玛咖西洋参鹿茸复合物安全性初步评价

目的研究玛咖西洋参鹿茸复合物的急性毒性和遗传毒性,评价其毒理学安全性。方法采用小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验对玛咖西洋参鹿茸复合物进行急性毒性和遗传毒性评价。结果玛咖西洋参鹿茸复合物对小鼠的最大耐受量(MTD)均大于20.0 g·kg-1,属无毒物质;各受试物剂量组回复突变菌落数、微核率和精子畸形率与阴性对照组比较均无显著性增加,而阳性对照组与阴性对照组之间差异显著,表明遗传毒性各项试验结果均为阴性。结论在本实验条件下,玛咖西洋参鹿茸复合物属于无毒级物质,未显示有遗传毒性作用。     

春砂叶油遗传毒性研究

目的探讨春砂叶油的遗传毒性。方法通过骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验,将春砂叶油以0.53 g/kg体质量、1.06 g/kg体质量、2.11 g/kg体质量的剂量灌胃给予小鼠,观察小鼠骨髓细胞微核率和精子畸形率。结果低、中、高剂量组雄鼠骨髓细胞微核率分别为1.4‰、1.4‰、1.2‰,雌鼠微核率分别为1.8‰、1.2‰、1.8‰,与溶剂对照组比较差异无显著性(P>0.05);低、中、高剂量组小鼠精子畸形率分别为2.0%、2.1%、2.2%,与溶剂对照组比较差异无显著性(P>0.05)。结论春砂叶油对哺乳动物体细胞染色体及生殖细胞无致突变作用,未显示明显遗传毒性。     

古岭龙保健酒的遗传毒性研究

目的:探讨古岭龙保健酒的遗传毒性。方法:采用Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验等,评价不同浓度的古岭龙保健酒的抗突变作用。结果:在Ames试验中,古岭龙保健酒各剂量组引起的回变菌落数未超过对照组自发回变菌落数的1倍以上;小鼠骨髓细胞微核试验中,古岭龙酒各剂量组的微核发生率均在正常范围内,与阴性对照组及酒基对照组比较,无统计学意义(P>0.05),与阳性对照组比较差异有统计学意义(P<0.01);小鼠精子畸形试验中,古岭龙酒各剂量组的精子畸形率与酒基对照和阴性对照组比较均在正常范围内,差异均无显著性(P>0.05),与阳性对照组比较差异有极显著性(P<0.01)。结论:古岭龙保健酒作为受试物,对实验菌株、小鼠体细胞及生殖细胞无诱变性。提示古岭龙酒无遗传毒性。     

柿叶提取物对小鼠急性毒性和遗传毒性研究

目的:研究柿叶提取物的急性毒性及遗传毒性.方法:对柿叶提取物进行急性经口毒性测定,并通过小鼠骨髓微核实验及小鼠精子畸形实验对其遗传毒性进行评价.结果:小鼠柿叶提取物的最大耐受剂量大于597.2g生药/kg,为临床成人用药量的2150倍;小鼠骨髓细胞微核实验和精子畸形实验结果均显示柿叶提取物3个剂量组的微核率、精子畸形率与阳性对照组比较均有显著性差异(P<0.01).结论:在本实验条件下,柿叶提取物对小鼠口服的毒性较小,未见明显的遗传毒性.     

哈蟆油蛋白酶解物对小鼠微核、精子畸形及Ames试验的研究

目的对哈蟆油蛋白酶解物致畸毒性进行研究。方法通过小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和Ames试验对哈蟆油蛋白酶解物进行观察研究。结果与阴性对照组相比,各剂量组小鼠的嗜多染红细胞含微核率、精子畸形率均无显著性(P0.001),无论在加和不加S9混合液时,各剂量组均未引起试验菌株的回复突变菌落数显著增加。结论哈蟆油蛋白酶解物无毒、无致突变性。     

