中草药注射液与输液配伍的不溶性微粒考察

中国药典对输液中不溶性微粒数量做出明确的规定 ,不溶性微粒≥ 10 um不得超过 2 0粒 .ml-1,≥ 2 5um不得超过 2粒 .ml-1。但对输液中加入其它药物引起的微粒变化未做规定。已有文献报道输液中加入西药针剂后的微粒变化。中草药注射液由于制备工艺特殊 ,成分复杂 ,受 p H值、贮存时间等因素的影响 ,澄明度较易发生变化 ,本文对 5种静脉用中草药注射液加入输液配伍后不溶性微粒的数量进行检测 ,现报道如下。1　仪器与试药1.1　仪器　 ZWF- 4型注射液微粒分析仪 (天津市天河医疗仪器研制中心 ) ;净化工作台 (苏州净化仪器厂 )。1.2　试药　…     

终端滤器简介

近年来国内外普遍采用微孔滤膜制备输液,临床输液术也在不断提高。尽管输液中微粒异物数已被控制,由于病区空气不能净化处理以及输液术的管道、器械(橡皮条、接头、注射器等)不能作到无异物、无微粒,因此,输液的终端滤器必将普遍采用。终端滤器国外早有报道,国内也作了大量工     

非药物配伍引起输液不溶性微粒变化的探讨

目的 考察一次性使用无菌注射器、加药过程及加药环境对输液不溶性微粒的影响.方法 取一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器及5%葡萄糖注射液,分别在病房治疗室和净化洁净室,模拟加药及输液操作制备样品,按《中华人民共和国药典》(2005年版二部),以光阻法测定样品中的不溶性微粒.结果 与未模拟加药及输液操作前的输液比较,在病房治疗室和净化洁净室制备的样品中,≥10 μm 的不溶性微粒均有显著增加(P＜0.05),≥25 μm 的不溶性微粒均增加不明显(P＞0.05);于病房治疗室制备的样品与净化洁净室制备的样品比较,≥10 μm 的不溶性微粒增加显著(P＜0.05),≥25 μm 的不溶性微粒增加不明显(P＞0.05).结论 一次性使用无菌注射器、加药过程及病房治疗室中加药,可使输液中≥10 μm 的不溶性微粒明显增加.     

加药环境与加药器具对输液不溶性微粒污染的影响

考察加药环境与加药器具对输液不溶性微粒的影响。取一次性使用无菌加药器具,分别在净化洁净室和病房治疗室,模拟加药,按《中国药典》,以光阻法测定样品中的不溶性微粒,与未模拟加药的输液比较,在病房治疗室和净化洁净室制备的样品中,≥10μm的不溶性微粒均有显著增加(P<0.05),≥25μm的不溶性微粒均增加不明显(P>0.05);病房治疗室制备的样品与净化洁净室制备的样品比较,≥10μm的不溶性微粒增加显著(P<0.05),≥25μm的不溶性微粒增加不明显(P>0.05)。病房治疗室内加药环境及一次性加药器具可使输液中≥10μm的不溶性微粒明显增加。     

净化设施对输液中不溶性微粒的影响

本文就不同的净化条件对输液生产微粒污染的情况进行了考察。对比试验结果表明,单用紫外线照射,其注射液中的不溶性微粒数,是层流型全净化间加紫外线照射的4.6倍。每100ml 中,不溶性微粒多201.6粒.     

输液器对氨苄青霉素钠输液微粒的影响

输液器对氨苄青霉素钠输液微粒的影响吴定国，梁英男，祝和中（武昌铁路医院，武汉４３００６３）１实验材料ＳＷ－ＣＪ－ＩＣ净化工作台（苏州净化设备厂）ＫＦ－４型微粒计数器（湘仪天平厂）终端输液器（以下简称ＦＦＩ上海医用诊察仪器厂９２１２１２）开放式输液器（...     

