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目的强化人们对药品不良反应的认识,积极做好药品不良反应报告和监测工作,防止药品不良反应的重复发生。方法回顾分析我院2007年~2011年上报的药品不良反应报告的情况,介绍药品不良反应的相关知识,及我院报告和监测的应对措施,明确药品不良反应报告的关联性评价原则和要点。结果通过对我院药品不良反应报告的统计分析,明确药品不良反应报告和监测的重要性。结论通过加强对药品不良反应知识的学习,明确药品不良反应发生的原因,加强药品不良反应报告和监测,防止药品不良反应的重复发生,保证临床合理用药。 相似文献
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目的了解我国近年来药品不良反应报告的现状,找出存在的问题,为加强药品不良反应报告和监测管理提出建议。方法收集2010~2014年连续5年国家药品不良反应监测年度报告,采用内容分析、二次分析、对比分析等方法对药品不良反应报告情况进行了探讨。结果我国药品不良反应报告的数量逐年增加,新的和严重的药品不良反应数量较少;药品不良反应报告主体是医疗机构,药品生产经营企业的报告比例较低,抗感染药品的药品不良反应仍居首位。结论加强药品不良反应报告管理依然是业内关注的重要问题之一。建议:提高新的、严重的不良反应报告率;强化药品生产、经营企业药品不良反应报告工作;重视抗感染药品的不良反应;促进药品不良反应的信息共享。 相似文献
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增加激励和约束机制,提高药品不良反应监测水平 总被引:1,自引:0,他引:1
近5年来,我国药品不良反应报告和监测工作不断加强,促进药品监管工作走上了可持续发展轨道.<药品不良反应报告和监测管理办法>明确了药品生产、经营企业、医疗机构的药品不良反应报告和监测职责,进一步完善了我国的药品不良反应报告和监测制度.在此基础上,各级药品监管部门牵头组织,建立了各级各类药品不良反应报告和监测工作机构,形成了药品不良反应报告和监测网络,药品不良反应报告和监测质量明显提高.笔者是基层药品不良反应监管人员,对此深有感触.但同时也感到,我们目前的药品不良反应报告和监测不论在质量上、数量上、应用上,同发达国家相比,与合理用药的需要相比,还有很大差距. 相似文献
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我国目前在药品不良反应报告制度方面存在着药品不良反应报告的数量少、质量不高、有的单位不重视药品不良反应和监测工作以及严重药品不良反应事件频发等突出问题,危害人民群众的用药安全。其中重要的原因是我国未建立起药品不良反应强制报告法律制度。药品不良反应强制报告法律制度是指境内的药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构及医务人员,必须向国家(食品)药品监督管理部门报告其所发现、发生的药品不良反应及事件,否则应负法律责任,国家支持和鼓励相关单位和个人报告药品不良反应。我国应当尽快建立药品不良反应强制报告法律制度,并改革和完善相应的法律规定和奖惩措施。 相似文献
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药师在药品不良反应报告与监测中的作用 总被引:5,自引:0,他引:5
孔红 《中国医院药学杂志》2005,25(12):1172-1173
目的:探讨药师在药品不良反应报告与监测中的作用.方法:通过加深对药品不良反应、药品不良反应报告与监测目的的认识,结合药师工作的核心和宗旨,提供药学服务.结果:充分发挥药师专业特长,促进临床合理用药、降低药品不良反应发生率,提高药品不良反应报告与监测水平.结论:药师在药品不良反应报告与监测中大有可为. 相似文献
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《现代食品与药品杂志》2003,(5)
药品不良反应应该由谁来报告 ?答 :根据国家药品监督管理局、卫生部发布的《药品不良反应监测管理办法 (试行 )》第二条的规定 ,药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。根据这条规定 ,这些单位里的医师、药师、护士都有责任报告。发现可疑不良反应谁报告 ?答 :发现可疑药品不良反应应该向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。医务人员发现可疑药品不良反应应该怎么办 ?答 :发现可疑不良反应 ,一般应该停用可疑药物 ,对不良反应给以适当治疗并按规定及时向本院负责药品不良反应报告工作的部门报… 相似文献
