脑蛋白水解物注射液氨基酸含量及肽图测定

目的 测定脑蛋白水解物注射液氨基酸含量及肽图；方法 高效液相色谱法；结果 脑蛋白水解物注射液含有十七种氨基酸和低分子肽。结论 脑蛋白水解物注射液氨基酸含量及肽图均与进口脑活素注射液一致。     

脑蛋白水解物注射液的质量研究（Ⅰ）

目的：考察国产脑蛋白水解物注射液的质量，并与进口脑活素注射液的质量比较，为制订该品种的国家标准提供依据。方法：化学鉴别采用双缩脲反应法：高效液相图普鉴别及其它物质检查采用高效体积排阻色谱法；折光率测定采用阿培氏折光计。结果：化学鉴别结果与高效液相图谱鉴别，其它物质检查，折光率的测定结果一致。结论：适用于产品的质量控制。     

重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂及突变体的分析

目的：为制订质量标准建立相应的检测方法。方法：应用肽图分析、高效液相色谱、电泳和酶活性测定等方法对tPA及突变体进行鉴别、纯度检查和活性测定。结果：反相高效液相色谱和肽图分析方法能区分相差3个氨基酸的2种tPA突变体；反相高效液相色谱、分子排阻高效液相色谱和SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳方法能人效分离降解产物；不同结构的tPA表现的活性不同。结论：本文方法专属性强，且可操作。     

抗骨增生片质量标准研究

目的制订抗骨增生片质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的骨碎补、鸡血藤进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中淫羊藿进行了含量测定。结果抗骨增生片中淫羊藿苷含量约为0.25 mg/片;平均回收率为99.0%,RSD为0.38%。结论方法简便,专属性强,重复性好,可作为该制剂的质量控制指标。     

抗骨增生片质量标准研究

目的制订抗骨增生片质量标准.方法采用薄层色谱法对制剂中的骨碎补、鸡血藤进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中淫羊藿进行了含量测定.结果抗骨增生片中淫羊藿苷含量约为0.25 mg/片;平均回收率为99.0%,RSD为0.38%.结论方法简便,专属性强,重复性好,可作为该制剂的质量控制指标.     

健尔片的质量控制

目的:建立健尔片的质量控制方法。方法:用薄层色谱法鉴别健尔片中葛根、丹参、续断,采用高效液相色谱法对方中葛根素进行定量分析。结果:定性鉴别分离效果好,专属性强;葛根素含量测定在0.024～0.120 g.L-1范围内,线性关系良好,r=0.999 8;平均加样回收率为99.29%,RSD为0.43%。结论:所建立的方法准确、专属性强、重复性好,可有效控制健尔片的质量。     

肺气肿片质量标准研究

目的建立肺气肿片的质量标准.方法采用薄层色谱法对肺气肿片中野马追、淫羊藿、补骨脂、黄芪和丹参进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定肺气肿片中淫羊藿苷的含量.结果TLC鉴别方法准确,专属性强;淫羊藿苷在0.4464~2.2232μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为100.3%,RSD=0.7%(n=5).结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制肺气肿片的质量.     

脑蛋白水解物原料肽含量测定方法的改进

目的：优化脑蛋白水解物原料肽含量测定方法。方法：采用Agilent Zorbax Eclipse-AAA色谱柱（4.6 mm×150 mm,5 mm）,流动相A：0.04 mol/L磷酸盐缓冲液（pH 7.80）,流动相B：乙腈-甲醇-水（45∶45∶10）,流速1.5 ml/min,柱温40℃,检测波长：338 nm,262 nm,梯度洗脱。结果：各种氨基酸的浓度在15.0～120.0 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＞0.999）,各种氨基酸的平均回收率为98.1%～103.6%。结论：该方法快速、简便、专属性强、重复性好,结果准确可靠,适用于脑蛋白水解物原料肽含量的测定。     

宝咳宁颗粒质量标准的研究

目的：制订宝咳宁颗粒鉴别及含量测定方法。方法：采有薄层色谱法鉴别胆酸及高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。结果：胆酸薄层色谱斑点清晰；黄芩苷在0.048-0.240цg线性关系良好，平均回收率为101.21%，RSD为1.44%。结论：鉴别及含量测定方法均简便易行，重现性好。     

小儿氨酚黄那敏片质量标准的完善

目的:完善小儿氨酚黄那敏片质量标准.方法:采用薄层色谱法对人工牛黄中的胆红素、贝斯素、胆酸、猪去氧胆酸进行鉴别;采用高效液相色谱法对小儿氨酚黄那敏片中对乙酰胺基酚和马来酸氯苯那敏进行含量测定.结果:薄层色谱鉴别方法专属性强;含量测定方法简便,重复性好.结论:建立的方法可准确、快速地进行定性、定量测定,可用于该制剂的质量控制.     

