B—D试验与生物检测结果比较

<正> B—D试验专门用于检测预真空压力蒸汽灭菌器内冷空气排除效果。压力蒸汽灭菌生物指示剂则用于检测灭菌效果。我院供应室对压力蒸汽灭菌一直采用物理、化学、生物综合监测方法。 为了比较B—D试验与生物指示剂监测结果,对双层脉动真空压力蒸汽灭菌器进行了监测。 B—D试验采用标准试验包(25 cm×25 cm×30     

B-D测试预热时间的确定

<正>B-D测试是专用于预真空压力蒸汽灭菌器冷空气排除效果的试验。2009年12月1日实施的卫生部行业标准(WS310-2009)规定,预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器每日灭菌运行前应进行B-D测试,合格后方可运行。B-D测试失败,应     

冬季充分预热法助B-D试验和灭菌成功

B-D试验是用于测试预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果的试验，是反映预真空压力蒸汽灭菌器性能状况的硬指标。其监测结果不代表灭菌效果成败，而是表明在灭菌过程中物品包内有无形成空气团，从而了解灭菌器功能是否正常或所设计的灭菌操作常规有无不当之处。维修或新安装的预真空灭菌器除B-D试验合格外，同时生物监测、工艺监测合格后才能使用。我院在连续3年中，对B-D试验失败的原因进行分析，发现是冬天冷凝水过重，而蒸汽运输管道又过长所致，经采取“冬季充分预热法”和相应的措施后B-D试验全部合格。     

B-D试验不合格原因分析

B-D试验是专用于预真空压力蒸汽灭菌器冷空气排除效果的监测。我院对 2台灭菌器的 720次B-D试验,发现有 22次不合格,对此专门进行了分析调查。1方法所监测的灭菌器为DMQ-0. 3型预真空压力蒸汽灭菌器和DMQ-0. 3Ⅲ型脉动真空压力蒸气灭菌器 (江苏省连云港千樱医疗设备厂生产)。其使用年限分别为 6年和 3年。监测方法是将B-D测试图(3M公司产)夹于测试包中央布层之间,包布包裹后用化学指示胶带固定。将测试包水平置于灭菌器底层排气口附近。温度为 134℃,灭菌时间 4min,灭菌压力为 2. 1MPa。自2002年 9月至 2003年 9月 1年时间共检测 …     

B—D试验阳性结果相关因素浅析

我院自2001年12月开始使用脉动真空灭菌器，根据消毒技术规范要求，坚持每天第1炉空锅进行B—D试验。B—D试验的全称叫布维一狄克试验(130wie—Dick Test)，其原理是使试验包成为灭菌室内残留空气的聚焦点，包内的可透气性布料极易“吸附”或“捕获”残留冷空气，从而迅速准确地监测脉动真空压力蒸汽灭菌器真空系统的有效性。因为冷空气团的存在可影     

手控脉动真空压力蒸汽灭菌器常见故障处理

脉动真空压力蒸汽灭菌器排除冷空气原理是通过真空泵借助水的流动带出灭菌器内室冷空气。预真空在排除冷空气之后，使灭菌器内室保持一定负压状态，以利于饱和蒸汽穿透到灭菌包内，对物品加热灭菌。一般情况下，脉动真空压力蒸汽灭菌器都是自动控制程序；本医院使用的灭菌器采用手控脉动方式，每次使用连续脉动3～4次即可达到排除冷空气要求。经过连续6年的使用，灭菌器时有故障发生，结合工作实践，初步掌握故障发生的原因及处理方法。     

B-D测试中失败原因分析

B—D试验能迅速准确地监测脉动真空压力蒸汽灭菌器真空系统的有效性，其检测结果决定灭菌器能否使用。为了提高B—D试验的成功率，保证灭菌安全，现将我院供应中心2005年12月-2006年12月间共进行的360次B—D试验监测效果进行仔细分析，从中找出失败原因，制定防范措施，保证物品灭菌质量。     

影响B—D试验的几点因素及改进措施

B—D试验是专门用于检测脉动真空灭菌器空气排除效果的试验，每天B—D试验合格才能进行灭菌工作。我院自2005年2月～2006年1月期间，一台MG-1．5Ⅲ灭菌器，共进行了346例B—D测试，其中有5次试验不合格，查找原因如下：     

B-D试验观察与分析

B-D试验是专门监测脉动真空、预真空压力蒸汽灭菌器内残留冷空气的方法。为保证压力蒸汽灭菌的效果,每日灭菌前均需做B-D试验。1方法取B-D试纸一张,将试纸放入试验包中央部位,包好且松紧适宜。监测时,将试验包放在灭菌器内易形成空气团处,即灭菌柜下层排气口处,按常规操作程序进行灭菌处理,并与实际灭菌过程一致。参数设定为:预热5分钟,抽真空3次,灭菌5 m in,干燥10 m in。试验过程结束,取出B-D试纸,变黑均匀为合格,表示冷空气排除完全;不均匀即中央比边缘颜色浅或不变色为不合格,表示冷空气排除不彻底。2结果经连续273次B-D试验,有2次…     

饱和蒸汽质量对化学指示胶带颜色变化的影响

目前，压力蒸汽灭菌器的灭菌效果监测已成为常规，通过工艺、化学和生物监测方法，可确保压力蒸汽灭菌效果在人为控制范围之内。其中化学监测已经自成体系，由指示胶带进行通过性监测、B—D试纸进行脉动真空锅内冷空气监测、化学指示卡进行灭菌效果监测。化学指示剂是在作用温度、作用时间和饱和蒸汽共同作用下发生颜色变化，观察监测结果。     

