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ISO 9000是什么?许多人还比较陌生。本文旨在概述ISO 9000的内涵,探讨ISO 9000族标准与GMP的关系以及ISO 9000质量体系在制药企业中应用所体现的先进性。 1 ISO 9000族标准 质量是企业的永恒主题,市场竞争的焦点是质量的竞争。优良质量依赖于建立完善的质量体系,实施全面的质量管理。ISO 9000族标准是国际标准化组织(The Inter-na-tional Organization for Standardization)属下的技术委员会(ISO/TC176)总结了各国质量管理和质量保证经验,经过各国管理专家近10年的努力,于1986年6月15日首先颁 相似文献
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ISO9000族标准是由国际标准化组织制定的一组密切相关的质量管理体系标准,是各行各业的通用标准,该标准在科学管理、规范管理、提高效率方面起到了巨大作用.我院于2002年5月开始导入ISO9000标准,按GB/T19001标准建立体系,体系的运行使医院的管理更加完善.现就ISO9000质量管理体系中心八项原则应用于学员实习管理谈粗浅体会. 相似文献
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ISO9000族标准作为全球最具权威性的质量管理和质量保证的通用规则,经过我国部分血站等同采用实施后证明非常有效。在即将实施ISO9000(2000版)族标准的血站,高度关注ISO9000(2000版)族标准的要求以及血站质量管理变革,本文拟对此做粗浅的探讨。1ISO9000族是一个不断变革的国际标准ISO9000的2000版与19994版标准比较发生的主要变化[1]是:1.1以过程模式为标准的结构,逻辑性更强。1.2持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段。1.3更强调了最高管理者的作用,包括对建立并对质量管理体现进行持续改进的承诺,对法律和法规要求的考虑,对目… 相似文献
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本文简要回顾了以ISO9000的发展历史，阐述了药学部质量管理的特点，论述了在药学部实施ISO900族标准的意义。 相似文献
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近年来,在报刊杂志上不时有一些论及ISO9000与GMP关系的文章发表。有人主张药品生产就是贯彻GMP,不需要ISO9000;有人提出药品生产企业应注意ISO9000。从字里行间看不少作者对ISO9000还不甚了解。故很难说明ISO9000与GMP之间的关系,更说不清药品生产企业只贯彻GMP,不贯彻ISO9000对不对。本文试图说明ISO9000是什么,ISO9000与GMP是什么关系。 一、ISO9000族 ISO9000族是国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的所有国际标准。ISO9000是国际标准,但不是单个标准,而是一个集合,故称之为9000族。这些标准的内容都是关于质量管理 相似文献
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质量管理,就是对所有影响质量的因素和环节实施计划、组织、控制、指导以达到预定目的的过程.ISO是国际标准化组织的简称,是由许多国家的标准化机构组成的联盟.ISO9000族标准是由ISO下属的国际质量管理和质量保证技术委员会建立的一套质量管理标准.自1987年颁布以来,我国已有几十家医院实施了这一标准,有的还通过了质量认证.1999年ISO/TC在第17届年会上对ISO9000族标准的总体结构做出了较大调整,发布了2000版ISO9000族标准.面向所有组织,通用性强;文字通俗易懂,结构简明,更加适合医药卫生行业采用. 相似文献
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军队医院实施ISO9000体系认证的目的是引进现代质量管理的科学理念和先进方法,建立较为完善的医院质量管理体系,使医疗服务工作的各个环节都处于受控状态,从而建立具有军队特色的、科学的、系统的管理模式,有效保证医院综合质量的提升。为此,我院依据ISO9000族国际标准,于2004年建立了符合自身实际的质量管理体系,并于当年通过了中国方圆标志认证公司的质量认证。通过4年的运行和实践, 相似文献
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论药品生产企业质量管理标准问题 总被引：3，自引：0，他引：3
本文论述了什么是质量管理，指出GMP不是质量管理，只是质量管理的一部分。不能用GMP作为质量管理的标准。制药企业应以ISO9000族标准为质量管理和质量保证的标准，并把GMP与ISO9000结合起来。 相似文献
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<正> 东方医院是一所硬件设施先进的中医医院。2002年初,新一届领导班子提出要在全院全面建立ISO9000质量管理体系,推动医院各项管理再上一个新台阶。经过近一年的努力,2002年底东方医院顺利通过中国质量认证中心认证,成为北京市第一家通过该体系认证的三级中医医院。2004年6月,作为 相似文献
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ISO9000族标准作为质量管理和质量保证的国际标准，不仅为世界各国在企业管理上实现有序和有效的质量管理和质量保证提供了统一的标准，而且也为血站采供血服务提供了可以借鉴的宝贵经验和指导方法，因此，越来越被血站管理部门和管理人员所关注和重视。2000版ISO9000族标准是在1994版的基础上进行了调整，增加了国际质量管理专家总结出的质量管理八项原则：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系。为总结经验、相互借鉴，笔者结合本站工作实际，从以下几方面探讨八项质量管理原则在血站贯彻实施ISO9000族标准中的具体应用： 相似文献
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ISO9000标准是国际标准化组织(ISO)多位国际知名的经济管理专家花费了5年的时间,总结了世界发达资本主义国家近百年的先进管理经验,于1987年出版了第一套由ISO/TC176制订的国际标准,称为ISO9000族标准。为解决标准的不足,国际标准化组织于1995年着手制定2000版标准。医院要贯彻ISO-9001-2000标准就要依据标准及质量管 相似文献
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对于ISO9000质量管理体系,我们大多数人并不陌生,许多企业的产品上都有这一质量认识标志。如今ISO9000质量管理体系不仅在企业界走红,而且已悄然走进医院。从2006年以来,卫生部在全国各级各类医院开展“以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动,今年我省结合“医院管理年”活动主题进行了第二轮等级医院评审。不论是“管理年”活动还是等级评审,都是坚持以人为本,构建和谐社会,用科学发展观指导卫生工作的体现,也是全面提高各级各类医院的管理水平,更好地为人民群众健康服务的重大举措。核心内容就是通过加强医院的内部… 相似文献
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为使手术室护理质量管理。技术管理．护理服务，尽快达到质量控制规范化、制度化，对ISO9000旗标准在手术室质量保证体系的应用进行研究。按标准要求建立了质量管理体系，文件设计，加强过程控制及持续质量改进，经过2年的探索与实践、收到了较为显著的临床效果．护理质量稳步上升。病人对护理工作满意度为96．39％。实践结果表明在手术室管理中推行1SO9000族标准是改进护理质量管理、促进质量管理向规范化、标准化、程序化先进化发展有效方法。 相似文献
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现行《药品经营质量管理规范》(GSP)是一个国内药品经营质量管理标准,具有专属性、强制性,药品经营企业只有通过GSP认证,才能开办企业、经营药品。ISO9000族国际标准是由ISO／TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证委员会)制定的质量管理标准,目前为2000版,属于推荐性标准,一般由国家承认的第3方认证机构对企业质量管理体 相似文献
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我院自2003年开始贯彻ISO9000国际质量管理标准,并于2004年10月通过了中国方圆标志认证公司的认证。近年来,医院积极适应医疗质量管理改革新形势需要,结合工作实际,研究制定贯彻ISO9000国际质量管理标准工作的具体措施,狠抓了ISO9000国际质量管理标准在全院范围内的贯彻执行,积极探索质量管理新路子,推行了医院链式质量管理问责制, 相似文献
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ISO9000质量管理体系已在我国多家医院实施,对提高医院的全面质量管理有积极的意义,其中质量管理体系内部审核是ISO9000质量管理体系运行的一个重要环节[1]. 相似文献