中药浓缩丸湿丸选丸机

浓缩丸的丸重差异是生产中经常遇到的难题 ,直接影响产品质量及工序一次合格率 ,而筛丸是保证丸形外观及丸重差异的唯一解决办法。目前国内采用工艺为 :制丸→手工初筛→烘干→筛丸。其缺点是 :经过烘干后再筛丸、筛出的不合格丸剂 (丸形及丸重差异不合格 )占用了一部分成本 ,主要表现在 :不合格品与合格品一样经过烘干、筛选 ,等重复消耗电力、蒸汽、人工等资源。造成了不必要的浪费及成本增加。所以 ,研制湿丸选丸机对降低成本有着非常重要的意义。1　湿丸选丸机的设计方案基本原理及要求。原理 :通过湿丸选丸机将合格品筛出、不合格品剔…     

九味羌活丸(浓缩丸)质量标准研究

目的：建立九味羌活丸(浓缩丸)的质量标准。方法：用TLC对处方中的苍术、黄芩、川芎进行定性鉴别；用HPLC法测定黄芩中黄芩苷的含量。结果：TLC色谱能检出苍术、黄芩、川芎；黄芩苷的含量在0．0304～0．2128μg范围内，与峰面积积分值呈良好的线性关系，0．9999，平均回收率99．6％，RSD=3．7％。结论：所建立的方法能准确、快速地进行定性、定量检测，可用于九味浓缩丸的质量控制。     

HPLC法测定结核丸中大黄素、大黄酚的质量

目的：建立结核丸的大黄素、大黄酚含量测定方法。方法：采用HPLC测定熟大黄中大黄素、大黄酚的含量。结果：大黄素在0．024—0．073μg范围内呈现良好的线性关系，回归方程为Y=3304098X＋1637，r=0．9999，平均回收率为97．63％，RSD=1．07％；大黄酚在0．086-0．258μg范围内呈良好的线性关系，回归方程为Y=4541679X-1057，r=0．9999，平均回收率为97．45％，RSD=2．03％。结论：建立的方法简便可行，专属性强，重视性好。可用于结核丸的质量控制。     

双嘧达莫缓释微丸体内血药浓度及体外溶出度的相关性研究

目的　测定自制双嘧达莫缓释微丸的血药浓度 ,通过双嘧达莫缓释微丸的体外溶出度实验 ,利用统计学方法研究其体内外参数的相关性并提供质控方法。方法　采用改进的HPLC测定血浆药物浓度 ,释放度实验按中国药典 2 0 0 0年版附录中有关转篮法规定进行 ,以美国HansonResearch全自动溶出测定仪进行操作。结果　以药物累积吸收百分率Y与相应时刻的体外累积释放百分数X建立的一元线性回归方程为 :Y =1 0 .90 0 6 +1 .1 792X (r =0 .90 3 6) (P <0 .0 1 )。结论　自制双嘧达莫缓释微丸的体内外各参数间有显著的相关性     

康瘫丸的质量控制

目的：建立康瘫丸的质量控制法并制定标准。方法：对康瘫丸中赤芍、当归、生地进行显微鉴别;对康瘫丸中的黄芪、当归、生地、地龙进行定性鉴别,并用紫外可见分光光度法对制剂中的黄芪甲苷进行含量测定。结果：康瘫丸中黄芪甲苷采用线性回归方程Y=20．66X＋0．0102,平均回收率为90．00％,RSD=2．033％。结论：所用方法可用于康瘫丸的质量控制。     

时域反射法测定香砂养胃丸水分的应用研究

以香砂养胃丸为模型药物,采用时域反射法测定药丸的含水量。考察了药丸铺展层数、药丸装填密度、环境湿度、温度和药丸配方等因素对药丸水分测定结果的影响。结果表明,药丸铺展的层数、环境温度2个因素对药丸水分测试的影响显著,而药丸装填密度、环境湿度以及药丸配方比例对药丸水分测试的影响不显著。当药丸铺展6层时,反射值较为稳定,在气候箱内环境温度25℃、湿度45%时,含水量在4.01%~22.38%,香砂养胃丸水分与反射值线形关系良好,方程式为Y=0.279X-21.670(R2=0.997 0)。通过验证实验证明,该预测模型准确,该方法精密度达到方法学标准,用时域反射法来测定香砂养胃丸的含水量是可行的。该方法具有快速,高效等优势,为制药过程中的快速水分测定提供了新途径,在中药浓缩丸水分测定中具有推广价值。     

