医疗用品辐照灭菌有效剂量的研究

苏州医学院辐照中心辐照灭菌有效剂量是根据灭菌保证水平(SAL)、初始污染菌数和菌谱来确定灭菌或消毒的有效剂量,     

PET/CT引导鼻咽癌靶区勾画对危及器官剂量影响的研究

目的:比较~(18)F-FDG-PET/CT与CT/MRI引导鼻咽癌靶区勾画在调强放疗中危及器官放射剂量的差异。方法:选择局部晚期鼻咽癌31例患者,由~(18)F-FDG-PET/CT引导靶区勾画作为实验组,由CT/MRI引导靶区勾画作为对照组,分别制定调强放疗计划。比较两组中大体肿瘤体积(GTV)、危及器官的剂量差异。结果:PET/CT较CT/MRI勾画的原发灶体积小,T3、T4体积比较,差异均有统计学意义(P<0.001)。PGTV在D_(min)、 D_(mean)、 D_(95),实验组小于对照组;在D_(max),实验组大于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.001)。脊髓的D_(min)、D_(max)实验组小于对照组,差异有统计学意义(P=0.022,0.042);D_(mean),两组无差异。脑干、腮腺的D_(max)实验组小于对照组,差异有统计学意义(P=0.001,0.047);Dmin、D_(mean)两组无差异。视交叉、颞叶的Dmin、 D_(mean)、D_(max)两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:PET/CT引导靶区勾画在晚期鼻咽癌患者调强放射治疗中同步加量的应用,在MRI显示的原发病灶靶区当中,使PET/CT浓聚区的病灶剂量较高,平均剂量及最小剂量较小。数据显示脊髓、脑干及腮腺所受剂量减少,对视交叉及颞叶无影响。未来要观察剂量变化对病灶控制及危及器官的长期影响。     

医疗用品辐照灭菌的效应研究

本文报道辐射处理对多种微生物的灭菌情况。通过枯草杆菌、蜡样杆菌和短小杆菌芽胞三菌的剂量-生存曲线的研究、D_(10)值的测定,计算出2.5×10~4Gy是一次性使用医疗用品的常规灭菌剂量。研究亦表明,通常用作微生物检查的枯草杆菌、蜡样杆菌和短小杆菌芽胞,作为生物指示菌,进行医疗用品辐照灭菌的效果监测是可行的。     

辐照垫料的实验研究

目的对垫料的辐照灭菌剂量进行探索,并研究其是否影响实验动物的生长繁殖。方法以不同剂量辐照垫料后保存不同时间,分别测定细菌污染情况,另用辐照垫料进行小鼠的生长,繁殖试验。结果大于20 kGy的剂量均为有效灭菌剂量,同时经保存期研究表明25 kGy是较为可靠、经济的灭菌剂量。动物试验表明,使用辐照垫料的小鼠生长、繁殖性能的各项指标与使用高压蒸汽灭菌垫料无显著差异(P>0.05)。结论辐照垫料可达到灭菌效果,对小鼠的生长、繁殖没有不利影响。     

医用乳胶手套辐射灭菌剂量的有效性确认

目的 选择适用于医用乳胶手套辐射灭菌验证剂量的最佳的有效的运行模式。方法 采用不同的运行模式对医用乳胶手套进行辐射灭菌，测量在辐照吊箱中该产品的剂量分布。结果 获得不同运行模式下辐照吊箱中医用乳胶手套的剂量分布。结论 采用源位标准高度，在辐射灭菌过程中对辐照吊箱中的产品进行翻箱，达到规定的停顿时间，即可使实施的剂量符合该产品辐射灭菌验证剂量要求，且此运行模式为最佳。     

