注射用盐酸赖氨酸细菌内毒素检查方法学研究

目的：研究注射用盐酸赖氨酸对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立其细菌内毒素限量检查的方法。方法：采用细菌内毒素凝胶法,用两个厂家的鲎试剂对提供的注射用盐酸赖氨酸连续3批样品进行干扰试验。结果：注射用盐酸赖氨酸最大非干扰浓度为100mg／mL。结论：注射用盐酸赖氨酸用细菌内毒素检查法进行细菌内毒素检测是可行的,其内毒素限值为每1mg盐酸赖氨酸含内毒素量应小于0．01EU。     

注射用盐酸丁卡因细菌内毒素检查的方法研究

目的：考察注射用盐酸丁卡因的细菌内毒素检查的方法。方法：按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验，并与热原检查法进行对比试验。结果：注射用盐酸丁卡因对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用。结论：可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制注射用盐酸丁卡因的质量。     

注射用白眉蛇毒血凝酶细菌内毒素检测

目的 建立注射用白眉蛇毒血凝酶细菌内毒素检测方法.方法 按〈中国药典〉（2005版）收载的细菌内毒素检测法,计算注射用白眉蛇毒血凝酶的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其最大无干扰质量浓度.结果 注射用白眉蛇毒血凝酶经4倍稀释后,注射用白眉蛇毒血凝酶质量浓度为0.05KU·mL-1时对细菌内毒素无干扰.结论 注射用白眉蛇毒血凝酶的热原检查采用细菌内毒素检查方法是可行的.     

鱼腥草注射液细菌内毒素检查方法探讨

目的：对鱼腥草注射液进行细菌内毒素检查研究，建立检测鱼腥草注射液中内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果：鱼腥草注射液用TAL试剂检测无干扰因素的影响。结论：用细菌内毒素检查法检查鱼腥草注射液中内毒素是可行的。     

氟康唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法

目的：探讨氟康唑氯化钠注射液细菌内毒素检测方法。方法：用不同厂家鲎试剂对不同批号氟康唑氯化钠注射液进行干扰试验。结果：氰康唑氯化钠注射液对细菌内毒素检查无干扰作用。结论：氟康唑氯化钠注射液可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

盐酸普鲁卡因注射液的细菌内素检查实验

目的：用鲎试验法检查盐酸普鲁卡因注射液的细菌内素。方法：参照中国药典2000年版附录中细菌内毒素检查法进行。结果;1％盐酸普鲁卡因注射液1：20稀释,对细菌内毒素检查无干扰。结论：用鲎试验法检查盐酸普鲁卡因注射液内毒素的方法可行。     

乳糖酸阿奇霉素注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的对乳糖酸阿奇霉素注射液进行凝胶法干扰试验,检测乳糖酸阿奇霉素注射液细菌内毒素。方法按照中国药典细菌内毒素检查方法（2010,~版二部）,对2批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果浓度为0．83mg／mL的样品稀释液对标示灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂无干扰作用。结论使用细菌内毒素检查法检查乳糖酸阿奇霉素注射液中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

一种检测输血用1号抗凝液细菌内毒素的方法

输血用1号抗凝液是血液中心和血站常用的血液保存液，它的主要成分是枸橼酸和枸橼酸钠，由于大量枸橼酸根离子的存在，在用BET凝胶法检测细菌内毒素时产生阳性抑制作用，如果不排除干扰，就会出现假阴性的结果。笔者通过向供试液中加入无热原的饱和Ca（OH）2溶液，以补充Ca^2＋的方法以排除试验过程枸橼酸根离子的干扰，取得了良好的效果，现将实验过程报告如下：     

复方醋酸钠平衡盐注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的：探讨细菌内毒素检查法检测复方醋酸钠平衡盐注射液中内毒素的可行性。方法：对供试品进行干扰试验，按规定方法进行实验。结果：复方醋酸钠平衡盐注射液对鲎试剂无干扰。结论：用细菌内毒素法代替热原检查法是可行的，而且具有灵敏、快速的优点。     

BET法检测3种血液保存液细菌内毒素的效果观察

目的排除细菌内毒素检测(BET)法检测血液保存液细菌内毒素时的抑制性干扰。方法用无热原水(BET水)分别将输血用1号抗凝液、血液保存液Ⅱ(ACD-B)、红细胞保存液(MAP)稀释11、22、44、88、176倍,按《药典》制备A、B、C、D溶液,进行干扰初筛试验,以初步确定无干扰的稀释倍数,将供试品稀释到无干扰的倍数做干扰试验。结果通过干扰试验证明1号抗凝液、ACD-B稀释44倍时无干扰;MAP稀释22倍时无干扰。结论BET法检测3种血液保养液时做一定倍数以上的稀释,可以排除抑制性干扰因素。     

