3种乳化法对水包油型乳膏基质质量的影响

目的探讨O/W型乳膏基质的乳化剂添加方法对其质量的影响。方法用3种乳化方法制备乳膏基质,对稳定性和释放性进行评价。结果后加乳化剂法所制得的乳膏质量最好。结论后加乳化剂法是一种值得推广的乳膏的乳化方法。     

乳化剂后加法制备O/W型乳膏基质及质量考察

目的 探讨乳化荆后加法对O／W型乳膏基质质量的影响。方法 用乳化剂分相加入法和乳化剂后加法分别制备O／W型乳膏基质．并对稳定性和释放度进行评价。结果 乳化剂后加法所制得的乳滴粒径小，分散均匀，质量稳定，释放度高。结论 本法可在生产中推广应用。     

聚氧乙烯系列乳化剂在药用乳膏基质中的应用

目的：应用聚氧乙烯(CremophorA)系列乳化剂制备药用乳膏。方法：用Cremophor A6和Cremophor A25制备7种油／水型乳膏基质和9种药物乳膏，并与目前国内常用的乳化剂制备的基质和乳膏作对照，对膏体进行外观及某些质量评定。结果：与对照相比Cremophor A6和Cremophor A25制备的乳膏外观细腻均匀，不易受酸、碱、金属离子及一些药物的影响，质量稳定。结论：该系列乳化剂能较好地适用于药物乳膏的制备。     

O/W乳膏基质配制方法的改进及质量考察

目的　通过 O/ W型乳膏基质配制方法的改进 ,制备质量稳定的基质。方法　采用温度控制、乳化剂置后加入、搅拌速度的调节以及乳化不完全基质的“返工”等方法制备 O/ W型乳膏基质。结果　按改进后的配制方法生产 12个批次 O/ W型乳膏基质 ,经质量考察 ,结果满意。结论　改进后的 O/ W型乳膏基质配制方法切实可行 ,易操作 ,主动性强 ,制备成功率高     

维生素E乳膏制剂工艺研究

目的:优化维生素E乳膏制剂工艺,提高该制剂质量水平。方法:以主药维生素E检出率和制剂稳定性作为考察指标,用正交试验法对维生素E乳膏工艺条件进行优选。结果:影响维生素E乳膏质量的主次因素为:A>D>C>B(A为加入主药时基质温度,B为乳化剂用量,C为搅拌方式,D为乳化时间),综合分析确立制备工艺条件为A3B2C3D2,即乳化剂用量为2.5%,在基质温度下降至55℃时加入主药维生素E,以高剪切乳化(4000r/min)方式搅拌,恒温乳化30min;结论:优选得到的工艺条件稳定可行。     

药用乳膏剂的稳定措施

常用的乳膏基质(下称基质),多用阴离子型乳化剂配制,与钙镁离子,大量电解质,特别是酸性药物配伍后,使基质转型或破环。严重影响成品质量和疗效。在实际工作中,我们总结出如下稳定措施.     

乳膏基质不同处方的筛选

目的:通过对不同的基质处方进行筛选,制得质优的乳膏基质.方法:对4种不同处方的基质进行一般检查、稳定性测试比较.结果:采用乳化荆OP乳化而成的基质膏体均匀、细腻,光泽度好;耐寒与耐热性能最佳;失水率为(9.2±1.3)mg·cm-2,较其他处方小.结论:以乳化剂OP乳化制备得到的乳膏基质较为理想.     

