一次性皮肤缝合器对腹部手术切口疗效的临床观察

目的：观察和分析采取一次性皮肤缝合器处理腹部手术切口的疗效及价值。方法选取152例于2011年12月～2013年7月在本院接收腹部手术治疗的患者为研究对象，采取数字标记法对将上述患者分成两组，对照组术后采取常规丝线缝合术对腹部行切口处理，观察组采取一次性皮肤缝合器对切口处理，观察两组患者腹部切口恢复效果。结果两组换在切口缝合时间、甲级愈合率以及痛觉评分上差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论对腹部手术切口采取一次性皮肤缝合器处理，有助于减轻对皮肤切口的创伤，缩短愈合时间，保证皮肤美观，具有临床推广价值。     

一次性皮肤缝合器用于外科手术切口77例临床分析

目的探讨一次性皮肤缝合器在普通外科手术切口缝合中的应用价值。方法选择2008年10月至2011年10月外科手术患者152例,分为钉合组77例,术中采用一次性皮肤缝合器缝合手术切口;常规组75例,术中采用常规丝线缝合手术切口。比较两种术口缝合方法在切口皮肤缝合时间、切口愈合率、钉线拆除时患者痛觉感受[视觉模拟评分(VAS)]等方面的差别。结果钉合组与常规组切口皮肤缝合时间分别为(30±24.9)s和(100±69.6)s;切口甲级愈合率分别为92.2%和64.0%;VAS分别为(2.4±0.90)分和(5.7±1.56)分。两组比较,差异均有统计学意义(P=0.000)。结论一次性皮肤缝合器操作简便,皮肤缝合创伤小,美观平整,缝合时间短,拆钉痛感轻。     

品红——亚硫酸比色法测定一次性使用输液(血)器环氧乙烷残留量

本文采用品红——亚硫酸比色法测定一次性使用输液(血)器中环氧乙烷残留量。该法的线性范围为3.6～17.8μg/ml,回收率在94～100％之间。对相当于环氧乙烷14.3μg/ml的一个体系进行八次平行测定,变异系数1.97％.     

顶空气相色谱法测定一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷残留量

目的建立一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷残留量的测定方法。方法采用顶空进样毛细管气相色谱法,FID检测器,应用P/NAgilent 19091J-413 HP-5毛细管柱(30.0 m×320μm,0.25μm),载气为氮气,柱温采取恒温80℃、保持4 min,测定一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷的残留量。结果环氧乙烷质量浓度在0.523 4～16.748 2μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程Y=0.462 8 X-0.048 39,r=0.999 97(n=6),平均回收率为92.56%,RSD为0.72%(n=6)。结论该方法快速简便、结果准确、可靠、重现性好,可作为一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷残留量的测定方法。     

两种医疗器械中环氧乙烷残留量测定方法的比较

目的比较两种医疗器械中环氧乙烷残留量的测定方法。方法分别用比色分析法和气相色谱法测定不同材质医疗器械的环氧乙烷残留量,比较其测定结果。结果对于塑料材质的一次性使用医疗器械,两种方法的测定结果不存在显著差异（P〉0．05）;对于敷料敷贴等医疗器械．两种方法的测定结果存在显著差异（P〈0．01）。结论比色分析法不适合于测定敷料敷贴等医疗器械的环氧乙烷残留量。     

气相色谱法测定一次性使用输液器中环氧乙烷残留量

目的建立气相色谱法测定一次性使用输液器中环氧乙烷残留量。方法采用顶空气相色谱法;氢火焰离子化检测器（FID）;DB-624毛细管柱（30m×0．450mm×2．55μm）;柱温：90℃;进样口温度：220℃;检测器温度：250℃;氮气（3ml·min^-1）为载气;氢气流量：45ml·min^-1,空气流量：450ml·min^-1;分流比5：1。结果环氧乙烷在1．0738—9．6646μg·L^-1范围内线性关系良好（r=0．9997）,平均回收率为98．55％,RSD=1．35％。结论本法准确、简便、灵敏度高,可以作为一次性使用输液器中环氧乙烷残留量的测定方法。     

一次性使用无菌医用口罩中环氧乙烷残留量不确定度的评定

目的:建立一次性使用无菌医用口罩中环氧乙烷残留量测定的不确定度评定方法。方法:采用气相色谱法测定一次性使用无菌医用口罩中环氧乙烷的残留量,并对结果的不确定度进行评定。结果:扩展不确定度U 95为0.27μg/ml,覆盖因子为k=2。结论:由于为痕量的限度检测,采用不确定度对结果进行评定,使结果更加准确。     

