复方硫唑乳膏的质量控制

目的制备复方硫唑乳膏剂并进行质量控制。方法取处方量油相与水相分别置玻璃烧杯中,置水浴加热75℃使其熔化后,在相同温度条件下,两液合并搅拌至凝（约50％）时加入升华硫、甲硝唑及醋酸氯已定即得乳膏剂。采用碘量法用碘滴定液（0．05mol·L^-1）测定硫的含量。结果该制剂稳定,硫含量在3％～8％浓度范围内线性关系良好（r=0．9998）。加样回收率试验,平均回收率为99．52％,RSD为0．20％（n=9）。结论本制剂处方工艺设计合理,质量控制方法简便易行。     

复方地蒽酚软膏的质量控制

目的对复方地蒽酚软膏剂进行质量控制。方法采用紫外可见分光光度法测定地蒽酚的含量,碘量法测定硫的含量,络合法测定氧化锌的含量。结果地蒽酚在3.2～11.2μg/ml范围内,具有良好的线性关系,r=0.9998,平均加样回收率为99.51%,RSD为0.61%。碘量法测定硫的含量及络合法测定氧化锌的含量,处方中的组分互不干扰。结论该制剂稳定,处方工艺设计合理,质量控制方法简便、可靠、易行。     

分光光度法测定复方氧化锌洗剂中氧化锌的含量

目的　测定复方氧化锌洗剂中氧化锌的含量。方法　采用分光光度法 ,测定波长为 6 2 0nm。结果　氧化锌在 0 .5 1～2 .5 5 μg·ml-1(r =0 .9999)范围内 ,吸收度值与其浓度呈良好的线性关系 ,方法平均回收率为 99.79% ,RSD为 0 .4 8% (n =6 )。结论　方法简便易行、快速、准确 ,可作为该制剂的质量控制方法。     

六锐胶囊的质量标准研究

目的建立六锐胶囊的质量控制方法。方法薄层色谱法鉴别处方中的红花、木香、诃子,气相色谱法鉴别处方中的麝香;高效液相色谱法以Agilent Eclipse XDB-C18（4.6mm×150mm,5μm）为分析柱,乙腈-0.7%磷酸溶液（10∶90）为流动相,检测波长：403nm,测定方中红花的羟基红花黄色素A含量。结果用薄层色谱法鉴别出处方中的红花、木香、诃子,用气相色谱法鉴别出处方中的麝香;羟基红花黄色素A在5.31～106.2μg.mL^-1浓度范围内,线性关系良好（r^2=0.999 6）。平均回收率为96.4%,RSD为1.3%（n=9）。结论所建立的方法简便易行、准确、重复性好,可用于六锐胶囊的质量控制。     

脑泰乐片质量控制标准研究

目的：建立脑泰乐片的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对处方中所含丹参和天麻进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中淫羊藿苷进行含量测定。结果：薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好,阴性对照无干扰。淫羊藿苷含量在3～60μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9999）。平均加样回收率为99.24%,相对标准差（RSD）为1.72%（n=6）。结论：本法操作简便,结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

清金散质量标准研究

目的提高并完善清金散的质量标准。方法采用TLC法对清金散中的紫苑、陈皮进行定性鉴别;采用HPLC测定制剂中甘草苷的含量。Wonda Sil C₁₈-WR（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液系统,梯度洗脱;流速:1.0 ml·min^-1;检测波长:237 nm;柱温:25℃;进样量:10μl。结果 TLC中,供试品在与对照药材相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;甘草苷进样量在0.041⁰.453μg范围内与峰面积线性关系良好（r=1.00）。平均加样回收率为99.37%,RSD为1.27%（n=9）。结论本方法简便、准确、可靠、重复性好,可作为该制剂的质量控制。     

开胃丸的薄层鉴别与含量测定研究

目的 制定开胃丸的质量控制方法.方法 对白术、厚朴、陈皮与枳实进行了薄层色谱鉴别,用高效液相法测定了制剂中厚朴酚与和厚朴酚的含量.结果 通过方法学考察,厚朴酚的进样量在0.243～1.944μg,和厚朴酚的进样量在0.159 25～1.274μg范围内,呈良好的线性关系.厚朴酚的平均回收率为100.97%（n=5）,RSD为0.84%;和厚朴酚的平均回收率为99.48%（n=5）,RSD为0.84%.结论 方法简便、准确、重现性好、精密度高.可用于控制开胃丸的质量.     