苯海拉明霜的配制

用以十二烷基硫酸钠作为主要乳化剂的水包油型乳膏基质配制盐酸苯海拉明霜时,往往使水份分离出来;而用三乙醇胺与硬脂酸生成新生皂作为乳化剂配制时,则基质软化,所以使配制发生困     

阿昔洛韦乳膏的制备及质量控制

目的制备阿昔洛韦乳膏,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法以阿昔洛韦为主药,以胺皂和十二烷基硫酸钠为乳化剂,以单硬脂酸甘油酯为稳定剂,采用反相初生皂法制备O/W型乳剂基质;通过对产品的性状、pH值、含量测定、离心试验、耐寒热试验、留样观察等考察其稳定性。结果制备的乳膏细腻、均匀、美观,易于涂布及洗除;平均回收率为99.5%(RSD=0.61%);稳定性试验均符合规定。结论按本处方及制备工艺所得乳膏质量合格、性质稳定,所建立的质控方法可靠。     

不同乳化剂对酮康唑乳膏含量测定影响的研究

目的 考察不同的乳化剂对酮康唑乳膏中酮康唑含量测定和稳定性的影响.方法 按中国药典2005版进行检测.结果 用十二烷基硫酸钠作乳化剂时,对含量测定干扰较大.结论 分别用吐温-80、司盘-60和硬脂酸、三乙醇胺做乳化剂,则乳膏剂的外观、质量具佳,也较经济,可为临床提供疗效确切的酮康唑乳膏配方.     

乳膏基质乳化方法的实验比较

乳膏剂是皮肤科应用较多的一种剂型,其稳定性取决于乳化方法。目前国内文献报道的乳化方法有3种,即油、水分相法,混合加热法和后加乳化剂法。为了探讨3种乳化方法对乳膏基质稳定性的影响,本文选择了2种O/W处方用3种乳化方法分别进行了3次实验,并对所制备的乳膏基质的稳定性进行了实验性评价。     

正交设计法优选白斑乳膏Ⅱ号的基质处方

目的优选白斑乳膏Ⅱ号的基质处方。方法针对影响乳膏剂外观性状和稳定性的因素,用正交设计法,以油相、乳化剂和乳化温度为可变因素,选用L9(34)表进行实验。结果最佳的基质处方是:100 g白斑乳膏Ⅱ号中含液状石蜡9 g,白凡士林10 g,十八醇3 g,平平加O 1 g,十二烷基硫酸钠0.6 g,单硬脂酸甘油酯4 g,乳化温度80℃。结论正交设计法优选出的基质处方所配制的乳膏外观性状好,质量稳定,符合《中国药典》2010年版软膏项下有关规定。     

均匀设计优化新白斑乳膏基质处方

目的:研究新白斑乳膏的最佳基质处方组成。方法:采用均匀设计,通过考察新白斑乳膏的外观性状、粒度、均匀性、稳定性、pH值确定最佳基质处方组成。结果:新白斑乳膏的最佳基质处方组成为:每100 g成品含白凡士林10g,十八醇10 g,单硬脂酸甘油酯6 g,OP乳化剂1 g,平平加O2 g,二甲基亚砜5 g。结论:按此处方组成制备的新白斑乳膏具有外观细腻均匀、易涂抹、稳定性好的特点。     

不同乳化剂及稳定剂对酮康唑乳膏稳定性的影响

目的：考察不同乳化剂加入乙二胺四乙酸二钠（ EDTA ）对复方酮康唑乳膏稳定性的影响。方法用十二烷基硫酸钠和三乙醇胺做乳化剂分别加入EDTA和不加EDTA做稳定剂,考察制剂在恒温、恒湿下放置3个月的氧化变色情况及乳膏中酮康唑的含量变化。结果十二烷基硫酸钠做乳化剂未加EDTA的乳膏3周就开始变色;用三乙醇胺做乳化剂未加EDTA的乳膏14周开始变色;用十二烷基硫酸钠做乳化剂加入EDTA的乳膏2周开始变色;用三乙醇胺做乳化剂加入EDTA的乳膏16周未见明显变化。结论三乙醇胺做乳化剂并加入稳定剂EDTA可以明显防止复方酮康唑乳膏变色及有效防止酮康唑降解。     