参白浓缩丸质量标准的建立

目的建立参白浓缩丸的质量标准。方法采用薄层色谱法分别对制剂中的黄芪、赤芍和白茅根进行定性鉴别，采用HPLC法对主要有效成分丹酚酸B进行含量测定。结果参白浓缩丸中黄芪、赤芍和白茅根的薄层色谱鉴别斑点清晰，重现性好，无空白干扰；HPLC法含量测定结果显示，丹酚酸B的平均加样回收率为99．74％（RSD=2．08％）精密度RSD=1．74％，重复性RSD=1．19％，稳定性RSD=1．70％。结论本研究建立的方法简便、准确、稳定，可作为参白浓缩丸的质量控制标准。     

健脾愈肝丸质量标准研究

目的：制订健脾愈肝丸质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）鉴别赤芍、木香，采用高效液相色谱法（HPLC）测定芍药苷的含量。结果：TLC色谱能明显检出赤芍、木香；HPLC法测定芍药苷含量线性关系良好，回归方程Y=1285639．523X＋5098．11，r=1．0000，芍药苷的平均回收率为99．12％，RSD=0．52％。结论：本方法简便，准确，重现性好，可供本品质量控制。     

HPLC法测定通宣理肺丸中橙皮苷、柚皮苷含量

目的：采用HPLC法同时测定通宣理肺丸中橙皮苷、柚皮苷的含量。方法：以C18键合硅胶柱为色谱柱,以甲醇-醋酸-水（35：5：60）为流动相,检测波长为280nm,流速为1．0mL·min^-1,进祥量为10μL,在此条件下采用高效液相色谱法同时测定通宣理肺丸中橙皮苷、柚皮苷的含量。结果：橙皮苷在0．065～1．3μg进样量范围内与其峰面积积分呈良好的线性关系,Y=2748．4X～472．8（r=0．998）,平均回收率为98．5％,RSD为1．45％（n=6）。柚皮苷在0．052～1．04μg进样量范围内与其峰面积积分呈良好的线性关系,Y=2839X＋112．3（r=0．997）,平均回收率为98．7％,RSD为0．98％（n=6）。结论：该方法操作简便、准确性高,可同时测定通宣理肺丸中橙皮苷、柚皮苷含量,用于控制其质量。     

九气心痛丸质量标准研究

目的：建立九气心痛丸的质量标准。方法：用TLC法对木香、延胡索进行了定性鉴别；用HPLC法测定了九气心痛丸中橙皮苷的含量，选用Diamonsil钻石C18色谱柱，流动相为甲醇-水（42：58），检测波长284nm，结果：TLC检出了木香、延胡索特征斑点，橙皮苷进样量在0．5～2．5μg范围内线性关系良好（r=0．9998），加样回收率为99．1％，RSD=0．76％。结论：方法简便、稳定、可靠，可作为本品的质量控制方法。     

山楂化滞丸中熊果酸的HPLC测定

目的采用高效液相色谱法建立山楂化滞丸中熊果酸的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,DiamonsilODS1C18柱,以乙腈-水-磷酸（85：14．95：0．05）为流动相,流速为1．0mL／min,检测波长为210nm.结果熊果酸在0．5126～10．252μg范围内呈良好线性,回归方程为Y=28451．85X＋759．46,r=0．9998。平均加样回收率为98．9％,RSD=1．13％（n=6）。结论本方法简便、准确,专属性强,测定结果重复性好,为山楂化滞丸中熊果酸的定量分析提供了有效方法。     

香砂养胃丸（浓缩丸）中厚朴酚与和厚朴酚的含量测定

目的 :建立香砂养胃丸 (浓缩丸 )中厚朴酚与和厚朴酚的含量测定方法。方法 :反相高效液相色谱法。采用ODSC1 8柱 ,流动相为甲醇 水 (70∶30 ) ,流速为 1 0mL min ,波长为 2 94nm。结果 :厚朴酚与和厚朴酚线性范围分别为 0 2 35～ 1 4 10 μg(r=0 9998)和 0 35 8～ 2 14 8μg(r=0 9997) ,平均加样回收率分别为 99 4 2 % (RSD为 0 6 6 % )和 97 15 % (RSD为 1 0 4 % )。结论 :该方法为香砂养胃丸 (浓缩丸 )的质量控制提供了依据     

HPIC测定脑血舒通丸中天麻素的含量

 采用高效液相色谱法测定脑血舒通丸中天麻素的含量。以KYWG－C_（18）为固定相，水为流动相，UV检测波长为220nm，天麻素进样量在0．9～4．5μg与峰面积呈直线相关，回归方程Y＝0．010688＋0．000012X，r＝0．9996。平均回收率为101．50％，RSD为0．55％（n＝6），方法简便，效果良好。     