左乳癌根治术后胸壁电子线照射与X线调强放疗计划的剂量学研究

目的:比较左乳癌根治术后胸壁电子线照射与X线调强放疗计划的靶区和危及器官剂量学差异,为临床选择放疗计划提供参考依据。方法:16例左乳腺癌改良根治术后患者胸壁表面垫5 mm填充物,并用热塑体膜固定CT扫描定位,利用TPS计划系统设计胸壁9MeV电子线照射和6MeV-X线IMRT两种放疗计划,处方剂量均为50 Gy/25次,比较两种计划的剂量学差异。结果:调强放疗计划PTV的D_(mean)、D_(min)、V_(95)和D_(95)明显高于电子线放疗计划,两者比较差异有统计学意义(P<0.05);D_(max)、V_(105)、V_(110)和D_5明显低于电子线放疗计划,两者比较差异有统计学意义(P<0.05);CI两者比较差异无统计学意义(P>0.05),HI调强放疗计划明显优于电子线放疗计划,两者比较差异有统计学意义(P<0.05),MU调强放疗计划明显增多,两者比较差异有统计学意义(P<0.05);左肺V_5、V_(10)、D_(mean)、全肺V_(20)、D_(mean)和脊髓D_(max)两者比较差异无统计学意义(P>0.05);左肺V_(20)、右肺D_(mean)心脏V_(10)、V_(30)、D_(mean)和右乳D_(mean)两者比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:X线调强放疗计划在靶区剂量分布上比电子线放疗放疗有明显优势,X线调强放疗计划能明显降低患侧肺高剂量受照体积,但也不可避免地在一定程度上增加患侧肺低剂量照射体积及心脏的照射剂量,在表面垫适当厚度的填充物可使靶区剂量分布更均匀和进一步降低心肺的受照剂量并同时提高皮肤剂量。     

影响中药辐照灭菌效果的几个因素

影响中药辐照灭菌效果的几个因素福建省漳州市中医院（３６３０００）陈瑞珍福建省漳州辐照中心邹林兴李朝东【关键词】中药辐照灭菌菌种辐照剂量辐照灭菌技术是近二、三十年发展起来的灭菌新技术，即利用致电离辐射，主要是钴－６０γ射线进行杀灭医疗用品、医药产品、农...     

~(60)Co辐照灭菌伤复膜最佳辐照剂量选择实验

我们在~(60)Co辐照灭菌伤复膜的辐照剂量选择实验方面,分析总结了~(60)Co用于中成药灭菌的报道,参考世界食物法规委员会关于“10KGY以下辐照食品是安全的”规定,并根据该药物的特点,实验中设计了六级辐照剂量。即:20万、40万、60万、80万、100万、120万rad。并对该药物的三批样品进行辐照前后、外观性状、含量、菌数的比较,实验结果表明,以60万rad辐照灭菌伤复膜最为合适。     

左乳癌根治术后胸壁电子线与X线和电子线混合照射的剂量学研究

目的:探讨左乳腺癌改良根治术后胸壁电子线照射和X线和电子线混合照射的剂量学特点。方法:选取左乳腺癌改良根治术后10例患者,采用pinnacle3 9.6计划系统分别设计胸壁电子线照射、X线和电子线混合照射两组计划,比较两种放疗计划的剂量学参数。结果:X+E计划D_(min)、D_(mean)、V_(90)、V_(95)、V_(100)升高,差异有统计学意义(P<0.05);D_(max)、V_(105)和V_(110)降低,其中D_(max)和V_(110)差异均有统计学意义(P<0.05);CI和D_(95)升高、D_5降低,差异均有统计学意义(P<0.05);危及器官左肺V_5、V_(10)、V_(15)、V_(20)、V_(30)、V_(40)和D_(mean)X+E计划低于E计划,差异均有统计学意义(P<0.05);右肺D_(mean)X+E计划稍高于E计划,差异无统计学意义(P>0.05);X+E计划心脏V_5、V_(10)、V_(15)、V_(20)和D_(mean)总体呈下降趋势,其中V_5、V_(10)、V_(15)差异均有统计学意义(P<0.05),V_(30)和V_(40)虽有升高但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:X+E计划的靶区剂量分布和对患侧肺和心脏,尤其是对心脏低剂量体积保护优于E计划;并且胸壁表面垫0.5 cm厚的等效填充物既可使靶区剂量分布更加均匀又进一步降低了心肺的受照剂量。     

中草药保健饮料和化妆品辐照灭菌剂量研究

选择“还尔金”及“颜如玉”两种样品，根据产品的实际污染菌谱，研究保证达到产品卫生标准所采用的最低辐照灭菌剂量分别为2kGy，7．68kGy，均小于国际公认的食品辐照剂量的限值。     

