硫酸庆大霉素缓释片含量测定方法探讨

目的:筛选硫酸庆大霉素缓释片含量测定中的样品处理方法。方法:针对缓释片制备工艺特性,对以4种方法处理同一样品后的含量测定结果进行比较,方法1采用《中国药典》方法,方法2、方法3增加不同溶解时间,方法4在方法3的基础上进行了研磨处理。结果:与标示值比较,4种方法测定值接近度为方法4>方法3>方法2>方法1,其中方法1、方法4的平均回收率分别为91.1%(RSD=1.46%)、99.8%(RSD=0.74%)。结论:方法4中的样品处理方法较好,更适合该缓释片的含量测定。     

分析方法确认内容介绍

方法确认是药品检验机构在采用药典方法或者法定方法进行检验时必不可少的一个环节。通过合适的方法确认,证明检验人员有能力操作药典方法或法定方法以及证明方法对品种的适用性。目前国内各药品检验所对方法确认的理解不同,做法也不一致。本文根据我国药品检验实际工作内容,结合国际最新指导原则,阐述了药品检验方法确认的概念,给出了药检工作中最常使用的三类检测方法确认需要进行的具体内容,为日常检验工作提供指导。     

评价方法对临床医师用药行为的影响探讨

目的用不同的评价方法对临床医师用药行为进行分析,考察并比较效果,针对性的进行干预。方法每月同时以自订的方法(方法一)和(方法二)与指定的《处方管理办法》(方法三)进行同期比较,行政部门可根据评价结果干预临床医师的用药行为,对比三种方法各自指标数据的变化情况。结果方法一中,除了介入治疗抗菌药物预防使用率斜率无太大变化,其他问题都有较大斜率的下降趋势;方法二中,所有不合理问题数都有较大斜率的下降趋势;方法三中,除抗菌药物处方率的斜率的下降趋势外,其他指标均有小斜率的上升趋势。结论方法一、方法二的评价及干预效果较方法三明显。     

药品检验中非标方法应用的实践

非标方法即非标准方法,它可以是实验室自行制定的方法,超出其预定范围使用的标准方法、经过扩充和更改的标准方法,也可以是知名的技术组织或有关科学著作、期刊公布的或由设备制造商指定的方法中选择的合适的方法。标准方法和非标准方法是在药品管理法和实验室资质认定评审准则中规定的药品检验可以选用的两类方法。     

药品微生物计数方法及方法适用性探讨

目的：探讨药品微生物计数方法及方法适用性试验,加强对方法适用性试验的理解。方法：分别从检验方法的选择、方法确认、中药制剂的特殊性以及实验过程等方面分析计数方法适用性试验。结果：药品微生物计数方法适用性试验必不可少,检验部门尚存在不足。结论：相关部门应重视微生物计数方法适用性,提高人员专业素质,加强质量控制。     

A群脑膜炎球菌多糖疫苗中磷含量测定的中国药典方法与欧洲药典方法的比较

目的  比较检测A群脑膜炎球菌多糖疫苗中磷含量的中国药典（2015年版）方法（方法1）与欧洲药典（8.0版）方法（方法2）的差异,为今后的方法选择及进一步优化提供参考。方法  分别用方法1和方法2检测标准磷溶液和A群脑膜炎球菌多糖疫苗中的磷含量,比较这2种方法的标准曲线、定量限、准确度、精密度、耐用性（溶液稳定性）的差异。 结果  方法1和方法2标准曲线的决定系数均值分别为0.997 3和0.999 3,定量限分别为3.97和2.16 μg。检测同一批A群脑膜炎球菌多糖疫苗显示,磷含量检测结果的相对标准偏差,方法1和方法2分别为10.3%和7.6%;磷加样回收率,方法1为87.8%～113.1%,方法2为97.1～103.6%。分别将反应溶液放置0、30、60 min后开始比色,方法1和方法2每30 min吸光度升高均值分别为0.059和0.003。结论  2种方法均可用于A群脑膜炎球菌多糖疫苗中磷含量的检测。与方法1相比,方法2的标准曲线线性更佳、检测定量限更低、准确度和精密度更高、耐用性（溶液稳定性）更好。     

