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中国药品生物制品检定所是国家检验药品生物制品质量的法定机构,负责药品生物制品质量检定、标准化及检定新技术新方法的研究.1992年该所在所长的领导下围绕检定方法、标准规格和药品生物制品质量开展了一系 相似文献
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生物效价检测研究进展 总被引：2，自引：0，他引：2
目的介绍生物效价的含义、检测方法及近年来在生化药物、化学药物和中药领域中的研究进展,以期为药品质量控制方法研究提供思路和借鉴。方法概述生物效价检测的基本概念,包括生物效价含义、检测方法分类及其选用标准、检测思路,重点论述了生物效价检测在生化药物、化学药物、中药领域中的应用情况。结果和讨论生物效价检测将作为一种常规的分析手段应用于药品的质量控制中,生物检测结合化学检测的模式将是药物质量控制的必由之路。 相似文献
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《药物分析杂志》2007,27(3):347-347
为推动我国药物分析事业的发展,促进药物分析技术的交流,在中国药学会支持下,中国药学会药物分析专业委员会、本刊和岛津国际贸易(上海)有限公司曾先后于1992,1995,1997,1999,2001,2003,2005年7次分别在北京、苏州、西安联合举办中国药学杂志岛津杯全国药物分析优秀论文评选交流会,该会议已成为药物分析界的品牌会议。2007年适逢中国药学会成立百年之际,决定举办中国药学杂志岛津杯第八届全国药物分析优秀论文评选交流会。征文通知如下。征文内容:近几年国内外药物分析新理论、新技术、新方法的应用和药物分析的方法学研究;现代分析手段和检测技术在中药分析中的应用;新药质量标准的建立和要求;新剂型或基因工程药物的质控研究;药物血药浓度监测、药代动力学、生物利用度和溶出度的研究;分析仪器的应用研究;药物快速分析 相似文献
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摘要：近红外光谱技术（NIRS）是一种环保、高效、便捷、无损、准确的绿色定性定量分析技术,目前广泛应用于中药、化学药物、生物制剂等药物的定性定量分析、制剂生产过程控制及药品监管多个领域。本文查阅近年来国内外关于NIRS在化学药物质量控制研究文献,总结NIRS在化学药物定性鉴别、定量分析、水分测定、中药添加化学药物、药物制剂过程质量控制及药动学研究等应用情况、存在的问题及发展前景,以期推动NIRS在化学药物快速质量控制中更为广泛的应用。 相似文献
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目的：探讨药物流行病学在中药上市后安全性研究中的应用,为中药上市后的安全性研究提供参考。方法：结合药物流行病学研究方法与相关实例,概述各种研究方法的特点及在中药上市后安全性研究中的应用。结果与结论：药物流行病学的各种研究方法在中药上市后安全性研究中发挥了重要作用,其中描述性研究是药物上市后研究的起点;分析性研究可以筛选与检验病因假设;实验性研究尤其随机对照试验是评价药物疗效的金标准,但通常不能专门用于药品不良反应的确证;二次研究可用于汇总证据,强化因果关系论证的力度;多种药物流行病学的新方法,在中药上市后安全性研究中具有广阔的应用前景。应灵活运用多种药物流行病学研究方法对中药的安全性实施科学、客观的评价。 相似文献
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