康尔心胶囊动物急性毒性试验研究

本试验以小白鼠为受试动物，采用灌胃给药方法测定康尔心胶囊的动物急性毒性。试验结果表明，康尔心胶囊在24小时内连续给药3次，累积剂量为36g／kg，受试动物无一死亡。小白鼠对康尔心胶囊的最大耐受量大于36g／kg，该剂量相当于临床成人日服用剂量的450倍，属实际无毒。     

扶正霖的抗肿瘤作用及其毒性研究

扶正霖对S180荷瘤鼠的瘤重有明显的抑制作用，对S180荷瘤鼠注射环磷酰胺（CTX）合用扶正霖有明显的增强CTX的抑瘤作用，对正常小白鼠的耐常压缺氧有明显的延长存活时间，对小白鼠有明显的延长游泳时间．小鼠ig扶正霖胶囊，一次灌胃的最大耐受量为600g／kg，按体重计算相当于临床推荐用量的3000倍，长期毒性用大白鼠60只，分为3组，2组为给药组，分别ig扶正霖低、高剂量（10g和30g／kg）每天1次，每周6d，连续4个月，动物未出现任何中毒反应及死亡，血象常规，血液生化和重要脏器病理检查均无异常发现，按体重计算高剂量组的剂量相当于临床推荐用量的150倍．     

生脉胶囊的长期毒性研究

目的：观察生脉胶囊长期给大鼠灌服后是否产生毒副反应。方法；将生脉胶囊配制为水溶液，每日以36g/kg、18g/kg和9g/kg三个不同的剂量分别连续灌胃12周，观察动物一般情况、血常规、肝肾功能及组织学指标变化，停药后继续观察2周。结果：生脉胶囊三个剂量对红细胞、白细胞数有不同程度的提高，其余各项指标未见明显异常改变。结论：生脉胶囊各剂量长期给予大鼠没有明显毒性反应。     

毛叶疏花蔷薇果提取物的亚慢性毒性研究

目的考察毛叶疏花蔷薇果提取物的亚慢性毒性。方法选用96只健康SD大鼠随机分为4组,雌雄各半,分别ig给予0、1.25、2.50、5.00 g/kg毛叶疏花蔷薇果提取物,连续90 d,观察动物生长情况。试验中、末期对动物的血液学和血清生化指标进行检测,试验末计算动物主要脏器的脏器系数,并进行组织病理学检查。结果试验期间动物无死亡。试验末各剂量组动物体质量增长值、进食量、食物利用率、脏器质量、脏器系数与对照组比较差异均无统计学意义。在试验中、末期各剂量组动物血液学检测指标与对照组比较差异无统计学意义。血清生化检测发现,试验中期5.00 g/kg剂量组雌雄大鼠血清中的肌酐(CR)和雌性大鼠血清中的尿素氮(BUN)水平显著升高;末期5.00 g/kg剂量组雄性大鼠血清中的CR水平仍居高不下,与对照组比较差异均有统计学意义(P0.05、0.01),而其他指标均在正常值范围内。病理组织学检查发现5.00 g/kg剂量组部分动物肾小管和小肠可见相关病理改变。结论在本实验条件下,5.00 g/kg毛叶疏花蔷薇果提取物对SD大鼠的肾和小肠有损伤作用,最大无作用剂量为2.50 g/kg。     

芪归胶囊对大鼠的急性毒性实验研究

目的观察小鼠给予较大日剂量的芪归胶囊时的急性中毒及死亡情况,连续重复给予芪归胶囊对大鼠所产生的不良反应情况,为拟定人用安全剂量提供参考。方法昆明种小鼠40只,雌雄各半随机分为给药组和空白组各20只。采用急性毒性试验,给药组给予浓度为0.6224g/ml的芪归胶囊内容物溶液0.8ml灌胃;空白对照组灌服同体积生理盐水。观察7d内小鼠体质量和不良反应。结果芪归胶囊急性毒性试验显示小鼠1d内灌胃的最大药量至少为65.5117g/kg,未见动物发生死亡,无其他异常生物学特征。2组小鼠体质量变化和脏器指数比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论芪归胶囊按拟定临床剂量及疗程服用是安全的。     

五加双参片对大鼠的长期毒性研究

目的 观察大鼠长期口服五加双参片所产生的毒性反应及其程度，为确定临床用药的剂量提供科学依据。方法 采用大鼠灌胃给药90d，按体重和性别随机分为4．5g／kg、2．5g／kg、1．15g／kg3个剂量组和1个空白对照组，观察大鼠对药物的毒性反应。结果 3个剂量组与对照组动物在试验期间活动均正常，无一例死亡；体重增长情况基本一致，血常规、肝肾功能化验结果未见明显差异，主要脏器的病理解剖学和病理组织学检查未见特殊的病理学改变。结论 五加双参片是一种无明显毒性和副作用的纯中药制剂。     