两种制备工艺六昧地黄丸的紫外分析

目的用紫外分光光度法分析六味地黄丸大蜜丸和浓缩丸中丹皮酚含量。方法用紫外分光光度法测定274nm最大吸收波长处紫外吸收，对大蜜丸和浓缩丸所舍丹皮酚进行含量测定。结果该方法的线性范围2．41—14．45μg／ml（r=0.9996，n=5），测得平均回收率水蜜丸为99．61％，RSD=0．94％（n=6）；浓缩丸为100．32％，RSD=1．44％（n=6）。结论该测定方法能够满足六味地黄丸大蜜丸与浓缩丸中丹皮酚含量的测定，方法简便．精密度高。     

消渴丸制丸,干燥工序的质量监控

采用LJ16型水分测定仪,对消渴丸制丸、干燥工序进行质量监控。对照药典法,用正交试验优选出LJ16型水分测定仪对消渴丸湿丸、干丸水分测定的最佳检测条件,提高消渴丸工艺制备监控质量。     

消痤丸质量标准的研究

目的：建立消痤丸（浓缩丸）的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的柴胡，黄芩，石斛，龙胆，金银花进行定性鉴别；用高效液相色谱法测定消痤丸中黄芩苷的含量。结果：薄层图谱斑点清晰，阴性对照无干扰；黄芩苷在0．176-0．880μg范围内，进样量与峰面积积分值呈良好的线性关系，平均回收率100．11％，RSD为1．73％。结论：所建立的方法简便，准确，重复性好，精密度高，可用于消痤丸的质量控制。     

HPLC法测定伤湿丸中柚皮苷的含量

伤湿丸是福州屏山制药有限公司的主要产品，由国家食品药品监督管理局批准进行批量生产，供应临床和市场。是由骨碎补、黄毛耳草、蔓九节组成的中药制剂．具有舒筋活络、清热除湿、消肿止痛等作用，临床用于治疗跌打损伤、扭伤、腰肌劳损、     

调胃消滞丸治疗急性胃肠炎（食滞湿阻证）的临床研究

目的观察调胃消滞丸治疗急性胃肠炎（食滞湿阻证）的临床疗效。方法226例急性胃肠炎患者采用分层区组随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床试验方法。治疗组167例，用调胃消滞丸，每次1袋，每日2次，口服；对照组59例，用藿香正气丸，每次1袋，每日3次，口服；3天为1个疗程。结果两组临床疗效比较无显著性差异（P〉0．05）。两组中医证候疗效比较无显著性差异（P〉0．05）。两组治疗后各临床症状改善情况、消失率组间比较无明显差异（P〉0．05）。试验期间未发现与治疗相关的不良反应事件及实验检查异常。结论调胃消滞丸治疗急性胃肠炎（食滞湿阻证）疗效确切，同时安全性良好。     

正交试验法探讨香砂六君浓缩丸的提取工艺

香砂六君丸由木香、砂仁、党参、陈皮等药物组成，具有益气、健脾、和胃之功效，传统剂型为水丸。为减少该药服药量，加快该药的释放速率，从而提高该产品的质量和疗效.我们将传统水丸改为浓缩丸。本文采用L4（23）正交试验表对其提取工艺进行正交试验，以浸膏得率和橙皮甙收率作为考察指标，选用HPLC法测定浸膏中的橙皮甙含量，研究探讨香砂六君浓缩丸的最佳制备工艺。香砂六君丸的质量研究中有效成分的含量测定以前未见报道，笔者对香砂六君浓缩九中橙皮甙进行了HPLC含量测定研究。1材料与仪器药材：均市售，经鉴定符合1995年版《中华…     

八珍益母浓缩丸质量标准的研究

目的 建立八珍益母浓缩丸的质量控制标准.方法 利用薄层色谱法对八珍益母浓缩丸处方中益母草、党参、茯苓、甘草、白芍(酒炒)等中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定八珍益母浓缩丸中盐酸水苏碱的含量.色谱条件:Spherisorb SCX(150 mm×4.6 mm)色谱柱,以磷酸二氢钠溶液(pH3.5)为流动相,检测波长为194 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为室温,进样量为20 μl.结果 益母草、党参、茯苓、甘草、白芍(酒炒)采用相应的薄层鉴别方法,薄层展开后均显示与对照药材相同的特异性斑点,分离效果好.盐酸水苏碱浓度在1.104～8.832 μg·ml-1范围内与峰面积有良好的线性关系,回归方程为Y=533 369X+60 637,相关系数r＝0.996 5(n＝6).平均回收率为98.38%,RSD为0.24%.结论 该方法 准确、可靠、专属性强,可用于八珍益母浓缩丸的质量控制.