关于中药材生产企业建设的一些思考

随着中药现代化的深入发展以及《中药材生产质量管理规范 (试行 ) (中药材 GAP)》的制订和颁布 ,目前我国建立中药材生产企业或中药材生产基地的热潮方兴未艾 ,估计全国已有近千个中药材生产企业 (公司 )或种植、养殖基地。然而作者在近几年指导和参与有关中药材生产企业筹建和协助制订《标准生产操作规程》( SOP)工作中 ,感到有许多问题还没有理顺 ,对有些问题的看法不统一 ,甚至对如何正确理解 GAP也有模糊的认识。为此就中药材生产企业及种植、养殖基地建设问题 ,提出自己的一些思考 ,与大家共同探讨。1　中药材生产企业的建设国家《…     

中药材GAP调研及种植基地发展思路探讨

目的：为中药材生产管理规范化提供参考。方法：采用非概率的计划抽样法研究了我国首批通过中药材GAP认证的7家药材基地及陕西省发展较快的5家药源基地的技术人员对现行GAP规范和基地建设的看法，运用SPSS11.0进行统计分析。提出中药材生产管理规范化的发展思路。结果与结论：推动GAP发展及规范化基地建设应开展以下四方面工作；促进药源基地建设主体多元化；大力支持中药材基地稳步发展，推进GAP实施强制认证，加快实施中药材GAP分类认证，中药材GAP基地应建立SMP（标准管理规程）。     

中药材GAP调研及种植基地发展思路探讨

目的:为中药材生产管理规范化提供参考.方法:采用非概率的计划抽样法研究了我国首批通过中药材GAP认证的7家药材基地及陕西省发展较快的5家药源基地的技术人员对现行GAP规范和基地建设的看法,运用SPSS11.0进行统计分析,提出中药材生产管理规范化的发展思路.结果与结论:推动GAP发展及规范化基地建设应开展以下四方面工作:促进药源基地建设主体多元化;大力支持中药材基地稳步发展,推进GAP实施强制认证;加快实施中药材GAP分类认证;中药材GAP基地应建立SMP(标准管理规程).     

贵州中药材生产发展与GAP生产基地经营模式探索

贵州中药材栽培养殖的历史，可上溯到明、清时代以至更早，但大量发展还是在新中国成立之后。特别是近几年实施中药现代化与加强中药产业化以来，贵州中药材生产与GAP生产基地建设更有长足发展，并在中药材生产基地建设运营模式方面进行了探索。     

论推进贵州中药农业的发展与建议

中药产业是中国的特色产业,搞好其"第一车间"中药农业与中药材GAP生产基地建设,是当前人们极为关注的热点问题。笔者结合长期从事中药研究、贵州中药材规范化种植与GAP基地建设的切身体会,对加强贵州中药农业发展的基本原则、发展目标、区域布局与重点品种等问题加以论述,并对如何推进贵州中药农业的发展提出建议。     

GAP基地建设的探讨

为了提高中药材质量，依照《中药生产质量管理规范》(GAP)(试行)的有关规定与要求，并结合道地药材生产实际，对中药材规范化生产基地建设及其生产标准操作规程(SOP)制订实施的有关原则与相关技术问题加以介绍，以供中药材规范化生产基地建设与技术标准操作规程的研究制订及实施参考。     

建设道地中药材GAP基地,保障药品质量安全

中药材是保障药品质量的源头,为有效的控制中药材质量,需要在道地产区建立规范化的中药材生产基地。本文分析了我国当前中药材GAP基地建设的现状及问题,结合广药集团自身建设中药材GAP基地的成功经验,阐述了中药生产企业如何建设好中药材GAP基地。     

我国药材基地建设的运营机制及关键技术

目的：分析我国药材基地建设现状和发展趋势,探讨建设药材基地的经验和规律,对今后基地建设提出建议。方法：从运营模式和所需关键技术两方面进行分析。结果和结论：药材质量低劣是中药现代化的“瓶颈”,改变这种状况应从规范种植技术入手,而规模化的药材基地是规范化种植中药材的前提。国家政策是影响基地发展的重要因素。GAP的制定和新的药品管理法,已把中药材纳入标准化和规范化管理。     

中药区划与中药材GAP和区域经济发展

结合中药资源、道地药材、中药区划、中药材GAP基地建设与区域经济的发展,以道地药材与中药区划、贵州中药材产业与区域经济发展为重点,对发展区域经济与中药材GAP基地建设及其产业化的相关性、重要性等问题加以讨论,以供发展区域经济与中药材GAP基地建设及其产业化发展参考。     

关于推进贵州中药农业产业化发展的思考

结合贵州中药现代化科技产业基地建设、中药材生产与GAP基地建设的实际，对加强贵州中药农业发展的基本原则、发展目标、区域布局与重点品种等问题加以讨论，并对如何加快贵州中药农业，推进中药现代化与中药产业发展提出建议。     