苯海拉明麻黄碱滴鼻液的质量标准研究

目的建立苯海拉明麻黄碱滴鼻液的质量控制方法。方法采用HPLC法测定滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量;色谱条件：色谱柱以氰基键合硅胶为填充剂;流动相为乙腈-水-三乙胺（50∶50∶0.5）（用冰醋酸调节pH值至6.5）;流速1 ml·min^-1;检测波长258 nm。结果化学反应和HPLC能检出盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱。在上述色谱条件下,盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱获得良好分离;进样浓度分别在0.0499~0.3996 mg·ml^-1（r=0.9999,n=5）,0.2000~1.6002 mg·ml^-1（r=0.9999,n=5）范围内与峰面积呈良好的线性关系。盐酸苯海拉明平均回收率为100.0%,RSD为0.4%（n=9）。盐酸麻黄碱平均回收率为99.68%,RSD为0.4%（n=9）。结论本方法准确,重复性好,可作为苯海拉明麻黄碱滴鼻液的质量控制方法。     

八宝惊风散中天麻素的鉴别及含量测定

目的提高八宝惊风散的质量控制标准。方法采用TLC法对制剂中天麻素进行定性鉴别;采用HPLC法测定天麻素的含量。选择C18柱,以乙腈-0.05%磷酸溶液（3∶97）为流动相,流速为1.0 ml.min-1,检测波长为220 nm。结果在TLC图谱中可检出天麻的特征斑点。天麻素在4.212～42.12μg.ml-1的浓度范围内线性关系良好,Y=37.492 87 X-0.878 981（r=0.9999）,平均回收率为99.3%,RSD为2.0%（n=6）。结论本方法专属性好,操作简单,可用于该制剂的质量控制方法。     

HPLC法测定肾石消胶囊中绿原酸的含量

目的建立用RP-HPLC法测定肾石消胶囊中绿原酸含量的方法。方法以乙腈-0.4%冰醋酸（11∶89）为流动相,SHIMADZU VP-ODS（5μm,250 mm×4.6 mm）为固定相,检测波长为326 nm,流速1.0 ml.min-1。结果绿原酸进样量在0.0828～0.828μg范围内线性关系良好,r=0.9994（n=5）,平均回收率为99.6%,RSD为0.4%。结论该法结果准确、方法简便、分离度高可用于该制剂的质量控制。     

HPLC测定拉科酰胺原料药的含量及其有关物质

目的：建立高效液相色谱法（HPLC）测定拉科酰胺原料药的含量及其有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法（HPLC）,以十八烷基硅烷键合相硅胶为固定相（4.6 mm×250 mm,5μm）,色谱纯甲醇为流动相,检测波长210nm,流速为1.0 mL/min,色谱柱柱温35℃,测定拉科酰胺原料药的含量及其有关物质。结果：拉科酰胺进样量在1.0～200.0μg/mL范围内,与峰面积呈良好的线性关系,其回归方程为Y=7.995 2 c＋9.993 6（r=0.999 9）。平均回收率为100.2%（RSD为0.75%,n=6）。结论：该方法操作简单、方便、准确、重复性好,用于控制拉科酰胺的含量可信度高。     

HPLC法测定康肤霜中醋酸氯己定的含量

目的建立HPLC法测定康肤霜制剂中醋酸氯己定的含量方法。方法采用C8柱（150 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以1%三乙胺-甲醇-冰醋酸（50∶75∶0.4）为流动相,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为259 nm。结果醋酸氯己定在5.02~35.14μg·ml^-1（r=0.9999）范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率为100.64%,RSD为0.74%（n=6）。结论本方法简便易行,快速、准确,可作为该制剂的质量控制方法。     

HPLC法测定咳喘宁合剂中茶碱的含量

目的建立咳喘宁合剂中茶碱含量测定方法。方法色谱柱为Agilent TC-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（25∶75）,检测波长为274 nm;流速为1.0 ml·min^-1,柱温为30℃。结果茶碱在0.204~3.264μg范围内有良好的线性关系（r=1.0000）,平均回收率为100.33%,RSD为1.39%（n=9）。结论本方法简便、测定结果准确,可作为咳喘宁合剂中茶碱的含量测定。     