化学指示剂用于压力蒸汽灭菌效果监测

目的利用化学指示剂的特性进行压力蒸汽灭菌效果监测。方法用化学指示胶带进行通过性监测,B-D试验进行脉动真空蒸汽灭菌器内冷空气监测,化学指示卡进行灭菌效果监测,多参数化学指示剂进行每个包裹的灭菌过程监测,综合化学指示剂对植入物进行监测。结果化学指示剂使用方便,能及时反映压力蒸汽灭菌效果。结论化学指示剂能及时判定每个包裹的灭菌是否合格及脉动真空蒸汽灭菌器的真空有效性,已成为医疗机构进行灭菌质量控制的主要手段之一。     

B-D试验监测脉动真空压力蒸汽灭菌器冷空气效果

目的观察B-D试验监测脉动真空压力蒸汽灭菌器冷空气效果及其影响因素。方法通过回顾性调查,对连续3年B-D试验结果进行分析并作出评价。结果连续3年对本医院脉动真空压力蒸汽灭菌器共进行926次B-D试验,合格893次,有33次不合格,合格率96.36%。造成B-D试验不合格的原因有设备因素7次,蒸汽质量因素22次,操作技术因素4次。结论B-D试验对发现脉动真空压力蒸汽灭菌器冷空气排除质量问题有实际意义,检测不合格主要有设备因素、蒸汽质量因素和操作技术因素。     

B-D试验阴性后出现灭菌器密封不良现象的研究报告

目的 脉动真空压力蒸汽灭菌器每日B—D试验阴性后出现灭菌器密封不良现象，应引起使用和维护人员高度重视。方法 B—D试验。结果 在1728次B—D试验阴性中，出现4次阴性后密封不良现象。结论 使用和维保人员不可过分相信每日的B—D测试，而应加强对灭菌器的工艺流程监测及日常维护，并提高消毒员责任心。     

3种B—D测试包的监测效果分析及应用

B—D测试是专门用于真空灭菌器空气排除效果的实验，以评估真空灭菌器内排除余气及蒸汽渗透情况。冷空气存在可以降低蒸汽压力，达不到所需的温度影响灭菌效果，因此真空灭菌器每日应进行B—D测试。目前临床使用的测试包有3种：国产、进口一次性测试包和由供应室自制的测试包。我们将此3种测试包的使用效果进行观察比较。对影响B—D测试的原因进行分析并提出对策，旨在为灭菌器的性能检测提供依据。     

空气起始温度对B-D实验结果影响观察

B—D实验是专用于脉动预真空压力蒸汽灭菌器冷空气排除效果的实验。B—D实验成功与否受到真空泵效能下降、输入蒸汽动能、实验包的制备规范、预热时间长短、空气起始温度等诸多因素影响。     

B—D标准包与布包试验包应用效果与成本比较

B—D试验是专门用于检测预真空压力蒸汽灭菌器冷空气排除效果的试验，为了保证消毒效果和降低成本。我院将一次性B—D标准包和棉布试验包的应用效果和成本进行观察比较。现报告如下。     

两种B-D试纸测试效果的比较观察

B-D试验是专门用于检测预真空和脉动动真空压力蒸汽灭菌器冷空气排除效果的试验,依据B-D试纸颜色变化来判断灭菌柜室中有无冷空气残留,确定是否可以进行正常灭菌,但是我们在今年B-D试验中连续出现多次B-D试纸变色不均匀现象,为分析原因,我们进行相关因素的比较实验.     

132 ℃灭菌法在疫苗生产中的灭菌效果验证

摘要 目的 评价132 ℃压力蒸汽灭菌法在疫苗生产过程中灭菌效果验证的安全性。方法 通过物理、化学和生物监测方法,对132 ℃脉动真空压力蒸汽灭菌器在疫苗生产过程中的灭菌效果进行验证并作出评价。结果 脉动真空压力蒸汽灭菌器经B-D试验确认灭菌器性能合格后,在装入疫苗生产中常用的培养瓶、橡胶栓、翻帽栓、硅胶管、取样玻璃吸管等物品达到满载,设定灭菌温度132 ℃,作用8 min灭菌程序。经热穿透试验、微生物挑战试验以及灭菌后物品的无菌试验等验证方法,灭菌效果全部符合灭菌保证水平和现行GMP的要求。结论 经灭菌效果验证,132 ℃脉动真空压力蒸汽灭菌器用于疫苗生产过程中器材灭菌完全达到规范的要求。     

B-D试验测试不合格原因排查

B-D试验(Bowie-Dick test)是专门用于检测预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器冷空气排出效果的试验,根据B-D试纸颜色变化来判断灭菌器中有无冷空气残留,确定是否可以进行正常灭菌。我们在2006年B-D试验中连续出现11次不合格,为找出原因,进行了相关因素的排查。1方法采用江苏省连云港千樱医疗设备有限公司生产的脉动真空灭菌器和进口的B-D试纸。测试包采用自制纯棉布巾标准包(25cm×25cm×30cm),重4kg。将B-D试纸放于折叠好的布巾中间,用双层布包裹好。排查方法分为:A组(出现问题组)采用进口批号为2008-04AA B-D试纸;B组(排查对照组)采…     

B-D试验不合格的原因分析

<正>B-D试验是专门用于预真空压力蒸汽灭菌器冷空气排除效果的检测试验,根据指示图颜色改变均匀与否来判断灭菌器在灭菌过程中是否有残留的冷空气聚集点,以评估真空灭菌器内排除残余空气及蒸汽渗透情况,其结果会受到灭菌器设备故障、蒸汽质量、试纸质量等因素的影响。