临床生化室间质评的研究与改进

临床检验室间质量控制评价活动 (简称室间质评 )对规范各地区各级医院检验科的检验测定结果及减少误差 ,以及对不同医院检验结果的可比性具有重要作用。本文拟通过在我省开展的生化实验室间质评活动项目中 ,对我室几个测定项目进行剖析 ,提出存在的问题和改进意见。1　材料与方法1.1　检测对象　生化定值室内质控血清 (以下括号前为质控血清的生产厂商 ,括号中为质控血清的生产批号 ,DADE为德国的厂商 ,RANDOX为英国的厂商 ) :DADE(Ex 1- 10 8) ,RANDOX(197UN) ;室间质评未知值质控血清 :1999年第 1季度质控血清 RANDOX(192 0 1…     

乙肝表面抗原室内质控血清的研制

目的:研制医院日常使用的检测乙肝表面抗原(HBsAg)室内质控血清。方法:筛选HBsAg阳性血清,分为1组(60℃加热1h)、2组(98℃加热1min)、3组(乙醚6h)、4组(pH2.4处理6 h)进行灭活。用ELISA法检测灭活前后效果。结果:1组最好,2组、3组较好,4组最差。结论:所采用的4种灭活方法制备的HBsAg阳性血清,用ELISA法检测HBsAg的灭活结果,4种方法都阳性(符合),可作为室内质控血清供医院日常使用。     

质控结果影响因素的探讨

为了保证检验结果的准确性 ,做好检验质控非常必要。如何求得一个较为理想的、接近靶值的准确值 ,就质控标准血清溶解时间及试剂的放置时间对测定结果有何影响 ,我们做了一些观察试验。报告如下。1　材料和方法1.1　材料、试剂、仪器 :标准血清 :卫生部上海生物制品研究所批号 990 30 1,试剂 :ALT、AL P、Bu N、TP、AL B试剂盒 (上海长征—康仁医学科学有限公司 )Giu、Cr、Ca试剂盒 (上海科华—东菱诊断用品有限公司 ) ,仪器采用美国泰尔康 RA - 10 0 0型全自动生化仪。1.2　结果 :见表 1,2。表 1　各时间段比色法测定结果Giu ALT …     

荧光定量PCR检测HBV-DNA室内质控物的制备及初步应用

目的:利用混合血清自制荧光定量PCR HBV-DNA室内质控血清,并对其在日常工作中的应用进行评价.方法:分别留取进行健康体检的多人两对半全阴的血清作为基质,"大三阳"作为高值血清,"小三阳"作为低值血清,用全阴血清将高值和低值血清稀释至(5.0±2)×106拷贝/ml和(5.0±2)×103拷贝/ml两个水平.与临床样本采用荧光定量PCR方法同时检测,其结果计算X、S、CV值,并在Levery-Jennings室内质控图绘图,并结合应用Westgard多规则质控判断方法[1].结果:高值:X=6.758277(对数值),S=0.203284(对数值),CV=3.0%.低值:X=3.66921(对数值),S=0.32195(对数值),CV=8.77%.结论:利用混合血清制备的HBV-DNA室内质控物,其制备方便,结果稳定,有一定的实用价值.     

临床生化的简易质控法

基层医院实验室由于受标本量、资金等诸多因素制约 ,开展系统的室内质控工作有一定困难 ,工作中我室采用了一种简易的质控办法 ,既节约试剂 ,又可起到质控效果。　　随检验标本同时作定值质控血清及标准液测定。用分光光度计比色时 ,记录二者吸光度 ,允许误差在△± 0 .0 1范围内 ;质控血清结果误差控制在 x± 2 SD范围内 ,每月连续测3～ 4次 (试剂、实验条件、应用仪器不变 ) ,日常工作中观察标准液的吸光度误差即可。用半自动生化仪测定时 ,记录系数 K值 ,日常工作中观察 K值或输入该 K值 ,检测标准液浓度值 ,允许误差± 0 .2。定值质…     

