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国家药典委员会组织编纂的《中华人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）（简称该书）已由人民卫生出版社于2005年12月正式出版发行。该书是2005年版《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）的重要配套丛书之一，也是目前国内主要供医务人员和药品企业参考的一部临床工具书。 相似文献
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《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)是我国广大医药工作者执行药物标准的最高法典。随着我国中医药事业的突飞猛进,从1977年版开始,国家药典委员会将中药材、中成药单独编纂,成为《中国药典》Ⅰ部。我们对《中国药典》Ⅰ部成方及单味制剂名称的规范化问题进行了研究,现报告如下。1历版《中国药典》药品收载的情况[1-3]从1977年到2005年第8版《中国药典》问世,Ⅰ部共发行了6个版次。在这6个不同的版次中,药品收载的情况见表1。表1《中国药典》Ⅰ部药品收载情况统计表版次共收载品种单味药材成方制剂成方制剂所占比例1977年版1152 … 相似文献
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动物来源药用辅料在药物制剂中广泛使用,是药用辅料的重要组成部分。然而,相较于其他来源药用辅料,动物来源药用辅料在原材料、生产、质控、贮藏、监管等环节均有特殊要求。2020年版《中华人民共和国药典》首次收载了《动物来源药用辅料指导原则》,以风险管理理念对动物来源药用辅料的全生命周期管理提出了基本思路和技术要求。本文将重点说明动物来源药用辅料的特殊性,并结合国内外相关政策法规和技术文件,对指导原则的主要内容进行解读,以期为指导原则的实施提供更为全面的参考。 相似文献
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国家药典委员会关于《中国药典》2010年版第二增补本收载中药材及饮片二氧化硫残留限量有关情况的说明:近年来,随着中药质量控制水平的提高和科研工作的发展,国家药典委员会在不断提升药品标准的同时,加强中药材及饮片中具有潜在风险的残留物质的控制。针对部分中药材初加工过程中使用硫黄熏蒸的情况,自2003年起,国家药典委员会按照(原)国家食品药品监督管理局的部署,对中药材及饮片中的二氧化硫残留量检测方法和限量进行立项研究。2005年版《中国药典》增补本开始收载了相应的检测方法。之后,参照世界卫生组织(WHO)、联合国粮食及农业组织(FAO)、国际食品法典委员会(CAC)、我国食品添加剂使用标准等相关规定,根据中国食品药品检定研究院和相关研究单位的两千余批样品检测和监测数据,经多次专家委员会研究,起草制订了二氧化硫残留限量:中药材及饮片(矿物来源的中药材除外,下同)中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得过150mg/kg,山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等10种中药材及其 相似文献
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目的：为进一步细化和完善《中国药典》标准内容和方法的可行性和实用性提供参考。方法：以实际操作为依据，对2005年版《中国药典》附录部分中的相关内容进行分析。结果：附录部分中中药颗粒制备方法及辅料用量、水分测定、栓剂融变时限、片剂脆碎度减失重量、黏度测定法第二法动力黏度计算公式等值得商榷。结论：2005年版《中国药典》附录部分中相关内容在实际操作中存在未建立统一规范的情况，需进一步完善。 相似文献
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介绍了《日本药局方》第十六改正版中生药标准的概况,对相关标准特点与《中华人民共和国药典》2010版一部的有关规定进行了比较分析,为《中华人民共和国药典》的后续修订工作提供参考. 相似文献
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《中华人民共和国药典》(简称药典 )一部从 1985年版开始在三七项下记载“剪口”,该版第 7页称 :“茎基习称‘剪口’”。“剪口呈不规则的皱缩块状及条状 ,表面有数个明显的茎痕及环纹 ,断面中心灰白色 ,边缘灰色”。 1990 ,1995,2 0 0 0年版与 1985年版描述完全相同。作者对此问题进行了系统的研究 ,发现关于三七“剪口”的药用部位记载比较混乱 ,认为药典对三七的“茎基习称‘剪口’”的提法值得商榷。1 关于三七“剪口”药用部位的各家论述1.1 为三七的根茎部分 :《中药志》第一册第 11页三七条采制项记载 :“将挖出的根除去地上茎及泥… 相似文献
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《中国药典》2005年版金银花和山银花品种分列的商榷 总被引：1，自引：0，他引：1
通过查阅文献与实地调查，认为《中国药典》2005年版金银花和山银花分列不切合实际，不符合当前与将来金银花的药用需求。建议《中国药典》2005年版增补本和下版药典将金银花的植物来源修订为忍冬和灰毡毛忍冬。 相似文献
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关于1995年版《药典》Ⅰ部中药材拉丁名称的几点商榷 总被引：2，自引：0，他引：2
关于１９９５年版《药典》Ⅰ部中药材拉丁名称的几点商榷贲安＊佘贤武＊傅勇关键词中华人民共和国药典拉丁文中药材学名植物名商品名中图分类号Ｒ９２１．２《中华人民共和国药典》１９９５年版［１］（以下简称《药典》），于１９９６年４月１日正式生效执行。《药典》在... 相似文献
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1985年7月1日，《中华人民共和国药品管理法》正式执行。该法规定，药品必须执行国家药品标准，或者省、自治区、直辖市药品标准。明确规定国务院卫生行政部门颁布的《中华人民共和国药典》（以下简称《药典》）和国家药品标准。 相似文献
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