中药材GAP基地运行模式的初步探讨

《中药材生产质量管理规范 (试行 )》(以下简称中药材 GAP)去年已颁布实施 ,今年开始对中药材生产基地进行认证 ,这为实现中药现代化迈出了扎实的一步。中药材基地是中药生产第一车间 ,是实现中药现代化的首要环节。而中药材 GAP基地运行模式又是搞好第一生产车间的重要因素 ,其运行模式恰当与否 ,直接关系到中药材 GAP基地建设成功与失败 ,关系到能否达到向社会提供稳定的优质、安全、可控中药原料的预期目标。因此 ,在中药材GAP基地建设中 ,应认真慎重地研究其运行模式 ,谨防因走错路或走弯路而导致前功尽弃 ,丧失发展的良机。以下就…     

政策引导行业扶持 贵州推进中药产业跨新高

目前，贵州省发改委、经贸委、科技厅、农业厅结合自身管理服务职责，制定编制了高技术产业发展、中药材规范化种植基地建设、“十一五”中药民族药科技发展、药材生产基地建设发展等方面规划及各种政策法规。省林业厅认真探索多年生木本中药材种植和退耕还林有机结合的治理模式，目前具有一定规模和效益的成功治理模式有59个，推动了生产基地建设；     

基于“延伸检查”实施新版中药材GAP各方职责与机遇探讨

为有助于理解新发布的《中药材生产质量管理规范》（以下简称新版中药材GAP）实施的“延伸检查”方式、促进各方建设规范化生产基地、推动中药高质量发展，探讨按“延伸检查”实施新版中药材GAP中药生产企业、中药材生产企业及各相关管理部门的职责，及其带来的挑战和机遇等。新版中药材GAP既没有采取《中药材生产质量管理规范（试行）》采用的认证方式，也没有采用备案管理方式，而是采用了“延伸检查”的新方式。中药生产企业药品标签标示“药材符合GAP要求”，有责任开展原料供应商审核，省级药品监督管理部门对中药生产企业监管时可按需要延伸检查中药材生产企业，地方政府和各部门鼓励指导中药生产企业和中药材生产企业建设GAP基地。采用延伸检查实施新版中药材GAP可使中药材生产企业走上发展壮大之路，成为中药生产企业保障原料质量、生产优质药品的重要抓手，成为地方政府和中药行业管理部门发展中药材生产的有效手段，也将成为药品监督管理部门药材质量监管的有效方式。     

中药材GAP基地建设要有序进行

中药材GAP基地建设发展很快，如何搞好GAP基地建设，才能使中药材更加规范化种植。有关专家指出，中药材GAP基地建设要有序进行，并提出了几点建议：     

野生药材变家种建立生产基地是大势所趋

随着GAP的颁布实施，中药材的规范化、产业化生产问题提到议事日程。但是，目前对栽培中药材存在着种种疑问，在一定程度上影响着中药材生产基地建设工作的推动。作对野生药材与家种中药材质量的对比及其与中药材规范化生产基地建设的关系的看法在本中提出，以便与业内同行交流。     

重庆拟建10个符合GAP标准的中药材生产基地

科技部正式批准重庆市建立国家中药现代化科技产业基地。重庆市将重点发展黄连、青蒿和冬虫夏草等21种优质中药材的种植生产,建立10个符合国家中药材GAP标准的中药材生产基地,种植面积达到6.67万hm2。     

实施GAP中药材规范化种植的对策和建议

我国实施中药材GAP管理具有重要现实意义和必要性。在中药材种植基地建设中，存在选址不当、种质不清或退化、种植加工技术不规范、农药残留和有害重金属含量超标、野生资源破坏严重等问题。本文分析了中药材GAP种植、生产中存在的问题和制约因素，提出了的中药材GAP种植相关对策和建议。     

中国实施GAP现状及发展探析

1998年11月在海南会议上我国首次提出中药材GAP,并开始着手制订我国的中药材GAP.2002年4月1 7日以国内外对中药材及相关动植物管理经验为基础的<中药材生产质量管理规范(试行)>(简称中药材GAP)正式颁布.在积极推动中药注射剂指纹图谱工作和中药饮片文号管理工作的同时,为了将中药材GAP工作落到实处,2003年9月1 9日国家还制定并发布了<中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)>及<中药材GAP认证检查评定标准(试行)>.2004年3月16日8个中药材生产基地的8种药材通过了国家的GAP认证.与此同时,国家科技部的药材规范化种植技术、国家发改委(计委、经贸委)的规范化药材基地建设工作也取得了较大进展.     

湖北省中药材规范化种植现状及技术研究体系

在阐述中药材GAP研究背景和实施必要性的基础上,介绍了湖北省中药资源概况和中药材规范化种植及GAP基地建设现状,并总结了已通过国家食品药品监督管理局GAP认证的中药材品种的技术研究体系,为其他品种中药材规范化种植技术研究提供参考。     

甘肃省地道中药材GAP建设展望研究

从宏观上对甘肃省地道中药材GAP建设的可行性、必要性、示范性等方面进行了较全面的探讨研究。首次对甘肃省中药材药源基地分布及实施GAP建设的情况进行了较详尽的调查研究,查找了甘肃省中药材生产和GAP建设中存在的主要问题,全面分析了甘肃省实施中药材GAP的优劣态势,针对性地提出了甘肃省中药材GAP建设的发展方向、对策。为该省中药材种植适宜区的农业产业结构调整和积极稳妥推进中药材GAP建设,提出一些建设性意见,使之在此项工作上减少盲从性,为经济欠发达地区农业产业结构调整和解决“三农”问题,提出一些科学参考意见。