聚乳酸生物材料灭菌方法的研究

目的：本文旨在探索两种常用的灭菌方法（C060辐照灭菌和EO灭菌）对聚乳酸材料本身性能的影响。方法：采用测试和对比聚乳酸材料灭菌前后的抗压强度的方法评价不同灭菌方法对材料性能的影响。结果：C060灭菌后,聚乳酸材料发生脆性断裂,而EO灭菌对材料的抗压强度影响不显著。结论：C060辐射灭菌会对聚乳酸造成结构性的破坏从而影响其力学性能,EO灭菌则对此没有影响,但是聚乳酸材料对EO的吸附力较强,采用真空干燥法去除EO残留具有较好的效果。     

无菌医疗器械的常用灭菌方法及验证

本文综述了EO灭菌、60Co-γ射线辐照灭菌、高压蒸汽灭菌、甲醛蒸汽灭菌等4种无菌医疗器械常用灭菌方法的原理及验证方法,并归纳了各种灭菌方法最新适用的法规及国际国内标准要求,为无菌医疗器械的灭菌方法的选择和验证提供了参考。     

医院用品灭菌过程环氧乙烷残留量测定

目的监测医院使用环氧乙烷(EO)灭菌时周围环境及其灭菌物品中的EO残留量,并评估其危害。方法采用3M EO气体采样盒,在灭菌过程中采集环境及物品中残留的EO,用气相色谱法测定。结果在灭菌过程中灭菌炉房内及灭菌室外空气中EO质量浓度分别为0.08 mg/m~3和<0.01mg/m~3;在灭菌完后打开炉门至处理灭菌包完毕过程中,灭菌操作员EO接触量为0.94 mg/m~3,检测灭菌房内空气中EO残留量达到2.33 mg/m~3;在灭菌后抽风30 min后,检测灭菌包内EO残留量为133.59 mg/m~3;在灭菌后抽风2 h后,检测灭菌包内EO残留量为40.36 mg/m~3。结论 EO在打开灭菌炉后及灭菌包中的残留量较高,应加强抽风,降低环境及物品中的EO残留。     

加强环氧乙烷灭菌前的管理提高灭菌质量

通过用鲎试剂法对环氧乙烷(EO)灭菌物品的内毒素监测,就基层医院对待EO灭菌物品的清洁、包装等存在问题及改进措施作一探讨.     

浅谈环氧乙烷灭菌在临床工作中的应用

20世纪50年代起环氧乙烷(EO)即开始用于医院设备和器械的灭菌，90年代中期，美国几乎所有的医疗机构都具备EO灭菌设备。由于最新的EO灭菌器能提供非常安全的灭菌保证，因此EO已成为医院最主要的低温灭菌方法之一。     

循证法应用于环氧乙烷灭菌质量控制的探讨

目的探讨循证法应用于环氧乙烷灭菌(EO)质量控制的效果。方法通过利用循证法开展人员培训,并应用于EO灭菌器的安装及质控灭菌物品的洁净度、正确选用包装材料及控制灭菌过程的EO气体浓度、温湿度和过程追溯,并通过对灭菌器运行的每锅次进行物理监测、化学监测和生物监测,对无菌物品定期进行无菌试验,综合评判EO的灭菌效果。结果 72锅次4835件物品的灭菌合格率100.0%。结论应用循证法可做好环氧乙烷灭菌质量的控制。     

S90卫生器材灭菌车的性能试验

介绍了S—90卫生器材灭菌车的技术性能。通过试验和试用考核了技术性能的可靠性,确定了高压蒸汽灭菌条件及环氧乙烷(EO)灭菌和残留气清除条件。试用结果表明,该车适合部队医院使用。     

做好环氧乙烷灭菌器灭菌效果监测

环氧乙烷(EO)灭菌是当前应用最广泛的灭菌方法之一,近年来被广泛应用于不耐湿热医疗物品的灭菌,为全面提高医疗物品灭菌质量,加强对EO灭菌设备的监控,建立标准化监测程序,消除安全隐患,确保灭菌器的安全运行及灭菌效果监测,取得了较好效果.     

持续质量改进在环氧乙烷灭菌质量控制中的应用

目的探讨持续质量改进(Continuous Quality improvement,CQI)在环氧乙烷(EO)灭菌质量控制中的应用。方法对143锅EO灭菌器灭菌物品7 720包进行监测,发现不合格灭菌物品有286包,合格率为96.3%,分析问题发生的原因,采取相应的整改措施。结果实施改进后,EO灭菌包合格率达到99.6%。结论遵循CQI原则,使EO灭菌质量得到有效控制,提高EO灭菌成功率,确保器械安全及周转,提高工作满意度,增强员工职业荣誉感。     

医疗器械环氧乙烷灭菌的主要考量因素

环氧乙烷是一种运用广泛的灭菌剂,对细菌、病毒、真菌、芽胞等都具有良好的灭菌效果。环氧乙烷灭菌是目前医疗器械灭菌的主要方式之一,目前全球医疗器械灭菌的市场份额,环氧乙烷占据了约一半左右。本文对医疗器械环氧乙烷灭菌相关的主要因素,如灭菌参数、放行方式、灭菌残留、产品设计等做了简要归纳。     

