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美国政府在1995年颁布了食品补充剂健康教育法,这个教育法以非常宽容的态度对待中药。把中国很多药食兼优的食物和药物,以食品补充剂的身份进入美国市场,原因是美国当局认识到中医食疗的巨大科学价值。 相似文献
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美国政府在1995年颁布了食品补充剂健康教育法,这个教育法以非常宽容的态度对待中药。把中国很多药食兼优的食物和药物,以食品补充剂的身份进入美国市场,原因是美国当局认识到中医食疗的巨大科学价值。 相似文献
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美国政府在1995年颁布了食品补充剂健康教育法,这个教育法以非常宽容的态度对待中药。把中国很多药食兼优的食物和药物,以食品补充剂的身份进入美国市场,原因是美国当局认识到中医食疗的巨大科学价值。 相似文献
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美国政府在1995年颁布了食品补充剂健康教育法,这个教育法以非常宽容的态度对待中药。把中国很多药食兼优的食物和药物,以食品补充剂的身份进入美国市场,原因是美国当局认识到中医食疗的巨大科学价值。 相似文献
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我国中药进入美国市场需要通过美国食品药物管理局 (FDA)的认定。中药可以 5种形式进行申办FDA认证手续 ,即食品、健康食品、营养补充剂、国家药品验证号、国家新药。以何种形式进行申办 ,需根据下列因素决定 :①产品的品牌、成分、功效、使用方法和安全性 ;②生产成本及销售价格 ;③企业的类型、规模和实力 ;④国际市场情况和销售策略 ;⑤美国法律规定、知识产权和文化背景 ;⑥消费群体及民族习惯。一、食品类 (Food) :指的是普通食品。FDA需对申报进口的食品进行成分分析 ,对农药残留量、微生物和毒素进行监测 ,在包装和文字… 相似文献
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美国FDA药品审评简析 总被引:1,自引:0,他引:1
目前我国的中药产品只能按饮食补充剂在美国市场销售,尚未正式进入美国药品市场。如欲作为药品在美国销售,中药产品必须通过FDA的严格审评。本文对美国CDER审评新药和仿制药的基本程序进行了比较分析,以期对我国中药产品进入美国市场有所裨益。 美国食品药品管理局(FDA)药品审评与研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,简称 相似文献