加药对输液不溶性微粒的影响

目的:考察小容量注射剂及加药环境对输液不溶性微粒的影响情况。方法:取注射用头孢拉定等5种无菌粉末注射剂和地塞米松磷酸钠注射液等5种小容量注射液,分别在病房治疗室和净化洁净室,常规操作下,将无菌粉末注射剂分别加入0.9%氯化钠注射液中,将小容量注射液分别加入5%葡萄糖注射液中,以光阻法测定样品的不溶性微粒。结果:与未加药前的输液比较,加入小容量注射剂后,病房治疗室和净化洁净室制备的样品中,≥10μm的不溶性微粒均有显著增加(P<0.05),≥25μm的不溶性微粒均增加不明显(P>0.05);病房治疗室制备的样品与净化洁净室制备的样品比较,≥10μm的不溶性微粒增加非常显著(P<0.01),≥25μm的不溶性微粒增加不明显(P>0.05)。结论:加入小容量注射剂及非净化病房治疗室中加药,可使输液中≥10μm的不溶性微粒明显增加。     

塑料袋装输液贮存期内的微粒变化考察

塑料袋装输液在生产、贮存过程中对其微粒的影响因素是较多的,现就我院成品袋装输液在贮存时间上的微粒变化情况进行检测报告如下。1　仪器与药品ＺＷＦ-4ＤⅡ型微粒分析仪(天津天河医疗仪器研制中心);净化操作台(ＳＷ-ＣＪ-18标准型,级别:100级,苏州净化设备厂),045μｍ微粒滤膜(浙江省海宁古马医疗滤材厂);塑料输液袋(常州市康华医疗器材厂)。9%氯化钠液自配(原料:南通勤奋制药厂)。2　方法与结果含有电解质的输液直接用微粒分析仪进行测定计数,不含电解质的含糖输液用9%氯化钠溶液经045μｍ滤膜精滤后进行调节再进行微粒检测计数。每一品…     

一次性输液器与输液的异物污染

本文考察了一次性输液器本身的异物污染以及它对输液瓶穿刺后对输液异物污染情况，探讨了输液异物污染的解决途径。1．实验部分1．l报器：ZWF－4型注射液微粒分析仪，天津市天河医疗仪器研制中心生产；CHJ型港明度检查装置（沈阳产）；CHC型Dlympusstu－dent显微镜（日本）；SWCT－LB标准净化工作台（苏州净化设备厂）。1．2方法与结果：12．1在净化台上，以净化水分次通过一副一次性输液器（不带药液过滤器），同时自上而下地挤压输液器管壁，收集试液50ml，摇匀，分别用ZWF－4型注射液微粒分析仪进行粒子和在显微镜下观察滤膜上异…     

环境空气对输注过程输液质量的影响

本文采用不溶性微粒检查法。就输液过程环境空气微粒对输液质量的影响作一实验观察,与净化环境中对照实验比较,有极显著差异,P<0.01。提示环境空气对输液质量有明显影响,应对进入输液容器空气作净化处理。     

PVC软包装4:1输液的不溶性微粒考察

目的考察PVC软包装4:1输液的不溶性微粒.方法应用ZWF-4DⅡ型注射液微粒分析仪测定4:1输液的≥25μm、≥10μm、≥5 μm和≥2 μm的4个通道不溶性微粒数.结果5批PVC软包装100ml的4:1输液在≥25 μm、≥10 μm、≥5μm和≥2 μm的4个通道不溶性微粒数(-x±s,n=5)分别为(0.9±0.7)粒/ml、(10.0±5.0)粒/ml、(63.5±16.2)粒/ml和(2 047 3±634 6)粒/ml.结论PVC软包装4:1输液的≥10 μm和≥25 μm不溶性微粒符合<中国药典>的要求,≥5 μm的不溶性微粒符合<英国药典>的要求,但其≥2 μm的不溶性微粒不符合<英国药典>的要求,提示输液中≥2 μm的不溶性微粒偏高应引起医药界的重视.     

临床输液反应原因探讨

随着医疗技术水平的提高和临床治疗需要 ,现临床用药广泛采用药物加入输液中进行静脉滴注疗法 ,对防病治病发挥了重要作用 ,但由于种种原因 ,在使用过程中也会发生输液反应。为此笔者对 1996～ 2 0 0 1年临床发生的 4 7例输液反应的输液产品及加入的药物进行分析 ,现报告如下。1　仪器与试药1 1　仪器　ZWS 4C型注射液微粒分析仪 ;PHS 2 5型 pH计 ;SW CT IB标准型净化工作台。1 2　试药　鲎试剂 ,批号 0 0 0 912 (湛江某公司 ) ;临床输液反应同批号输液、药物、输液器具。2　方法与结果2 1　细菌内毒素检测　将临床输液反应的每例用…     

输液中微粒的来源及控制

随着输液在临床的广泛应用,输液微粒成为医院自制注射剂突出的质量问题。微粒进入人体后对人体产生的危害是潜在性的,因而我国对大输液中不溶性微粒做了限量规定。 输液中已鉴别出来的微粒有橡胶塞、炭粒、碳酸钙、氧化锌、糊精、粘土、硅藻土、纸屑、纤维素、玻璃屑、金属屑、细菌、夫菌孢子体及药物微晶等,因其来源各异,其控制措施也应视具体情况分别讨论。1 微粒的来源     