注射用盐酸甲氯芬酯中热原检查方法的探讨

《中国药典》2005年版二部热原检查方法有家兔法和细菌内毒素检查法2种，根据《指导原则》推荐广泛使用细菌内毒素检查法，笔者对湖南一格制药有限公司生产的注射用盐酸甲氯芬酯中热原检查法用家兔法改为细菌内毒素检查法进行实验探索。     

蟾酥注射液的细菌内毒素检查

按中国药典2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算蟾酥注射液中细菌内毒素的限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度。结果显示,蟾酥注射液的细菌内毒素限值为15EU／mL,最大无干扰稀释倍数为30倍,提示可以用细菌内毒素检查法来控制蟾酥注射液的质量。     

盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查实验

目的 :用鲎试验法检查盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素。方法 :参照中国药典 2 0 0 0年版附录中细菌内毒素检查法进行。结果 :1%盐酸普鲁卡因注射液 1:2 0稀释 ,对细菌内毒素检查无干扰。结论 :用鲎试验法检查盐酸普鲁卡因注射液内毒素的方法可行。     

鲎试剂法检测注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素

本文参照中国药典2000版“细菌内毒素检查法”的基本原理及检测方法，探讨了注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检测方法，结果令人满意。     

穿琥宁注射液细菌内毒素检查方法试验

目的：建立穿琥宁注射液的细菌内毒素检查方法。方法：按中国药典2005版二部附录的细菌内毒素检查方法进行实验。结果：穿琥宁注射液60倍稀释液对鲎试剂无干扰作用。结论：穿琥宁注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。     

动态浊度法定量检测防冻剂二甲基亚砜的细菌内毒素

目的探讨对二甲基亚砜（DMSO）进行细菌内毒素定量检测的方法。方法按照2005年版《中国药典》附录中的“细菌内毒素动态浊度法”,制定DMSO供试品内毒素的限值,通过干扰试验确定供试品的稀释浓度,并建立标准曲线对供试品的细菌内毒素进行定量检测。结果供试品稀释浓度0.1249EU/ml,对内毒素检查无干扰,同时内毒素回收率为50%～200%。结论防冻剂DMSO可采用动态浊度法进行细菌内毒素定量检测。     

人工关节假体松动相关研究：实验用钛微粒细菌内毒素的去除与检测

目的：细菌内毒素易附着于磨损微粒表面，可导致骨溶解，探讨酸处理法去除实验用钛微粒内毒素的有效性及其检测方法，有助于进行人工关节假体松动的相关研究。方法：用0．25g／g硝酸浸泡钛微粒，70℃，1h，加入细菌内毒素检查用水制成3g／L钛微粒混悬液，取其浸提液，然后采用凝胶法鲎检验检测其内毒素限值。结果：样品对高灵敏度鲎试剂与内毒素反应不产生干扰作用，钛微粒样品内毒素含量&;lt;0．06 EU／mL。结论：采用此种酸处理法能有效地将细菌内毒素控制在0．06 EU／mL以内，采用高灵敏度鲎试剂进行实验用钛微粒细菌内毒素检测是可行的。     

血液保养液细菌内毒素检查方法的研究

目的排除血液保养液对细菌内毒素检查的干扰。方法用含有氢氧化钙的稀释剂处理样品,对处理过的样品进行凝胶限量法及光度测定法鲎试验,方法均参照2005年版《中国药典》进行。结果经稀释剂处理过的样品,对细菌内毒素检查无干扰。结论用稀释剂将血液保养液进行11倍稀释,可以有效排除血液保养液对细菌内毒素检查的干扰。     

尼扎替丁注射液中细菌内毒素检查方法的研究

目的:建立尼扎替丁注射液中细菌内毒素的检查方法.方法:用不同厂家的鲎试剂对尼扎替丁注射液分别进行干扰实验.结果:尼扎替丁注射液与鲎试剂反应无干扰.结论:用细菌内毒素法检查尼扎替丁注射液中的细菌内毒素是可行的.     

鲎试剂法检测抗凝剂溶液细菌内毒素干扰因素分析

目的排除鲎试法检测抗凝剂溶液中细菌内毒素时的抑制性干扰。方法取家兔法热原试验合格的4%枸椽酸钠注射(简称AC)初筛,在此基础上,1∶40稀释的AC溶液(简称40倍稀释AC)和细菌内毒素检查用水分别制成含2.0、1.0、0.5、0.25λ的细菌内毒素溶液,做干扰试验。结果通过不含内毒素的供试品稀释系列溶液(NPC)和含2λ内毒素的供试品稀释系列溶液(PPC)试验,发现NPC试验结果全为阴性;PPC试验结果AC稀释倍数<30时,皆为阴性,≥35时,为阳性。干扰试验表明40倍稀释AC对细菌内毒素检测(鲎试法)无干扰。结论鲎试法检测AC中的细菌内毒素时,须事先将AC适当稀释,以排除其抑制性干扰因素。