全自动生化分析仪分析项目间试剂交叉污染及避免方法

目的:探讨全自动生化分析仪分析项目间试剂交叉污染及避免的对策。方法:用质控血清分别先测血清碱性磷酸酶(ALP)后测Mg2+(A组);先测淀粉酶(AMY)后测Mg2+(B组);用质控血清测定Mg2+(对照组)。用去离子水当样品测1次ALP后,再连测10次Mg2+,用质控血清替代去离子水当样品同样操作(C组);将ALP换成AMY进行同样操作(D组)。结果:A、B两组污染率差为9.93%和10.13%,ALP和AMY试剂对Mg2+测定有交叉污染。结论:检验人员熟悉仪器的操作及性能,在仪器项目顺序安排时尽量将有污染的项目隔开,按一定的顺序安排项目,可以避免试剂间的化学污染。     

利用自制质控血清对HBsAg检测质量的初步评价

目的 :对乙肝表面抗原 (HBs Ag)的酶联免疫 (EIA)检测系统进行评价 ,以提高 HBs Ag的检测质量 ;方法 :收集新鲜无溶血、无黄疸、无细菌污染的阴性与阳性血清 ,经灭活处理后 ,阳性血清用定值 HBs Ag质控血清进行标定 ,制备临界值与强阳性血清 ,分装安瓿或离心管中 ,- 2 0℃保存 ,每批标本检测时用临界值血清做室内质控 ,绘制室内质控图 ,并进行试剂盒的敏感度评价。用阴性质控血清与强阳性质控血清进行特异性与“HOOK”效应的评价 ;结果 :通过室内质控观察 ,我科 EIA分析系统的稳定性或重复性良好 ,阴性血清检测试剂盒的特异性达 98% ,临界值血清检测试剂盒的敏感度达 95 % ,强阳性血清检测试剂盒未出现“HOOK”效应 ;结论 :EIA是检测 HBs Ag既敏感又特异的方法 ,但应加强室内质控 ,同时应参加室间质量评价 ,以提高 HBs Ag检测的可靠性 ,防止临床的误诊与漏诊。     

废血浆制备血凝质控物的探讨

凝血酶原时间 (PT) ,活化部分凝血活酶时间 (APTT)和纤维蛋白原 (Fib)试验的质控物多依赖进口 ,价格昂贵。我们收取实验后剩余的健康孕妇混合血浆制备血凝质控物 ,经过应用观察 ,认为是实验室自制室内质控的一种简单、实用的方法1　材料和方法1.1　标本　 0 .2ml抗凝剂 (10 9mmol/L枸橼酸钠 ) 1.8ml静脉血RCF 2 5 0 0×g/ 10min分离血浆。1.2　仪器　法国StagoCompact全自动血凝仪。1.3　试剂　配套试剂。1.4　收集当日上午实验后剩余的混合血浆样品 ,立即进行分装、测试 ,制成正常参考范围质控物 (N)及异常参考范围质控物 (P)贮存于 …     

血站实验室质控物的制备与应用

我站自 1995年开始坚持参加卫生部临检中心实验室室间质评活动 ,并取得优良成绩。同时在实验室室内质控中坚持自制质控物并随每天的工作一起测定 ,及时绘制质控图 ,以监测各实验项目的可靠性、准确性并能及时发现问题 ,使实验室工作在监控中进行 ,从而有效地保证了临床用血安全性。下面是室内质控具体作法及体会。1　自制质控物1.1　 EL ISA实验项目的各质控物制备　 HBs Ag质控物用小牛血清稀释已知高滴度 HBs Ag阳性血清 ,使 OD值在 0 .2～ 0 .3之间 ,加适量叠氮钠防腐 ,经灭活处理 (5 6℃ ,30 m in) ,分装于小塑料瓶内 ,每支 1ml贴…     

室内质控血清的制备及室内质控的意义

对血液传播疾病进行免疫学检验，是筛选献血者的常规项目，为保证血液质量，提高检测结果的可靠性，做好免疫检验室内质控是非常必要的。将质控血清每日同标本一起测定，以掌握检测结果的可靠性和日常工作的质量。本文就怎样制备室内质控血清（以抗－ＨＣＶ质控血清为例）...