HPLC法测定复方吡拉西坦脑蛋白水解物片中硫酸软骨素钠的含量

目的:建立测定复方吡拉西坦脑蛋白水解物片中硫酸软骨素钠含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为JADE-PAK ODS-AQ,流动相为0.008 mol/L磷酸二氢铵溶液(p H=3.6),流速为0.5 ml/min,检测波长为194 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:硫酸软骨素钠检测质量浓度线性范围为5⁶2.5μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.12%(RSD=0.7%,n=9),检测限为2.5 ng。结论:建立的方法灵敏度高、专属性强、操作简单、结果准确,可为控制该药品的质量提供参考。     

脑蛋白水解物注射液中钙镁元素含量的测定

目的测定脑蛋白水解物注射液中钙镁元素的含量。方法采用原子吸收分光光度法测定脑蛋白水解物注射液中钙镁元素的含量。结果国内31家企业生产的脑蛋白水解物注射液中镁钙元素含量差别较大,Ca/Mg也有较大差异。结论为研究该品种的质量提供了有用的数据。     

果糖二磷酸钠注射液与3种药物注射液配伍稳定性考察

目的:考察果糖二磷酸钠注射液与3种药物注射液(头孢呋辛钠注射液、脑蛋白水解物注射液、醒脑静注射液)配伍稳定性。方法:采用紫外分光光度法,考察果糖二磷酸钠注射液与3种药物注射液配伍后,在室温条件下,在0、0.5、2、4 h内,其外观、pH值、最大吸收波长、最大吸收度(含量)及吸收曲线的变化。结果:果糖二磷酸钠注射液与以上3种药物注射液配伍后,在0、0.5、24、h内其外观、最大吸收波长、最大吸光度、吸收峰峰形、pH值均无明显变化。结论:果糖二磷酸钠注射液与3种药物间无配伍禁忌,可配伍使用。     

脑蛋白水解物注射液相对密度的测定

目的对国内企业生产的脑蛋白水解物注射液进行相对密度测定,为研究该品种的质量标准提供依据。方法利用DE40密度计于室温20℃测定脑蛋白水解物注射液的相对密度。结果脑蛋白水解物注射液相对密度在1．0137～1．0211g／cm^3之间。结论本方法简单,快速,重复性好,为完善脑蛋白水解物注射液的质量标准提供依据。     

脑蛋白水解物注射液联合促红细胞生成素治疗中重度HIE近期疗效观察

目的:观察脑蛋白水解物注射液联合促红细胞生成素治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的近期疗效.方法:将57例HIE患儿依据家长意愿分为治疗组和对照组,两组患儿均在对症支持治疗的基础上,治疗组34例使用脑蛋白水解物联合促红细胞生成素治疗,对照组23例仅使用脑蛋白水解物治疗,比较两组患儿神经系统症状体征的恢复时间及新生儿行为...     

脑活素治疗脑性瘫痪180例

目的：观察脑活素（丽珠赛乐）治疗脑性瘫痪的临床疗效。方法：选用从年龄、分型及胖随症状均相接近的患儿,分为脑活素治疗组和单纯运动功能训练对照组。结果：治疗组经６～１０个疗程治疗后运动功能有８５．０％的改善,异常反射及伴随症状消失,与对照组存在显著差异。结论：脑性瘫痪如能得到早期诊断、早期干预,能减少儿童残疾。     

葛根素辅助脑蛋白水解物治疗缺血性脑血管病临床疗效观察

目的:观察注射用葛根素辅助脑蛋白水解物治疗缺血性脑血管疾病的疗效。方法:治疗组56例,用20 mL脑蛋白水解物加入0.9%氯化钠注射液250 mL,静脉滴注,qd,再用400 mg葛根素加入10%葡萄糖注射液500 mL,静脉滴注,qd。对照组56例,用20 mL脑蛋白水解物加入0.9%氯化钠注射液250 mL,静脉滴注。2组均15 d为一个疗程。同时对血液流变学指标进行观察。结果:治疗组有效率为92.86%,对照组有效率为82.14%,2组比较差异显著(P<0.05)治疗组血液流变学指标较对照组均有不同程度的下降,差异显著(P<0.05)。结论:葛根素与脑蛋白水解物联用治疗缺血性脑血管疾病效果优于单用脑蛋白水解物。     

细胞损伤修复法和钙蛋白酶抑制法测定脑蛋白水解物注射液活性的比较研究

目的:为脑蛋白水解物注射液活性检测方法的建立提供依据。方法:采用PC12细胞过氧化氢损伤修复法和钙蛋白酶抑制法对脑蛋白水解物注射液的活性进行检测。结果:2种方法均可检测出样品的活性。结论:2种方法各有优缺点,尚需进一步验证。     

口服水解蛋白的成分分析

目的 分析口服水解蛋白的组成成分及分子量分布范围.方法 通过PITC柱前衍生法对口服水解蛋白的游离氨基酸含量进行测定,并通过质谱扫描及凝胶色谱方法测定分子量分布范围,分析口服水解蛋白的组成成分.结果 口服水解蛋白分子量范围在100～300 Da左右,口服水解蛋白含有18种氨基酸,其中8种为人体必需氨基酸,人体必需氨基酸含量占游离氨基酸总和的56.1％.口服水解蛋白的短肽含量与游离氨基酸含量比值为1.08.结论 本实验分析了口服水解蛋白的组成成分,口服水解蛋白是无脂,主要以短肽、混合氨基酸为主,含有少量糖类及矿物质的高蛋白营养补充剂.