参力汁保健饮料安全性研究

目的对参力汁的急性毒性、遗传毒性及长期毒性进行研究,评价保健饮料参力汁的安全性。方法用最大耐受量试验(MTD)测定急性毒性;用Ames试验、小鼠精子畸形试验及小鼠骨髓细胞微核试验测定遗传毒性;用大鼠30天喂养试验测定长期毒性。结果最大耐受量试验结果表明,小鼠最大耐受剂量大于22.34 g·kg-1,属于无毒级物质;Ames试验、小鼠精子畸形试验及小鼠骨髓细胞微核试验3项遗传毒性试验结果均为阴性;大鼠30天喂养试验表明,各剂量组动物体重增加、食物利用率、血常规、血清生化指标及脏体比与对照组比较均无显着性差异(P0.05),病理组织学检查主要脏器未发现与样品相关的病理性改变。结论保健饮料参力汁在该实验剂量范围内无毒副作用,无致突变作用,安全性较高,可长期服用。     

生晒参毒理学安全性研究

目的 对生晒参食用安全性进行毒理学评价.方法 采用大鼠经口急性毒性实验、遗传毒性实验(Ames实验、小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸形实验)、大鼠30天喂养实验.结果 雌、雄大鼠经口最大耐受剂量(MTD)均大于20.4g/kg·bw.3项遗传毒性实验结果均为阴性.在大鼠30 d喂养试验中,8.0,4.0,2.0g/kg·bw3个剂量组的实验动物均生长发育良好,体质量、摄食量、饮水量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化.结论 生晒参属于实际无毒物,未见遗传毒性,长期服用是安全的.     

甘之肖口服液的遗传毒性研究

目的:探讨甘之肖口服液的遗传毒性.方法:采用Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验评价不同浓度的甘之肖口服液的抗突变作用.结果:在Ames实验中,甘之肖口服液各剂量组引起的回变菌落数未超过对照组自发回变菌落数的1倍以上;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验中,甘之肖口服液各个剂量组的微核发生率均在正常范围...     

蜂胶洋参软胶囊毒理学安全性研究

目的：对蜂胶洋参软胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法：采用大、小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）和大鼠30天喂养试验进行评价。结果：雌雄大、小鼠经口急性毒性最大耐受量均大于20．0g／kg,Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性。30天喂养试验大鼠的生长发育、血液学、生化、脏体比及组织病理学未见异常变化。结论：蜂胶洋参软胶囊急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性,最大无损害作用剂量大于1．5g／kg体重,相当于人体推荐摄入量的100倍。在本实验剂量范围内,蜂胶软胶囊属安全性保健食品。     

艾叶油对小鼠的遗传毒理学研究

目的:探讨艾叶油对成年小鼠及胚胎鼠的遗传毒性。方法:采用一次性小鼠灌胃急性毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠胚胎肝转移微核试验、小鼠精子畸形试验。结果:艾叶油经小鼠口灌胃给药LD50为4.11ml/kg;艾叶油灌胃剂量2ml/kg时,孕鼠和雄鼠诱发的胚胎肝微核率、骨髓微核率和精子畸形率均较对照组显著升高(P<0.05)。艾叶油灌胃剂量为1ml/kg时,诱发的胚胎肝微核率较对照组显著升高(P<0.05),骨髓微核率与精子畸形率与对照组相比无显著性差异。艾叶油灌胃剂量为0.5ml/kg时,诱发的胚胎肝微核率、骨髓微核率、精子畸形率与对照组相比均无显著性差异。结论:一定剂量的艾叶挥发油对小鼠具有潜在的遗传毒性,并呈剂量-反应关系。     