天麻细粉片毒性及安全性的实验研究

目的观察天麻细粉片在实验动物中的毒性和安全性。方法急性毒性试验采用昆明种小鼠和SD大鼠各20只,雌雄各半,天麻细粉片剂量为15．0异,kg体重,观察14d,记录中毒表现。Ames试验采用了菌株TA97、TA98、TA100和TA102,在加S9与不加S9的条件下加入天麻细粉片,剂量分别为8、40、200、1000、5000μg／皿。小鼠骨髓细胞微核试验和精子畸变试验均采用昆明种小鼠,天麻细粉片剂量为1．25、2．50、5．00g／kg体重,用环磷酰胺40mg/kg体重为阳性对照。30d喂养试验采用SD大鼠,雌、雄各40只,天麻细粉片剂量为2．81、5．62、11．25g/kg体重,连续给予30d,观察动物一般状况和体重,测定血液学及血液生化学指标、脏器系数。并进行组织病理学检查。结果急性毒性试验结果显示天麻细粉片在小鼠和大鼠中的最大耐受剂量（MTD）均〉15．0g／kg体重,属无毒级。天麻细粉片的Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和精子畸变试验结果均为阴性。30d喂养试验显示动物一般状况良好,各剂量天麻细粉片对动物的体重、进食量、食物利用率以及脏器重量和脏器系数均无明显影响．对动物的血常规和血清生化指标也无明显影响。病理检查显示高剂量天麻细粉片对动物的肝、肾、胃肠、脾、卵巢（睾丸）等组织无明显毒性。结论本实验条件下天麻细粉片未见明显毒性或致畸和致突变作用。     

生脉胶囊的长期毒性研究

目的观察生脉胶囊长期给大鼠灌服后是否产生毒副反应。方法将生脉胶囊配制为水溶液,每日以36g/kg、18g/kg和9g/kg三个不同的剂量分别连续灌胃12周,观察动物一般情况、血常规、肝肾功能及组织学指标变化,停药后继续观察2周。结果生脉胶囊三个剂量对红细胞、白细胞数有不同程度的提高,其余各项指标均未见明显异常改变。结论生脉胶囊各剂量长期给予大鼠没有产生明显毒性反应。     

生脉胶囊的长期毒性研究

目的：观察生脉胶囊长期给大鼠灌服后是否产生毒副反应。方法：将生脉胶囊配制为水溶液,每日以36g/kg、18g/kg和9g/kg三个不同的剂量分别连续灌胃12周,观察动物一般情况、血常规、肝肾功能及组织学指标变化,停药后继续观察2周。结果：生脉胶囊三个剂量对红细胞、白细胞数有不同程度的提高,其余各项指标均未见明显异常改变。结论：生脉胶囊各剂量长期给予大鼠没有产生明显毒性反应。     

参芝通络胶囊对大鼠长期毒性的实验研究

目的考察参芝通络胶囊对大鼠的长期毒性,为临床用药提供依据。方法 SD大鼠随机分为对照组和参芝通络胶囊高、中、低剂量组（4、2、1g/kg）。ig给药13周,除观察一般状况外,检测体质量、血液学指标、血液生化指标,解剖计算内脏系数并进行病理组织学检查。剩余大鼠停止给药,恢复2周后进行上述相同指标检测。结果参芝通络胶囊各剂量组对大鼠一般状况、体质量、血液学指标、血液生化指标、内脏系数和病理组织学无明显影响,恢复期大鼠上述各指标与对照组比较无明显差异。结论在确定的临床使用剂量下,参芝通络胶囊长期服用无明显毒性。     

血脉通胶囊的毒性实验研究

目的 观察连续给予血脉通胶囊后由于积蓄可能对机体产生的毒性反应,为拟定人用安全剂量提供参考。方法 给小鼠按20g/kg、22g/kg和25g/kg剂量一天灌胃给药二次,观察药物的急性患毒性。按0．39g/kg、0．975g/kg、1．95g/kg（相当于临床用量的10、25、50倍）给大鼠连续灌胃90天,观察大鼠的一般状况,试验结束时进行血液学、血液生化及病理检查。结果 未见动物异常反应及死亡,小鼠最大耐受量达50g/kg（相当于人用量的1282倍）。大鼠连续给药90天及停药后15天,体重增长基本一致,主要组织的脏器系数、血常规及血液生化指标均在正常范围内,与对照组比较差异无显著意义（P＞0．05）。主要脏器的肉眼尸检及病理组织学镜检也未见明显病理改变。结论 血脉通胶囊是一种低毒和安全的药物。     