静脉输液微粒污染与临床护理

静脉输液是临床上常用的基础护理操作。输液微粒是一种输入液体中存在的非代谢性颗粒杂质 ,其直径多在1～15um,少数可在50～300um[1],主要包括 :尘埃、碳墨、橡胶屑、玻璃颗粒、碎片、纤维、药物结晶等 ,进入人体可引起静脉炎、血管栓塞、肺部肉芽肿、癌反应、热原样反应等严重危害。因此 ,临床输液过程中的微粒污染问题 ,必须引起广大护理人员高度重视 ,做到有的放矢。1临床输液微粒的来源1.1药液的生产、贮存与微粒 :(1)药液生产 :存在空气、水、原材料、生产工艺等污染 ,药液中可混入异物和微粒。(2)药液贮存 :由于药物本身的理化性质 ,…     

输液加药后引起不溶性微粒变化的探讨

输液中不溶性微粒和异物可引起静脉炎、肺水肿、血管肉芽肿、血栓、过敏反应、类热原反应、肿瘤等 ,严重危害人体健康。因此 ,中国药典早在 1 985年版就开始对输液中不溶性微粒 (以下简称微粒 )作了限量要求 ,要求每 1ｍｌ中含 1 0 μｍ以上微粒不得过 2 0粒 ,含2 5μｍ以上的微粒不得过 2粒 ,检查合格才能用于临床。经我院药剂人员的共同努力 ,使制剂室生产的大输液中微粒数已远低于药典标准。但临床广泛应用大输液配伍针剂给药 ,经加入不同剂型的针剂 (粉针剂、水针剂、中草药针剂 )后 ,输液中的微粒数量往往不同程度地大幅度增加 ,应引起…     

参麦注射液与4种输液配伍后的不溶性微粒考察

目的:观察3个厂家的参麦注射液与4种输液配伍后的不溶性微粒情况.方法:利用ZWF-4DⅡ型注射液微粒分析仪测定微粒数.结果:混合液中≥2μm,≥5μm,≥10μm,≥25μm的不溶性微粒均有显著性增加.结论:应重视参麦注射液与输液配伍后的不溶性微粒.     

输液配伍时应注意微粒量的累加

输液配伍时应注意微粒量的累加徐爱文，李晴，吴素娟（浙江省开化县人民医院３２４３００）输液中不溶性微粒对人体所造成的危害已为人们共识。我国药典１９９０年版对输液微粒也作了限量规定。目前国内药厂和医院制剂室生产大输液的条件、设备、环境都达到一定的要求，所...     

灭菌制剂室净化间科学管理的体会

近年来,国内外对大输液的质量控制都非常重视,各国药典都作了不溶性微粒的限量规定.根据这些要求,我院灭菌制剂室安装了千级紊流型净化间.对净化间如何实施科学管理,以提高输液质量,我们对风淋室的风淋时间,净化间管理方法、化学消毒药的选择等,作了系列探讨,初步积累了一些经验,现介绍如下.一、措施制度化空气净化技术在国外应用较早,我国近几年才开始应用.有关科学管理方法文献虽有介     

ZH—1型输液终端过滤器滤除输液中微粒异物的效果观察

输液中的微粒异物可引起血栓、静脉炎、肉芽肿和过敏等多种临床危害,从而日益引起国内外的重视。各国药典先后对输液中允许存在的微粒数量作了相应规定,我国药典(1985年版二部)对此亦有专门规定。最近,我们对ZH—1型输液终端     

两种包装含糖输液内在质量对比分析

目的: 比较玻璃瓶装与PVC袋装含糖输液内在质量.方法: 抽查两种包装500 ml规格的含糖输液各25批,采用紫外分光光度计和微粒计数器测定含糖输液中5-HMF吸收度和不溶性微粒数,留样观察PVC袋装含糖输液10批予以称重,进行统计分析.结果: 两种包装含糖输液中5-HMF吸收度和10 μm不溶性微粒数均有显著差别(P<0.01);随着贮藏时间的延长,PVC袋装含糖输液液体重量呈下降趋势(P<0.01),下降范围为0.6%～0.8%.结论: PVC袋装与玻璃瓶装含糖输液均为合格产品.在保证PVC袋本身质量前提下,6个月使用期内的含糖输液质量符合规定要求.