胎盘组织液对B群链球菌生长效果的探讨

目的 探讨B群链球菌有效、经济的实验室培养方法,提高B群链球菌的检出率.方法 选择围产期孕妇的阴道和直肠分泌物标本各983例,分别采用A方法（血平板）.B方法[血平板＋含10μg/ml多黏菌素和15μg/ml萘啶酸的选择性培养肉汤（Todd-Hewrtt增菌液）].C方法（血平板＋自制胎盘组织液增菌液）培养B群链球菌,然后通过协同凝集试验进行B群链球菌鉴定.结果 直肠部位A方法检出23例（2.3%）,B方法48例（4.9%）,C方法53例（5.4%）;阴道部位A方法检出31例（3.2%）,B方法64例（6.5%）,C方法77例（7.8%）.B方法与C方法检出率相比,差异均无统计学意义（P＞0.05）,A方法与B方法、C方法检出率相比,差异均有统计学意义（P＜0.05）.结论 B、C方法检出B群链球菌的敏感性优于A方法,自制胎盘组织液对B群链球菌的增菌效果与Todd-Hewrtt增菌液相仿.     

硫糖铝片含量测定中指示剂的使用与方法改进

目的改进硫糖铝片含量测定中指示剂的使用与方法。方法滤除辅料,利用指示剂控制酸度。结果改进方法的含量测定结果稳定,操作过程严谨,滴定终点明显,准确性高。结论改进方法方便、准确,可作为替代方法。     

浅静脉留置针置管方法的改良

目的:探讨静脉留置针置管方法。方法:采用随机抽样的方法将600例患者分为两组,即实验组300例采用改良后的置管方法,对照组300例采用传统的置管方法,比较两种静脉留置针哪种更适宜临床。结果:改良后置管方法成功率98%,高于传统置管方法86%。结论:采用改良的置管方法能为患者减轻痛苦,保护静脉,同时也减轻护士的工作量,提高工作效率,优于传统的置管方法。     

七味疏石液的制备及疗效观察

目的 探讨七味疏石液的制备及质量控制方法,并观察其临床疗效.方法 采用中药提取浓缩配制的方法制备七味疏石液,并用其治疗200例患者.结果 该制剂制备方法简便,质量控制方法可行;治疗组治愈120例,有效65例,无效15例,总有效率92.5%.结论 该制剂处方合理,制备方法可行,质量控制方法可靠,临床疗效确切.     

糖尿病分期从脾论治初探

提出糖尿病三期分法,指出各期症状特点及病机,给出治疗方法,讨论该治疗方法与传统方法的不同,以期对糖尿病的治疗、并发症的预防给出更合理的方法。     

空气污染与健康关系的时间序列研究中序列分解方法比较

目的:比较不同的时间序列分解方法在空气污染与健康关系研究中序列分解的效果,为利用时间序列方法研究研究空气污染与健康关系提供参考。方法:收集广州市1995¹999年市区最大5间大型综合性医院每日总呼吸系统疾病入院总数,利用广义线性函数、状态空间、Bayes方法、小波、小波包等5种方法进行序列分解,采用调整序列图、残差谱密度图及残差均方对5种方法的结果进行评价,比较各方法的适用性。结果:5种方法调整后序列谱密度图表明各残差都没有明显的长期趋势和长周期,状态空间方法与小波方法调整最彻底。广义线性函数与小波包方法调整后序列仍有120天左右的周期。各方法都能消除7天的周期,但Bayes方法内可能仍留有7天周期,不过不太明确。结论:结合对长期趋势、长周期与短周期的调整结果,状态空间方法与小波方法较优,除Bayes方法需进一步调整外,其他方法都可以接受。     

方法满足预期用途的评估指标和标准探讨

目的:系统阐述关于方法能力的评估指标及其标准,为科学、多角度地评估方法能力提供参考。方法:结合生物活性检测方法验证特点,从各指标的定义、计算公式、用途及意义入手,论述5种新评估方法满足预期用途的能力指标及其判定标准。结果:用来判断方法满足预期用途的新方法能力指标有：(1)方法的总分析误差(TAE);(2)报告值的预测区间(RVPI)和容忍区间(RVTI);(3)方法能力指数(MCI)和方法误判率(MMJP)。5个指标从不同角度提供了方法能力的量化评估,为药品开发者和监管者衡量方法能力提供更直观的评估指标。结论:利用严谨的方法验证获得的实验数据集和统计技术,可以获得更多直接并易于理解的方法能力评估指标;这些指标不仅丰富方法的属性集,而且可对方法有更深入的理解。     