一次性皮肤缝合器在骨科的应用

目的探讨一次性皮肤缝合器在骨科手术中的应用价值。方法选择122例骨科手术病人,随机分为两组,治疗组(A组)60例,术中采用CREATION牌一次性皮肤缝合器缝合切口。对照组(B组)62例病人采用常规丝线缝合切口。分别对两种缝合方法在缝合速度、拆钉或拆线时的疼痛程度、术后切口愈合情况进行统计学分析。结果两组在缝合速度、拆线(钉)时的疼痛程度(VAS)比较,差异有统计学意义,术后1月切口“蜈蚣症”发生率分别为0%,68%。结论一次性皮肤缝合器具有操作简单,缝合速度快,术后切口愈合好,仅留切口处一线状瘢痕,无色素沉着,无普通缝线引起的线头及缝线拉痕,不引起“蜈蚣症”,易被患者所接受,优于普通丝线,值得进一步推广应用。     

应用包皮环切缝合器103例临床体会

目的：探讨一次性包皮环切缝合器在包皮环切术中的安全性及有效性。方法包皮包茎患者103例,均使用一次性包皮环切缝合器行包皮环切术,对术后情况、外观及并发症进行观察。结果本组103例患者术后7 d,阴茎稍显水肿、无出血或血肿、无感染、无包皮畸形。术后14 d,除2例缝合钉脱落时间略延迟外,愈合良好。结论一次性包皮环切缝合器手术是一种简单、高效、微创、安全的手术方法。     

一次性包皮环切缝合器与传统包皮环切术的疗效比较

目的探讨应用一次性包皮环切缝合器与传统包皮环切术式的临床疗效比较。方法对包茎和包皮过长患者,分别采用一次性包皮环切缝合器环切术和传统包皮环切术,并对其术前、术中、术后三方面进行比较。结果一次性包皮环切缝合器环切术除价格相对较贵外,其他方面都优于传统包皮环切术。结论一次性包皮环切缝合器环切术简单、微创、安全、美观、自动缝合,值得推广。     

顶空气相色谱法同时测定一次性医疗器械产品中的环氧乙烷和2-氯乙醇的残留量

目的：建立顶空气相色谱法同时测定一次性无菌医疗器械产品中可能存在的灭菌残留产物,包括环氧乙烷和2-氯乙醇。方法采用气相色谱-氢火焰离子化检测器进行检测,色谱柱为DB-624,载气为氮气,柱温为100℃,检测器和进样口温度分别为250℃和200℃;顶空平衡温度80℃,平衡时间30min,外标法定量。结果环氧乙烷和2-氯乙醇的线性范围分别为1.4μg/mL~21.7μg/mL（r=0.9993）和3.8μg/mL~60.4μg/mL（r=0.9985）,加样回收率分别为96.2%和93.7%,样品选用的是有2-氯乙醇残留物的一次性使用动脉止血压迫器,2-氯乙醇残留物含量为21.54μg/g。结论该方法简便、快速、准确,可用于环氧乙烷灭菌工艺的一次性使用无菌医疗器械产品中常见两种灭菌残留物的同时检测。     

气相色谱法检测一次性使用输液器中环己酮残留量

目的：建立气相色谱法检测一次性使用输液器中环己酮残留量的方法。方法：采用DB-FFAP（30 m ×0.32 mm,0.25μm）毛细管柱,以氮气为载气,FID检测,程序升温。结果：环己酮在0.01~0.50μg·ml-1范围内线性关系良好（ r=0.9991）,最低检测限为1 ng·ml^-1。结论：本方法简便、准确、快速,可用于一次性使用输液器中环己酮残留量的测定。     

Thermal desorption extraction proton transfer reaction mass spectrometer (TDE-PTR-MS) for rapid determination of residual solvent and sterilant in disposable medical devices

Thermal desorption extraction proton transfer reaction mass spectrometer (TDE-PTR-MS) has been exploited to provide rapid determination of residual solvent and sterilant like cyclohexanone (CHX) and ethylene oxide (EO) in disposable medical devices. Two novel methods are proposed for the quantification of residual chemicals in the polyvinyl chloride infusion sets with our homemade PTR-MS. In the first method, EO residue in the solid infusion sets (y, mgset(-1)) is derived through the determination of EO gas concentration within its packaging bag (x, ppm) according to the correlative equation of y=0.00262x. In the second one, residual EO and CHX in the solid infusion sets are determined through a time integral of their respective mass emission rates. The validity of the proposed methods is demonstrated by comparison with the experimental results from the exhaustive extraction method. Due to fast response, absolute concentration determination and high sensitivity, the TDE-PTR-MS is suggested to be a powerful tool for the quality inspection of disposable medical devices including the quantitative determination of residual solvent and sterilant like CHX and EO.     

