中医证型疗效评价模型研究

中医缺乏合适的疗效评价体系,阻碍了中医现代化发展。探讨基于证型的疗效评价的软指标体系和数学模型,通过841例老年科临床病例的证型数字化,测度病机属性间相似性(相关性),确定病机的五脏归属,和通过症状的五脏归属量化五脏受损程度,举例说明了建立五脏疗效评价模型的方法步骤。841例临床病例证型疗效评价分析结果表明,该模型是对中医传统的继承和发展,尤其适于中医智能化辨证论治研究。     

偏头痛中医临床疗效评价体系的构建与思考

疗效是中医的生命力,疗效评价是制约中医药发展的主要瓶颈,证候疗效是中医药疗效的特色,但目前仍缺乏科学可行且体现中医特色的偏头痛中医临床疗效评价体系。中医药只有在定位准确的基础上,将学科特点与循证评价体系相结合,才能构建合理的临床疗效评价体系,促进中医药由临床经验向证据转化。本文通过梳理作者所在团队的前期临床研究,初步构建了一套富有中医内涵的偏头痛中医临床疗效评价体系,以期打破偏头痛中医临床疗效评价的壁垒,促进偏头痛中医临床研究的发展。     

中医临床诊疗规范与中药新药研究开发新思路

中医临床诊疗中,不同的医师在辨证标准、选方用药、用法用量等方面缺乏统一的标准和规范,中药新药的研究开发和临床应用主要采用西药的思路,中药新药的疗效特点不显著,中成药的使用十分混乱,极大地影响了中医药的声誉、学科的严肃性、临床疗效的客观评价和创新发展.为此,作者提出以疾病为主线、证候为核心、症状为重点,病-证-症结合的思路,研究建立行业公认统一、具有可操作性、能够不断完善的中医临床诊疗规范,以此为基础研究开发病证症结合、满足临床需求的系列中药新药,充分发挥中医药的特色优势,不断提高中医药的临床疗效和学术水平.     

试论中药配伍研究的方法与实践

中医临床诊疗中,不同的医师在辨证标准、选方用药、用法用量等方面缺乏统一的标准和规范,中药新药的研究开发和临床应用主要采用西药的思路,中药新药的疗效特点不显著,中成药的使用十分混乱,极大地影响了中医药的声誉、学科的严肃性、临床疗效的客观评价和创新发展.为此,作者提出以疾病为主线、证候为核心、症状为重点,病-证-症结合的思路,研究建立行业公认统一、具有可操作性、能够不断完善的中医临床诊疗规范,以此为基础研究开发病证症结合、满足临床需求的系列中药新药,充分发挥中医药的特色优势,不断提高中医药的临床疗效和学术水平.     

[(87)卫药字第32号]附件13——中药治疗风温肺热病临床研究指导原则

一、总则为了正确地评价治疗风温肺热病新药的疗效,在临床试验与验证过程中,必须按照统一的标准,选择病例,判定疗效.其基本原则:必须保持中医特色,体现中医理法方药的一致.新药应具备疗效高、毒性低、药源充足、应用方便、质量稳定、便于保存.     

消渴变证临床疗效评价体系模式构建方法研究与思考

目的探讨中医理论指导下的消渴变证临床疗效评价体系模式构建思路与方法,为提高和完善消渴变证临床诊疗水平提供研究依据。方法采用中医证候疗效的半定量评价方法,在借鉴西医评价体系基础上,纳入评价中医证候的指标,对证型的主要症状进行半定量化统计与分析。结果提出消渴变证疗效指标量化与赋分标准,设定证候的分层指标与赋分值,形成符合中医辨证指导下的消渴变证疗效评价指标量化与权重表。结论提出基于中医理论和临床实际的消渴变证疗效指标量化与赋分标准,为进一步提高临床治疗消渴变证奠定研究基础。     

中医治疗支气管哮喘患者对肺功能的影响研究

目的 探讨中医治疗支气管哮喘对肺功能的影响,为改善患者的肺功能状况、提高治疗效果提供一定的依据.方法将80例支气管哮喘患者随机分为2组,分别进行西医治疗和中医治疗,治疗前后测量肺功能进行评价.结果 在治疗后FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF均得到一定的改善,治疗后两组患者的FEV1、PEF差异有统计学意义,治疗组显著较高.结论 中医治疗支气管哮喘患者,可显著改善患者的肺功能和临床症状,巩固临床疗效,同时肺功能检查也为客观评价中医治疗的效果提供了科学的依据.     