茵陈五苓丸的质量标准研究

目的建立茵陈五苓丸的质量控制方法。方法采用显微鉴别、薄层色谱法对方中猪苓、茵陈、泽泻进行鉴别;采用高效液相色谱法测定绿原酸的含量。色谱条件：色谱柱为CAPCELL PAK C18（250mm×4.6mm,5μm）;流动相：乙腈-0.4%磷酸溶液（8：92）;检测波长：327nm;流速：1.0mL/min;柱温：40℃。结果采用显微鉴别和薄层色谱法鉴别方中猪苓、茵陈、泽泻。绿原酸在2.232～44.64mg·mL^-1范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为97.45%,RSD为0.68%（n=6）。结论本方法操作简单、准确、重复性好,可用于茵陈五苓丸的质量控制方法。     

RP-HPLC 法测定消炎冲剂中绿原酸的含量

目的建立消炎冲剂中绿原酸含量测定方法。方法采用Wondasil^TM C18色谱柱（150mm×4．6mm,5μm）;流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液（9：91）,流速：1．0ml·min^-1,柱温30℃,检测波长327nm。结果绿原酸在8．128～60．96μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0．9998）。平均加样回收率为99．34％,RSD为0．41％（n=9）。结论本方法快速、准确、灵敏、重复性好,可作为该制剂指标成分含量测定方法。     

RP-HPLC法测定含碘复方苯甲酸醇溶液中苯甲酸和水杨酸的含量

目的建立RP-HPLC法同时测定含碘复方苯甲酸醇溶液中苯甲酸和水杨酸的含量。方法采用AlltimaTMC18色谱柱,流动相：甲醇-0.15%乙酸铵溶液（10∶90）,检测波长：229 nm,流速：1.0 ml.min-1,柱温：25℃。结果苯甲酸、水杨酸分别在0.082～0.660μg、0.037～0.300μg范围内具有良好的线性关系,r=1.000;回收率分别为99.8%,99.3%,RSD为0.1%、0.4%。结论本法快速、简便、准确,可用于含碘复方苯甲酸醇溶液的质量控制。     

高效液相色谱法测定复方银杏口服液中芍药苷的含量

目的测定复方银杏口服液中芍药苷的含量,建立复方银杏口服液的含量测定方法。方法固定相色谱柱HypersilC18（5μm,4.6mm×250mm）;流动相为乙腈-水（13∶87）;检测波长：230nm;流速：1.0ml/min;柱温：25℃。结果测定了3批复方银杏口服液中芍药苷的含量,建立了该制剂中芍药苷的含量测定方法。芍药苷在0.1～1μg范围内线性关系良好,r=0.9994,平均回收率为97.65%,RSD为1.52%。结论此方法简便,准确,灵敏,重复性好,专属性强,可作为该制剂的质量控制标准。     

HPLC法测定脉安口服液中肉桂酸的含量

目的建立脉安口服液中肉桂酸含量测定方法。方法HPLC法，色谱柱为Kromasil@-C18（4.6mm×250mm，5μm）；流动相为甲醇-0．1％磷酸溶液（60：40）；检测波长278nm；流速为1.0ml／min；柱温为30℃。结果肉桂酸在1．37-21．92μg·ml^-1范围内线性关系良好，回归方程Y=78．7925X＋8．4862，r=0．9999（n=5）。平均回收率为99．72％，RSD=0．27％（n=9）。结论该方法简便，结果准确可靠，精密度好，可用于本制剂的质量控制。     

HPLC法测定曲安奈德益康唑乳膏中两组分的含量

目的 建立高效液相色谱法测定曲安奈德益康唑乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑两组分的含量.方法 采用Hypersil C18（4.6mm×250mm,5μm）色谱柱;流动相：A：0.5%三乙胺溶液（用磷酸调pH值为3.5）、B：乙腈,进行线性梯度洗脱;流速：1.0ml/min;检测波长为240nm;进样量20μl.结果 曲安奈德在10.10～30.30 μg·ml-1、硝酸益康唑在101.1～303.3 μg·ml-^1浓度范围内与各自的峰面积呈良好的线性关系,r均为0.999 9.平均回收率曲安奈德为99.8%,RSD为1.51%;硝酸益康唑为100.1%,RSD为0.58%.结论 本方法精密度好,结果准确可靠,适用于该复方制剂的质量控制.