甘草地上部分的安全性评价

目的:评价甘草地上部分的毒理学安全性,为合理利用甘草地上部分资源提供依据。方法:采用急性经口毒性实验、小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸形实验以及基于炎症模型的安全性实验的方法,并对实验结果进行统计分析与判定。结果:甘草地上部分水提物和醇提物对小鼠的最大耐受剂量(MTD)分别为96,128 g·kg~(-1),醇提物大孔树脂富集产物对小鼠有伤害且表现出性别差异。骨髓细胞微核实验甘草地上部分水提物低、中、高剂量(8,16,32 g·kg~(-1))组和正常组的微核率分别为0. 28%,0. 34%,0. 26%,0. 22%(雌性)和0. 32%,0. 30%,0. 36%,0. 28%(雄性);小鼠精子畸形实验甘草地上部分低、中、高剂量(8,16,32 g·kg~(-1))组和正常组的精子畸形率分别为3. 16%,3. 01%,2. 67%,3. 23%;微核率和精子畸形率与正常组比较无明显增加; 30 d重复灌胃水提物和醇提物对模型大鼠的一般情况无影响,其中,与正常组比较,甘草地上部分醇提组心脏质量显著降低(P 0. 05),肝脏质量、肝脏指数和肾脏指数明显升高(P 0. 05);水提组与醇提组的球蛋白与血肌酐明显升高(P 0. 05),个别大鼠氨基转移酶异常;解剖学考察发现4例肉眼可见的肝病变,其中甘草地上部分水提组3例,甘草地上部分醇提组1例,组织病理学检查发现肝细胞变性与组织炎症,与出现生化指标与脏器指数异常的大鼠一致。结论:甘草地上部分水提物、醇提物具有潜在毒性,水提物未显示对小鼠有遗传毒性,其安全性尚需进一步研究。     

大力参急性毒性与遗传毒性试验研究

目的 了解大力参急性毒性及遗传毒性,为大力参的食用安全性提供实验依据.方法 采用小鼠及大鼠急性经口毒性试验;Ames试验（每皿分别加入8、40、200、1000、4000μg大力参）、小鼠骨髓细胞微核试验与小鼠精子畸形试验对大力参遗传毒性进行评价.结果 大力参经口最大耐受剂量（MTD）均大于16.2g/kg.3项遗传毒性试验的结果均为阴性.结论 在本实验条件下大力参对小鼠及大鼠经口急性毒性试验未见毒性反应,同时未见遗传毒性作用.     

西洋参提取物的毒理学试验研究

目的：为西洋参提取物安全性评价提供毒理学依据。方法：按卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）进行小鼠急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和大鼠30d喂养试验。结果：西洋参提取物对雌雄小鼠急性经口的最大耐受剂量（MTD）均大于10.0g/kgBW,属实际无毒级;三项致突变试验均未见致突变作用;大鼠30d喂养试验结果,3个剂量组大鼠各项指标与对照组比较均无显著性差异。结论：西洋参提取物属实际无毒级;未见潜在致突变作用;大鼠30d喂养试验,未见明显毒性反应。     

九通胶囊的毒理学实验研究

目的:评价九通胶囊(葛根、枳椇子等)的毒理学安全性。方法:通过小鼠急性毒性试验、骨髓微核试验、精子畸形试验、Ames试验、30d喂养试验对九通胶囊进行毒性评价。结果:(1)九通胶囊的急性毒性试验LD50大于每千克体重10.0g,表明属无毒级样品;(2)Ames试验、骨髓微核试验、精子畸形试验均为阴性结果;(3)30d喂养试验显示九通胶囊无毒性,无体内蓄积中毒。结论:九通胶囊属无毒级产品,无致突变作用,无遗传毒性,无明显体内蓄积中毒。     

高丽红参毒理学研究

目的:观察高丽红参急性毒性、遗传毒性及长期毒性,评价其食用安全性。方法:急性毒性试验采用最大耐受量试验(MTD);遗传毒性试验采用Ames试验、小鼠精子畸形试验及小鼠骨髓细胞微核试验;长期毒性试验灌胃给予大鼠高、中、低(6.0,3.0,1.5g·kg-1)3个剂量高丽红参,每日2次,连续30d,可逆性观察2周。灌服30d及逆性观察2周后,进行血液学、血液生化、脏器系数、组织病理学检查。结果:急性毒性试验未见明显中毒症状,雌、雄大鼠经口最大耐受剂量(MTD)均>12.0g·kg-1。3项遗传毒性试验结果均为阴性。在大鼠30d喂养试验中,6.0,3.0,1.5g·kg-13个剂量组的实验动物均生长发育正常,体质量、进食量、饮水量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论:高丽红参属于实际无毒物,未见遗传毒性,长期服用是安全的。     

In vitro and in vivo safety evaluation of Acer tegmentosum

Ethnopharmacological relevance

Acer tegmentosum, which contains salidroside and tyrosol, has been used for the treatment of hepatic disorders in eastern Asia. However, little is known about its safety.