关于下发20个病证的中药临床研究指导原则(试行)的通知[(87)卫药字第32号]

一、总则为了正确评价治疗慢性支气管炎新药的疗效,在临床试验和验证过程中,必须按照统一的标准,选择病例,判定疗效、其基本原则是必须保持中医药的特色.体现中医理、法、方、药的一致性.使新药具备疗效高、毒性低、质量稳定的优点.为此,本原则作为慢性支气管炎新药的临床试验和临床验证的技术依据.     

病毒性肝炎的中医思维理念与思考

目的 探讨制约现代肝病的中医药研究发展问题.方法 从中医对病毒性肝炎病因病机的认识和慢性肝病的治疗两方面进行论述.结果 提出了中医对病毒性肝炎的研究思路.结论 当务之急应对在辨证施治原则指导下的、临床疗效显著的方药,从循证医学的角度、运用规范的方法,进行科学的系统的临床疗效评价.     

益气养阴法治疗慢性肾炎的Meta分析

目的 利用循证医学系统评价方法评价中医益气养阴法治疗慢性肾炎的疗效及安全性.方法 检索国内外各种医学期刊杂志,选择中医益气养阴法治疗慢性肾炎与单纯西医治疗慢性肾炎的随机对照的试验研究.共纳入9篇随机/半随机对照临床试验并进行Meta分析.结果 与西药治疗组相比,益气养阴法在治疗慢性肾炎总体疗效,降低血尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)等方面优于纯西医治疗组.结论 益气养阴法治疗慢性肾炎的疗效优于纯西医治疗,但还需要设计良好的随机对照及多中心临床试验做进一步证实.     

中医药整体序贯疗法对阿片类成瘾药物戒断后生命质量改善作用的临床观察

目的：前瞻性设计、观察中医药“整体序贯疗法”对阿片样药物成瘾者戒断后生命质量的改善作用。方法：纳入苏州市强制戒毒所戒毒病人90例,随机分为治疗组50例和空白对照组40例。治疗组各期疗法与疗程：戒断稽延期治以温补肝肾,行气止痛,疗程15天;康复矫治期治以调补气血阴阳,疗程60天;抗复吸期治以填精补脑,养心宁神,疗程60天。采用生命质量测定量表、心理卫生自评量表和体能康复等综合评定各阶段及整体疗效。结果：本治疗方法可提高总体生命质量,其中对戒断症状和躯体功能的改善较心理及社会功能明显;对躯体化、强迫症状、抑郁、焦虑、敌对以及精神病性因子等心理卫生指标也有显著改善作用;体能状况也有明显增强（均为P〈0．05）。结论：本中医药整体序贯疗法对阿片类药物成瘾者戒断后生命质量及心理卫生、体能状况具有各阶段及整体治疗改善作用。     

张掖市人工种植(养殖)中药资源评析与开发建议

目的:为张掖市人工种植(养殖)中药资源实现规模化提供依据。方法:通过对张掖市人工种植(养殖)中药资源状况进行调查,找出所蕴含的经济价值,提出保护性开发的建议。结果:应以市场为导向,发挥政府的宏观调控和管理作用,实现中药材人工种植(养殖)的规模区域化、生产专业化、产品商品化、经营集约化。结论:政府机构应探索中药材人工种植(养殖)的策略,通过多种方式加强产业管理,才能推动中药材产业的发展。     