Determination of ethylene oxide, ethylene chlorohydrin, and ethylene glycol in aqueous solutions and ethylene oxide residues in associated plastics

A gas chromatographic (GC) method was developed for the determination of ethylene oxide and its two reaction products, ethylene chlorohydrin and ethylene glycol, in aqueous ophthalmic solutions. Propylene oxide was used as an internal standard. All three components were determined in one isothermal chromatographic analysis in less than 15 min. An extraction method for the determination of ethylene oxide residues in plastic components was also developed, and certain plastics with different ethylene oxide retention characteristics were identified.     

气相色谱法测定非吸收性外科缝线中环氧乙烷残留量的不确定度分析

目的：对气相色谱法测定非吸收性外科缝线中环氧乙烷残留量的不确定度进行分析,以找出影响不确定度的因素。方法：建立气相色谱法测定非吸收性外科缝线中环氧乙烷残留量的数学模型,并根据《测量不确定度评定与表示》（JJF1059-1999）中有关规定,量化各不确定度分量,计算合成不确定度从而得出测定结果的扩展不确定度。结果：测定结果的合成不确定度为0.7μg·g^-1,扩展不确定度为1.4μg·g^-1,非吸收性外科缝线中环氧乙烷残留量为（27.5±1.4）μg·g^-1（k=2）。结论：测定结果的不确定度主要来源于拟合曲线的影响,故气相色谱仪的稳定性是测量准确与否的关键所在。建立的不确定度评估方法适用于气相色谱法测定非吸收性外科缝线中环氧乙烷残留量的不确定度分析。     

手工缝合和直线切割闭合器在胰体尾切除术中应用的对照研究

目的：研究在胰体尾切除术中手工缝合和直线切割闭合器封闭胰腺残端对术后胰瘘等并发症的影响。方法：2011年4月至2014年1月收治158例胰腺病变患者,行胰体尾切除术,其中97例在开腹手术中采用手工缝扎胰腺残端,61例采用直线切割闭合器封闭胰腺残端,分析两组患者的临床相关胰瘘发生率。结果：直线切割闭合器组患者的术后临床相关胰瘘发生率为27.9%（17/97）,手工缝合组为29.9%（29/61）,两组间差异无统计学意义（P〉0.05）。两组患者均无围手术期死亡。结论：在胰体尾手术中,使用直线切割闭合器封闭胰腺残端,胰瘘发生率与手工缝合相似。直线切割闭合器封闭胰腺残端是一种安全、有效、快捷的技术方法。     

一次性PVC输液管对舒血宁注射液的吸附作用研究

目的：考察一次性PVC输液管与舒血宁注射液是否存在相互吸附作用。方法：将5%葡萄糖溶液与舒血宁注射液按说明书混合,模拟临床滴注,4h内完成滴注,放出混合液,用5%葡萄糖溶液冲洗一次性PVC输液管,在6h内不同时间段收集冲洗液,用紫外分光光度法测定葡萄糖的吸光度。采用相同方法对比玻璃管的吸附作用。结果：6h内葡萄糖的吸光度间RSD均〈3%,一次性PVC输液管与舒血宁注射液间无吸附作用;玻璃管的吸附作用与一次性PVC输液管比较无显著性差异。结论：一次性PVC输液管对舒血宁注射剂无明显吸附作用。     

甲硝唑环氧乙烷残留量的检测

目的：建立甲硝唑中残留环氧乙烷的测定方法,采用顶空气相色 ＳＥ－３０毛细管柱为色谱柱,ＦＩＤ检测器。用模拟基质进行校正因子的测定,以氯仿为内标甲硝唑中的不环氧乙烷。结果Ｌ：日内精密度为０．３１％,方法平均回收率为１０１．４％,最低检测限为０．０２μｇ／ｇ,结论：简化了测定水不溶物中环氧乙烷的方法,排除由于药物吸水性和顶空体积变化带来的方法误差,方法简便、准确。