医疗器械环氧乙烷残留限量与控制

采用环氧乙烷（简称EO）对医疗器械灭菌具有成本低、灭菌效果好、对医疗器械损坏性小,保证医疗器械的预期功能不受影响等优点。然而尽管EO能够高效地对医疗产品进行灭菌,在杀灭微生物的同时医疗产品上的EO残留也会对使用者和患者的身体带来一定程度的毒害。其毒性包括两个方面：（1）EO本身的毒性。通过呼吸器官吸人体内刺激呼吸道，引起恶心、呕吐、头昏、头痛、嗜睡等症状。严重者可引起肺水肿。     

环氧乙烷灭菌在医疗器械行业的应用

本文介绍了环氧乙烷灭菌医疗器械相关的国际、国内标准，如何按照这些标准进行灭菌确认，及在灭菌确认中应注意的初始污染菌和短周期循环等事项。符合国际和国内相关规范的灭菌过程是无菌医疗器械进入国际市场的前提条件。     

环氧乙烷灭菌

据文献记载，公元1859年，Wurtz首先发现了环氧乙烷(ethylene oxide，简称EO)又名氧化乙烯或氧丙烷。但将其作为消毒与灭菌剂应用是在1936年。1936年，Schrader与Bossert发现EO与CO2相混合，用于杀灭各种害虫和细菌。1937年Gross与Dixon发现EO对试验的48种微生物都有杀灭作用。1940～1943年间，Griffith和Hull共同出版了多本书籍并申请专利。     

如何设计医疗器械灭菌包装

介绍了设计医疗器械灭菌包装时需要考虑的不同方面,如对包装材料、包装系统的基本要求,包装系统基本性能实验和一些有效的设计方法。另外,简单介绍了医疗器械灭菌包装的概念及分类,相关的法规标准等。     

环氧乙烷灭菌的职业防护体会

环氧乙烷(EO)气体以其杀菌力强、杀菌谱广、对消毒物品的损害轻微,适用于精密仪器、内镜、塑料制品等的灭菌,目前,在国内大中医院使用越来越广泛.然而,因为EO自身的理化特性不可避免的给操作者带来一些有害的影响,所以,加强EO灭菌的职业防护十分重要.我院引进3Msteri-Vac5XLEO灭菌器使用已3年,无不安全事件发生,职业防护体会如下.     

不同灭菌方式对细胞毒性评价的研究

目的 探讨不同灭菌方式对4种医疗器械或材料细胞毒性评价结果的影响。方法 采用浸提液法和MTT法2种细胞毒性方法对4种常用医疗器械和材料(一次性使用医用口罩、一次性使用多功能手术解剖器(镊体)、注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞和一次性使用输液器)在不同灭菌方式(紫外辐照灭菌、高温湿热灭菌、环氧乙烷灭菌)后的细胞毒性进行测定。结果 一次性使用医用口罩、一次性使用多功能手术解剖器(镊体)、注射用氯化丁基橡胶塞在3种灭菌条件下细胞毒性分级均为1级,细胞存活率均>70%;一次性使用输液器在紫外辐照灭菌和高温湿热灭菌方式下细胞毒性分级均为1级,细胞存活率均>70%,环氧乙烷灭菌条件下细胞毒性分级为2级,细胞存活率<70%。结论 医疗器械或材料的灭菌方式会影响其细胞毒性结果的测定,根据产品理化性质和材料的不同,应选择适宜的灭菌方式。尤其多组分、多材料,涉及各种添加剂的器械产品,在进行细胞毒性试验时一定要根据产品的特性或与其临床使用灭菌方式保持一致。     

环氧乙烷低温灭菌在供应室中的应用

目的：环氧乙烷（EO）对现代医疗中的贵重,精密,不耐热的诊疗器具,进行消毒灭菌,EO灭菌技术的管理与医院感染有密切关系：（1）.操作人员的素质要求。（2）.灭菌前物品的准备。（3）.严格监测灭菌工艺参数,化学,生物监测。     

两种低温灭菌方法在医院物品灭菌中的选择运用

目的比较两种低温灭菌方法,为在各类湿热敏感医疗器械灭菌时选择最佳的低温灭菌方法。方法对环氧乙烷灭菌器、过氧化氢等离子灭菌器的灭菌成本、灭菌参数等进行比较。结果环氧乙烷为传统的低温灭菌方法,有成熟及完善的灭菌监测手段,适用于物品的终末灭菌,放置在消毒供应中心较适宜;过氧化氢等离子为新兴的低温灭菌方法,适用于紧急和连台手术时手术器械的消毒灭菌,放置在手术室较适宜。结论两种低温灭菌方法均有各自的长处及局限性。     

脉动真空蒸汽灭菌柜验证方法的探讨

本文探讨了医院开展脉动真空蒸汽灭菌柜的验证内容及方法,同时指出了再验证的内容与频次,讨论了脉动真空蒸汽灭菌柜的装载注意事项及灭菌后物品的储存期限等问题,以期达到医院重视规范脉动真空蒸汽灭菌柜的使用、确保医疗器械灭菌效果的目的。     

医疗器械灭菌

本阐述了医疗器械灭菌的方法和进展。同时介绍了六个有关灭菌的标准：（１）工业湿热灭菌的确认和常规控制要求。（２）环氧乙烷灭菌的确认和常规控制要求。（３）灭菌用生物指示剂。（４）灭菌用化学指示剂。（５）环氧乙烷残留量的测试。（６）微生物检查法