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零售药店在售后服务方面的薄弱,增加了药品不良反应收集的难度。《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条规定:"国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应"。在实际执行过程 相似文献
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药品不良反应监测数据年度趋势分析 总被引:1,自引:0,他引:1
《药品管理法》规定"我国实行药品不良反应报告制度"。自1999年成立了国家药品不良反应监测中心以来,我国已建立了覆盖全国的药品不良反应监测网络,每年通过在线报告系统收集多达几十万份甚至上百万份的不良反应报告。药品不良反应的监测数据以年度为单位向社会公布,自2009年开始,药品不良反应监测数据的发布通过《国家药品不良反应监测年度报告》(简称《年度报告》)的形式 相似文献
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2006年我市543例药品不良反应报告分析 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:了解我市药品不良反应的发生特点及药品不良反应报告中存在的问题,促进临床合理用药,提高药品不良反应监测工作质量。方法:利用Excel软件对收集的药品不良反应报告病例的性别、年龄、涉及的药品种类、药品不良反应临床表现、报告人职业等进行分类统计。结果:由抗菌药和注射途径给药引起的药品不良反应所占比例最高,药品不良反应损伤的器官或系统以皮肤及其附件最为常见,药品不良反应报告质量、数量需提高。结论:应进一步加强药品不良反应的监测和宣传工作,减少或避免药品不良反应发生。 相似文献
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药品不良反应自发报告系统所采集药品不良反应监测信息的内容和方式都决定了自发报告系统能否快速有效的收集药品不良反应的相关信息,这些信息在药品不良反应/事件报告表及其填写说明中能够体现,报告表的填写说明通常包括对报告内容、报告原则、报告范围、报告方式以及保密原则等方面的说明.本文通过介绍英国、美国、澳大利亚以及加拿大的药品不良反应/事件报告表及其填写说明中的主要内容,并与我国药品不良反应/事件报告表进行对比分析,希望能为进一步优化我国的药品不良反应信息采集的内容和方式提供参考. 相似文献
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医药卫生改革的不断完善,医药技术的不断发展,药品质量越来越备受关注.因此药剂师在药品不良反应报告与监测中起着着重要的作用.本研究就我院药剂师参与药品不良反应收集、整理以及监测而对药品不良反应检测流程进行报告,并制定药品不良反应报告.有效的提高药品使用安全性和有效性,从而有效减少药品不良反应发生率. 相似文献
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浅谈药师在医院抗菌药物不良反应报告与监测中的作用 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 探讨药师在医院抗菌药品不良反应报告和监测中的作用。方法通过了解药品不良反应监测现状和问题,呼吁临床重视药品不良反应的监测。结果药师在监测工作中应发挥专业优势,促进安全合理用药,提高药品不良反应报告和监测水平。结论药师在药品不良反应报告和监测中将发挥更大的作用。 相似文献
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药师在医院药品不良反应报告与监测中的作用 总被引:5,自引:2,他引:3
目的 探讨药师在医院药品不良反应报告和监测中的作用.方法 通过了解药品不良反应知识,加深对药品不良反应的认识,结合临床开展工作.结果 结合临床发挥药师专业优势,促进安全、合理用药,提高药品不良反应报告和监测水平.结论 药师在药品不良反应报告和监测中将发挥更大的作用. 相似文献
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药品不良反应报告和监测工作在及早发现药品新的或严重不良反应和不良事件,避免伤害事件重复发生和蔓延等方面具有重要作用。根据2001年修订的《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定“国家实行药品不良反应报告制度”的要求,2004年3月卫生部和国家食品药品监督管理局联合颁布实施《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》),奠定了我国药品不良反应报告和监测工作的法规基础。 相似文献