藏药手参肾宝胶囊的毒理学研究

目的通过藏药手参肾宝胶囊的急性毒性试验、长期毒性试验观察其毒性反应。方法观察藏药手参肾宝胶囊对小鼠灌胃,测定最大耐受量的毒性反应;长期毒性以1g/(kg.d)、0.5g/(kg.d)、0.25g/(kg.d)(临床用量的100倍、50倍、25倍)每天灌胃wista大鼠,连续给药90d,观察大鼠外观、行为、毛色,检测体质量、摄食量,给药第45天、90天及停药15d后血液生化指标、血象指标及主要脏器系数及病理。结果测定小鼠一日最大耐受量为17.25g/kg,药后观察14d后,与对照组比较无明显异常;各剂量组动物给药90d及停药15d外观、行为、毛色、无明显异常;摄食量、体质量、血象指标、血液生化指标、主要脏器系数与空白组比较无显著性差异,脏器病理学检查无明显药物性病变。结论藏药手参肾宝胶囊对小鼠急性毒性试验和大鼠长期毒性试验无明显毒性,在临床用量中是安全的。     

QYL胶囊对大鼠的长期毒性试验

目的观察QYL胶囊对SD大鼠反复给药6个月的长期毒性作用,确定无毒性反应剂量,为临床用药提供安全性依据。方法采用SD大鼠以QYL胶囊提取物0.5、1.5和4.5g/kg体重连续灌胃6个月、停药恢复观察2个月的长期毒性试验。结果给药后期3个剂量组各有一只雄鼠先后死亡,病检显示低、中剂量组死亡雄鼠分别为肺部感染大叶性肺炎和灌胃受伤致死,高剂量组死亡雄鼠考虑为药物活血化瘀药效作用放大所致;中剂量组2只雌鼠精神欠佳、体重略降;中剂量组雄鼠和高剂量组动物体重增长缓慢,其余动物试验期间一般状况良好。给药期和停药恢复期中、高剂量组血液学、血液生化学虽有部分检查指标与对照组比较,差异有统计学意义,但均在本中心历史背景资料范围内小幅波动,且无明显剂量-反应关系,故无生物学意义。给药期中、高剂量组肝、肺、肾的重量及系数增加,可能与动物体重增长缓慢有关,停药2个月即有所恢复。恢复期中剂量一例、高剂量2例雄鼠镜检分别诊断为横纹肌肉瘤、平滑肌肉瘤和心脏血管肉瘤,与所给药物相关性不明确;其余动物主要器官、组织未见与药物明显相关的形态学改变。结论QYL胶囊0.50g/kg体重(推荐临床拟用药量的100倍)为基本无毒性反应剂量。     

抗放射性肺炎方毒理学研究

目的观察抗放射性肺炎方(ARPD)对SD大鼠的急性毒性及亚急性毒性反应。方法采用最大给药量法(15倍常规剂量)测定ARPD对SD大鼠的急性毒性试验,1d内分2次给完,观察7d。分别以ARPD常规剂量的1倍、2.5倍及5倍对SD大鼠进行亚急性毒理试验,每日灌胃1次,连续45d。观察SD大鼠血生化指标、脏器系数与形态变化。结果 ARPD的半数致死量(LD50)大于531g/kg;急性和亚急性毒性试验均未见血生化指标及主要脏器病理学异常。结论 ARPD无明显毒性。     

芦荟全叶冻干粉的毒性研究

目的观察大鼠和小鼠口服芦荟全叶冻干粉的急性毒性及长期毒性作用,为临床试验设计人用安全剂量和主要观察指标提供参考。方法以SPF级ICR小鼠测定最大给药量的急性毒性试验;用SPF级SD大鼠进行长期毒性试验,176只大鼠按性别与体重随机分为对照组和芦荟全叶冻干粉高(6.10 g生药/kg·d)、中(3.41 g生药/kg·d)、低(0.71 g生药/kg·d)剂量组,每日按1.0 ml/100 g灌胃给药1次,每周给药6 d,连续灌胃26周,并分别于给药13和26周停药4周分批处死动物,观察大鼠的一般行为、体重增长、食量消耗,进行血液学及血液生化学指征、尿常规检查、系统尸解及组织病理学诊断。结果小鼠体重增长及大体解剖与空白对照组相比较均无明显差异,试验过程中未见动物死亡。长期毒性中、低剂量大鼠的外观体征、行为活动、粪便性状及摄食量等未见明显异常,高剂量组会导致动物稀便,停药后恢复正常。血液学和血液生化学检查未见与毒性作用相关的异常变化,病理剖检和组织检查高剂量组给药26周部分动物出现小肠黏膜变性、坏死、脱落,结肠固有层棕色色素颗粒沉着,中剂量和恢复期未见明显病理改变。结论小鼠口服灌胃芦荟全叶冻干粉允许的最大给药量为48.78 g生药/kg·d,相当于人日用剂量的687倍;在本实验条件下观察到芦荟全叶冻干粉高剂量长期给药对SD大鼠的胃肠道有不良影响,停药后可渐恢复,中剂量未见异常。提示芦荟全叶冻干粉不宜大剂量长期服用,在本试验条件下,其应用安全剂量应低于3.41 g生药/kg·d。     

