以替硝唑为原料制备替硝唑乳膏,用紫外分光度法测定替硝唑的含量,并观察其稳定性。结果制剂中主药替硝唑的平均回收率为99.88%,RSD为0.28%(n=9)。结论该制剂稳定,制备工艺简单实用,质量控制方法可靠。     

奥硝唑乳膏的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑乳膏并对其进行含量测定.方法:将奥硝唑制成5%的乳膏,采用紫外分光光度法对其进行质量控制.结果:奥硝唑线性范围为8.08～40.40μg/mL,回归方程为C=24.918 7A-0.4021,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.13%,RSD=0.37%(n=5).结论:该制剂制备方法操作简便,质控容易,适合于医院制剂.     

尿素乳膏的改进及质量控制

目的:改进尿素乳膏处方组成并建立其质量控制方法。方法:在原有尿素乳膏处方组成上调整基质组成并制备成水包油型基质,添加醋酸强的松,制备尿素乳膏;采用紫外分光光度法测定制剂中尿素的含量并考察制剂质量及3批样品在不同条件下放置40d时的稳定性。结果:所制制剂为白色乳膏,检查结果符合2005年版《中国药典》中的相关规定;尿素检测浓度的线性范围为30.5～180.2μg·mL-1(r=0.9990),平均回收率为99.68%(RSD=0.49%)。3批样品在观察期内质量稳定。结论:改进后制剂处方合理,制备方法简便,质量可控。     

复方地利乳膏的制备及含量测定

目的:制备复方地利乳膏并建立其含量测定方法。方法:以地塞米松磷酸钠、盐酸利多卡因为主药,采用乳化剂后加法制备乳膏;利用高效液相色谱法同时测定制剂中2主药的含量。结果:所制制剂为水包油型乳膏;地塞米松磷酸钠、盐酸利多卡因检测浓度的线性范围分别为32.38～48.58、304.16～456.24μg·mL-(1r=0.9999);平均回收率分别为98.0%、102.0%(n=9);RSD分别为0.08%、0.21%。结论:该制剂处方工艺简单、可行,含量测定方法准确、简便。     

更昔洛韦乳膏的制备及临床应用

目的介绍更昔洛韦乳膏的制备及质量控制方法。方法以更昔洛韦为原料制备更昔洛韦乳膏,采用紫外分光光度法直接测定更昔洛韦的含量,并考察其稳定性。结果该制剂中主药更昔洛韦的平均回收率为99.67%,RSD为0.15%（n=9）。结论该制剂制备工艺简单、性质稳定,适用于医院制剂室配制和临床使用。     

复方熊果苷乳膏的制备及质量控制

目的：制订复方熊果苷乳膏的制备方法及质量标准.方法：配制复方熊果苷乳膏制剂并采用高效液相色谱法测定主药熊果苷的含量.结果：处方设计合理,熊果苷的平均加样回收率为101.37%,RSD=1.35%（n=9）,线性范围为21.05～105.4 mg·L-1.结论：该制剂制法简单、质量可控,结果准确,能保证制剂质量.     

复方甲硝唑乳膏的制备及质量控制

目的:制备复方甲硝唑乳膏并建立其质量控制方法。方法:以甘油、硬脂酸等为基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:制备的乳膏性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;甲硝唑、氯霉素检测浓度线性范围分别为10·16～101·60(r=0·9995,n=6)、10·02～100·20mg·L-1(r=0·9999,n=6);平均回收率分别为96·82%(RSD=0·94%,n=6)、98·11%(RSD=0·85%,n=6)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

尿素乳膏含量测定方法的改进

目的:对尿素乳膏含量测定的检验方法进行改进.方法:改进尿素乳膏的测定波长,以437 nm代替原波长420 nm,采用比色法定量分析尿素乳膏中尿素.结果:尿素质量浓度在50.79～101.58 μg·ml-1范围内线性良好(r=0.999 6),平均回收率为99.6％,RSD =0.59％(n=9).结论:改进后的方法合理、准确、重复性好.     

紫外分光光度法测定尿素乳膏含量

目的控制尿素乳膏制剂的质量.方法以15%NaCl溶液作为提取液,对-二甲氨基苯甲醛为显色剂,用紫外分光光度计在430 nm处测定吸收度,测定浓度为0.15～0.35 g/L.结果其吸收度与浓度的关系为C=0.238A-3.923×10-3,r=0.999 9,平均回收率为96.82%～101.59%(浓度为5%～15%).结论本方法稳定性与重现性较好,可以用于医院尿素乳膏制剂的质量控制.     

复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ的制备及临床应用

目的制备复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ，建立其质量标准并观察临床疗效。方法以醋酸曲安奈德、樟脑、尿素制备复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ；采用高效液相色谱法测定其主药含量。结果醋酸曲安奈德质量浓度在6．8～108．8μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9998，平均回收率为101．45％，RSD=0．50％（n=9），临床总有效率为93％。结论该制剂疗效显著，制备方法简单，质量控制方法准确可靠。     

复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ的制备及临床应用

目的制备复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ，建立其质量标准并观察临床疗效。方法以醋酸曲安奈德、樟脑、尿素制备复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ；采用高效液相色谱法测定其主药含量。结果醋酸曲安奈德质量浓度在6．8～108．8μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9998，平均回收率为101．45％，RSD=0．50％（n=9），临床总有效率为93％。结论该制剂疗效显著，制备方法简单，质量控制方法准确可靠。     

复方地塞米松乳膏的制备及质量控制

目的研制复方地塞米松乳膏并制订其质量可控方法.方法以地塞米松磷酸钠为主药制备乳膏,采用高效液相色谱法测定其含量.结果地塞米松磷酸钠检测浓度线性范围为6·0~90μg?ml-1(r=0·9999,n=5),平均回收率为100·75%(RSD=0·70%,n=9).结论复方地塞米松乳膏制备方法简便,性质稳定,质量可控.     

分光光度法测定复方白及乳膏中尿素的含量

目的:建立紫外分光光度法测定复方白及乳膏中尿素含量的方法,有效控制制剂质量.方法:以乙醇为溶剂,对二甲基苯甲醛试液为染色剂,分光光度法测定,选择测定波长为420 nm.结果:尿素在6.1～ 42.3 μg/mL范围内线性关系良好,A =0.0107C-0.0142(r=0.9991),回收率为100.4％,RSD=1.75％ (n=6).结论:本文所建方法便捷、重现性好,适用于复方白及乳膏中尿素的含量测定.