家兔输注辐射灭菌后的生理盐水之血象观察

近年来,国内外应用具有较强穿透力的Co~(60)作为辐照能源,对药物及其制剂进行常温辐射灭菌研究已有较多报道,文献指出有些药物制剂经用能祛除热原的一定辐射剂量灭菌后,其药物的结构及理化性质仍能保持不变。生理盐水制剂经辐照10×10~6rad(拉德)剂量后,不仅可符合热原要求,其理化性质仍能保持稳定。但以这种方法灭菌后的注射剂     

60Co—r射线辐照消毒大鼠与小鼠饲料的效果

对６０Ｃｏ－ｒ射线辐照大鼠与小鼠颗粒饲料的有效灭菌剂量和辐照后饲料的营养成分、有效保存期及饲喂效果进行了研究。结果表明，ＳＰＦ级动物饲料的有效灭菌剂量为２５ｋＧｙ，辐照灭菌后的有效保存期至少为９０ｄ，而以３０ｋＧｙ辐照剂量灭菌的饲料可以保存１８０ｄ。饲料经辐照灭菌后，仅维生素Ｂ１减少２０％左右，其余营养成分无明显损失。而以高压蒸汽法（１２１℃，３０ｍｉｎ）灭菌的饲料其粗蛋白和维生素等均有不同程度的     

静态辐照灭菌运行技术探讨

辐照灭菌技术是五十年代发展起来的一项新工艺,六十年代初用于工业性辐照。八十年代初,我院开始研究一次性使用输液器(PVC)等医疗用品的文明生产(GMP)和采用静态辐照法进行辐照灭菌。本文对我院4年来静态辐照灭菌运行实践报告于下。     

中草药保健饮料和化妆品辐照灭菌剂量研究

选择“还尔金”及“颜如玉”两种样品，根据 实际污染菌谱，研究保证达到产品卫生所采用的最低辐照灭菌剂量分别为２Ｇｙ，７．６８ｋＧｙ，均小于国际公认的食品辐照剂量的限值。     

~（60）CO－γ射线辐照消毒大鼠与小鼠饲料的效果

对~（６０）ＣＯ－γ射线辐照大鼠与小鼠颗粒饲料的有效灭菌剂量和辐照后饲料的营养成分。有效保存期及饲喂效果进行了研究。结果表明，ＳＰＦ级动物饲料的有效灭菌剂量为２５ｋＧｙ，辐照灭菌后的有效保存期至少为９０ｄ，而以３０ｋＧｙ辐照剂量灭菌的饲料可以保存１８０ｄ．饲料经辐照灭菌后，仅维生素Ｂ１减少２０％左右，其余营养成分无明显损失。而以高压蒸汽法（１２１℃，３０ｍｉｎ）灭菌的饲料其粗蛋白和维生素等均有不同程度的损失，尤其是维生素Ｂ１损失约５０％。以两种不同方法灭菌的饲料分别饲喂裸小鼠，结果：辐照饲料组裸鼠的体重显著高于高压灭菌组（Ｐ＜０．０５）。     

不同剂量60Co辐射对接骨七厘片灭菌效果的考察

目的：考察不同剂量^60Co射线辐照接骨七厘片的灭菌效果。方法：按中华人民共和国卫生产1984年版药品卫生标准检验方法考察不同辐照剂量的灭菌效果，并用HPLC法测定辐照前后接骨七厘片中指标成分血竭素的含量变化。结果：^60Co射线辐照对血竭素的含量无影响，8．0kGy剂量射片剂可达满意的灭菌效果。结论：^60Co辐射灭菌方法操作简便，灭菌效果好，对药品有效成分无影响，为药品灭菌的有效方法。     

宠物饲料辐照保鲜技术的研究

目的：为寻找简便，快速，灭菌效果彻底的方法，我们进行了宠物饲料辐照保鲜技术的研究。方法：先对辐照灭菌前产品菌落总数进行测定和计算D10值，然后依据公式SD＝D10logN0/SAL设定剂量，再进行验证确认。结果：本文检测了宠物饲料－狗咬胶菌落总数及致病菌。平均菌落总数为3980CFU／g，致病主要为G^ 芽孢杆菌，球菌次之。其中G^ 芽孢杆菌D10值为1.51KG。结论：采用14.50KGy辐照剂量可以使该产品灭菌保证水平（SAL）达10^-6。     

