阿司匹林片剂粉末直接压片新工艺研究

目的：建立阿司匹林粉末直接压片的新工艺。方法：使用新型的速释直接压片辅料，筛选出的可压性和流动性均好的稀释剂，建立粉末直接压片的新工艺。经影响因素试验、加速试验及室温贮存考察，检测制备的阿司匹林片的性状，溶出度，含量及色谱检查降解产物游离水杨酸。结果：本工艺制备的阿司匹林片稳定性良好。其性状，溶出度，含量及游离水杨酸均符合2000版药典规定。结论：粉末直接压片新工艺不会引起阿司匹林降解。     

粉末直接压片法制备甲磺酸多沙唑嗪片

目的:优选甲磺酸多沙唑嗪片粉末直接压片法最佳制备工艺。方法:采用粉末直接压片法,以粉末休止角、片子脆碎度及溶出度为评价指标,制备样品并进行质量考察。结果:所选处方粉末流动性良好,有效成分溶出速率高,各项指标均符合规定。经6个月加速及室温留样考察,样品的外观、含量、有关物质及溶出度均未发生明显变化。结论:优选的处方工艺操作简便、经济、生产周期短,制备的产品质量稳定,适合产业化生产。     

安宫牛黄片粉末直接压片法工艺研究

目的:优选安宫牛黄片粉末直接压片法最佳制备工艺。方法:采用全粉末直接压片法,以粉末流动性和有效成分溶出度为评价指标选择最优处方并验证。通过稳定性试验,对安宫牛黄片的性状、含量、溶出度进行考察。结果:所选处方粉末流动性好,有效成分溶出速率高,各项指标均符合规定,稳定性良好。结论:该工艺简便、易行,可为工业化生产提供依据。     

粉末直接压片法制备盐酸丙哌维林片及其稳定性考察

摘 要 目的:优选盐酸丙哌维林片粉末直接压片法最佳制备工艺,并考察其稳定性。方法: 采用粉末直接压片法,以粉末休止角、片剂脆碎度及溶出度为评价指标,制备样品并进行质量考察。结果:所选处方粉末流动性良好,有效成分溶出速率高,各项指标均符合规定。经6个月加速及室温留样考察,样品的外观、含量、有关物质及溶出度均未发生明显变化。结论:优选的处方工艺操作简便、经济、生产周期短,制备的产品质量稳定     

以乳糖为辅料的苯磺酸氨氯地平片工艺优化

目的 优化以乳糖为辅料的苯磺酸氨氯地平片生产工艺,以适应中国药典2015年版对苯磺酸氨氯地平片有关物质的控制要求。方法 采用正交试验法对粉末直接压片处方的工艺进行优化,并将优化后工艺与直接压片工艺产品同时进行加速试验,比较有关物质和溶出度。结果 优化工艺如下：将苯磺酸氨氯地平粉碎为100目,与微晶纤维素混合,以2% HPMC制粒并包裹颗粒,干燥,再与原处方中辅料混合,压片。经工艺优化的苯磺酸氨氯地平片,考察期内有关物质明显低于粉末直接压片工艺,溶出度符合中国药典2015年版规定。结论 该技术方案可为处方中含乳糖的苯磺酸氨氯地平片的制备提供一种新的思路。     

正交设计筛选头孢克肟直接压片的处方工艺

目的粉末直接压片法研究制备头孢克肟片.方法采用正交设计筛选处方工艺,选择出最优处方并验证,进行质量考察.结果样品的片重差异、溶出度、含量均符合质量标准.经加速稳定性试验考察,各项考察指标均符合质量标准.结论本研究制备头孢克肟片工艺简单,质量稳定,适用于工业化生产.     

氟康唑片粉末压片工艺研究及溶出度测定

目的 对氟康唑片粉末压片工艺进行研究,以提高氟康唑的稳定性和溶出度.方法采用粉末直接压片工艺制备,选择适合粉末直接压片的辅料制备片剂.结果经溶出度测定,制剂可达到药典中氟康唑的溶出度要求,初步稳定性研究表明样品稳定性较好.结论粉末压工艺制备的氟康唑片稳定性好,溶出度符合各项要求.     

辛伐他汀口腔崩解片的研制及质量评价

目的对辛伐他汀口腔崩解片的处方及制备工艺进行研究,并评价其质量.方法以体外崩解时间和口感为指标,采用正交试验筛选辛伐他汀口腔崩解片的处方.通过直接压片法制备,并测定体外崩解时间及溶出度等质量评价指标.结果优选处方的体外崩解时间为32s,口腔崩解时间为30s,30min的体外溶出度可达95%以上.结论本研究所得的处方和工艺可以制备质量优良的辛伐他汀口腔崩解片.     

粒度与制法对阿司匹林片溶出度的影响

目的 考查全粉末直接压片和湿法制粒压片时阿司匹林片溶出度的影响，并比较全粉末直接压片的主药粒度对溶出度的影响。方法 阿司匹林片采用0．5％十二烷基硫酸钠作表面活性型崩解剂、原料粉碎过100目筛、湿法制粒压片。结果 溶出度分别为：97.05、98.42、97.05、79．55、102．0、100．3。结论 能显著提高溶出度。     

头孢克肟片直压制备工艺的研究

目的：建立粉末直接压片法制备头孢克肟片的新工艺,防止生产过程中头孢克肟效价降低。方法：选用新型直接压片用辅料,利用粉末直接压片法制备其片剂,并以市售头孢克肟片为参比制剂,进行质量研究。结果：直接压片粉末具有良好的流动性和可压性,制得的头孢克肟片各项指标符合质量标准要求。结论：本研究不仅增加了头孢克肟的稳定性,提高了药物溶出度,而且简化了工艺过程,降低了生产成本,适合工业化生产。