肾茶胶囊对大鼠脏器长期毒性的实验研究

目的考察肾茶胶囊对大鼠脏器的长期毒性反应及毒性程度,研究毒性靶器官及其损伤的可逆性。方法大鼠灌胃给予肾茶胶囊1.62、4.86、14.58g/kg(约相当于人拟临床等效剂量的10、30、90倍),设空白对照组,1次/d,连续灌胃给药24周后各剂量组随机处死,系统尸解,检查脏器系数。结果 12周及24周高剂量组、中剂量组、低剂量组试验大鼠脏器系数指标与对照组相比,组间未见显著差异和异常改变,也未见毒理学意义变化和延迟性毒性反应。结论肾茶胶囊对脏器的长期毒性较低,未发现毒性靶器官,可安全地应用于临床。     

消癥注射液对大鼠的急性毒性实验研究

目的通过对治疗子宫内膜异位症的一种新型治疗方法中所用中药注射液——消癥注射液对实验性大鼠的急性毒性实验研究，初步探讨其毒性反应，为临床上安全使用注射剂提供指导。方法选取雌性健康SD大鼠，设空白对照组及各不同剂量组，分组观察消癥注射液对大鼠的不良反应。结果用药后低剂量组大鼠无急性中毒症状，高剂量组大鼠出现肝损害。半数致死剂量为（47．47±10．1）g／kg。结论实验结果表明此注射液低剂量应用安全性好，高剂量则存在肝损害。     

银屑胶囊抗炎作用的实验研究

目的研究银屑胶囊抗炎的药理作用。方法用滤纸片包埋法诱发大鼠肉芽肿形成，用二甲苯涂抹小鼠耳廓致炎，测量并计算肉芽肿净重与耳廓肿胀度。结果银屑胶囊1．8g／kg及0．6g／kg灌胃，连续给药10d，可不同程度的抑制大鼠肉芽肿的形成，但与阴性对照组比较，无显著性意义。银屑胶囊1．8g／kg及0．9g／kg灌胃，连续给药3d，1．8g／kg组可显著减轻小鼠耳廓肿胀度。结论银屑胶囊对急性非特异性炎症有一定的抑制作用。银屑胶囊用于银屑病的治疗与其抗炎作用有关。     

2036灵芝孢子(全破壁)胶囊长期毒性试验报告

目的观察连续给予2036灵芝孢子(全破壁)胶囊对大鼠产生的毒性反应及严重程度。方法根据成人用量和本品最大灌胃浓度,将大鼠设定为高、中、低3个剂量给药组(分别为5.40g/kg、2.70g/kg、1.35g/kg)和1个阴性对照组。大鼠连续口服26周,停药后再观察4周,进行一般症状观察,血象、生化、脏器解剖、脏器系数和组织病理学检查。结果所有剂量动物组活动自如,外观、摄食和粪便等均未见异常,体质量增加与对照组比较无明显差异;血液生化指标与对照组比较均无显著差异;心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、脑、胸腺、睾丸、卵巢的脏器系数与对照组比较均无显著性差异;尸检动物主要脏器未见明显病理变化。结论 2036灵芝孢子(全破壁)胶囊长期毒性试验未见异常反应,无毒剂量为5.40g/kg(相当于临床拟定人用剂量的60倍),临床上应用本品是安全可靠的,可以长时间较大剂量服用。     

痛血康胶囊毒理学研究

目的 观察动物口服痛血康胶囊的急性毒性和长期毒性反应.方法 采用最大给药量法测定ICR小鼠口服痛血康胶囊的急性毒性;以0.8,0.5,0.3g生药/kg三个剂量的痛血康胶囊(相当于临床用量80,50,30倍)灌胃SD大鼠,连续26周,观察服药12、26周及停药4周后,大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、组织病理指标的变化.结果 小鼠1天内口服痛血康胶囊最大给药量为8g生药/kg,相当于临床用量的800倍.长期毒性实验中,各剂量组与阴性对照组比较,大鼠一般状况,体重增长,血液学、血液生化指标,主要脏器系数,肉眼观察及镜下组织形态学观察均无明显差异或并常.结论 痛血康胶囊临床用药范围内应用是比较安全的.