药浴疗法对慢性疲劳综合征的干预研究

目的 观察中医疏肝健脾药浴疗法对肝郁脾虚型慢性疲劳综合征(CFS)的干预效果.方法 228例肝郁脾虚型慢性疲劳综合征患者依据随机表,受试者按2:1:1比例分为3组,研究中缺失16例,最终212例患者符合要求,药浴组(106例)、逍遥丸组(56例)、对照组(50例).药浴组采用疏肝健脾中药配方进行药浴干预,4周为1个疗程;对照组给予安慰剂(食品色素柠檬黄)对照,隔日1次,4周为1个疗程;逍遥丸组口服逍遥丸8粒/次,2次/d.采用中医证候量表、匹兹堡睡眠质量指数、简易症状量表等作为观察指标,综合评价药浴疗法对CFS的干预效果.实验数据以(x)±s表示,组间比较用方差分析,方差不齐时采用K-W 和LSD秩和检验.均数比较用t检验.结果 干预后药浴组患者中医症候主要阳性症状评分明显优于干预前.3组中医证候疗效为药浴组显效6例(5.7％)、有效65例(61.3％)、无效35例(33.0％);对照组分别为0(0)、7例(14.0％)、43例(86.0％);逍遥丸组分别为8例(14.3％)、35例(62.5％)、13例(23.2％).药浴组和逍遥丸组有效率明显高于对照组有效率,差异有统计学意义(x2=38.39、42.54,均P＜0.01),药浴组与逍遥丸组差异无统计学意义.采用减分率的计算方法对简易症状量表干预后疗效进行评定,药浴组显效6例(5.7％)、有效83例(78.3％)、无效17例(16.0％);对照组分别为0(0)、4例(8.0％)、46例(92.0％);逍遥丸组分别为2例(3.6％)、44例(78.6％)、10例(17.8％).药浴组和逍遥丸组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(x2=43.10、45.98,均P＜0.01),药浴组与逍遥丸组差异无统计学意义.结论 疏肝健脾中医药浴对缓解CFS有良好效果,可作为CFS的有效治疗方法之一.     

强心汤治疗慢性心衰初探

目的：观察强心汤联合西药常规治疗慢性心力衰竭对中、西医临床疗效及患者生活质量的影响。方法40例慢性心力衰竭的患者随机分为治疗组20例和对照组20例。对照组根据病情给予西医常规基础治疗,治疗组在对照组治疗基础上加服自拟强心汤,疗程为14 d,观察治疗后临床疗效,以及治疗前后中医疗效量表及明尼苏达生活量表的比较。结果治疗组与对照组比较,患者临床疗效及生活质量均有所改善,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论强心汤能明显提高临床疗效,改善慢性心力衰竭患者临床疗效及生活质量。     

中医药整体序贯疗法改善阿片类药物成瘾稽延期戒断症状疗效及其对相关神经递质影响研究

目的：前瞻性设计、观察中医药“整体序贯疗法”对阿片类药物成瘾者稽延期戒断症状和相关神经递质水平的改善作用。方法：纳入苏州市强制戒毒所戒毒病人90例，随机分为治疗组50例和空白对照组40例。治疗组中医药整体序贯疗法与疗程：稽延戒断期治以温补肝肾，行气止痛，疗程15天；康复矫治期治以调补气血阴阳，疗程60天；抗复吸期治以填精补脑，养心宁神，疗程60天。采用稽延性戒断症状量表、HAMA焦虑量表综合评定各阶段及整体疗效，观察治疗前后血清NE、DA、5-HT水平的变化。结果：稽延性症状及焦虑症状量表评定的前后变化结果显示，治疗组与对照组总分和各因子积分都呈下降趋势，但治疗组下降更明显，与对照组比较在各时间点（除睡眠因子在15天、75天时和躯体性焦虑在15天时）均有统计学差异（p〈0．05）。治疗组DA、5-HT前后改善变化有显著差异（p〈0．05），NE改善但无显著差异，对照组前后变化均无显著差异。结论：本中医药整体序贯疗法对阿片类药物成瘾者稽延性戒断症状具有各阶段及整体治疗改善作用，其综合临床疗效可能与其对神经递质紊乱的改善有关。     

脑梗死后伴发抑郁症的临床研究（附240例分析）

目的：本文通过对我院240例脑梗死病人进行临床观察与分析,探讨脑梗死与抑郁症之间的关系。以及脑梗死中医分型与抑郁症的关系。方法：应用汉密尔顿抑郁量表对脑梗死患者进行评分,并按上海市卫生局制定的内科诊疗常规进行中医分型。结果：脑梗死患者合并抑郁症在脑梗死人群中的发病率为37．9％,其中风痰阻络型与气虚血瘀型合并抑郁症的发病率相对较高;脑梗死合并抑郁的轻中重度的发病率与中医辨证分型无关。结论：抑郁症在脑梗死人群中有较高的患病率,与脑梗死中医分型有一定关系。     