毒鼠强毒理学及其中毒解救方法研究进展

目的了解毒鼠强的中毒机理,解毒方法。方法对有关的文献中毒鼠强急性中毒及抢救治疗方法进行综述。结果洗胃,净化血液,二巯基丙磺酸钠,维生素B6等方法可以有效的解毒。结论采用药物的综合利用,是有效的解除毒鼠强的方法。     

鼻咽癌常规放射治疗解析

目的 探讨鼻咽癌常规放射治疗的各种治疗方法和摆位方法.方法 通过比较鼻咽癌各种治疗技术和摆位方法的优缺点,找到最优的治疗方法.结果 3D适形放疗具有高精度,靶区剂量分布更均匀,摆位误差更小的优点,结论 采用3D适形放射治疗是最佳的治疗方法.     

影响早期流产方法选择的相关因素调查

目的探讨早期妊娠流产方法选择的影响因素。方法对216例早孕妇女进行问卷调查,按照妇女自愿选择流产方法的不同,分为药物流产组,一般手术流产组和无痛人工流产组,分析选择不同方法的原因。结果在有同等机会选择流产方法时,多数年轻、未婚者选择药物流产,其中经济条件好的选择无痛人工流产,而经济条件较差者选择常规一般手术流产。结论妇女对流产方法的认识并不全面,在选择流产方法时涉及许多问题,医生应尽可能为妇女提供适宜方法。     

左乙拉西坦中有关物质检查方法的比较研究

目的 比较并讨论《美国药典》35版、《欧洲药典》8.0版、《英国药典》2013年版和文献中左乙拉西坦有关物质的检测方法,为左乙拉西坦中有关物质检测方法的选择提供依据.方法 采用3种方法分析左乙拉西坦的已知杂质、强制降解样品、左乙拉西坦及其注射液,比较各方法的专属性、灵敏度.结果 采用《美国药典》的方法检出5个已知杂质,未知杂质数目较多,专属性良好;采用《欧洲药典》的方法检出2个已知杂质,未知杂质数目少;采用文献方法检出5个已知杂质,未知杂质数目较少,杂质间分离度不好.6批样品中,采用《美国药典》方法和《欧洲药典》方法检出的总杂质量相近,文献方法中检出的总杂质量略少.结论 《美国药典》的方法最适宜左乙拉西坦中有关物质的检查.     

肚液散的制备及微生物限量控制方法与成本的探讨

目的探讨肚液散的制备及微生物限量控制方法与成本。方法对3种制备方法成品的微生物限量和成本比较,筛选成本最低、制剂安全稳定的制备方法。结果3种制备方法成品的微生物限度检测结果均在国家规定的范围内,三者的细菌总数差异意义不大,方法3灭菌成本最低。结论方法3灭菌成本最低,制剂性质稳定,安全可靠。     

病理学教学切片染色方法的改进

目的解决病理教学切片因染色方法而出现褪色的问题。方法对传统的HE染色染液的配制方法和染色方法进行改良。结果 HE染色方法改良后切片色彩鲜艳,对比度清晰。结论改良后的染色方法效果良好,避免教学切片短时间内因染色方法的问题而出现褪色的现象,延长了使用周期,很多年后仍能用于教学。     

药品补充检验方法管理质量与效率研究

目的：阐述如何应用标准管理模式和流程优化理论来改进药品补充检验方法管理质量与效率,评价改进效果。方法：梳理药品补充检验方法发展过程,对比药品补充检验方法管理思路和模式的变化; 采用管理改进前后的数据比对,评价药品补充检验方法管理质量与效率的改进。结果与结论：出台药品补充检验方法管理工作规程和研制技术指南,建立信息化管理系统,优化管理流程,规范方法起草与复核。管理改进措施出台前后3年平均数据比对显示,申报方法中的批准比例在提高,方法审评审批用时在减少,证实管理质量和效率的提升。