Aim of the study

To determine the safety of Acer tegmentosum, we evaluated its acute oral toxicity and genotoxicity profiles.

Materials and methods

Salidroside and tyrosol present in Acer tegmentosum were quantified using high-performance liquid chromatography. Acute oral toxicity testing of Acer tegmentosum was performed in rats. Genotoxicity of Acer tegmentosum was assessed by bacterial reverse mutation, chromosomal aberration, and bone marrow micronucleus tests. All the tests were conducted in accordance with the good laboratory practices.

Results

The amounts of salidroside and tyrosol in Acer tegmentosum were found to be 85.01±1.21 mg/g and 3.12±0.04 mg/g, respectively. In the bacterial reverse mutation test, Acer tegmentosum increased the number of revertant Salmonella typhimurium TA98 colonies, regardless of metabolic activation by S9 mixture. In contrast, Acer tegmentosum application did not significantly increase the number of chromosomal aberrations in Chinese hamster ovary (CHO)-K1 cells and micronucleated polychromatic erythrocytes in mice. In the acute oral toxicity test, the median lethal dose (LD₅₀) of Acer tegmentosum was found to be >2000 mg/kg in rats.

Conclusion

Take together, Acer tegmentosum exhibits mutagenicity, which was evident from the bacterial reverse mutation test. Further studies are needed to identify the components responsible for such an effect and the underlying mechanisms.     

菟丝子水提液对大鼠的急性毒性及微核试验

目的： 探讨菟丝子水提液对SD大鼠的最大给药量的急性毒性与遗传毒性。 方法： 最大给药量法检测菟丝子水提液对SD大鼠的急性毒性。SD孕鼠骨髓微核试验及胚胎肝转移微核试验,设5组：菟丝子水提液高、中、低剂量组（40,20,10 g·kg^-1）及阴性对照组（NS,10 mL·kg^-1）,阳性对照组[环磷酰胺（CP）40 mg·kg^-1],检测孕鼠骨髓嗜多染红细胞微核率及胚胎肝嗜多染红细胞微核率。 结果： 菟丝子水提液ig对SD大鼠的最大给药量为80 g·kg^-1。菟丝子水提液40 g·kg^-1可致孕鼠骨髓细胞、胚胎肝细胞嗜多染红细胞微核率升高,与阴性对照组对比,有显著性差异（P<0.01）。 结论： 菟丝子水提液对SD大鼠ig最大给药量为80 g·kg^-1,属无毒级。菟丝子水提液ig剂量在40 g·kg^-1时可诱发孕鼠及胚胎微核率增加,有潜在遗传毒性;而在20 g·kg^-1以下剂量时无显著遗传毒性。     

款冬花、叶配伍紫菀的肝毒性研究

目的比较款冬花、叶与紫菀配伍后紫菀散的毒性,为款冬叶的资源利用提供依据。方法款冬花、叶分别与紫菀(1∶1)配伍,小鼠连续给药14 d(生药量40 g/kg),通过组织病理、血清生化指标以及基于1H-NMR的代谢组学技术对2个复方的毒性进行比较。结果生化指标和病理学结果显示给药后肝脏发生明显病变;多元统计结合KEGG代谢通路分析确定了血清和肝脏中15个与肝脏毒性相关的生物标志物;从散点图中给药组与对照组的距离及上述生物标志物的变化幅度来看,款冬花、叶配伍的紫菀散虽对机体的代谢影响不同,但未发现款冬叶配伍紫菀后的毒性强于款冬花配伍紫菀后的毒性。结论款冬叶配伍的紫菀散在毒性上与款冬花配伍的紫菀散相当,为款冬叶的资源利用奠定了研究基础。