中医定向透药疗法联合针刺治疗偏瘫后肩手综合征的疗效观察

目的 观察中医定向透药疗法联合针刺与单纯针刺治疗偏瘫后肩手综合征Ⅰ期的疗效观察.方法 将40例患者随机分为中医定向透药疗法联合针刺（20例）、单纯针刺治疗（20例）.采用Fugl-Meyer量表评价患肢运动功能;采用ADL量表评定日常生活活动能力;采用目测类比评分（VAS）评价疼痛及观察治疗前后肿胀程度.结果 上肢Fugl-Meyer运动功能和日常生活活动能力ADL评分,两组治疗前和治疗2个疗程后比较,差异有统计学意义（均P＜0.05）,两组间比较,中医定向透药疗法联合针刺组优于单纯针刺治疗组（P＜0.05）;两组治疗前后肿胀和疼痛评分都有下降（均P＜0.05）,组间比较,疼痛、肿胀程度改善中医定向透药疗法联合针刺组优于单纯针刺治疗组（P＜0.05）.观察中医定向透药疗法联合针刺组总有效率为95％,单纯针刺组为70％,两组疗效比较,差异具有统计学意义（P＜0.05）.结论 中医定向透药疗法联合针刺治疗偏瘫后肩手综合征在减轻肿胀、疼痛、改善运动功能及提高ADL生活能力方面优于单纯针刺治疗.     

中医药防治头颈部肿瘤放疗后口咽黏膜炎临床观察

目的 探讨中医药防治头颈部肿瘤放疗后放射性口咽黏膜炎(radioactive oropharyngeal mucositis,ROM)的临床疗效.方法 选择2012—2015年收治的头颈部肿瘤放疗的患者60例,分为中药治疗组和对照组,每组30例.两组均给予常规治疗,中药治疗组在常规治疗基础上加服按照中医辨证配制的方药水煎剂.观察两组放疗结束后ROM的发生情况、唾液表皮生长因子(epidermal growth factot,EGF)变化水平、中医证候变化情况、卡氏(KPS)和疼痛数字评价量表(numerical rating scale,NRS)评分.结果 两组均发生ROM,但中药治疗组病变程度轻于对照组,各中医证候发生率均明显低于对照组(P<0.05).放疗后两组EGF水平和KPS评分较放疗前下降,但中药治疗组均高于对照组(P<0.05);放疗后两组NRS评分高于放疗前,但中药治疗组低于对照组(P<0.05).结论 中医药防治ROM疗效确切,安全性高.     

基于主成分分析的中医药基本医疗保障体系中遴选影响因素的调查分析

目的:为优化、完善中医药基本医疗保障体系中中医药的遴选提供参考。方法:设计"中医药基本医疗保险目录和基本药物目录遴选指标体系构建调查问卷",包括专家的基本情况、Likert量表、2道开放式问题,对中国中医药临床专家进行问卷调查,运用SPSS 16.0进行因子分析,提取主成分公因子以确定中医药遴选的影响因素,同时构建公因子的决策模型。结果与结论:共发放调查问卷429份,回收有效问卷137份,回收有效率为31.93%。问卷具有较好的内部一致性(ICC=0.745),KMO及Bartlett球形度检验的结果为0.714,通过主成分分析,8个公因子被提炼出来,累计贡献率为70.923%。分析结果提示,中医药遴选中需要重点关注的要素包括患者的主观感受、临床长期的治疗效果、生命质量量表的选择、中医药与西医药的替代性、药物经济学的评价结果、患者整体精气神的改善以及患者全部的经济负担、中医药的副作用。     

广泛性焦虑症中医辨证治疗疗效分析

目的了解中药治疗广泛性焦虑症的疗效和安全性。方法根据患者的中医症候给予相应的中药方剂治疗,使用汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、临床疗效总评量表（CGI）及治疗副反应量表（TESS）量表来判定疗效和副反应。结果从治疗第2周开始HAMA、CGI总分显著下降,与治疗前比较差异有显著性（P〈0.01）,总有效率为78.21%。经调整方剂和对症处理后症状减轻或消失,副反应轻。结论中医辨证治疗广泛性焦虑症疗效肯定,安全。