鼻咽癌容积旋转调强放疗中不同布野方案的剂量学对比研究

目的对鼻咽癌容积旋转调强(Volumetric Modulated Arc Therapy,VMAT)计划分别设计双弧共面(Double-arc Coplanar,2F)计划、4弧共面(Quadruple-arc Coplanar,4F)计划和非共面蝴蝶形布野(Butterfly-shaped Field,BF)计划,并比较不同布野方案的剂量学差异。方法选取10例鼻咽癌患者作为研究对象,分别设计2F、4F和BF计划,比较2F与4F计划、2F与BF计划之间靶区、危及器官(Organs at Risk,OAR)和机器参数的差异。结果靶区仅BF计划的计划肿瘤靶区(Planning Gross Target Volume,PGTV)D_(max)明显小于2F(P<0.05),其余无统计学差异(P>0.05)。适形指数除PGTV外,其余指标4F计划均高于2F(P<0.05),而BF计划与2F无统计学差异(P>0.05)。均匀性指数除PCTV1外,其余指标4F计划均低于2F(P<0.05),BF计划仅PCTV2和PCTVln低于2F(P<0.05)。4F计划的脊髓D_(max)、左右腮腺和喉的Dmean均显著低于2F(P<0.05)。BF计划喉Dmean明显低于2F计划(P<0.05),但视交叉、左右晶体D_(max)明显高于2F计划(P<0.05)。4F计划机器跳数明显高于2F(P<0.05)。结论3种计划均能满足靶区剂量要求,但BF计划对OAR的保护作用并未优于共面计划;4F计划在获得更好剂量分布的同时能降低正常组织量,但会增加机器跳数。     

60Co辐照灭菌对保济丸3种成分的影响及对小鼠小肠的推进作用研究

目的 观察保济丸不同剂量60Co辐照对葛根素、橙皮苷、柚皮苷质量分数及对小鼠小肠推进作用的影响.方法 采用高效液相色谱法分析保济丸主要成分辐照前后变化,色谱柱为 Agilent Zorbax SB-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm),柱温为25 ℃,流速为1 mL/min,以甲醇(A)-水(B)为流动相,梯度洗脱(0~20 min,30%A;20~30 min,30%→75% A;30~40 min,75%→80% A;40~45 min,80%→30%A),检测波长为250 nm(葛根素)和283 nm(柚皮苷、橙皮苷).动物实验分组为正常对照组(Normal),保济丸辐照前组(BBJ),保济丸低剂量辐照组2 kGy(BJL)、中剂量辐照组6 kGy(BJM)、高剂量辐照组10 kGy(BJH),和阳性药物阿托品组(ATP),Normal组灌服生理盐水,ATP组灌服3 mg/kg硫酸阿托品溶液,其余组灌胃3 g/kg各相应剂量组保济丸,以小鼠小肠炭末推进试验评价保济丸对胃肠功能的作用.结果 葛根素、橙皮苷、柚皮苷分别在8.9~178 mg/L(r=0.999 37,n=6)、7.25~232 mg/L(r=0.999 94,n=6)、2.65~84.8 mg/L(r=0.999 95,n=6)范围内呈良好的线性关系;平均回收率分别为100.60%(RSD=3.49%)、102.02%(RSD=4.46%)、103.16%(RSD=3.79%).不同辐照剂量辐照的保济丸3种成分的质量分数与辐照前比较均无统计学意义(P>0.05).与正常组相比,不同辐照剂量保济丸都可显著抑制正常小鼠的小肠推进距离和推进率(P<0.05).结论 不同剂量60Co辐照对保济丸主要3种成分质量分数均无显著影响;对正常小鼠小肠推进功能均有抑制作用,建议尽可能选择低剂量辐照灭菌.     

宠物饲料猫乐辐照保鲜技术的研究

目的为寻找宠物饲料保鲜保质的方法,进行了宠物饲料辐照保鲜技术和其包装材料性能的研究。方法采用活菌计数法和D10值测定,对猫乐辐射灭菌剂量进行设定。25kGy辐照猫乐后,进行细胞毒性试验。结果平均菌落总数为7717cfu/g,污染菌主要为G+芽孢杆菌,球菌次之。其中G+芽孢杆菌D10值为1.75kGy。猫乐经25kGy照射后,试样品无细胞毒性作用。结论 Co60辐照对猫乐灭菌剂量为17.70kGy,确定灭菌保证水平为10-3。辐照保鲜技术可以在宠物饲料中安全应用。