丁樟乳膏处方工艺优化与皮肤安全性评价

目的 优化丁樟乳膏的处方和生产工艺,评价其皮肤用药安全性。方法 采用单因素试验优选丁樟乳膏的乳化剂品种和用量、生产工艺;采用豚鼠皮肤重复给药观察丁樟乳膏对皮肤的致敏情况;采用新西兰兔完整和破损皮肤重复给药研究其对皮肤的刺激性。结果 平平加A-20用量为3%时乳化效果最佳;将丁酸氢化可的松用丙二醇研磨后加入基质中可分散均匀;丁樟乳膏对豚鼠皮肤无致敏性、对新西兰兔完整和破损皮肤无刺激性。结论 优化后的处方和生产工艺制备的丁樟乳膏质量稳定,含量均匀,经皮给药安全可靠。     

正交试验法优选氢定乳膏的基质处方及稳定性考察

目的筛选氢定乳膏的最佳基质处方,并考察其成品的稳定性。方法采用三因素三水平的正交试验法,按照L9(34)表筛选基质处方,用高效液相色谱法测定氢定乳膏含量。结果单硬脂酸甘油酯、乳化剂对乳膏制剂的稳定性影响大,甘油影响不明显。结论以单硬脂酸甘油酯、三乙醇胺、吐温-80、甘油(处方量分别为5%、0.6%、0.3%、12.5%)为处方基础制备的氢化可的松醋酸氯己定乳膏具有外观细腻均匀、易涂抹、稳定性好的特点。     

二种常用乳膏基质的选择

乳膏的制备原则是主药与乳膏基质的合理搭配与调制,这种搭配多半取决于乳督基质的选择。乳膏基质选择得当,所制成的乳青均匀细腻有光泽,反之则粗糙、易分层或析出油滴。乳膏基质的处方虽然有一些“制剂规范’冰都可得到,但笔者发现有些不够理想。结合笔者多年来配制乳膏的体会,介绍二种常用乳膏基质及其配成的乳膏。110／硫黄乳青l·l处方：升华硫IOOg液状石蜡IO0ml樟脑10g甘油SOg单硬脂酸甘油酯SOg三乙醇胺2．sml白凡士林SOg乳化剂OPsg硬脂酸IOOg尼泊金乙酯0．5～1．ogBHT01sg蒸馏水加至IOO0gl·2制法：1．2．l油相：取单硬…     

甲硝唑乳膏的处方改进优化及稳定性考察

目的:对甲硝唑乳膏的处方进行改进优化,提高制剂质量控制的准确性并保证其稳定性.方法:通过耐热耐寒试验、高速离心试验、自然室温观察、显微镜检以及含量测定等考察不同乳化剂对甲硝唑乳膏质量的影响,确定最优处方.结果:以12%硬酯酸和2.5%的浓氨溶液(25%～28%)形成肥皂作乳化剂配制的甲硝唑乳膏,与原处方比较,稳定性好,便于质量控制.结论:改进优化后的甲硝唑乳膏处方可用于制剂生产.     

硅油乳膏的处方改进及质量控制

目的　改进硅油乳膏处方并建立质量控制方法。方法　用复合乳化剂制备硅油乳膏 ,用重量分析法测定二甲基硅油含量。结果　制得的乳膏色泽乳白 ,细腻均匀 ,二甲基硅油的含量为标示量的 90 0 %～ 110 .0 %。结论　该乳膏制备工艺简单、性质稳定、质量可控。     

硫磺乳膏的制备及质量控制和稳定性考察

目的制备硫磺乳膏,建立其质量控制方法并考察其稳定。方法以升华硫为主药,以司盘-60和吐温-60为配对乳化剂,以单硬脂酸甘油酯为稳定剂,采用反相快速加入法制备O/W型乳剂基质;通过回流,以碘量法测定硫含量;通过离心试验、耐寒热试验、留样观察等考察其稳定性。结果制备的乳膏细腻、均匀、美观,易于涂布及洗除;平均回收率为99.5%(RSD=0.61%);稳定性试验均符合规定。结论按本处方及制备工艺所得乳膏质量合格、性质稳定,所建立的质控方法可靠。