药品生产监督管理办法（试行）

国家药品监督管理局局令 第37号 《药品生产监督管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,现予发布。本办法自2003年2月1日起施行。 局长:郑筱萸 二○○二年十二月十一日     

医院药品采购管理的探索

<正> 在商品经济大潮的冲击下,药品购销中的让利、回扣和药品质量,已成为医院采购工作中不可回避的难点问题,如何使药品的让利回扣归医院财务,保证药品质量良好,我院顺应医药市场的实际状况,采取相应对策和办法,以确保药品质量,满足临床需要,保证病人用药安全、有效为宗旨,强化了药品的采购管理,从92至95年四年间,药品采购为医院争得让利、回扣共201万元,收到明显效果。 提高药剂科人员的素质是搞好药品采购的基础性工作 药剂科是医院重要的物资管理部门,也是文明服     

浅谈药品商品名称的管理

随着我国商品经济的日益发展 ,一些药品生产企业为了追求轰动效应 ,达到增加销售量和高额利润之目的 ,欺骗消费者 ,擅自将药品的通用名称改为灵、神、奇、特等夸饰性词汇的商品名称现象日见增多 ,使药品这一特殊商品蒙上了浓重的地域化、商业化、宗教化、神秘化的色彩。任何药品都具有治疗作用与副作用的双重作用 ,使用过程中有严格的适应证、禁忌证与剂量要求 ,而药品的“花名”现象 ,会诱导患者进行不合理药品消费 ,往往会导致药物意外副作用的发生 ,除给患者造成不必要的经济损失外 ,对消费者的身心健康也存在着潜在的危害。1　改头换面 …     

药品批准文号与药品质量标准之关系探讨

在药品管理法中 ,检验报告书是具有法律效力的技术文书 ,报告书的结论可以影响到企业的一个品种或整个企业的生死存亡。而检验报告书的依据 ,就是重中之重。依据都错了 ,就必然影响报告书的准确性。在实际工作中 ,我所就是将查找和填写报告书的依据归在首先接受登记检品的部门及标准档案室。而从抽检的样品看 ,由于药品批准文号的多样性和药品质量标准收载版本的复杂性 ,使得在收到检品后常常不能准确、及时地查找到所需标准 ,影响检验周期甚至结论。所以 ,根据多年的实际经验 ,我们总结出了一套药品批准文号与药品质量标准之间的相互关系 ,…     

药品注册管理办法（上）

第一章总则 第一条为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据<中华人民共和国药品管理法>(以下简称<药品管理法>)、<中华人民共和国药品管理法实施条例>(以下简称<药品管理法实施条例>),制定本办法.     

综合判断假劣药品的体会

<正> 药剂工作人员,是直接将药品投予病人的最后一道防线。为了保证病人安全有效的用药,我们坚决贯彻执行《药品管理法》。尤其是药剂科调剂员,在不能借助理化监测手段的情况下,能准确判断药品的真伪两年来没有进过一粒假药。本文就从如何运用药学及相关知识,依靠感观认识,从药品的进贷渠道,药品的外观特征、药品的价格、药品的贮存保管进行分析,谈谈对假劣药品作出正确的综合判断的体会。 药品的进货渠道:药品的进货渠道是判断假劣药品     

降低西药房药品损耗率方法之我见

西药房药品的损耗，是指药品的破损、过期、变质失效，这部分药品不能用于临床，必须及时报损处理，药品的报损意味着药房应有的药品金额的减值、医院经济上的损失，药品损耗率＝损耗药品的金额÷从药品库房领入药品的金额ｘ100％，药品损耗率反映药房对药品的管理水平，在市场经济发展的时期，医院必须走优质高效低耗之路，医院西药更应该适应市场经济，降低损耗，力争获取最好的效益。笔者对如何加强药品的规范管理，使药品的损耗率减少到最低程度的一些规浅的体会，归纳起来有以下几点：1加强人员管理，加强药房专业技术人员的培训，全面…     

非处方药注册审批补充规定

一、范围 按照《办法》第一百条规定的药品,在申请药品注册时可以同时提出按照非处方药管理的申请,即: (一)已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口; (二)经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变剂型,但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品; (三)使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成新的复方制剂。     

认真执行《药品管理法》严格购药管理

<正> 目前在商品经济社会中,药品也作为一种商品进入流通领域。但药品又是一种不同与其他商品,药品质量的优劣,直接关系到人民群众生命健康和医疗质量。为此,加强对药品的质量管理,是一项重要工作。 一、严把药品采购关 我们医院是中心医院,有500多张病床,门诊量也较大,每月购药也较多,在药品经销竞争激烈的今天,自然是各种药厂,销售公司,经营部等络绎不绝找上门来,为了把好进药关,使病人利益不受损失,医院声誉不受影响,医院成立了以业务院长、纪委